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SARS-COV-2（TMF-COVID-19）的孕产妇传播传播
SARS COV-2的母亲传播传播的一个情况（1）。 Ig M和Ig G是在covid-19的新生出生后两个小时后发现的。另一项关于少数新生儿Covid-19的研究报告说，SARS-COV-2不是在子宫内传播，而仅在出生后传播。
尽管根据我们的国家数据收集，但在怀孕期间的Covid-19中很少有数据，但它似乎是导致流产和胎儿死亡的原因。也有宫内生长限制，以及剖宫产率的增加，以提高母亲的适应症。因此，必须知道是否存在感染胎儿的母体病毒血症，因为管理方面的后果将完全不同。
实际上，潜在的子宫内感染将导致对这些患有产前诊断的患者进行产前监测，并且可能是一种治疗方法。
因此，探索向新生儿的传播方式似乎至关重要，因为许多新生儿都感染了研究人员将向所有孕妇sars-cov-2呈阳性的感染，以执行PCR SARS-COV-2测试和 /或Serology（ IgM和Ig g）在羊水，血管和胎盘上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孕产妇感染传播COVID-19 SARS-COV 2 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 |
孕妇SARS COV-2在怀孕期间或由RT-PCR SARS-COV-2在鼻咽拭子和/或血清学上测试的分娩期间。
知情同意后，艾伐师将在劳动期间继续进行：
- 在劳动期间，水袋破裂期间的羊水阴道拭子。
新生儿和绳索夹紧和切片后，来自脐带的血液样本。 PCR COVID-19和血清学（Ig M和Ig G）以及研究病毒蛋白质组和细胞因子。
除了常规样品外，这些样本没有任何影响，并且没有对母亲的风险，因为新生儿是在绳子和切片后从胎盘侧递送后取出的。
- 胎盘递送后的2个胎盘片段的样品进行19009研究，通常根据临床环境或感染性测试来浪费或病理学。在所有情况下，将采集3至4 cm3的样品，这绝不会干扰胎盘上进行的当前分析，该分析平均重量是胎儿体重的三分之一。 COVID-19 PCR的病毒搜索将在胎盘片段上进行，另一部分将通过电子显微镜和研究病毒蛋白质组，细胞因子和免疫机制进行冻结。胎盘样品将以-80度冷冻。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RT-PCR阳性孕妇COVID-19 RT-PCR的孕妇COVID-19阳性对鼻咽拭子和/或血清学或先前的SARS-COV-2阳性史呈现在孕妇的阳产 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 分娩和分娩期间
这些样品将通过RT-PCR COVID-19测试和 /或血清学的血管和胎盘样品进行测试，将在-80度C中冷冻，并研究PCR和病毒蛋白质组，细胞因子，D-二二二聚体和其他炎症标记物在Primmo实验室（Toumi教授和Lespessailles教授）中，在Orleans CNR的分子生物物理学之后（Pichon教授） |
- COVID-19由脐带血和 /或阳性血清的正PCR [时间范围：第0天]COVID-19通过脐带血和 /或阳性血清的正PCR
- COVID-19在羊水和胎盘中阳性PCR [时间范围：第0天]在羊水和胎盘中阳性PCR的covid-19
- 新生由Covid-19感染[时间范围：第0天]新生婴儿在胃管，直肠样品，鼻咽样样品中通过coVID-19感染了COVID-19和血液样本，血清学通过血清学。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有孕妇在怀孕期间呈阳性
- 获得的知情同意
- 18年至48年
排除标准：
- 没有SARS-COV-2感染的孕妇（PCR检测和或血清学负面因素）
- 策展人患者。
- 拒绝参加研究
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans | |
| 联系人：医学博士Souhail Alouini博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士Souhail Alouini博士 | CHR ORLEANS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19由脐带血和 /或阳性血清的正PCR [时间范围：第0天] COVID-19通过脐带血和 /或阳性血清的正PCR | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2的孕产妇传播 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS COV-2的母亲传播传播的一个情况（1）。 Ig M和Ig G是在covid-19的新生出生后两个小时后发现的。