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出境医 / 临床实验 / 研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素

研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素

研究描述
简要摘要:
研究人员旨在调查影响全身性高血压患者心肺健康的因素。

病情或疾病
全身性高血压肌肉无力血管僵硬

详细说明:

全身动脉高血压是一种疾病,其特征是全身动脉中持续的高血压(BP)。血压表示为收缩BP(SBP)的速率(心脏收缩时血液在动脉壁上施加的压力)和舒张性BP(DBP)(DBP)(心脏放松时发生的压力)。

高血压定义为SBP水平≥140mmHg,DBP水平≥90mmHg。临时性前的定义为灰色区域或正常血压升高,范围在SBP 130-139 mmHg和DBP 85-89 mmHg之间。高血压心血管疾病最常见的可预防风险因素之一。尽管高血压是由于早期阶段没有任何症状而被视为沉默的杀手视觉障碍或晕厥的咒语。高血压的病理生理学仍然存在太多的不确定性。由于血压升高的原因,患者较少(2%至5%);有潜在的肾脏或肾上腺疾病。但是,没有明确定义一个原因,在剩余条件下,“基本高血压”被定义。许多生理机制涉及维持正常血压,这些机制的不规则性在基本高血压的发展中起作用。这些生理机制;心脏输出和周围耐药性,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统,自主神经系统,血管活性物质,过度凝血,胰岛素敏感性,遗传因素,舒张功能障碍和内皮功能障碍。

评估运动能力并在患有增加心血管风险和风险因素的个人中开处方的个性化锻炼计划是保护性和治疗性健康政策。应评估高血压个体,以评估运动和心血管功能并开出运动。高血压慢性疾病可能会导致个人难以进行日常生活活动,并可能限制个人在日常生活中的参与。这项运动是高血压管理涉及的最重要的组成部分之一,锻炼能力的高血压主题,日常生活活动(ADL)远小于详细评估的研究平衡参数和高血压的影响的研究它是在几乎所有研究的研究中都可以直接证明的。我们研究的目的是根据所有这些变量评估个体,并确定影响它们的因素,检查降压药对日常生活活动和运动能力的影响,并检查是否观察到性别差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 38名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
实际学习开始日期 2021年1月15日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心肺运动测试[时间范围:第一天]
    心肺运动测试(KPET)将使用改良的Bruce协议评估个人的心肺适应性和运动反应


次要结果度量
  1. 评估呼吸肌耐力[时间范围:第一天]
    它将使用电源呼吸设备进行评估,这是一种弹簧装置,可以让个人通过呼吸肌肉耐力进行呼吸。 (英格兰HAB Southam International Ltd.)。将要求个人呼吸,直到达到疲劳水平。将确定个体的呼吸肌强度,并记录可以保持在固定值的持续时间。

  2. 平衡评估将通过微型平衡评估系统测试(小型最佳)评估[时间范围:第二天]
    迷你最好的最佳包括四个子量表:过渡/预期姿势控制,反应性姿势控制,步态中的感觉方向和稳定性。每个项目以三分序尺度(0 =严重至2 =正常)进行评分。 t最大的最佳选择由14个项目组成,最高得分为28分。迷你最佳需要10到15分钟才能进行管理。

  3. 心血管疾病风险1的评估[时间范围:第一天]
    将使用Framingham风险评分。在该系统中,根据Ender,年龄,吸烟,家族史,心血管疾病的存在,糖尿病的存在,升高的血糖水平(> 100 mg),身高,体重,腰部根据Ender,年龄,吸烟,家族史,糖尿病的存在,糖尿病的存在,糖尿病,糖尿病升高(较高的血糖水平)计算,在10年内进行心肌梗塞或冠状动脉死亡风险使用甘油三酸酯参数,在降压治疗,总胆固醇,HDL-胆固醇,LDL-胆固醇下,周长,收缩和舒张压。

