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出境医 / 临床实验 / Rasopathy Biorepository
Rasopathy Biorepository
研究描述
简要摘要：
rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。这项研究建议从怀疑或诊断的rasopathies的患者那里收集和存储人类生物特异性。获得的血液和/或组织样本将用于：代谢功能研究，生物标志物，遗传研究和/或建立永生的细胞系。此外，将存储来自病历的数据（包括神经心理学评估）和调查，以创建一个在CCHMC或其他研究机构进行的研究的纵向数据库。
| 病情或疾病 |
|---|
| RAS Mutation Neurofibromatosis 1 Noonan Syndrome Noonan Syndrome With Multiple Lentigines Noonan Neurofibromatosis Syndrome Cardiofaciocutaneous Syndrome Costello Syndrome Legius Syndrome Smith-Kingsmore Syndrome MTOR Gene Mutation GATOR-1 Gene Mutation SYNGAP1-Related Intellectual Disability DLG4 MAPK1 Gene Mutation |
详细说明：
正在评估rasopathy的患者可能具有重叠的特征，但是单独的疾病可能非常罕见，许多疾病尚未得到很好的特征。此外，在这组患者中，可用的临床测试并不总是诊断。研究人员建议在一个统一的正在进行的研究方案下研究跨RAS/MAPK途径的疾病，确定共同点和差异。调查人员建议：
- 研究已建立和可疑的rasopathies的代谢和分子基础。
- 收集源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，腹腔液体，腹腔液体，Chyle，Chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔液体组织，或仅用于研究目的的临床程序中留下的组织标本和/或细胞。
- 还允许非侵入性或微创手术收集组织，例如唾液，皮肤或血液样本。只有在参与者安全的情况下，才能完成所有次要主题的样本。临床研究将优先于研究程序。
- 收集人口统计信息，病史和临床测试结果，以创建一个纵向研究数据库，该数据库具有可疑或诊断的rasopathies的参与者。参与者还将完成研究数据库中的调查（有关详细信息，请参见“研究数据库”部分）。
- 提供了一个设施，可从怀疑或诊断的rasopathies及其未受影响的亲属的参与者中长期存储生物特异性和临床数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 50年 |
| 官方标题： | 研究rasopathies的自然史以及代谢和分子基础。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2065年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2065年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1（NF1） |
| Noonan综合征 具有确认或怀疑诊断为Noonan综合征的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Noonan综合征多扁豆 具有确认或怀疑诊断为多甲状腺素的NOONAN综合征的个体。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Noonan纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病综合征 |
| 心脏法菌综合征 具有确认或怀疑诊断为心脏法属性综合征的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Costello综合征 患有Costello综合征的确认或怀疑诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| legius综合征 具有确认或怀疑的Legius综合征诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| 史密斯 - 金斯莫尔综合症 史密斯 - 金斯莫尔综合征的确认或怀疑诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| 鳄鱼1突变 具有可疑或已知突变的个体。 |
| 与SynGAP1相关的智力残疾 具有可疑或已知的Syngap1突变的个体。 |
| DLG4突变 具有可疑或已知突变DLG4的个体。 |
| MAPK1基因突变 具有可疑或已知突变的个体。 |
mTOR基因突变
|
RAS突变
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 收集生物循环[时间范围：50年]收集源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，腹腔液体，腹腔液体，Chyle，Chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔液体组织，或仅用于研究目的的临床程序中留下的组织标本和/或细胞。
- 收集病史[时间范围：50年]收集人口统计信息，病史和临床测试结果，以创建一个纵向研究数据库，该数据库具有可疑或诊断的rasopathies的参与者。参与者还将完成研究数据库中的调查（有关详细信息，请参见“研究数据库”部分）。
次要结果度量 ：
- 将标本和临床数据释放给其他研究人员，以用于Rasopathy研究[时间范围：50年]向CCHMC和外部研究人员释放新鲜或冷冻标本和临床数据。使用生物特异性和/或数据的申请必须通过填写标本请求表批准。在其他数据中，标本请求表将需要有关：主要研究人员，资助资源，研究概要，机构审查委员会（IRB）批准研究项目的信息，以及有关所需样本的详细信息。在要求取消识别的样本时，请求的调查人员还可以在需要时请求取消识别的临床数据。
生物测量保留率：DNA样品
源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，苦行液，腹腔液，chyle，chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔组织仅出于研究目的而剩下的临床程序中留下的标本和/或细胞。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MS Lindsey Aschbacher-Smith | 513-803-0077 | lindsey.aschbacher-smith@cchmc.org | |
| 联系人：劳里·贝利（Laurie Bailey），女士 | 513-636-4507 | laurie.bailey@cchmc.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 辛辛那提儿童医院医疗中心 | 招募 |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45229 | |
| 联系人：Lindsey Aschbacher-Smith，MS 513-803-0077 Lindsey.aschbacher-smith@cchmc.org | |
| 联系人：Laurie Bailey，MS（513）636-4507 LAURIE.BAILEY@CCHMC.org | |
| 首席研究员：医学博士Carlos E Prada | |
赞助商和合作者
辛辛那提儿童医院医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Carlos Prada | 辛辛那提儿童医院医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年6月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2065年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 将标本和临床数据释放给其他研究人员，以用于Rasopathy研究[时间范围：50年] 向CCHMC和外部研究人员释放新鲜或冷冻标本和临床数据。使用生物特异性和/或数据的申请必须通过填写标本请求表批准。在其他数据中，标本请求表将需要有关：主要研究人员，资助资源，研究概要，机构审查委员会（IRB）批准研究项目的信息，以及有关所需样本的详细信息。在要求取消识别的样本时，请求的调查人员还可以在需要时请求取消识别的临床数据。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Rasopathy Biorepository | ||||||||
| 官方头衔 | 研究rasopathies的自然史以及代谢和分子基础。 | ||||||||
| 简要摘要 | rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。这项研究建议从怀疑或诊断的rasopathies的患者那里收集和存储人类生物特异性。获得的血液和/或组织样本将用于：代谢功能研究，生物标志物，遗传研究和/或建立永生的细胞系。此外，将存储来自病历的数据（包括神经心理学评估）和调查，以创建一个在CCHMC或其他研究机构进行的研究的纵向数据库。 | ||||||||
| 详细说明 | 正在评估rasopathy的患者可能具有重叠的特征，但是单独的疾病可能非常罕见，许多疾病尚未得到很好的特征。此外，在这组患者中，可用的临床测试并不总是诊断。研究人员建议在一个统一的正在进行的研究方案下研究跨RAS/MAPK途径的疾病，确定共同点和差异。调查人员建议：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 50年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，苦行液，腹腔液，chyle，chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔组织仅出于研究目的而剩下的临床程序中留下的标本和/或细胞。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2065年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2065年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395495 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2016-7017 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。这项研究建议从怀疑或诊断的rasopathies的患者那里收集和存储人类生物特异性。获得的血液和/或组织样本将用于：代谢功能研究，生物标志物，遗传研究和/或建立永生的细胞系。此外，将存储来自病历的数据（包括神经心理学评估）和调查，以创建一个在CCHMC或其他研究机构进行的研究的纵向数据库。
| 病情或疾病 |
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| RAS Mutation Neurofibromatosis 1 Noonan Syndrome Noonan Syndrome With Multiple Lentigines Noonan Neurofibromatosis Syndrome Cardiofaciocutaneous Syndrome Costello Syndrome Legius Syndrome Smith-Kingsmore Syndrome MTOR Gene Mutation GATOR-1 Gene Mutation SYNGAP1-Related Intellectual Disability DLG4 MAPK1 Gene Mutation |
详细说明：
正在评估rasopathy的患者可能具有重叠的特征，但是单独的疾病可能非常罕见，许多疾病尚未得到很好的特征。此外，在这组患者中，可用的临床测试并不总是诊断。研究人员建议在一个统一的正在进行的研究方案下研究跨RAS/MAPK途径的疾病，确定共同点和差异。调查人员建议：
- 研究已建立和可疑的rasopathies的代谢和分子基础。
- 收集源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，腹腔液体，腹腔液体，Chyle，Chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔液体组织，或仅用于研究目的的临床程序中留下的组织标本和/或细胞。
- 还允许非侵入性或微创手术收集组织，例如唾液，皮肤或血液样本。只有在参与者安全的情况下，才能完成所有次要主题的样本。临床研究将优先于研究程序。
- 收集人口统计信息，病史和临床测试结果，以创建一个纵向研究数据库，该数据库具有可疑或诊断的rasopathies的参与者。参与者还将完成研究数据库中的调查（有关详细信息，请参见“研究数据库”部分）。
- 提供了一个设施，可从怀疑或诊断的rasopathies及其未受影响的亲属的参与者中长期存储生物特异性和临床数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 50年 |
| 官方标题： | 研究rasopathies的自然史以及代谢和分子基础。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年6月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2065年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2065年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1（NF1） |