另一项关于少数新生儿Covid-19的研究报告说，SARS-COV-2不是在子宫内传播，而仅在出生后传播。 尽管根据我们的国家数据收集，但在怀孕期间的Covid-19中很少有数据，但它似乎是导致流产和胎儿死亡的原因。也有宫内生长限制，以及剖宫产率的增加，以提高母亲的适应症。因此，必须知道是否存在感染胎儿的母体病毒血症，因为管理方面的后果将完全不同。 实际上，潜在的子宫内感染将导致对这些患有产前诊断的患者进行产前监测，并且可能是一种治疗方法。 因此，探索向新生儿的传播方式似乎至关重要，因为许多新生儿都感染了研究人员将向所有孕妇sars-cov-2呈阳性的感染，以执行PCR SARS-COV-2测试和 /或Serology（ IgM和Ig g）在羊水，血管和胎盘上。 | ||||||||
| 详细说明 | 孕妇SARS COV-2在怀孕期间或由RT-PCR SARS-COV-2在鼻咽拭子和/或血清学上测试的分娩期间。 知情同意后，艾伐师将在劳动期间继续进行：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 羊水，血管和胎盘。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 孕妇在怀孕的任何时刻呈阳性或怀疑感染阳性或怀疑感染或呈阳性SARS COV-2 PCR或血清学。有症状和无症状的孕妇患有SARS-COV-2。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 分娩和分娩期间
这些样品将通过RT-PCR COVID-19测试和 /或血清学的血管和胎盘样品进行测试，将在-80度C中冷冻，并研究PCR和病毒蛋白质组，细胞因子，D-二二二聚体和其他炎症标记物在Primmo实验室（Toumi教授和Lespessailles教授）中，在Orleans CNR的分子生物物理学之后（Pichon教授） | ||||||||
| 研究组/队列 | RT-PCR阳性孕妇COVID-19 RT-PCR的孕妇COVID-19阳性对鼻咽拭子和/或血清学或先前的SARS-COV-2阳性史呈现在孕妇的阳产 干预：诊断测试：RT-PCR的SARS-COV2诊断和：IgG，IgG，羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395924 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2020-10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
SARS COV-2的母亲传播传播的一个情况（1）。 Ig M和Ig G是在covid-19的新生出生后两个小时后发现的。另一项关于少数新生儿Covid-19的研究报告说，SARS-COV-2不是在子宫内传播，而仅在出生后传播。
尽管根据我们的国家数据收集，但在怀孕期间的Covid-19中很少有数据，但它似乎是导致流产和胎儿死亡的原因。也有宫内生长限制，以及剖宫产率的增加，以提高母亲的适应症。因此，必须知道是否存在感染胎儿的母体病毒血症，因为管理方面的后果将完全不同。
实际上，潜在的子宫内感染将导致对这些患有产前诊断的患者进行产前监测，并且可能是一种治疗方法。
因此，探索向新生儿的传播方式似乎至关重要，因为许多新生儿都感染了研究人员将向所有孕妇sars-cov-2呈阳性的感染，以执行PCR SARS-COV-2测试和 /或Serology（ IgM和Ig g）在羊水，血管和胎盘上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孕产妇感染传播COVID-19 SARS-COV 2 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 |
孕妇SARS COV-2在怀孕期间或由RT-PCR SARS-COV-2在鼻咽拭子和/或血清学上测试的分娩期间。
知情同意后，艾伐师将在劳动期间继续进行：
- 在劳动期间，水袋破裂期间的羊水阴道拭子。
新生儿和绳索夹紧和切片后，来自脐带的血液样本。 PCR COVID-19和血清学（Ig M和Ig G）以及研究病毒蛋白质组和细胞因子。
除了常规样品外，这些样本没有任何影响，并且没有对母亲的风险，因为新生儿是在绳子和切片后从胎盘侧递送后取出的。
- 胎盘递送后的2个胎盘片段的样品进行19009研究，通常根据临床环境或感染性测试来浪费或病理学。在所有情况下，将采集3至4 cm3的样品，这绝不会干扰胎盘上进行的当前分析，该分析平均重量是胎儿体重的三分之一。 COVID-19 PCR的病毒搜索将在胎盘片段上进行，另一部分将通过电子显微镜和研究病毒蛋白质组，细胞因子和免疫机制进行冻结。胎盘样品将以-80度冷冻。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RT-PCR阳性孕妇COVID-19 RT-PCR的孕妇COVID-19阳性对鼻咽拭子和/或血清学或先前的SARS-COV-2阳性史呈现在孕妇的阳产 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 分娩和分娩期间
