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18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌 | 设备：宠物/CT |
肺癌是最常见的癌症之一，它代表了全球癌症死亡率的主要原因。
它被组织病理学分为主要组：小细胞肺癌（15％）和非小细胞肺癌（85％）。 NSCLC通常将亚分类为腺癌，鳞状细胞癌（SQCC）和大细胞癌。正电子发射断层扫描（PET）现在是一种重要的癌症成像工具，无论是用于诊断还是分期，也可以根据反应提供预后信息。
PET在评估不确定的孤立肺结节或质量的评估中设定了黄金标准，而PET已证明比计算机断层扫描（CT）更准确。
对于NSCLC胸部CT是评估原发性肿瘤大小和识别其边缘的标准成像方式。 PET-CT可能有助于评估位于同一叶的结节。它还可以提供有关顶叶或纵隔参与的信息。 PET可用于将肿瘤组织与肺不张分化，如果计划确定靶标体积，这可能会有所帮助。
在评估转移性淋巴结淋巴结的转移性扩散时，PET比CT明显准确，因此在许多患有纵隔PET图像的负面的患者中，可能会省略侵入性手术分期。
在纵隔宠物阳性的患者中，由于炎症性淋巴结或肉芽肿性疾病导致假阳性发现可能存在侵入性手术分期。
NSCLC患者中有40％在肾上腺，骨骼，肝脏或大脑中最常发生远处转移。
在寻找转移扩散的过程中，PET是常规成像的有用辅助。这可能是由于发现了意外的转移性病变，或者是由于在标准成像上模棱两可的病变中排除了恶性肿瘤。但是，目前，PET不能取代常规成像。
初始疗法PET-CT的诊断准确性可改善分期，因此具有很高的预后价值。
许多研究在预测预后和存活中使用半定量措施作为代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）的价值，而不是测量标准吸收值（SUV）的传统方法。
几项研究表明，PET成像被证明可用于评估转移性NSCLC患者对化学疗法的反应或靶向治疗的反应。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
- 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]
- PET/CT在肺癌患者中检测到的转移性病变的数量和类型（分期）。
- 治疗后PET/CT在肺癌患者中检测到的转移性病变的数量和类型（重新分期）。
- 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]- 评估肺癌患者PET/CT检查的风险益处。
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年] - 评估肺癌患者PET/CT检查的风险益处。 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 | |||||||||
| 官方头衔 | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 | |||||||||
| 简要摘要 | 描述FDG PET/CT分期的优势和局限性。评估PET/CT在评估治疗反应和重新启动评估的效用 | |||||||||
| 详细说明 | 肺癌是最常见的癌症之一，它代表了全球癌症死亡率的主要原因。 它被组织病理学分为主要组：小细胞肺癌（15％）和非小细胞肺癌（85％）。 NSCLC通常将亚分类为腺癌，鳞状细胞癌（SQCC）和大细胞癌。正电子发射断层扫描（PET）现在是一种重要的癌症成像工具，无论是用于诊断还是分期，也可以根据反应提供预后信息。 PET在评估不确定的孤立肺结节或质量的评估中设定了黄金标准，而PET已证明比计算机断层扫描（CT）更准确。 对于NSCLC胸部CT是评估原发性肿瘤大小和识别其边缘的标准成像方式。 PET-CT可能有助于评估位于同一叶的结节。它还可以提供有关顶叶或纵隔参与的信息。 PET可用于将肿瘤组织与肺不张分化，如果计划确定靶标体积，这可能会有所帮助。 在评估转移性淋巴结淋巴结的转移性扩散时，PET比CT明显准确，因此在许多患有纵隔PET图像的负面的患者中，可能会省略侵入性手术分期。 在纵隔宠物阳性的患者中，由于炎症性淋巴结或肉芽肿性疾病导致假阳性发现可能存在侵入性手术分期。 NSCLC患者中有40％在肾上腺，骨骼，肝脏或大脑中最常发生远处转移。 在寻找转移扩散的过程中，PET是常规成像的有用辅助。这可能是由于发现了意外的转移性病变，或者是由于在标准成像上模棱两可的病变中排除了恶性肿瘤。但是，目前，PET不能取代常规成像。 初始疗法PET-CT的诊断准确性可改善分期，因此具有很高的预后价值。 许多研究在预测预后和存活中使用半定量措施作为代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）的价值，而不是测量标准吸收值（SUV）的传统方法。 几项研究表明，PET成像被证明可用于评估转移性NSCLC患者对化学疗法的反应或靶向治疗的反应。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在研究期间将包括所有合格的患者（总覆盖范围）。 根据患者流量的预期数为30名患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肺癌 | |||||||||
| 干涉 | 设备：宠物/CT 这是一项前瞻性临床研究，其中包括已知患有肺癌的患者，并转交给核医学单位，以进行18F-FDG PET/CT进行分期和治疗计划，以及转介的患者以评估治疗和延伸的反应。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 30 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04395651 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 肺癌的宠物/CT | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Assiut University的Walaa Otify Thabet | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌 | 设备：宠物/CT |
