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出境医 / 临床实验 / 严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后

严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后

研究描述
简要摘要:
严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。

病情或疾病 干预/治疗
严重的肺炎免疫抑制宿主诊断诊断测试:CD55

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 171名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 28天
官方标题:免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2023年6月1日
估计 学习完成日期 2023年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月15日
第一个发布日期2020年5月20日
上次更新发布日期2020年5月20日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月19日)
28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后
官方头衔免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后
简要摘要严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间28天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ICU免疫抑制肺炎患者
健康)状况
  • 严重的肺炎
  • 免疫抑制的宿主
  • 诊断
干涉诊断测试:CD55
CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游作用,而CD55可保护宿主细胞免受补体攻击。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月19日)
171
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ①年龄≥18岁,≤75岁,男性或女性

    • 被诊断出严重肺炎的患者③免疫抑制患者

      • 患者知情同意

排除标准:

  • ①孕妇,哺乳期患有怀孕风险的妇女。

    • 恶性肿瘤的患者已广泛转移,预计生存期短。

      • 肺部肿瘤引起的阻塞性肺炎和间质性纤维化的患者。

        • 拒绝患者或患者的家人参加研究。

          • 拒绝患者或患者家人的侵入性机械通气和气管插管。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04395066
其他研究ID编号2018KY149
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方上海若昂大学医学院上海综合医院鲁兰·王(Ruilan Wang)
研究赞助商上海若o汤大学医学院上海综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海若o汤大学医学院上海综合医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。

病情或疾病 干预/治疗
严重的肺炎免疫抑制宿主诊断诊断测试:CD55

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 171名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 28天
官方标题:免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2023年6月1日
估计 学习完成日期 2023年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月15日
第一个发布日期2020年5月20日
上次更新发布日期2020年5月20日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月19日)
28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后
官方头衔免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后
简要摘要严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间28天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ICU免疫抑制肺炎患者
健康)状况
  • 严重的肺炎
  • 免疫抑制的宿主
  • 诊断
干涉诊断测试:CD55
CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游作用,而CD55可保护宿主细胞免受补体攻击。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月19日)
171
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月1日
估计的初级完成日期2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ①年龄≥18岁,≤75岁,男性或女性

    • 被诊断出严重肺炎的患者③免疫抑制患者

      • 患者知情同意

排除标准:

  • ①孕妇,哺乳期患有怀孕风险的妇女。

    • 恶性肿瘤的患者已广泛转移,预计生存期短。

      • 肺部肿瘤引起的阻塞性肺炎和间质性纤维化的患者。

        • 拒绝患者或患者的家人参加研究。

          • 拒绝患者或患者家人的侵入性机械通气和气管插管。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04395066
其他研究ID编号2018KY149
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方上海若昂大学医学院上海综合医院鲁兰·王(Ruilan Wang)
研究赞助商上海若o汤大学医学院上海综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海若o汤大学医学院上海综合医院
验证日期2020年5月