这是一个单臂,单个中心的研究者开始研究,以研究Faza-PET与MRI结合使用。 Faza是用于PET扫描的研究性放射性示例。 FAZA PET-MRI将用于测量多达20例不可切除,非转移性,局部不可切除的胰腺腺癌(LAPAC)患者的缺氧。
每次FAZA PET-MRI扫描后,将在成像训练后48小时通过电话进行随访患者,以确保该过程的耐受性而无需副作用。患者将在护理辐射治疗标准后和之后进行FAZA PET-MRI扫描。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胰腺腺癌不可切除的局部晚期胰腺癌不可切除的胰腺癌 | 药物:18f-faza | 不适用 |
到目前为止,以缺氧为目标的疗法的成功受到了限制,事实广泛归因于缺乏可靠的缺氧成像生物标志物,可以很容易地将其实施到常规的临床工作流程中。一项令人信服的研究发现,使用FAZA-PET成像,胰腺肿瘤中存在缺氧。从这种替代双影像方法中得出的数据可用于建立患者特异性的灌注到催眠素映射,从而解决了肿瘤代谢的差异。该技术最近在临床前FAZA-PET/CE-MRI研究中对具有原位植入的胰腺源自患者衍生的肿瘤异种移植的小鼠进行了验证。
这项研究的目的是使用PET扫描与MRI结合使用PET扫描来寻找缺氧。使用PET/MRI扫描来测量缺氧可能比以前使用的方法更好,更简单。这项研究将评估PET/MRI扫描是否可以提供有关胰腺癌缺氧的有用信息。此外,在玛格丽特公主癌症中心进行的一项最新研究发现,胰腺肿瘤患者的缺氧水平不同,这为纳入缺氧成像和患者特异性治疗适应性的理由提供了胰腺癌的临床管理。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 使用[18F]氟藻霉素 - 阿拉伯糖苷(FAZA PET)和磁共振成像(MRI),使用正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的正电子发射断层扫描(PET)在胰腺癌中的可行性研究(PET) |
实际学习开始日期 : | 2021年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肿瘤缺氧[时间范围:2。5年] 肿瘤中的低氧区域被定义为体素尺度活性的区域,超过了左内侧血液库中的平均活性,比为1.2。此类体素在给定肿瘤中的分数定义了低氧部分。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Faza Pet/MRI Pancreas | ||||
官方标题ICMJE | 使用[18F]氟藻霉素 - 阿拉伯糖苷(FAZA PET)和磁共振成像(MRI),使用正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的正电子发射断层扫描(PET)在胰腺癌中的可行性研究(PET) | ||||
简要摘要 | 这是一个单臂,单个中心的研究者开始研究,以研究Faza-PET与MRI结合使用。 Faza是用于PET扫描的研究性放射性示例。 FAZA PET-MRI将用于测量多达20例不可切除,非转移性,局部不可切除的胰腺腺癌(LAPAC)患者的缺氧。 每次FAZA PET-MRI扫描后,将在成像训练后48小时通过电话进行随访患者,以确保该过程的耐受性而无需副作用。患者将在护理辐射治疗标准后和之后进行FAZA PET-MRI扫描。 | ||||
详细说明 | 到目前为止,以缺氧为目标的疗法的成功受到了限制,事实广泛归因于缺乏可靠的缺氧成像生物标志物,可以很容易地将其实施到常规的临床工作流程中。一项令人信服的研究发现,使用FAZA-PET成像,胰腺肿瘤中存在缺氧。从这种替代双影像方法中得出的数据可用于建立患者特异性的灌注到催眠素映射,从而解决了肿瘤代谢的差异。该技术最近在临床前FAZA-PET/CE-MRI研究中对具有原位植入的胰腺源自患者衍生的肿瘤异种移植的小鼠进行了验证。 这项研究的目的是使用PET扫描与MRI结合使用PET扫描来寻找缺氧。使用PET/MRI扫描来测量缺氧可能比以前使用的方法更好,更简单。这项研究将评估PET/MRI扫描是否可以提供有关胰腺癌缺氧的有用信息。此外,在玛格丽特公主癌症中心进行的一项最新研究发现,胰腺肿瘤患者的缺氧水平不同,这为纳入缺氧成像和患者特异性治疗适应性的理由提供了胰腺癌的临床管理。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:18f-faza 18F-FAZA是用于PET成像(与MRI结合使用)的放射性示例,可检测肿瘤中缺氧。该扫描将在辐射处理前后进行。 | ||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04395469 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UHN REB 19-6358-C | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这是一个单臂,单个中心的研究者开始研究,以研究Faza-PET与MRI结合使用。 Faza是用于PET扫描的研究性放射性示例。 FAZA PET-MRI将用于测量多达20例不可切除,非转移性,局部不可切除的胰腺腺癌(LAPAC)患者的缺氧。