  4. 评估心血管疾病风险2 [时间范围:第一天]
    得分土耳其将被使用。该图表提供了有关接下来10年心血管事件的信息,并使用收缩压,总胆固醇水平,性别,年龄和吸烟习惯,以实现总风险。分数<1%表示风险较低,%1-4分数表示中等风险,%5-9分数表示高风险,≥10分数表明未来心血管事件的风险很高

  5. 心血管功能的评估[时间范围:第二天]
    将执行超声心动图数据。心脏的节省功能(射血分数,壁厚,左心室几何,左心室肿块,心脏输出,血管张力 - 义等),舒张功能,右心室功能和主动脉僵硬率将是通过超声心动图图像记录。

  6. 动脉Stifness-1 [时间范围:第二天]
    脉搏波速度是动脉粥样硬化的指标,将通过连接到手臂的卧床血压装置进行测量。

  7. 动脉Stifness-2 [时间范围:第二天]
    患者的脉搏波变异性将使用用于研究目的的肾脏病单元中的门诊血压装置来测量。该测量是一种非侵入性技术,具有与测量手臂血压相同的技术。测量期间使用电子设备,不需要额外的费用

  8. 心血管疾病风险因素知识水平[时间范围:第一天]
    将会通过心血管疾病风险因素知识水平(Carrif-kl)量表评估风险因素知识知识水平将由参与研究的个体的心血管疾病的水平进行评估。该量表由28个项目组成,最低分数为0,最高分数为28。较高的分数表示更好的知识水平

  9. 评估自主功能[时间范围:第一天]
    心率变异性(HRV)分析将用于评估自主功能。

  10. 手持力[时间范围:第一天]
    将使用Jamar液压手力计(中国Jamar)来测量手握力。双方的手握力强度将重复三次,值将以千克记录(kg)记录。为了分析,将记录双方的最高价值

