• 不良事件的发生率（安全引导）[时间范围：最多90天]
  毒性将通过不良事件（CTCAE）版本（v。）5.0标准的常见术语标准评估。
• 无进展生存期（PFS）（剂量扩展）[时间范围：从治疗的第一天到第一次出现疾病进展，如验证评估标准（RECIST）v 1.1或死亡所确定的，最多可评估2年这是给出的
  Kaplan-Meier估计值将在每个研究部门估算PFS，其中PFS是基于放射学进展，临床恶化或死亡的复合端点。此外，将使用对数秩检验来测试两个臂之间的PF是否有显着差异。此外，还将分别估算每个臂内的局部受试者和转移受试者的PF，并且也将使用分层的对数秩检验。

• 辐照现场的局部控制[时间范围：最多2年]
  从随机分配日期到第一个局部进展日期，将由recist v 1.1确定。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  ORR将由Recist v 1.1确定。 ORR将定义为具有至少1个访问响应（CR）或部分响应（PR）的受试者的数字（％）。在ORR的评估中将包括在没有进展的情况下获得的数据，直到进展为止或在没有进展的情况下进行最后的评估。不进展治疗的受试者接受了随后的治疗，然后不包括反应者作为ORR中的响应者。治疗组之间还将比较总体反应率。
• 多个疾病部位的受试者的非辐照病变的反应[时间范围：最多2年]
  由Recist v 1.1确定，响应（PR和CR）位点远离原发性辐照肿瘤。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  将定义为从第一个记录的响应日期到第一个记录的进展或死亡日期的时间。响应的终结应与Recist 1.1 PFS端点的任何原因的进展或死亡日期相吻合。初始响应的时间将定义为最新的日期，促成CR或PR的首次访问响应。如果受试者在响应后没有进展，则他们的DOR将在PFS审查时间进行审查。对于那些没有记录响应的受试者，将无法定义DOR。
• 疾病特异性生存[时间范围：从治疗的第一天到与治疗和/或疾病有关的死亡日期，评估长达2年]
• 总生存期[时间范围：从治疗的第一天到由于确定的任何原因而导致的死亡日期，最多评估了2年]

主要目标：

I.确定由近距离放射治疗和tremelimumab组成的治疗组合的安全性。 （安全引导）II。用近距离放射治疗确定中值无进展生存期，并使用杜瓦卢马布或tremelimumab的检查点抑制。 （剂量扩展）

次要目标：

I.估计近距离放射治疗，杜瓦卢马布或近距离放射治疗的功效以及以下方面

ia。辐照肿瘤的局部控制。 IB。总体响应率。我知道了。患有多个疾病受试者部位的受试者的非辐照病变的反应。

ID。响应持续时间。 IE。特定疾病的生存。如果。总体生存。 ii。为了进一步确定杜尔伐单抗和近距离放射治疗的安全性和耐受性（膨胀同胞）。

探索目标：

I.探索与近距离放射治疗与杜瓦伐单抗和近距离疗法与Tremelimumab的结合相关的免疫学变化。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第1天静脉注射（IV）接受Durvalumab（IV）。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。

ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每28天接受2-4个周期的治疗每28天接受tremelimumab IV。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。

完成研究治疗后，每12周进行一次随访患者。

• 转移性恶性女性生殖系统肿瘤
• 抗铂的恶性女性生殖系统肿瘤
• 复发性恶性女性生殖系统肿瘤
• 难治性恶性女性生殖系统肿瘤

• 生物学：Durvalumab
  给定iv
  其他名称：

  • imfinzi
  • 免疫球蛋白G1，抗（人蛋白B7-H1）（人类单克隆Medi4736重链），二硫化物与人类单克隆Medi4736 kappa-chain，二聚体
  • Medi-4736
  • MEDI4736
• 辐射：内部辐射疗法
  接受近距离放射治疗
  其他名称：

