在每位患者5年的时间范围内对纵向数据,心血管磁共振(CMR)成像和健康相关数据的分析。
在这项研究中,常规临床数据以及在CMR期间测得的其他研究参数一起收集。 CMR将在5年的随访中进行。
病情或疾病 |
---|
心力衰竭,保留的射血分数 |
保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭越来越普遍,但疾病的诊断,表征和预后仍然不确定。多种因素与HFPEF的发展有关,例如但不限于心肌纤维化,心肌水肿,心室重塑,代谢功能障碍,冠状动脉微血管功能障碍,缺血,缺血,全身性效应,系统性效应以及相关的相关性心室偶联。但是,这些因素的纵向进程与HFPEF的纵向进展如何以及HFPEF中病理特征之间的因果关系是否存在。
使用心血管磁共振(CMR),可以在一次非侵入性成像检查中研究多个心脏和心外参数。这将是一个单中心的前瞻性观察纵向研究,并形成了数据库。患者将在入学后1年和5年进行全面的CMR考试,以及是否发生心力衰竭的重新住院。该检查将研究心血管功能,心肌变形,水肿,纤维化和氧合,4D血液动力学评估的多种测量方法,以及主动脉,肝脏和脾脏的测量。此外,将为患者创建HFPEF数据库(即患者特征,堪萨斯城心肌病态调查表(KCCQ),HF和风险评分,实验室生物标志物,诊断结果)的临床数据。通过这项研究,研究者将能够量化HFPEF人群中CMR特征的纵向变化,并研究哪些特征与预后不良有关。收集到的数据将导致对HFPEF的更多了解,并希望可以使用哪些临床或成像特征可用于识别,并更好地将这种异质种群分层。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) |
实际学习开始日期 : | 2020年3月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2029年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2029年12月31日 |
联系人:ChristophGräni,PD博士博士 | 316324508 EXT +41 | Christoph.graeni@insel.ch | |
联系人:Kady Fischer,博士 | +41 31 632 52 12 | kady.fischer@insel.ch |
瑞士 | |
伯恩大学医院Inselspital | 招募 |
伯尔尼,瑞士,3010 | |
联系人:AndréFrenk,Dr. 31 63 2 19 16 Ext +41 Andre.frenk@insel.ch | |
首席研究员:ChristophGräni,PD博士博士 | |
首席研究员:Kady Fischer,博士 | |
分组分子:Matthias Wilhelm,博士教授 | |
子注视器:Dominik P Guensch,PD Dr. | |
次级评论者:Hendrik von tengg-kobligk,博士教授 | |
次级评论者:Adrian T Huber,PD博士博士 | |
子注视器:伯恩德·荣格(Bernd Jung),PD博士 |
首席研究员: | ChristophGräni,PD博士博士 | Insel Gruppe AG,Inselspital,UniversitätsklinikFürKardiologie | |
首席研究员: | Kady Fischer博士 | Insel Gruppe AG,Inselspital,部门麻醉和止痛药 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 重大不良心血管事件(MACE)的发病率[时间范围:5年内] 综合结果=心力衰竭或全因死亡率住院的第一次发生。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不良临床事件的发病率[时间范围:5年内] | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) | ||||||||
官方头衔 | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) | ||||||||
简要摘要 | 在每位患者5年的时间范围内对纵向数据,心血管磁共振(CMR)成像和健康相关数据的分析。 在这项研究中,常规临床数据以及在CMR期间测得的其他研究参数一起收集。 CMR将在5年的随访中进行。 | ||||||||
详细说明 | 保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭越来越普遍,但疾病的诊断,表征和预后仍然不确定。多种因素与HFPEF的发展有关,例如但不限于心肌纤维化,心肌水肿,心室重塑,代谢功能障碍,冠状动脉微血管功能障碍,缺血,缺血,全身性效应,系统性效应以及相关的相关性心室偶联。但是,这些因素的纵向进程与HFPEF的纵向进展如何以及HFPEF中病理特征之间的因果关系是否存在。 使用心血管磁共振(CMR),可以在一次非侵入性成像检查中研究多个心脏和心外参数。这将是一个单中心的前瞻性观察纵向研究,并形成了数据库。患者将在入学后1年和5年进行全面的CMR考试,以及是否发生心力衰竭的重新住院。该检查将研究心血管功能,心肌变形,水肿,纤维化和氧合,4D血液动力学评估的多种测量方法,以及主动脉,肝脏和脾脏的测量。此外,将为患者创建HFPEF数据库(即患者特征,堪萨斯城心肌病态调查表(KCCQ),HF和风险评分,实验室生物标志物,诊断结果)的临床数据。通过这项研究,研究者将能够量化HFPEF人群中CMR特征的纵向变化,并研究哪些特征与预后不良有关。收集到的数据将导致对HFPEF的更多了解,并希望可以使用哪些临床或成像特征可用于识别,并更好地将这种异质种群分层。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 同意参加研究的符合条件的心力衰竭和保留的射血分数(HFPEF)患者。 | ||||||||
健康)状况 | 心力衰竭,保留的射血分数 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2029年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04395846 | ||||||||