| Noonan综合征 具有确认或怀疑诊断为Noonan综合征的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Noonan综合征多扁豆 具有确认或怀疑诊断为多甲状腺素的NOONAN综合征的个体。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Noonan纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病综合征 |
| 心脏法菌综合征 具有确认或怀疑诊断为心脏法属性综合征的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| Costello综合征 患有Costello综合征的确认或怀疑诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| legius综合征 具有确认或怀疑的Legius综合征诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| 史密斯 - 金斯莫尔综合症 史密斯 - 金斯莫尔综合征的确认或怀疑诊断的人。可以通过基因检测在临床上进行诊断和/或确认。 |
| 鳄鱼1突变 具有可疑或已知突变的个体。 |
| 与SynGAP1相关的智力残疾 具有可疑或已知的Syngap1突变的个体。 |
| DLG4突变 具有可疑或已知突变DLG4的个体。 |
| MAPK1基因突变 具有可疑或已知突变的个体。 |
mTOR基因突变
|
RAS突变
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 收集生物循环[时间范围：50年]收集源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，腹腔液体，腹腔液体，Chyle，Chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔液体组织，或仅用于研究目的的临床程序中留下的组织标本和/或细胞。
- 收集病史[时间范围：50年]收集人口统计信息，病史和临床测试结果，以创建一个纵向研究数据库，该数据库具有可疑或诊断的rasopathies的参与者。参与者还将完成研究数据库中的调查（有关详细信息，请参见“研究数据库”部分）。
次要结果度量 ：
- 将标本和临床数据释放给其他研究人员，以用于Rasopathy研究[时间范围：50年]向CCHMC和外部研究人员释放新鲜或冷冻标本和临床数据。使用生物特异性和/或数据的申请必须通过填写标本请求表批准。在其他数据中，标本请求表将需要有关：主要研究人员，资助资源，研究概要，机构审查委员会（IRB）批准研究项目的信息，以及有关所需样本的详细信息。在要求取消识别的样本时，请求的调查人员还可以在需要时请求取消识别的临床数据。
生物测量保留率：DNA样品
源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，苦行液，腹腔液，chyle，chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔组织仅出于研究目的而剩下的临床程序中留下的标本和/或细胞。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年6月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2065年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 将标本和临床数据释放给其他研究人员，以用于Rasopathy研究[时间范围：50年] 向CCHMC和外部研究人员释放新鲜或冷冻标本和临床数据。使用生物特异性和/或数据的申请必须通过填写标本请求表批准。在其他数据中，标本请求表将需要有关：主要研究人员，资助资源，研究概要，机构审查委员会（IRB）批准研究项目的信息，以及有关所需样本的详细信息。在要求取消识别的样本时，请求的调查人员还可以在需要时请求取消识别的临床数据。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Rasopathy Biorepository | ||||||||
| 官方头衔 | 研究rasopathies的自然史以及代谢和分子基础。 | ||||||||
| 简要摘要 | rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。这项研究建议从怀疑或诊断的rasopathies的患者那里收集和存储人类生物特异性。获得的血液和/或组织样本将用于：代谢功能研究，生物标志物，遗传研究和/或建立永生的细胞系。此外，将存储来自病历的数据（包括神经心理学评估）和调查，以创建一个在CCHMC或其他研究机构进行的研究的纵向数据库。 | ||||||||
| 详细说明 | 正在评估rasopathy的患者可能具有重叠的特征，但是单独的疾病可能非常罕见，许多疾病尚未得到很好的特征。此外，在这组患者中，可用的临床测试并不总是诊断。研究人员建议在一个统一的正在进行的研究方案下研究跨RAS/MAPK途径的疾病，确定共同点和差异。调查人员建议：
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 50年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 源自血液，颊细胞，痰液，尿液，骨髓，肿瘤组织和残留标本的标本，包括但不限于胸膜液，苦行液，腹腔液，chyle，chyle，皮肤，肺，淋巴或肾脏或肾脏组织和/或支气管腔组织仅出于研究目的而剩下的临床程序中留下的标本和/或细胞。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | rasopathies是由组成RAS/有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的基因遗传变化引起的一组发育障碍。经常诊断出新的神经病变。该途径在调节细胞周期和细胞功能的测定中至关重要。因此，该途径的适当功能对于正常发展至关重要。这组疾病中的每种综合征都具有独特的表型特征，但是有许多重叠的特征，包括面部特征，心脏缺陷，皮肤异常，认知延迟以及恶性肿瘤的倾向。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2065年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2065年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04395495 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2016-7017 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