  11. 评估日常生活的活动[时间范围:第一天]
    “日常生活活动评估”将用于评估个人的日常生活活动。Glittreadl检测始于患者从坐姿升起。然后,患者行走10 m,在椅子和架子之间的中间的两步梯子上下行走,到达两个架子,这些架子是根据每个患者的肩膀和腰部高度调整的。放置在顶部架子上的三个1公斤重量被一个接一个地移动到中间架子,向下到底部的架子,回到中架,最后再次转到顶架。然后,患者转身,以相同的方式回到椅子上,坐下,立即开始下一个圈。该测试由五圈组成,要求患者尽快完成它们。记录完成测试的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
稳定的高血压患者年龄在18-65岁之间,符合纳塞特普大学医学院临床状况的标准,心脏病学系和肾脏科学系,哈塞特普大学医学院,内部疾病系,内部疾病。包括在研究中。以及愿意参加该研究的物理疗法的心肺康复部门,将包括在研究中。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 被诊断出患有原发性或高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 患有严重呼吸系统疾病(FEV1 <35%; FVC <50%),具有神经系统,认知或骨科疾病,会影响测量结果
  • 存在急性感染,
  • 恶性
  • 失智,
  • 具有激素替代疗法,
  • 在过去的6个月中,有任何心血管事件,
  • 体重指数超过40 kg / cm2,
  • 射血分数小于50%,
  • 不受控制的高血压,糖尿病,
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ebru Calik-Kutukcu,博士+90(0312)305 25 25 EXT 195 ebrucalk85@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学招募
土耳其的安卡拉
联系人:Ebru Calik Ku​​tukcu,博士
Hacettepe大学招募
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ebru Calik-Kutukcu,博士Hacettepe大学
学习主席: Lale Tokgozoglu,医学博士Hacettepe大学
学习主席: Yusuf Ziya Sener,医学博士Hacettepe大学
学习主席:医学博士Tolga Yildirim Hacettepe大学
学习主席:马里兰州Jabray回时Jabrayïlov Hacettepe大学
学习主席: Beyza Nur Karaduz,MSC Hacettepe大学
学习主席: Burcu Ozcan,MSC Hacettepe大学
学习主席: DenízInal-Ince,PhD Hacettepe大学
学习主席:梅尔达·萨格拉姆(Melda Saglam),博士Hacettepe大学
学习主席: NACïyeVardar-Yagli,博士Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月8日
第一个发布日期2020年5月20日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年1月15日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月18日)
心肺运动测试[时间范围:第一天]
心肺运动测试(KPET)将使用改良的Bruce协议评估个人的心肺适应性和运动反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月18日)
  • 评估呼吸肌耐力[时间范围:第一天]
    它将使用电源呼吸设备进行评估,这是一种弹簧装置,可以让个人通过呼吸肌肉耐力进行呼吸。 (英格兰HAB Southam International Ltd.)。将要求个人呼吸,直到达到疲劳水平。将确定个体的呼吸肌强度,并记录可以保持在固定值的持续时间。
  • 平衡评估将通过微型平衡评估系统测试(小型最佳)评估[时间范围:第二天]
    迷你最好的最佳包括四个子量表:过渡/预期姿势控制,反应性姿势控制,步态中的感觉方向和稳定性。每个项目以三分序尺度(0 =严重至2 =正常)进行评分。 t最大的最佳选择由14个项目组成,最高得分为28分。迷你最佳需要10到15分钟才能进行管理。
  • 心血管疾病风险1的评估[时间范围:第一天]
    将使用Framingham风险评分。在该系统中,根据Ender,年龄,吸烟,家族史,心血管疾病的存在,糖尿病的存在,升高的血糖水平(> 100 mg),身高,体重,腰部根据Ender,年龄,吸烟,家族史,糖尿病的存在,糖尿病的存在,糖尿病,糖尿病升高(较高的血糖水平)计算,在10年内进行心肌梗塞或冠状动脉死亡风险使用甘油三酸酯参数,在降压治疗,总胆固醇,HDL-胆固醇,LDL-胆固醇下,周长,收缩和舒张压。
  • 评估心血管疾病风险2 [时间范围:第一天]
    得分土耳其将被使用。该图表提供了有关接下来10年心血管事件的信息,并使用收缩压,总胆固醇水平,性别,年龄和吸烟习惯,以实现总风险。分数<1%表示风险较低,%1-4分数表示中等风险,%5-9分数表示高风险,≥10分数表明未来心血管事件的风险很高
  • 心血管功能的评估[时间范围:第二天]
    将执行超声心动图数据。心脏的节省功能(射血分数,壁厚,左心室几何,左心室肿块,心脏输出,血管张力 - 义等),舒张功能,右心室功能和主动脉僵硬率将是通过超声心动图图像记录。
  • 动脉Stifness-1 [时间范围:第二天]
    脉搏波速度是动脉粥样硬化的指标,将通过连接到手臂的卧床血压装置进行测量。
  • 动脉Stifness-2 [时间范围:第二天]
    患者的脉搏波变异性将使用用于研究目的的肾脏病单元中的门诊血压装置来测量。该测量是一种非侵入性技术,具有与测量手臂血压相同的技术。测量期间使用电子设备,不需要额外的费用
  • 心血管疾病风险因素知识水平[时间范围:第一天]
    将会通过心血管疾病风险因素知识水平(Carrif-kl)量表评估风险因素知识知识水平将由参与研究的个体的心血管疾病的水平进行评估。该量表由28个项目组成,最低分数为0,最高分数为28。较高的分数表示更好的知识水平
  • 评估自主功能[时间范围:第一天]
    心率变异性(HRV)分析将用于评估自主功能。
  • 手持力[时间范围:第一天]
    将使用Jamar液压手力计(中国Jamar)来测量手握力。双方的手握力强度将重复三次,值将以千克记录(kg)记录。为了分析,将记录双方的最高价值
  • 评估日常生活的活动[时间范围:第一天]
    “日常生活活动评估”将用于评估个人的日常生活活动。Glittreadl检测始于患者从坐姿升起。然后,患者行走10 m,在椅子和架子之间的中间的两步梯子上下行走,到达两个架子,这些架子是根据每个患者的肩膀和腰部高度调整的。放置在顶部架子上的三个1公斤重量被一个接一个地移动到中间架子,向下到底部的架子,回到中架,最后再次转到顶架。然后,患者转身,以相同的方式回到椅子上,坐下,立即开始下一个圈。该测试由五圈组成,要求患者尽快完成它们。记录完成测试的时间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
官方头衔研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
简要摘要研究人员旨在调查影响全身性高血压患者心肺健康的因素。
详细说明