肺癌是最常见的癌症之一，它代表了全球癌症死亡率的主要原因。
它被组织病理学分为主要组：小细胞肺癌（15％）和非小细胞肺癌（85％）。 NSCLC通常将亚分类为腺癌，鳞状细胞癌（SQCC）和大细胞癌。正电子发射断层扫描（PET）现在是一种重要的癌症成像工具，无论是用于诊断还是分期，也可以根据反应提供预后信息。
PET在评估不确定的孤立肺结节或质量的评估中设定了黄金标准，而PET已证明比计算机断层扫描（CT）更准确。
对于NSCLC胸部CT是评估原发性肿瘤大小和识别其边缘的标准成像方式。 PET-CT可能有助于评估位于同一叶的结节。它还可以提供有关顶叶或纵隔参与的信息。 PET可用于将肿瘤组织与肺不张分化，如果计划确定靶标体积，这可能会有所帮助。
在评估转移性淋巴结淋巴结的转移性扩散时，PET比CT明显准确，因此在许多患有纵隔PET图像的负面的患者中，可能会省略侵入性手术分期。
在纵隔宠物阳性的患者中，由于炎症性淋巴结或肉芽肿性疾病导致假阳性发现可能存在侵入性手术分期。
NSCLC患者中有40％在肾上腺，骨骼，肝脏或大脑中最常发生远处转移。
在寻找转移扩散的过程中，PET是常规成像的有用辅助。这可能是由于发现了意外的转移性病变，或者是由于在标准成像上模棱两可的病变中排除了恶性肿瘤。但是，目前，PET不能取代常规成像。
初始疗法PET-CT的诊断准确性可改善分期，因此具有很高的预后价值。
许多研究在预测预后和存活中使用半定量措施作为代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）的价值，而不是测量标准吸收值（SUV）的传统方法。
几项研究表明，PET成像被证明可用于评估转移性NSCLC患者对化学疗法的反应或靶向治疗的反应。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
- 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]
- PET/CT在肺癌患者中检测到的转移性病变的数量和类型（分期）。
- 治疗后PET/CT在肺癌患者中检测到的转移性病变的数量和类型（重新分期）。
- 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]- 评估肺癌患者PET/CT检查的风险益处。
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年]
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 肺癌中的宠物/CT [时间范围：一年] - 评估肺癌患者PET/CT检查的风险益处。 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 | |||||||||
| 官方头衔 | 18F-FDG-PET/CT扫描在肺癌患者中的作用 | |||||||||
| 简要摘要 | 描述FDG PET/CT分期的优势和局限性。评估PET/CT在评估治疗反应和重新启动评估的效用 | |||||||||
| 详细说明 | 肺癌是最常见的癌症之一，它代表了全球癌症死亡率的主要原因。 它被组织病理学分为主要组：小细胞肺癌（15％）和非小细胞肺癌（85％）。 NSCLC通常将亚分类为腺癌，鳞状细胞癌（SQCC）和大细胞癌。正电子发射断层扫描（PET）现在是一种重要的癌症成像工具，无论是用于诊断还是分期，也可以根据反应提供预后信息。 PET在评估不确定的孤立肺结节或质量的评估中设定了黄金标准，而PET已证明比计算机断层扫描（CT）更准确。 对于NSCLC胸部CT是评估原发性肿瘤大小和识别其边缘的标准成像方式。 PET-CT可能有助于评估位于同一叶的结节。它还可以提供有关顶叶或纵隔参与的信息。 PET可用于将肿瘤组织与肺不张分化，如果计划确定靶标体积，这可能会有所帮助。 在评估转移性淋巴结淋巴结的转移性扩散时，PET比CT明显准确，因此在许多患有纵隔PET图像的负面的患者中，可能会省略侵入性手术分期。 在纵隔宠物阳性的患者中，由于炎症性淋巴结或肉芽肿性疾病导致假阳性发现可能存在侵入性手术分期。 NSCLC患者中有40％在肾上腺，骨骼，肝脏或大脑中最常发生远处转移。 在寻找转移扩散的过程中，PET是常规成像的有用辅助。这可能是由于发现了意外的转移性病变，或者是由于在标准成像上模棱两可的病变中排除了恶性肿瘤。但是，目前，PET不能取代常规成像。 初始疗法PET-CT的诊断准确性可改善分期，因此具有很高的预后价值。 许多研究在预测预后和存活中使用半定量措施作为代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）的价值，而不是测量标准吸收值（SUV）的传统方法。 几项研究表明，PET成像被证明可用于评估转移性NSCLC患者对化学疗法的反应或靶向治疗的反应。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在研究期间将包括所有合格的患者（总覆盖范围）。 根据患者流量的预期数为30名患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肺癌 | |||||||||
| 干涉 | 设备：宠物/CT 这是一项前瞻性临床研究，其中包括已知患有肺癌的患者，并转交给核医学单位，以进行18F-FDG PET/CT进行分期和治疗计划，以及转介的患者以评估治疗和延伸的反应。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 30 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04395651 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 肺癌的宠物/CT | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Assiut University的Walaa Otify Thabet | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