其他研究ID编号 | Hopp-Bern(4236) 2019-02018(其他标识符:BASEC ID 2019-02018) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
在每位患者5年的时间范围内对纵向数据,心血管磁共振(CMR)成像和健康相关数据的分析。
在这项研究中,常规临床数据以及在CMR期间测得的其他研究参数一起收集。 CMR将在5年的随访中进行。
病情或疾病 |
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心力衰竭,保留的射血分数 |
保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭越来越普遍,但疾病的诊断,表征和预后仍然不确定。多种因素与HFPEF的发展有关,例如但不限于心肌纤维化,心肌水肿,心室重塑,代谢功能障碍,冠状动脉微血管功能障碍,缺血,缺血,全身性效应,系统性效应以及相关的相关性心室偶联。但是,这些因素的纵向进程与HFPEF的纵向进展如何以及HFPEF中病理特征之间的因果关系是否存在。
使用心血管磁共振(CMR),可以在一次非侵入性成像检查中研究多个心脏和心外参数。这将是一个单中心的前瞻性观察纵向研究,并形成了数据库。患者将在入学后1年和5年进行全面的CMR考试,以及是否发生心力衰竭的重新住院。该检查将研究心血管功能,心肌变形,水肿,纤维化和氧合,4D血液动力学评估的多种测量方法,以及主动脉,肝脏和脾脏的测量。此外,将为患者创建HFPEF数据库(即患者特征,堪萨斯城心肌病态调查表(KCCQ),HF和风险评分,实验室生物标志物,诊断结果)的临床数据。通过这项研究,研究者将能够量化HFPEF人群中CMR特征的纵向变化,并研究哪些特征与预后不良有关。收集到的数据将导致对HFPEF的更多了解,并希望可以使用哪些临床或成像特征可用于识别,并更好地将这种异质种群分层。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) |
实际学习开始日期 : | 2020年3月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2029年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2029年12月31日 |
联系人:ChristophGräni,PD博士博士 | 316324508 EXT +41 | Christoph.graeni@insel.ch | |
联系人:Kady Fischer,博士 | +41 31 632 52 12 | kady.fischer@insel.ch |
首席研究员: | ChristophGräni,PD博士博士 | Insel Gruppe AG,Inselspital,UniversitätsklinikFürKardiologie | |
首席研究员: | Kady Fischer博士 | Insel Gruppe AG,Inselspital,部门麻醉和止痛药 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 重大不良心血管事件(MACE)的发病率[时间范围:5年内] 综合结果=心力衰竭或全因死亡率住院的第一次发生。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不良临床事件的发病率[时间范围:5年内] | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) | ||||||||
官方头衔 | 心力衰竭和保留的射血分数:观察其进展和预后(Hopp-Bern) | ||||||||
简要摘要 | 在每位患者5年的时间范围内对纵向数据,心血管磁共振(CMR)成像和健康相关数据的分析。 在这项研究中,常规临床数据以及在CMR期间测得的其他研究参数一起收集。 CMR将在5年的随访中进行。 | ||||||||
详细说明 | 保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭越来越普遍,但疾病的诊断,表征和预后仍然不确定。多种因素与HFPEF的发展有关,例如但不限于心肌纤维化,心肌水肿,心室重塑,代谢功能障碍,冠状动脉微血管功能障碍,缺血,缺血,全身性效应,系统性效应以及相关的相关性心室偶联。但是,这些因素的纵向进程与HFPEF的纵向进展如何以及HFPEF中病理特征之间的因果关系是否存在。 使用心血管磁共振(CMR),可以在一次非侵入性成像检查中研究多个心脏和心外参数。这将是一个单中心的前瞻性观察纵向研究,并形成了数据库。患者将在入学后1年和5年进行全面的CMR考试,以及是否发生心力衰竭的重新住院。该检查将研究心血管功能,心肌变形,水肿,纤维化和氧合,4D血液动力学评估的多种测量方法,以及主动脉,肝脏和脾脏的测量。此外,将为患者创建HFPEF数据库(即患者特征,堪萨斯城心肌病态调查表(KCCQ),HF和风险评分,实验室生物标志物,诊断结果)的临床数据。通过这项研究,研究者将能够量化HFPEF人群中CMR特征的纵向变化,并研究哪些特征与预后不良有关。收集到的数据将导致对HFPEF的更多了解,并希望可以使用哪些临床或成像特征可用于识别,并更好地将这种异质种群分层。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 同意参加研究的符合条件的心力衰竭和保留的射血分数(HFPEF)患者。 | ||||||||
健康)状况 | 心力衰竭,保留的射血分数 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2029年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04395846 | ||||||||
其他研究ID编号 | Hopp-Bern(4236) 2019-02018(其他标识符:BASEC ID 2019-02018) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |