病情或疾病 | 干预/治疗 |
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严重的肺炎免疫抑制宿主诊断 | 诊断测试:CD55 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 171名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 28天 |
官方标题: | 免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后 | ||||
官方头衔 | 免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后 | ||||
简要摘要 | 严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症或毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 28天 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | ICU免疫抑制肺炎患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:CD55 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游作用,而CD55可保护宿主细胞免受补体攻击。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 171 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04395066 | ||||
其他研究ID编号 | 2018KY149 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海若昂大学医学院上海综合医院鲁兰·王(Ruilan Wang) | ||||
研究赞助商 | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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严重的肺炎免疫抑制宿主诊断 | 诊断测试:CD55 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 171名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 28天 |
官方标题: | 免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 28天内被诊断出严重肺炎的患者数量[时间范围:28天] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后 | ||||
官方头衔 | 免疫抑制宿主中严重肺部感染的分子诊断和预后 | ||||
简要摘要 | 严重的肺炎是由各种病原体引起的肺的严重炎症,导致严重的菌血症或毒血症,进而导致血压下降,休克,意识模糊,不安,妄想和昏迷等,并需要在强化和治疗中进行强化护理和治疗。重症监护室(ICU)由于严重。临床免疫抑制宿主患者的数量有一个上升的趋势,包括长期使用糖皮质激素用于类风湿免疫疾病和肾脏疾病,肿瘤化疗,器官移植等。这些患者的巨大风险是对感染的诊断和治疗,特别是肺部感染。我们先前已经观察到免疫抑制患者的严重肺炎死亡率显着增加,而我们最近对204例新型冠状动脉炎病毒肺炎患者的分析发现,低淋巴计数,免疫抑制作用等是患者死亡的独立危险因素。早期诊断和及时治疗是降低严重肺炎死亡率的主要手段。 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游动作,CD55可保护宿主细胞免受补体攻击攻击攻击攻击攻击免受补体攻击攻击。 。我们先前的研究发现,严重肺炎患者的CD55显着升高。因此,该项目提出“基于与新一代发病机理和早期临床表现的生物标志物的结合,对严重肺炎的早期诊断”。建议通过前瞻性单中心临床研究来验证最近发现的标记(例如CD55,HBP和CD64)对严重肺炎的预测作用,探索建立新的预测模型,以早期诊断严重的肺炎,并优化了诊断和治疗严重肺炎的策略,并为精确治疗严重的肺炎提供了新的想法。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 28天 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | ICU免疫抑制肺炎患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:CD55 CD55是一种重要的补体调节蛋白,它通过阻止形成并加速新的C3和C5转化酶来抑制C3和C5激活,这两者都介导了所有三种补体激活途径的下游作用,而CD55可保护宿主细胞免受补体攻击。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 171 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04395066 | ||||
其他研究ID编号 | 2018KY149 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海若昂大学医学院上海综合医院鲁兰·王(Ruilan Wang) | ||||
研究赞助商 | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |