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出境医 / 临床实验 / 障碍插座综合征的结构轨道变化

障碍插座综合征的结构轨道变化

研究描述
简要摘要：
更好地了解植物插座综合征的病因和生理病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Anophthalmos;获得的性障碍插座综合征诊断测试：MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：障碍插座综合征的结构轨道变化
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单臂诊断测试：MRI
使用或没有原位假体的单侧屁股的患者通过使用T1和T2加权，Dixon/ Ideal和T2反转恢复序列的3D磁共振成像（MRI）分析了有或没有原位的假体。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 轨道结构的位移[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    x，y，z轴中的mm

  2. 体积轨道差异[时间范围：至少在摘除或脱核后5年]
    ML

  3. 骨轨道的表面比较[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    毫米


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上
  • 单侧性疾病插座综合征（上沟等级为0到4）
  • 5年前，主要植入物与主要植入物的脱核酸/肠胃
  • 知情同意后

排除标准：

  • MRI绝对和相对禁忌症，例如金属碎片或含有金属的设备，
  • 轨道创伤的病史，先前的痛经插座和眼睑手术，炎症，感染，buphthalmos，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和辐射
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：SébastienRuiters，医学博士+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
UZ Leuven招募
比利时鲁汶，3000
联系人：SébastienRuiters+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月20日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月14日）
  • 轨道结构的位移[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    x，y，z轴中的mm
  • 体积轨道差异[时间范围：至少在摘除或脱核后5年]
    ML
  • 骨轨道的表面比较[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    毫米
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE障碍插座综合征的结构轨道变化
官方标题ICMJE障碍插座综合征的结构轨道变化
简要摘要更好地了解植物插座综合征的病因和生理病。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • Anophthalmos;获得
  • 消性插座综合征
干预ICMJE诊断测试：MRI
使用或没有原位假体的单侧屁股的患者通过使用T1和T2加权，Dixon/ Ideal和T2反转恢复序列的3D磁共振成像（MRI）分析了有或没有原位的假体。
研究臂ICMJE实验：单臂
干预：诊断测试：MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月14日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
实际的初级完成日期2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18岁以上
  • 单侧性疾病插座综合征（上沟等级为0到4）
  • 5年前，主要植入物与主要植入物的脱核酸/肠胃
  • 知情同意后

排除标准：

  • MRI绝对和相对禁忌症，例如金属碎片或含有金属的设备，
  • 轨道创伤的病史，先前的痛经插座和眼睑手术，炎症，感染，buphthalmos，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和辐射
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：SébastienRuiters，医学博士+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04395404
其他研究ID编号ICMJE S62697
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ziekenhuizen Leuven大学
研究赞助商ICMJE Ziekenhuizen Leuven大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ziekenhuizen Leuven大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
更好地了解植物插座综合征的病因和生理病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Anophthalmos;获得的性障碍插座综合征诊断测试：MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：障碍插座综合征的结构轨道变化
实际学习开始日期 ： 2020年7月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单臂诊断测试：MRI
使用或没有原位假体的单侧屁股的患者通过使用T1和T2加权，Dixon/ Ideal和T2反转恢复序列的3D磁共振成像（MRI）分析了有或没有原位的假体。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 轨道结构的位移[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    x，y，z轴中的mm

  2. 体积轨道差异[时间范围：至少在摘除或脱核后5年]
    ML

  3. 骨轨道的表面比较[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    毫米


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上
  • 单侧性疾病插座综合征（上沟等级为0到4）
  • 5年前，主要植入物与主要植入物的脱核酸/肠胃
  • 知情同意后

排除标准：

  • MRI绝对和相对禁忌症，例如金属碎片或含有金属的设备，
  • 轨道创伤的病史，先前的痛经插座和眼睑手术，炎症，感染，buphthalmos，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和辐射
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：SébastienRuiters，医学博士+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
UZ Leuven招募
比利时鲁汶，3000
联系人：SébastienRuiters+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月20日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月14日）
  • 轨道结构的位移[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    x，y，z轴中的mm
  • 体积轨道差异[时间范围：至少在摘除或脱核后5年]
    ML
  • 骨轨道的表面比较[时间范围：摘除或脱核后至少5年]
    毫米
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE障碍插座综合征的结构轨道变化
官方标题ICMJE障碍插座综合征的结构轨道变化
简要摘要更好地了解植物插座综合征的病因和生理病。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • Anophthalmos;获得
  • 消性插座综合征
干预ICMJE诊断测试：MRI
使用或没有原位假体的单侧屁股的患者通过使用T1和T2加权，Dixon/ Ideal和T2反转恢复序列的3D磁共振成像（MRI）分析了有或没有原位的假体。
研究臂ICMJE实验：单臂
干预：诊断测试：MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月14日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
实际的初级完成日期2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄18岁以上
  • 单侧性疾病插座综合征（上沟等级为0到4）
  • 5年前，主要植入物与主要植入物的脱核酸/肠胃
  • 知情同意后

排除标准：

  • MRI绝对和相对禁忌症，例如金属碎片或含有金属的设备，
  • 轨道创伤的病史，先前的痛经插座和眼睑手术，炎症，感染，buphthalmos，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和辐射
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：SébastienRuiters，医学博士+32 16 33 23 70 sebastien.ruiters@uzleuven.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04395404
其他研究ID编号ICMJE S62697
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ziekenhuizen Leuven大学
研究赞助商ICMJE Ziekenhuizen Leuven大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ziekenhuizen Leuven大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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