这些样品将通过RT-PCR COVID-19测试和 /或血清学的血管和胎盘样品进行测试，将在-80度C中冷冻，并研究PCR和病毒蛋白质组，细胞因子，D-二二二聚体和其他炎症标记物在Primmo实验室（Toumi教授和Lespessailles教授）中，在Orleans CNR的分子生物物理学之后（Pichon教授） |
- COVID-19由脐带血和 /或阳性血清的正PCR [时间范围：第0天]COVID-19通过脐带血和 /或阳性血清的正PCR
- COVID-19在羊水和胎盘中阳性PCR [时间范围：第0天]在羊水和胎盘中阳性PCR的covid-19
- 新生由Covid-19感染[时间范围：第0天]新生婴儿在胃管，直肠样品，鼻咽样样品中通过coVID-19感染了COVID-19和血液样本，血清学通过血清学。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans | |
| 联系人：医学博士Souhail Alouini博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士Souhail Alouini博士 | CHR ORLEANS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19由脐带血和 /或阳性血清的正PCR [时间范围：第0天] COVID-19通过脐带血和 /或阳性血清的正PCR | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2的孕产妇传播 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS COV-2的母亲传播传播的一个情况（1）。 Ig M和Ig G是在covid-19的新生出生后两个小时后发现的。另一项关于少数新生儿Covid-19的研究报告说，SARS-COV-2不是在子宫内传播，而仅在出生后传播。 尽管根据我们的国家数据收集，但在怀孕期间的Covid-19中很少有数据，但它似乎是导致流产和胎儿死亡的原因。也有宫内生长限制，以及剖宫产率的增加，以提高母亲的适应症。因此，必须知道是否存在感染胎儿的母体病毒血症，因为管理方面的后果将完全不同。 实际上，潜在的子宫内感染将导致对这些患有产前诊断的患者进行产前监测，并且可能是一种治疗方法。 因此，探索向新生儿的传播方式似乎至关重要，因为许多新生儿都感染了研究人员将向所有孕妇sars-cov-2呈阳性的感染，以执行PCR SARS-COV-2测试和 /或Serology（ IgM和Ig g）在羊水，血管和胎盘上。 | ||||||||
| 详细说明 | 孕妇SARS COV-2在怀孕期间或由RT-PCR SARS-COV-2在鼻咽拭子和/或血清学上测试的分娩期间。 知情同意后，艾伐师将在劳动期间继续进行：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 羊水，血管和胎盘。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 孕妇在怀孕的任何时刻呈阳性或怀疑感染阳性或怀疑感染或呈阳性SARS COV-2 PCR或血清学。有症状和无症状的孕妇患有SARS-COV-2。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：RT-PCR和IgG的SARS-COV2诊断：羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 分娩和分娩期间
这些样品将通过RT-PCR COVID-19测试和 /或血清学的血管和胎盘样品进行测试，将在-80度C中冷冻，并研究PCR和病毒蛋白质组，细胞因子，D-二二二聚体和其他炎症标记物在Primmo实验室（Toumi教授和Lespessailles教授）中，在Orleans CNR的分子生物物理学之后（Pichon教授） | ||||||||
| 研究组/队列 | RT-PCR阳性孕妇COVID-19 RT-PCR的孕妇COVID-19阳性对鼻咽拭子和/或血清学或先前的SARS-COV-2阳性史呈现在孕妇的阳产 干预：诊断测试：RT-PCR的SARS-COV2诊断和：IgG，IgG，羊膜流体中的Ig M血清学，血管和胎盘 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395924 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2020-10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
