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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者（Acovid）患者的心律失常
COVID-19患者（Acovid）患者的心律失常
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查是否可以使用连续的心电图监测来了解急性期Covid-19感染对心律不齐的发展的贡献，尤其是专注于心血管结局。在包括所有患者中，研究人员旨在检查连续的ECG监测 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症的早期迹象，并预测COVID -19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：C3+ Holter Monitor |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ACOVID-19研究 - 一项前瞻性队列研究，通过连续的ECG监测来调查Covid-19对心脏的急性影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的住院死亡率和确认的COVID-19诊断[时间范围：4个月]
- 住院期间入院的事件重症监护病房和确认的COVID-19诊断[时间范围：4个月]
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19患者的心律不齐 | ||||
| 官方头衔 | ACOVID-19研究 - 一项前瞻性队列研究，通过连续的ECG监测来调查Covid-19对心脏的急性影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查是否可以使用连续的心电图监测来了解急性期Covid-19感染对心律不齐的发展的贡献，尤其是专注于心血管结局。在包括所有患者中，研究人员旨在检查连续的ECG监测 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症的早期迹象，并预测COVID -19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自大哥本哈根地区医院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 设备：C3+ Holter Monitor 心电图监测 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04395664 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20021500 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 莫顿·兰伯茨（Morten Lamberts），赫勒夫（Herlev）和根特（Gentofte）医院 | ||||
| 研究赞助商 | 赫里夫和绅士医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫里夫和绅士医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查是否可以使用连续的心电图监测来了解急性期Covid-19感染对心律不齐的发展的贡献，尤其是专注于心血管结局。在包括所有患者中，研究人员旨在检查连续的ECG监测 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症的早期迹象，并预测COVID -19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：C3+ Holter Monitor |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ACOVID-19研究 - 一项前瞻性队列研究，通过连续的ECG监测来调查Covid-19对心脏的急性影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的住院死亡率和确认的COVID-19诊断[时间范围：4个月]
- 住院期间入院的事件重症监护病房和确认的COVID-19诊断[时间范围：4个月]
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19患者的心律不齐 | ||||
| 官方头衔 | ACOVID-19研究 - 一项前瞻性队列研究，通过连续的ECG监测来调查Covid-19对心脏的急性影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查是否可以使用连续的心电图监测来了解急性期Covid-19感染对心律不齐的发展的贡献，尤其是专注于心血管结局。在包括所有患者中，研究人员旨在检查连续的ECG监测 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症的早期迹象，并预测COVID -19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自大哥本哈根地区医院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 设备：C3+ Holter Monitor 心电图监测 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04395664 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20021500 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 莫顿·兰伯茨（Morten Lamberts），赫勒夫（Herlev）和根特（Gentofte）医院 | ||||
| 研究赞助商 | 赫里夫和绅士医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫里夫和绅士医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