每次FAZA PET-MRI扫描后,将在成像训练后48小时通过电话进行随访患者,以确保该过程的耐受性而无需副作用。患者将在护理辐射治疗标准后和之后进行FAZA PET-MRI扫描。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胰腺腺癌不可切除的局部晚期胰腺癌不可切除的胰腺癌 | 药物:18f-faza | 不适用 |
到目前为止,以缺氧为目标的疗法的成功受到了限制,事实广泛归因于缺乏可靠的缺氧成像生物标志物,可以很容易地将其实施到常规的临床工作流程中。一项令人信服的研究发现,使用FAZA-PET成像,胰腺肿瘤中存在缺氧。从这种替代双影像方法中得出的数据可用于建立患者特异性的灌注到催眠素映射,从而解决了肿瘤代谢的差异。该技术最近在临床前FAZA-PET/CE-MRI研究中对具有原位植入的胰腺源自患者衍生的肿瘤异种移植的小鼠进行了验证。
这项研究的目的是使用PET扫描与MRI结合使用PET扫描来寻找缺氧。使用PET/MRI扫描来测量缺氧可能比以前使用的方法更好,更简单。这项研究将评估PET/MRI扫描是否可以提供有关胰腺癌缺氧的有用信息。此外,在玛格丽特公主癌症中心进行的一项最新研究发现,胰腺肿瘤患者的缺氧水平不同,这为纳入缺氧成像和患者特异性治疗适应性的理由提供了胰腺癌的临床管理。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 使用[18F]氟藻霉素 - 阿拉伯糖苷(FAZA PET)和磁共振成像(MRI),使用正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的正电子发射断层扫描(PET)在胰腺癌中的可行性研究(PET) |
实际学习开始日期 : | 2021年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肿瘤缺氧[时间范围:2。5年] 肿瘤中的低氧区域被定义为体素尺度活性的区域,超过了左内侧血液库中的平均活性,比为1.2。此类体素在给定肿瘤中的分数定义了低氧部分。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Faza Pet/MRI Pancreas | ||||
官方标题ICMJE | 使用[18F]氟藻霉素 - 阿拉伯糖苷(FAZA PET)和磁共振成像(MRI),使用正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)的正电子发射断层扫描(PET)在胰腺癌中的可行性研究(PET) | ||||
简要摘要 | 这是一个单臂,单个中心的研究者开始研究,以研究Faza-PET与MRI结合使用。 Faza是用于PET扫描的研究性放射性示例。 FAZA PET-MRI将用于测量多达20例不可切除,非转移性,局部不可切除的胰腺腺癌(LAPAC)患者的缺氧。 每次FAZA PET-MRI扫描后,将在成像训练后48小时通过电话进行随访患者,以确保该过程的耐受性而无需副作用。患者将在护理辐射治疗标准后和之后进行FAZA PET-MRI扫描。 | ||||
详细说明 | 到目前为止,以缺氧为目标的疗法的成功受到了限制,事实广泛归因于缺乏可靠的缺氧成像生物标志物,可以很容易地将其实施到常规的临床工作流程中。一项令人信服的研究发现,使用FAZA-PET成像,胰腺肿瘤中存在缺氧。从这种替代双影像方法中得出的数据可用于建立患者特异性的灌注到催眠素映射,从而解决了肿瘤代谢的差异。该技术最近在临床前FAZA-PET/CE-MRI研究中对具有原位植入的胰腺源自患者衍生的肿瘤异种移植的小鼠进行了验证。 这项研究的目的是使用PET扫描与MRI结合使用PET扫描来寻找缺氧。使用PET/MRI扫描来测量缺氧可能比以前使用的方法更好,更简单。这项研究将评估PET/MRI扫描是否可以提供有关胰腺癌缺氧的有用信息。此外,在玛格丽特公主癌症中心进行的一项最新研究发现,胰腺肿瘤患者的缺氧水平不同,这为纳入缺氧成像和患者特异性治疗适应性的理由提供了胰腺癌的临床管理。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:18f-faza 18F-FAZA是用于PET成像(与MRI结合使用)的放射性示例,可检测肿瘤中缺氧。该扫描将在辐射处理前后进行。 | ||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04395469 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UHN REB 19-6358-C | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |