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中耳炎的宽带鼓膜测定法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中耳炎有积液 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
目的：有积液的中耳炎是儿童时期的重要问题。经过适当的诊断后，通常建议在外科鼓膜腔插入之前进行3个月的随访。如果医生可以通过非侵入性方法更好地估计中耳或流体类型的状态，我们可以建议对这些患者进行早期手术，或者决定在没有干预的情况下进行更多跟进。该研究的目的是将手术确认的中耳积液与宽带吸光度值进行比较，并在手术前无创区分它们。
方法：总共包括3个月的123名儿童，并通过手术治疗了OME的诊断。八十二个性别，年龄匹配的儿童被用宽带鼓膜法测试。根据手术中的发现，将耳朵分为四组：浆液，粘液，粘合剂，空。共振频率，226 Hz，1000 Hz依从性，宽带峰压力，用于比较的吸光度测量值。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 202名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在宽带鼓膜中，对中耳培养基中不同中耳流体的鉴别诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组0 根据手术中的手术中的观察，将患者分组分组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第1组 根据手术中的手术浆液的观察，将患者分组分组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第2组 根据手术中的粘液液观察，将患者分组为组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第3组 根据手术粘合剂鼓膜的观察，将患者分为组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第4组 控制组。没有中耳炎的受试者积液 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
- 共振频率[时间范围：与操作的同一1天]测量宽带共振频率
- 吸光度[时间范围：同一1天与操作]测量了250-8000 Hz之间频率的宽带吸光度
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有患者均通过耳部检查，气动耳镜和226 Hz鼓膜法诊断。随后进行了3个月的适当药物治疗。 3个月后，如果耳朵检查没有变化和226 Hz鼓膜法，则提供了手术通气管插入。
排除标准：
- 慢性耳部疾病，耳毒性药物，神经系统疾病的患者被排除在外。
| 首席研究员： | 医学博士FazılNArdıç | 部长 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中耳炎的宽带鼓膜测定法 | ||||
| 官方头衔 | 在宽带鼓膜中，对中耳培养基中不同中耳流体的鉴别诊断 | ||||
| 简要摘要 | 调查人员询问了一个问题，他们是否可以更好地估计OME中的中耳状态，以帮助他们在早期干预或更长的跟进之间做出决定。 | ||||
| 详细说明 | 目的：有积液的中耳炎是儿童时期的重要问题。经过适当的诊断后，通常建议在外科鼓膜腔插入之前进行3个月的随访。如果医生可以通过非侵入性方法更好地估计中耳或流体类型的状态，我们可以建议对这些患者进行早期手术，或者决定在没有干预的情况下进行更多跟进。该研究的目的是将手术确认的中耳积液与宽带吸光度值进行比较，并在手术前无创区分它们。 方法：总共包括3个月的123名儿童，并通过手术治疗了OME的诊断。八十二个性别，年龄匹配的儿童被用宽带鼓膜法测试。根据手术中的发现，将耳朵分为四组：浆液，粘液，粘合剂，空。共振频率，226 Hz，1000 Hz依从性，宽带峰压力，用于比较的吸光度测量值。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有积液的中耳炎儿童 | ||||
| 健康）状况 | 中耳炎有积液 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 202 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04395261 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | FazılNecdetArdıç，Pamukkale大学 | ||||
| 研究赞助商 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 202名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在宽带鼓膜中，对中耳培养基中不同中耳流体的鉴别诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组0 根据手术中的手术中的观察，将患者分组分组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第1组 根据手术中的手术浆液的观察，将患者分组分组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第2组 根据手术中的粘液液观察，将患者分组为组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第3组 根据手术粘合剂鼓膜的观察，将患者分为组 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 第4组 控制组。没有中耳炎的受试者积液 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 |
| 首席研究员： | 医学博士FazılNArdıç | 部长 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中耳炎的宽带鼓膜测定法 | ||||
| 官方头衔 | 在宽带鼓膜中，对中耳培养基中不同中耳流体的鉴别诊断 | ||||
| 简要摘要 | 调查人员询问了一个问题，他们是否可以更好地估计OME中的中耳状态，以帮助他们在早期干预或更长的跟进之间做出决定。 | ||||
| 详细说明 | 目的：有积液的中耳炎是儿童时期的重要问题。经过适当的诊断后，通常建议在外科鼓膜腔插入之前进行3个月的随访。如果医生可以通过非侵入性方法更好地估计中耳或流体类型的状态，我们可以建议对这些患者进行早期手术，或者决定在没有干预的情况下进行更多跟进。该研究的目的是将手术确认的中耳积液与宽带吸光度值进行比较，并在手术前无创区分它们。 方法：总共包括3个月的123名儿童，并通过手术治疗了OME的诊断。八十二个性别，年龄匹配的儿童被用宽带鼓膜法测试。根据手术中的发现，将耳朵分为四组：浆液，粘液，粘合剂，空。共振频率，226 Hz，1000 Hz依从性，宽带峰压力，用于比较的吸光度测量值。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有积液的中耳炎儿童 | ||||
| 健康）状况 | 中耳炎有积液 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：宽带鼓膜测定法 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 202 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04395261 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | FazılNecdetArdıç，Pamukkale大学 | ||||
| 研究赞助商 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