全身动脉高血压是一种疾病,其特征是全身动脉中持续的高血压(BP)。血压表示为收缩BP(SBP)的速率(心脏收缩时血液在动脉壁上施加的压力)和舒张性BP(DBP)(DBP)(心脏放松时发生的压力)。

高血压定义为SBP水平≥140mmHg,DBP水平≥90mmHg。临时性前的定义为灰色区域或正常血压升高,范围在SBP 130-139 mmHg和DBP 85-89 mmHg之间。高血压心血管疾病最常见的可预防风险因素之一。尽管高血压是由于早期阶段没有任何症状而被视为沉默的杀手视觉障碍或晕厥的咒语。高血压的病理生理学仍然存在太多的不确定性。由于血压升高的原因,患者较少(2%至5%);有潜在的肾脏或肾上腺疾病。但是,没有明确定义一个原因,在剩余条件下,“基本高血压”被定义。许多生理机制涉及维持正常血压,这些机制的不规则性在基本高血压的发展中起作用。这些生理机制;心脏输出和周围耐药性,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统,自主神经系统,血管活性物质,过度凝血,胰岛素敏感性,遗传因素,舒张功能障碍和内皮功能障碍。

评估运动能力并在患有增加心血管风险和风险因素的个人中开处方的个性化锻炼计划是保护性和治疗性健康政策。应评估高血压个体,以评估运动和心血管功能并开出运动。高血压慢性疾病可能会导致个人难以进行日常生活活动,并可能限制个人在日常生活中的参与。这项运动是高血压管理涉及的最重要的组成部分之一,锻炼能力的高血压主题,日常生活活动(ADL)远小于详细评估的研究平衡参数和高血压的影响的研究它是在几乎所有研究的研究中都可以直接证明的。我们研究的目的是根据所有这些变量评估个体,并确定影响它们的因素,检查降压药对日常生活活动和运动能力的影响,并检查是否观察到性别差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群稳定的高血压患者年龄在18-65岁之间,符合纳塞特普大学医学院临床状况的标准,心脏病学系和肾脏科学系,哈塞特普大学医学院,内部疾病系,内部疾病。包括在研究中。以及愿意参加该研究的物理疗法的心肺康复部门,将包括在研究中。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月18日)
38
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 被诊断出患有原发性或高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 患有严重呼吸系统疾病(FEV1 <35%; FVC <50%),具有神经系统,认知或骨科疾病,会影响测量结果
  • 存在急性感染,
  • 恶性
  • 失智,
  • 具有激素替代疗法,
  • 在过去的6个月中,有任何心血管事件,
  • 体重指数超过40 kg / cm2,
  • 射血分数小于50%,
  • 不受控制的高血压,糖尿病,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ebru Calik-Kutukcu,博士+90(0312)305 25 25 EXT 195 ebrucalk85@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04396405
其他研究ID编号去20/360
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Ebru Calik Ku​​tukcu,Hacettepe University
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ebru Calik-Kutukcu,博士Hacettepe大学
学习主席: Lale Tokgozoglu,医学博士Hacettepe大学
学习主席: Yusuf Ziya Sener,医学博士Hacettepe大学
学习主席:医学博士Tolga Yildirim Hacettepe大学
学习主席:马里兰州Jabray回时Jabrayïlov Hacettepe大学
学习主席: Beyza Nur Karaduz,MSC Hacettepe大学
学习主席: Burcu Ozcan,MSC Hacettepe大学
学习主席: DenízInal-Ince,PhD Hacettepe大学
学习主席:梅尔达·萨格拉姆(Melda Saglam),博士Hacettepe大学
学习主席: NACïyeVardar-Yagli,博士Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
研究人员旨在调查影响全身性高血压患者心肺健康的因素。

病情或疾病
全身性高血压肌肉无力血管僵硬

详细说明:

全身动脉高血压是一种疾病,其特征是全身动脉中持续的高血压(BP)。血压表示为收缩BP(SBP)的速率(心脏收缩时血液在动脉壁上施加的压力)和舒张性BP(DBP)(DBP)(心脏放松时发生的压力)。

高血压定义为SBP水平≥140mmHg,DBP水平≥90mmHg。临时性前的定义为灰色区域或正常血压升高,范围在SBP 130-139 mmHg和DBP 85-89 mmHg之间。高血压心血管疾病最常见的可预防风险因素之一。尽管高血压是由于早期阶段没有任何症状而被视为沉默的杀手视觉障碍或晕厥的咒语。高血压的病理生理学仍然存在太多的不确定性。由于血压升高的原因,患者较少(2%至5%);有潜在的肾脏或肾上腺疾病。但是,没有明确定义一个原因,在剩余条件下,“基本高血压”被定义。许多生理机制涉及维持正常血压,这些机制的不规则性在基本高血压的发展中起作用。这些生理机制;心脏输出和周围耐药性,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统,自主神经系统,血管活性物质,过度凝血,胰岛素敏感性,遗传因素,舒张功能障碍和内皮功能障碍。

评估运动能力并在患有增加心血管风险和风险因素的个人中开处方的个性化锻炼计划是保护性和治疗性健康政策。应评估高血压个体,以评估运动和心血管功能并开出运动。高血压慢性疾病可能会导致个人难以进行日常生活活动,并可能限制个人在日常生活中的参与。这项运动是高血压管理涉及的最重要的组成部分之一,锻炼能力的高血压主题,日常生活活动(ADL)远小于详细评估的研究平衡参数和高血压的影响的研究它是在几乎所有研究的研究中都可以直接证明的。我们研究的目的是根据所有这些变量评估个体,并确定影响它们的因素,检查降压药对日常生活活动和运动能力的影响,并检查是否观察到性别差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 38名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
实际学习开始日期 2021年1月15日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心肺运动测试[时间范围:第一天]
    心肺运动测试(KPET)将使用改良的Bruce协议评估个人的心肺适应性和运动反应


次要结果度量
  1. 评估呼吸肌耐力[时间范围:第一天]
    它将使用电源呼吸设备进行评估,这是一种弹簧装置,可以让个人通过呼吸肌肉耐力进行呼吸。 (英格兰HAB Southam International Ltd.)。将要求个人呼吸,直到达到疲劳水平。将确定个体的呼吸肌强度,并记录可以保持在固定值的持续时间

  2. 平衡评估将通过微型平衡评估系统测试(小型最佳)评估[时间范围:第二天]
    迷你最好的最佳包括四个子量表:过渡/预期姿势控制,反应性姿势控制,步态中的感觉方向和稳定性。每个项目以三分序尺度(0 =严重至2 =正常)进行评分。 t最大的最佳选择由14个项目组成,最高得分为28分。迷你最佳需要10到15分钟才能进行管理。

  3. 心血管疾病风险1的评估[时间范围:第一天]
    将使用Framingham风险评分。在该系统中,根据Ender,年龄,吸烟,家族史,心血管疾病的存在,糖尿病的存在,升高的血糖水平(> 100 mg),身高,体重,腰部根据Ender,年龄,吸烟,家族史,糖尿病的存在,糖尿病的存在,糖尿病,糖尿病升高(较高的血糖水平)计算,在10年内进行心肌梗塞或冠状动脉死亡风险使用甘油三酸酯参数,在降压治疗,总胆固醇,HDL-胆固醇,LDL-胆固醇下,周长,收缩和舒张压。

  4. 评估心血管疾病风险2 [时间范围:第一天]
    得分土耳其将被使用。该图表提供了有关接下来10年心血管事件的信息,并使用收缩压,总胆固醇水平,性别,年龄和吸烟习惯,以实现总风险。分数<1%表示风险较低,%1-4分数表示中等风险,%5-9分数表示高风险,≥10分数表明未来心血管事件的风险很高

  5. 心血管功能的评估[时间范围:第二天]
    将执行超声心动图数据。心脏的节省功能(射血分数,壁厚,左心室几何,左心室肿块,心脏输出,血管张力 - 义等),舒张功能,右心室功能和主动脉僵硬率将是通过超声心动图图像记录。

  6. 动脉Stifness-1 [时间范围:第二天]
    脉搏波速度是动脉粥样硬化的指标,将通过连接到手臂的卧床血压装置进行测量。

  7. 动脉Stifness-2 [时间范围:第二天]
    患者的脉搏波变异性将使用用于研究目的的肾脏病单元中的门诊血压装置来测量。该测量是一种非侵入性技术,具有与测量手臂血压相同的技术。测量期间使用电子设备,不需要额外的费用

  8. 心血管疾病风险因素知识水平[时间范围:第一天]
    将会通过心血管疾病风险因素知识水平(Carrif-kl)量表评估风险因素知识知识水平将由参与研究的个体的心血管疾病的水平进行评估。该量表由28个项目组成,最低分数为0,最高分数为28。较高的分数表示更好的知识水平

  9. 评估自主功能[时间范围:第一天]
    心率变异性(HRV)分析将用于评估自主功能。

  10. 手持力[时间范围:第一天]
    将使用Jamar液压手力计(中国Jamar)来测量手握力。双方的手握力强度将重复三次,值将以千克记录(kg)记录。为了分析,将记录双方的最高价值

  11. 评估日常生活的活动[时间范围:第一天]
    “日常生活活动评估”将用于评估个人的日常生活活动。Glittreadl检测始于患者从坐姿升起。然后,患者行走10 m,在椅子和架子之间的中间的两步梯子上下行走,到达两个架子,这些架子是根据每个患者的肩膀和腰部高度调整的。放置在顶部架子上的三个1公斤重量被一个接一个地移动到中间架子,向下到底部的架子,回到中架,最后再次转到顶架。然后,患者转身,以相同的方式回到椅子上,坐下,立即开始下一个圈。该测试由五圈组成,要求患者尽快完成它们。记录完成测试的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
稳定的高血压患者年龄在18-65岁之间,符合纳塞特普大学医学院临床状况的标准,心脏病学系和肾脏科学系,哈塞特普大学医学院,内部疾病系,内部疾病。包括在研究中。以及愿意参加该研究的物理疗法的心肺康复部门,将包括在研究中。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 被诊断出患有原发性或高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 患有严重呼吸系统疾病(FEV1 <35%; FVC <50%),具有神经系统,认知或骨科疾病,会影响测量结果
  • 存在急性感染,
  • 恶性
  • 失智,
  • 具有激素替代疗法,
  • 在过去的6个月中,有任何心血管事件,
  • 体重指数超过40 kg / cm2,
  • 射血分数小于50%,
  • 不受控制的高血压,糖尿病,
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ebru Calik-Kutukcu,博士+90(0312)305 25 25 EXT 195 ebrucalk85@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学招募
土耳其的安卡拉
联系人:Ebru Calik Ku​​tukcu,博士
Hacettepe大学招募
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ebru Calik-Kutukcu,博士Hacettepe大学
学习主席: Lale Tokgozoglu,医学博士Hacettepe大学
学习主席: Yusuf Ziya Sener,医学博士Hacettepe大学
学习主席:医学博士Tolga Yildirim Hacettepe大学
学习主席:马里兰州Jabray回时Jabrayïlov Hacettepe大学
学习主席: Beyza Nur Karaduz,MSC Hacettepe大学
学习主席: Burcu Ozcan,MSC Hacettepe大学
学习主席: DenízInal-Ince,PhD Hacettepe大学
学习主席:梅尔达·萨格拉姆(Melda Saglam),博士Hacettepe大学
学习主席: NACïyeVardar-Yagli,博士Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月8日
第一个发布日期2020年5月20日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年1月15日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月18日)
心肺运动测试[时间范围:第一天]
心肺运动测试(KPET)将使用改良的Bruce协议评估个人的心肺适应性和运动反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月18日)
  • 评估呼吸肌耐力[时间范围:第一天]
    它将使用电源呼吸设备进行评估,这是一种弹簧装置,可以让个人通过呼吸肌肉耐力进行呼吸。 (英格兰HAB Southam International Ltd.)。将要求个人呼吸,直到达到疲劳水平。将确定个体的呼吸肌强度,并记录可以保持在固定值的持续时间
  • 平衡评估将通过微型平衡评估系统测试(小型最佳)评估[时间范围:第二天]
    迷你最好的最佳包括四个子量表:过渡/预期姿势控制,反应性姿势控制,步态中的感觉方向和稳定性。每个项目以三分序尺度(0 =严重至2 =正常)进行评分。 t最大的最佳选择由14个项目组成,最高得分为28分。迷你最佳需要10到15分钟才能进行管理。
  • 心血管疾病风险1的评估[时间范围:第一天]
    将使用Framingham风险评分。在该系统中,根据Ender,年龄,吸烟,家族史,心血管疾病的存在,糖尿病的存在,升高的血糖水平(> 100 mg),身高,体重,腰部根据Ender,年龄,吸烟,家族史,糖尿病的存在,糖尿病的存在,糖尿病,糖尿病升高(较高的血糖水平)计算,在10年内进行心肌梗塞或冠状动脉死亡风险使用甘油三酸酯参数,在降压治疗,总胆固醇,HDL-胆固醇,LDL-胆固醇下,周长,收缩和舒张压。
  • 评估心血管疾病风险2 [时间范围:第一天]
    得分土耳其将被使用。该图表提供了有关接下来10年心血管事件的信息,并使用收缩压,总胆固醇水平,性别,年龄和吸烟习惯,以实现总风险。分数<1%表示风险较低,%1-4分数表示中等风险,%5-9分数表示高风险,≥10分数表明未来心血管事件的风险很高
  • 心血管功能的评估[时间范围:第二天]
    将执行超声心动图数据。心脏的节省功能(射血分数,壁厚,左心室几何,左心室肿块,心脏输出,血管张力 - 义等),舒张功能,右心室功能和主动脉僵硬率将是通过超声心动图图像记录。
  • 动脉Stifness-1 [时间范围:第二天]
    脉搏波速度是动脉粥样硬化的指标,将通过连接到手臂的卧床血压装置进行测量。
  • 动脉Stifness-2 [时间范围:第二天]
    患者的脉搏波变异性将使用用于研究目的的肾脏病单元中的门诊血压装置来测量。该测量是一种非侵入性技术,具有与测量手臂血压相同的技术。测量期间使用电子设备,不需要额外的费用
  • 心血管疾病风险因素知识水平[时间范围:第一天]
    将会通过心血管疾病风险因素知识水平(Carrif-kl)量表评估风险因素知识知识水平将由参与研究的个体的心血管疾病的水平进行评估。该量表由28个项目组成,最低分数为0,最高分数为28。较高的分数表示更好的知识水平
  • 评估自主功能[时间范围:第一天]
    心率变异性(HRV)分析将用于评估自主功能。
  • 手持力[时间范围:第一天]
    将使用Jamar液压手力计(中国Jamar)来测量手握力。双方的手握力强度将重复三次,值将以千克记录(kg)记录。为了分析,将记录双方的最高价值
  • 评估日常生活的活动[时间范围:第一天]
    “日常生活活动评估”将用于评估个人的日常生活活动。Glittreadl检测始于患者从坐姿升起。然后,患者行走10 m,在椅子和架子之间的中间的两步梯子上下行走,到达两个架子,这些架子是根据每个患者的肩膀和腰部高度调整的。放置在顶部架子上的三个1公斤重量被一个接一个地移动到中间架子,向下到底部的架子,回到中架,最后再次转到顶架。然后,患者转身,以相同的方式回到椅子上,坐下,立即开始下一个圈。该测试由五圈组成,要求患者尽快完成它们。记录完成测试的时间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
官方头衔研究影响全身性高血压个体的心肺健康的因素
简要摘要研究人员旨在调查影响全身性高血压患者心肺健康的因素。
详细说明

全身动脉高血压是一种疾病,其特征是全身动脉中持续的高血压(BP)。血压表示为收缩BP(SBP)的速率(心脏收缩时血液在动脉壁上施加的压力)和舒张性BP(DBP)(DBP)(心脏放松时发生的压力)。

高血压定义为SBP水平≥140mmHg,DBP水平≥90mmHg。临时性前的定义为灰色区域或正常血压升高,范围在SBP 130-139 mmHg和DBP 85-89 mmHg之间。高血压心血管疾病最常见的可预防风险因素之一。尽管高血压是由于早期阶段没有任何症状而被视为沉默的杀手视觉障碍或晕厥的咒语。高血压的病理生理学仍然存在太多的不确定性。由于血压升高的原因,患者较少(2%至5%);有潜在的肾脏或肾上腺疾病。但是,没有明确定义一个原因,在剩余条件下,“基本高血压”被定义。许多生理机制涉及维持正常血压,这些机制的不规则性在基本高血压的发展中起作用。这些生理机制;心脏输出和周围耐药性,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统,自主神经系统,血管活性物质,过度凝血,胰岛素敏感性,遗传因素,舒张功能障碍和内皮功能障碍。

评估运动能力并在患有增加心血管风险和风险因素的个人中开处方的个性化锻炼计划是保护性和治疗性健康政策。应评估高血压个体,以评估运动和心血管功能并开出运动。高血压慢性疾病可能会导致个人难以进行日常生活活动,并可能限制个人在日常生活中的参与。这项运动是高血压管理涉及的最重要的组成部分之一,锻炼能力的高血压主题,日常生活活动(ADL)远小于详细评估的研究平衡参数和高血压的影响的研究它是在几乎所有研究的研究中都可以直接证明的。我们研究的目的是根据所有这些变量评估个体,并确定影响它们的因素,检查降压药对日常生活活动和运动能力的影响,并检查是否观察到性别差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群稳定的高血压患者年龄在18-65岁之间,符合纳塞特普大学医学院临床状况的标准,心脏病学系和肾脏科学系,哈塞特普大学医学院,内部疾病系,内部疾病。包括在研究中。以及愿意参加该研究的物理疗法的心肺康复部门,将包括在研究中。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月18日)
38
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 被诊断出患有原发性或高血压' target='_blank'>继发性高血压
  • 自愿参加研究,

排除标准:

  • 患有严重呼吸系统疾病(FEV1 <35%; FVC <50%),具有神经系统,认知或骨科疾病,会影响测量结果
  • 存在急性感染,
  • 恶性
  • 失智,
  • 具有激素替代疗法,
  • 在过去的6个月中,有任何心血管事件,
  • 体重指数超过40 kg / cm2,
  • 射血分数小于50%,
  • 不受控制的高血压,糖尿病,
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ebru Calik-Kutukcu,博士+90(0312)305 25 25 EXT 195 ebrucalk85@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04396405
其他研究ID编号去20/360
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Ebru Calik Ku​​tukcu,Hacettepe University
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ebru Calik-Kutukcu,博士Hacettepe大学
学习主席: Lale Tokgozoglu,医学博士Hacettepe大学
学习主席: Yusuf Ziya Sener,医学博士Hacettepe大学
学习主席:医学博士Tolga Yildirim Hacettepe大学
学习主席:马里兰州Jabray回时Jabrayïlov Hacettepe大学
学习主席: Beyza Nur Karaduz,MSC Hacettepe大学
学习主席: Burcu Ozcan,MSC Hacettepe大学
学习主席: DenízInal-Ince,PhD Hacettepe大学
学习主席:梅尔达·萨格拉姆(Melda Saglam),博士Hacettepe大学
学习主席: NACïyeVardar-Yagli,博士Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月