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出境医 / 临床实验 / 放射性碘治疗对甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响
放射性碘治疗对甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。手术是分化甲状腺癌（DTC）患者的标准治疗方法，然后进行放射性碘（RAI）治疗（如果指示）。对于患有DTC的女性，RAI治疗对性腺和生殖功能的影响是重要的考虑因素。这项研究旨在评估RAI治疗对卵巢功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢不足辐射暴露 | 辐射：放射性碘 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 自控案例系列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 放射性碘治疗对甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 | 辐射：放射性碘 甲状腺癌患者将给予80-200 MCI放射性碘 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗穆勒（AMH）激素的水平[时间范围：6个月]放射性碘治疗前后，女性患者的抗肿瘤（AMH）激素水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至45岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抗穆勒（AMH）激素的水平[时间范围：6个月] 放射性碘治疗前后，女性患者的抗肿瘤（AMH）激素水平。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 放射性碘治疗对甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 放射性碘治疗对甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。手术是分化甲状腺癌（DTC）患者的标准治疗方法，然后进行放射性碘（RAI）治疗（如果指示）。对于患有DTC的女性，RAI治疗对性腺和生殖功能的影响是重要的考虑因素。这项研究旨在评估RAI治疗对卵巢功能的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 自控案例系列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 辐射：放射性碘 甲状腺癌患者将给予80-200 MCI放射性碘 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 干预：辐射：放射性碘 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 15年至45岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04396158 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 卵巢储备 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | hebat Allah Ahmed Askar，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。手术是分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（DTC）患者的标准治疗方法，然后进行放射性碘（RAI）治疗（如果指示）。对于患有DTC的女性，RAI治疗对性腺和生殖功能的影响是重要的考虑因素。这项研究旨在评估RAI治疗对卵巢功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢不足辐射暴露 | 辐射：放射性碘 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 自控案例系列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 放射性碘治疗对甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗穆勒（AMH）激素的水平[时间范围：6个月]放射性碘治疗前后，女性患者的抗肿瘤（AMH）激素水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至45岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抗穆勒（AMH）激素的水平[时间范围：6个月] 放射性碘治疗前后，女性患者的抗肿瘤（AMH）激素水平。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 放射性碘治疗对甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 放射性碘治疗对甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的女性患者的卵巢储备的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。手术是分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（DTC）患者的标准治疗方法，然后进行放射性碘（RAI）治疗（如果指示）。对于患有DTC的女性，RAI治疗对性腺和生殖功能的影响是重要的考虑因素。这项研究旨在评估RAI治疗对卵巢功能的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 自控案例系列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 辐射：放射性碘 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 干预：辐射：放射性碘 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至45岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04396158 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 卵巢储备 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | hebat Allah Ahmed Askar，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