  • 近距离放射治疗
  • 近距离放射治疗，非
  • 内部辐射
  • 内部放射线近距离放射治疗
  • 放射线近距离放射治疗
  • 辐射，内部
• 生物学：tremelimumab
  给定iv
  其他名称：

  • 抗CTLA4人单克隆抗体CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675,206
  • CP-675206
  • TICILMIMAB

• 实验：ARM I（Durvalumab，近距离放射治疗）
  患者在第1天接受Durvalumab IV接受Durvalumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天进行13个周期的治疗。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。
  干预措施：

  • 生物学：Durvalumab
  • 辐射：内部辐射疗法
• 实验：ARM II（Tremelimumab，近距离放射治疗）
  患者在第1天接受Tremelimumab IV接受tremelimumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次2-4个周期。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。
  干预措施：

  • 辐射：内部辐射疗法
  • 生物学：tremelimumab

纳入标准：

• 具有铂抗性或难治性，复发性或转移性妇科恶性肿瘤（包括卵巢，子宫内膜或子宫颈癌）的受试者有资格参加。允许受试者不适合或拒绝基于铂的化学疗法
• 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）版本（V）1.1标准的可测量疾病。因此，转移性疾病的受试者必须至少有1个病变，以前不被辐照，可以在基线时准确测量最长直径的> = 10 mm（除淋巴结均必须具有短轴≥15mm的淋巴结除外）。 （CT）或磁共振成像（MRI），适用于根据RECIST V1.1指南准确的重复测量
• 疾病可以通过近距离放射治疗安全治疗
• 能够给予已签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 预期寿命> = 12周
• 受试者必须同意在研究进入前12个月内提供存档的肿瘤标本（即，受试者签署同意书参加研究）。如果不可用，受试者应至少有1个病变对活检，并同意提供预处理的新鲜活检。还要求提供探索性分析的额外的档案组织。
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5（OR 1.0）x（> = 1500每毫米^3）
• 血小板计数> = 100（OR 75）x 10^9/l（> = 75,000每毫米^3）

• 血清胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）

  • 这将不适用于已确认的吉尔伯特综合症的受试者（在没有溶血或肝病病理学的情况下持续或复发性高胆红素血症，主要是不合情的）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰氨基激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸经氨基氨基氨酸酶[sgpt]）= <2.5 BE = <5 x ULN
• 肌酐<3 x正常的上限
• 女性绝经前受试者的绝经后状态或血清妊娠测试阴性或血清妊娠试验的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求
• 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受手术灭菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）
• > = 50岁的女性在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期> 1年前，则具有化学疗法诱导的更年期，与化学疗法诱导的更年期有关上次月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵形切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）
• 在研究期间，受试者愿意并且能够遵守协议，包括接受治疗和预定的访问和检查，包括随访

排除标准：

• 事先使用检查点抑制剂
• 先前的辐射，其中50％的偶联线与预期的近距离疗法重叠
• 辐射治疗超过30％的骨髓或在第一次剂量的研究药物后4周内具有广泛的辐射。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的绩效状态为2或更高
• 参与研究的计划和/或行为（适用于Astrazeneca的工作人员和/或研究地点的员工）
• 与研究性治疗药物IE化学疗法，靶向治疗或免疫疗法= <21天或= <5 <5半衰期，参与了另一项临床研究
• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非介入）临床研究或在介入研究的随访期间
• 接受抗癌治疗的最后剂量（化学疗法，免疫疗法，内分泌治疗，靶向治疗，生物治疗，肿瘤栓塞，单克隆抗体）= <21天或5个半衰期在第一次剂量的研究药物之前。如果由于Astrazeneca/Medimmune同意，则由于时间表或药代动力学（PK）的时间表或药代动力学（PK）特性，因此需要更长的冲洗时间
• 任何未解决的毒性国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）等级> = 2，> 2 = 2来自先前的抗癌治疗，除脱发，白癜风和纳入标准中定义的实验室值外
• 与研究医师协商后，将逐案评估具有> = 2个神经病的受试者
• 只有在与研究医师咨询后，才可以包括不可逆性毒性的受试者通过用杜瓦卢马布或tremelimenab治疗加剧的受试者。
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究产品（IP），生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的
• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部孤立病变手术是可以接受的
• 同源器官移植史

• Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis [with the exception of diverticulosis], systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease,类风湿关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的受试者
  • 甲状腺功能减退症的受试者（例如，在桥本综合征之后）稳定的激素替代者
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，可能包括没有活性疾病的受试者，但只有在与研究医师进行协商之后
  • 仅饮食控制的乳糜泻的受试者
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，间质性肺部疾病，严重的慢性胃肠道疾病/与腹泻疾病相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，大大增加了发生不良事件（AES）的风险或损害受试者给予书面知情同意的能力

• 除：

  • 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病> = =在首次剂量的IP和较低潜在复发风险之前的5年
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 瘦脑癌病史
• 脑转移或脊髓压缩。筛查时具有可疑脑转移的受试者应具有MRI（首选）或CT，或者在研究进入之前优选为大脑的IV对比。如果研究允许患有脑转移的受试者（MetS），则不会将脑转移酶记录为基线处的恢复目标病变
• 在筛查期间获得的基线脑成像（RECIST）上鉴定出的未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎，或者在签署ICF之前确定。只要表现出射线照相稳定性（定义为2个脑图像，这两者都在对脑转移治疗后获得）。颅内进展）。此外，由于脑转移而产生的任何神经系统症状或其治疗都必须解决或稳定，也必须不使用类固醇，或者在类固醇剂量的泼尼松或泼尼松或类固醇剂量上稳定在治疗开始前至少14天等效。脑转移将不会记录为基线的再生靶病变

• 使用Fridericia的配方（QTCF）> = 470毫秒从3个心电图（ECG）S计算出的平均QT间隔（QTCF）> = 470 ms（相距5分钟时15分钟内）

  • 对于Durvalumab单一疗法和Durvalumab + Tremelimumab组合研究，可以去除此标准。对于Durvalumab +/- tremelimumab，与具有心律失常电位的药物或组合对QT的影响相结合，是否应保留该标准。主题安全和心脏SKG应根据需要咨询
• 主动原发免疫缺陷的病史
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相检查结果以及与局部实践一致的结核病（TB）测试），丙型肝炎（已知的乙型肝炎病毒[HBV]表面抗原（HBSAG）结果），丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（阳性HIV 1/2抗体）。具有过去或已解决的HBV感染的受试者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV核糖核酸（RNA）为阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体呈阳性的受试者才有资格

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）或tremelimumab之前的14天内，当前或事先使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果被录取，受试者在接收IP时不应接收实时疫苗，最多在最后剂量后30天
• 怀孕或母乳喂养的女性或育种潜力的男性或女性受试者，这些受试者不愿意从筛查中使用有效的避孕药到最后一剂Durvalumab单一疗法OR180天后的90天，杜瓦卢马布 + tremelimumab联合治疗是在最后剂量的。
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应
• 先前的杜瓦卢马布和/或tremelimenab临床研究中的先前随机或治疗，无论治疗臂分配如何
• 由研究者确定，受试者不适合参加研究，并且受试者不太可能遵守研究程序，限制和要求
• 对IP或任何赋形剂的已知过敏或过敏性过敏

• 不良事件的发生率（安全引导）[时间范围：最多90天]
  毒性将通过不良事件（CTCAE）版本（v。）5.0标准的常见术语标准评估。
• 无进展生存期（PFS）（剂量扩展）[时间范围：从治疗的第一天到第一次出现疾病进展，如验证评估标准（RECIST）v 1.1或死亡所确定的，最多可评估2年这是给出的
  Kaplan-Meier估计值将在每个研究部门估算PFS，其中PFS是基于放射学进展，临床恶化或死亡的复合端点。此外，将使用对数秩检验来测试两个臂之间的PF是否有显着差异。此外，还将分别估算每个臂内的局部受试者和转移受试者的PF，并且也将使用分层的对数秩检验。

• 辐照现场的局部控制[时间范围：最多2年]
  从随机分配日期到第一个局部进展日期，将由recist v 1.1确定。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  ORR将由Recist v 1.1确定。 ORR将定义为具有至少1个访问响应（CR）或部分响应（PR）的受试者的数字（％）。在ORR的评估中将包括在没有进展的情况下获得的数据，直到进展为止或在没有进展的情况下进行最后的评估。不进展治疗的受试者接受了随后的治疗，然后不包括反应者作为ORR中的响应者。治疗组之间还将比较总体反应率。
• 多个疾病部位的受试者的非辐照病变的反应[时间范围：最多2年]
  由Recist v 1.1确定，响应（PR和CR）位点远离原发性辐照肿瘤。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  将定义为从第一个记录的响应日期到第一个记录的进展或死亡日期的时间。响应的终结应与Recist 1.1 PFS端点的任何原因的进展或死亡日期相吻合。初始响应的时间将定义为最新的日期，促成CR或PR的首次访问响应。如果受试者在响应后没有进展，则他们的DOR将在PFS审查时间进行审查。对于那些没有记录响应的受试者，将无法定义DOR。
• 疾病特异性生存[时间范围：从治疗的第一天到与治疗和/或疾病有关的死亡日期，评估长达2年]
• 总生存期[时间范围：从治疗的第一天到由于确定的任何原因而导致的死亡日期，最多评估了2年]

主要目标：

I.确定由近距离放射治疗和tremelimumab组成的治疗组合的安全性。 （安全引导）II。用近距离放射治疗确定中值无进展生存期，并使用杜瓦卢马布或tremelimumab的检查点抑制。 （剂量扩展）

次要目标：

I.估计近距离放射治疗，杜瓦卢马布或近距离放射治疗的功效以及以下方面

ia。辐照肿瘤的局部控制。 IB。总体响应率。我知道了。患有多个疾病受试者部位的受试者的非辐照病变的反应。

ID。响应持续时间。 IE。特定疾病的生存。如果。总体生存。 ii。为了进一步确定杜尔伐单抗和近距离放射治疗的安全性和耐受性（膨胀同胞）。

探索目标：

I.探索与近距离放射治疗与杜瓦伐单抗和近距离疗法与Tremelimumab的结合相关的免疫学变化。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第1天静脉注射（IV）接受Durvalumab（IV）。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。

ARM II：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每28天接受2-4个周期的治疗每28天接受tremelimumab IV。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。

完成研究治疗后，每12周进行一次随访患者。

• 转移性恶性女性生殖系统肿瘤
• 抗铂的恶性女性生殖系统肿瘤
• 复发性恶性女性生殖系统肿瘤
• 难治性恶性女性生殖系统肿瘤

• 生物学：Durvalumab
  给定iv
  其他名称：

  • imfinzi
  • 免疫球蛋白G1，抗（人蛋白B7-H1）（人类单克隆Medi4736重链），二硫化物与人类单克隆Medi4736 kappa-chain，二聚体
  • Medi-4736
  • MEDI4736
• 辐射：内部辐射疗法
  接受近距离放射治疗
  其他名称：

  • 近距离放射治疗
  • 近距离放射治疗，非
  • 内部辐射
  • 内部放射线近距离放射治疗
  • 放射线近距离放射治疗
  • 辐射，内部
• 生物学：tremelimumab
  给定iv
  其他名称：

  • 抗CTLA4人单克隆抗体CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675,206
  • CP-675206
  • TICILMIMAB

• 实验：ARM I（Durvalumab，近距离放射治疗）
  患者在第1天接受Durvalumab IV接受Durvalumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天进行13个周期的治疗。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。
  干预措施：

  • 生物学：Durvalumab
  • 辐射：内部辐射疗法
• 实验：ARM II（Tremelimumab，近距离放射治疗）
  患者在第1天接受Tremelimumab IV接受tremelimumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次2-4个周期。然后，患者在第8天进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每21天重复3天。
  干预措施：

  • 辐射：内部辐射疗法
  • 生物学：tremelimumab

纳入标准：

• 具有铂抗性或难治性，复发性或转移性妇科恶性肿瘤（包括卵巢，子宫内膜或子宫颈癌）的受试者有资格参加。允许受试者不适合或拒绝基于铂的化学疗法
• 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）版本（V）1.1标准的可测量疾病。因此，转移性疾病的受试者必须至少有1个病变，以前不被辐照，可以在基线时准确测量最长直径的> = 10 mm（除淋巴结均必须具有短轴≥15mm的淋巴结除外）。 （CT）或磁共振成像（MRI），适用于根据RECIST V1.1指南准确的重复测量
• 疾病可以通过近距离放射治疗安全治疗
• 能够给予已签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 预期寿命> = 12周
• 受试者必须同意在研究进入前12个月内提供存档的肿瘤标本（即，受试者签署同意书参加研究）。如果不可用，受试者应至少有1个病变对活检，并同意提供预处理的新鲜活检。还要求提供探索性分析的额外的档案组织。
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5（OR 1.0）x（> = 1500每毫米^3）
• 血小板计数> = 100（OR 75）x 10^9/l（> = 75,000每毫米^3）

• 血清胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）

  • 这将不适用于已确认的吉尔伯特综合症的受试者（在没有溶血或肝病病理学的情况下持续或复发性高胆红素血症，主要是不合情的）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰氨基激酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸经氨基氨基氨酸酶[sgpt]）= <2.5 BE = <5 x ULN
• 肌酐<3 x正常的上限
• 女性绝经前受试者的绝经后状态或血清妊娠测试阴性或血清妊娠试验的证据。如果妇女在没有替代医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求
• 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受手术灭菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）
• > = 50岁的女性在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期> 1年前，则具有化学疗法诱导的更年期，与化学疗法诱导的更年期有关上次月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵形切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）
• 在研究期间，受试者愿意并且能够遵守协议，包括接受治疗和预定的访问和检查，包括随访

排除标准：

• 事先使用检查点抑制剂
• 先前的辐射，其中50％的偶联线与预期的近距离疗法重叠
• 辐射治疗超过30％的骨髓或在第一次剂量的研究药物后4周内具有广泛的辐射。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的绩效状态为2或更高
• 参与研究的计划和/或行为（适用于Astrazeneca的工作人员和/或研究地点的员工）
• 与研究性治疗药物IE化学疗法，靶向治疗或免疫疗法= <21天或= <5 <5半衰期，参与了另一项临床研究
• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非介入）临床研究或在介入研究的随访期间
• 接受抗癌治疗的最后剂量（化学疗法，免疫疗法，内分泌治疗，靶向治疗，生物治疗，肿瘤栓塞，单克隆抗体）= <21天或5个半衰期在第一次剂量的研究药物之前。如果由于Astrazeneca/Medimmune同意，则由于时间表或药代动力学（PK）的时间表或药代动力学（PK）特性，因此需要更长的冲洗时间
• 任何未解决的毒性国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）等级> = 2，> 2 = 2来自先前的抗癌治疗，除脱发，白癜风和纳入标准中定义的实验室值外
• 与研究医师协商后，将逐案评估具有> = 2个神经病的受试者
• 只有在与研究医师咨询后，才可以包括不可逆性毒性的受试者通过用杜瓦卢马布或tremelimenab治疗加剧的受试者。
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究产品（IP），生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如激素替代疗法）是可以接受的
• 在IP首次剂量之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部孤立病变手术是可以接受的
• 同源器官移植史

• Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders (including inflammatory bowel disease [eg, colitis or Crohn's disease], diverticulitis [with the exception of diverticulosis], systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis syndrome, or Wegener syndrome [granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等]）。以下是此标准的例外：

  • 白癜风或脱发的受试者
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的受试者（例如，在桥本综合征之后）稳定的激素替代者
  • 任何不需要全身治疗的慢性皮肤病
  • 在过去的5年中，可能包括没有活性疾病的受试者，但只有在与研究医师进行协商之后
  • 仅饮食控制的乳糜泻的受试者
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，间质性肺部疾病，严重的慢性胃肠道疾病/与腹泻疾病相关的慢性胃肠道状况限制遵守研究要求，大大增加了发生不良事件（AES）的风险或损害受试者给予书面知情同意的能力

• 除：

  • 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病> = =在首次剂量的IP和较低潜在复发风险之前的5年
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 瘦脑癌病史
• 脑转移或脊髓压缩。筛查时具有可疑脑转移的受试者应具有MRI（首选）或CT，或者在研究进入之前优选为大脑的IV对比。如果研究允许患有脑转移的受试者（MetS），则不会将脑转移酶记录为基线处的恢复目标病变
• 在筛查期间获得的基线脑成像（RECIST）上鉴定出的未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎，或者在签署ICF之前确定。只要表现出射线照相稳定性（定义为2个脑图像，这两者都在对脑转移治疗后获得）。颅内进展）。此外，由于脑转移而产生的任何神经系统症状或其治疗都必须解决或稳定，也必须不使用类固醇，或者在类固醇剂量的泼尼松或泼尼松或类固醇剂量上稳定在治疗开始前至少14天等效。脑转移将不会记录为基线的再生靶病变

• 使用Fridericia的配方（QTCF）> = 470毫秒从3个心电图（ECG）S计算出的平均QT间隔（QTCF）> = 470 ms（相距5分钟时15分钟内）

  • 对于Durvalumab单一疗法和Durvalumab + Tremelimumab组合研究，可以去除此标准。对于Durvalumab +/- tremelimumab，与具有心律失常电位的药物或组合对QT的影响相结合，是否应保留该标准。主题安全和心脏SKG应根据需要咨询
• 主动原发免疫缺陷的病史
• 主动感染包括结核病（包括临床病史，体格检查和射线照相检查结果以及与局部实践一致的结核病（TB）测试），丙型肝炎（已知的乙型肝炎病毒[HBV]表面抗原（HBSAG）结果），丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（阳性HIV 1/2抗体）。具有过去或已解决的HBV感染的受试者（定义为乙型肝炎的存在[抗HBC]和HBSAG的不存在）是符合条件的。仅当聚合酶链反应为HCV核糖核酸（RNA）为阴性时，丙型肝炎（HCV）抗体呈阳性的受试者才有资格

• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）或tremelimumab之前的14天内，当前或事先使用免疫抑制药物。以下是此标准的例外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或其等效剂量
  • 类固醇作为超敏反应的预测（例如，CT扫描预科）
• 在首次剂量的IP之前30天内，接收活疫苗。注意：如果被录取，受试者在接收IP时不应接收实时疫苗，最多在最后剂量后30天
• 怀孕或母乳喂养的女性或育种潜力的男性或女性受试者，这些受试者不愿意从筛查中使用有效的避孕药到最后一剂Durvalumab单一疗法OR180天后的90天，杜瓦卢马布 + tremelimumab联合治疗是在最后剂量的。
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应
• 先前的杜瓦卢马布和/或tremelimenab临床研究中的先前随机或治疗，无论治疗臂分配如何
• 由研究者确定，受试者不适合参加研究，并且受试者不太可能遵守研究程序，限制和要求
• 对IP或任何赋形剂的已知过敏或过敏性过敏