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出境医 / 临床实验 / 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为COVID-19：对照研究的结果（TMX COVID）
1,3,7-三甲基黄嘌呤作为COVID-19：对照研究的结果（TMX COVID）
研究描述
简要摘要：
这是观察性研究，以评估由RT-PCR证实并暴露于三甲基黄嘌呤（TMX）的COVID-19患者的预后。
三甲基黄嘌呤是咖啡中存在的活性分子。由于缺乏病因治疗并将对旧治疗的兴趣视为研究途径，我们进行了一项比较研究，旨在评估1,3,7-三甲基黄嘌呤对COVID-19受感染患者的影响。这实际上是关于方法论的研究。
因此，这项研究的目的不是证明该物质对疾病的影响，而是在科学研究中进行严格的方法的重要性。该项目称为“科学研究方法和教学”。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019冠状病毒病 | 其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 93名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 咖啡：1,3,7-三甲基黄嘌呤 | 其他：数据收集 仅数据收集 |
| 茶和热巧克力与牛奶 | 其他：数据收集 仅数据收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生命状态的比较[时间范围：6天]住院后第6天的患者临床状况定义为活着或死亡。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有符合资格标准的患者并希望参与研究
标准
纳入标准：
- 年龄> 18，
- 没有三甲基黄嘌呤的禁忌症（定义为过敏，先前报道的次要作用），
- 传染病单位入院。
排除标准：
- 关于三甲基黄嘌呤的次要作用，
- 拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexandre Bleibtreu | 142163303 EXT 0033 | Alexandre.bleibtreu@aphp.fr | |
| 联系人：保罗·罗伯特（Paul Roblot） | paul.roblot@gmail.com |
赞助商和合作者
POITIERS大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生命状态的比较[时间范围：6天] 住院后第6天的患者临床状况定义为活着或死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是观察性研究，以评估由RT-PCR证实并暴露于三甲基黄嘌呤（TMX）的COVID-19患者的预后。 三甲基黄嘌呤是咖啡中存在的活性分子。由于缺乏病因治疗并将对旧治疗的兴趣视为研究途径，我们进行了一项比较研究，旨在评估1,3,7-三甲基黄嘌呤对COVID-19受感染患者的影响。这实际上是关于方法论的研究。 因此，这项研究的目的不是证明该物质对疾病的影响，而是在科学研究中进行严格的方法的重要性。该项目称为“科学研究方法和教学”。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准的患者并希望参与研究 | ||||||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：数据收集 仅数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Belaroussi Y，Roblot P，Peiffer-Smadja N，Delaye T，Mathoulin-Pelissier S，Lemeux J，Le Moal G，Caumes E，Roblot F，Bleibtreu A.为什么方法论很重要：作为Covid-19的Coffice coffe Cofee Cofee Cofee Cofee Covid-19？ J Clin Med。 2020年11月17日； 9（11）。 PII：E3691。 doi：10.3390/jcm9113691。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 93 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | TMX COVID | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是观察性研究，以评估由RT-PCR证实并暴露于三甲基黄嘌呤（TMX）的COVID-19患者的预后。
三甲基黄嘌呤是咖啡中存在的活性分子。由于缺乏病因治疗并将对旧治疗的兴趣视为研究途径，我们进行了一项比较研究，旨在评估1,3,7-三甲基黄嘌呤对COVID-19受感染患者的影响。这实际上是关于方法论的研究。
因此，这项研究的目的不是证明该物质对疾病的影响，而是在科学研究中进行严格的方法的重要性。该项目称为“科学研究方法和教学”。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019冠状病毒病 | 其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 93名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 咖啡：1,3,7-三甲基黄嘌呤 | 其他：数据收集 仅数据收集 |
| 茶和热巧克力与牛奶 | 其他：数据收集 仅数据收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生命状态的比较[时间范围：6天]住院后第6天的患者临床状况定义为活着或死亡。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有符合资格标准的患者并希望参与研究
标准
纳入标准：
- 年龄> 18，
- 没有三甲基黄嘌呤的禁忌症（定义为过敏，先前报道的次要作用），
- 传染病单位入院。
排除标准：
- 关于三甲基黄嘌呤的次要作用，
- 拒绝参加
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生命状态的比较[时间范围：6天] 住院后第6天的患者临床状况定义为活着或死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 1,3,7-三甲基黄嘌呤作为Covid-19的治疗：对照研究的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是观察性研究，以评估由RT-PCR证实并暴露于三甲基黄嘌呤（TMX）的COVID-19患者的预后。 三甲基黄嘌呤是咖啡中存在的活性分子。由于缺乏病因治疗并将对旧治疗的兴趣视为研究途径，我们进行了一项比较研究，旨在评估1,3,7-三甲基黄嘌呤对COVID-19受感染患者的影响。这实际上是关于方法论的研究。 因此，这项研究的目的不是证明该物质对疾病的影响，而是在科学研究中进行严格的方法的重要性。该项目称为“科学研究方法和教学”。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准的患者并希望参与研究 | ||||||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：数据收集 仅数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Belaroussi Y，Roblot P，Peiffer-Smadja N，Delaye T，Mathoulin-Pelissier S，Lemeux J，Le Moal G，Caumes E，Roblot F，Bleibtreu A.为什么方法论很重要：作为Covid-19的Coffice coffe Cofee Cofee Cofee Cofee Covid-19？ J Clin Med。 2020年11月17日； 9（11）。 PII：E3691。 doi：10.3390/jcm9113691。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 93 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | TMX COVID | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
