• 由调查人员评估的PFS由RECIST 1.1评估； [时间范围：3年]
  将使用Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• ORR由研究人员和IRC评估，分别为1.1。 [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• DOR分别由研究人员和IRC评估，分别为1.1； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• DCR由研究人员和IRC评估，分别为1.1。 [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• 研究人员评估的总生存率和每条恢复1.1的IRC； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• OS分别由研究人员和IRC评估，分别为1.1； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• 每个国家癌症研究所不良事件的公共术语标准（NCI-CTCAE）5.0版，≥3级AE的发生率和等级。 [时间范围：3年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• AES和SAE与研究药物相关的AES和SAE的发病率和等级与研究药物有关。 [时间范围：3年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

• 组合产品：生物学：toripalimab药物：axitinib
  生物学：toripalimab，静脉输注药：阿昔替尼，口服片剂
• 药物：舒尼替尼
  药物：舒尼替尼，口腔胶囊

• 实验：测试组
  Toripalimab+Axitinib组合疗法。参与者每3周静脉注射240mg，加上每天两次的Axitinib 5mg Orraly。
  干预：组合产品：生物学：Toripalimab药物：axitinib
• 主动比较器：对照组
  根据标签建议，舒尼替尼将口服50mg QD（连续4周，然后连续2周进行下去，或连续2周，然后进行1周的外处理期），直到满足治疗标准为止。
  干预：药物：舒尼替尼

纳入标准：

1. 充分理解并愿意提供书面知情同意。
2. 男性或女性，年龄≥18岁，<80岁。
3. 在先前转移RCC的先前转移后，未接受过全身治疗，组织学确定的诊断不可切除，反复或转移性RCC具有透明细胞成分，具有或没有肉瘤的特征，允许先前的细胞因子治疗。
4. IDMC分数中等至高风险。
5. 每个恢复1.1至少有一种可测量的疾病。如果已证明重新产生，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。
6. 如果患者参加探索性研究，则提供档案肿瘤组织或新近获得的活检。
7. ECOG PS 0或1。
8. 重要器官的足够功能：

骨髓功能（没有血液或血液产物输血，无造血刺激因子或其他药物以在第一次剂量的研究药物前2天内改善血细胞计数）：

绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L。血小板≥100×109/l。血红蛋白≥9.0g/dL或≥5.6mmol/l。

肾功能：

血清肌酐≤1.5×ULN

肝功能：

血清总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素水平> 1.5×ULN，直接胆红素≤ULN。 AST和Alt≤2.5×ULN，肝转移的人≤5×ULN。

内分泌功能：

正常的甲状腺刺激激素或异常TSH，而正常的FT3和FT4。

凝血功能：

国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，并且激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN接受抗凝治疗的受试者（例如，肝素或华法蛋白）可能参与PT或APTT的研究拟议治疗范围内并在研究治疗期间进行监测的水平。左心室射血分数（LVEF）≥50％。

8.愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

10.女性生育潜力的受试者必须在首次治疗剂量前7天内进行阴性血清妊娠试验。育种潜力和男生的女性受生物潜力的女性和男性受试者必须同意在整个研究中使用高效的避孕方法，并在最后剂量的研究疗法后180天使用。

排除标准：研究中未包括以下任何条件的骨髓功能患者：

1. Prioranti-PD-1，PD-L1或CTLA-4代理）。
2. 转移后（例如，VEGF/VEGFR或MTOR靶向剂，包括（但不限于）Sunitinib，Axitinib，Axitinib，Sorafenib，Pazopanib，Cazopanib，Cabozantinib，Lenvatinib，Bevacizumab或Everolimus）后，先前的全身抗癌治疗。
3. 新辅助/辅助治疗肾细胞癌期间的进展或复发，或在上次剂量治疗后的12个月内。
4. 除非观察性（非惯例）临床研究或介入研究的随访期，否则在第一次剂量研究治疗前4周内就参与或正在参加研究剂的试验。
5. 在第一次剂量的研究治疗前4周内进行了大手术（由研究人员判断），或者尚未从先前的手术中恢复过来。
6. 在第一次剂量研究治疗前2周内，有传统的中药或中国专利药物准备，并具有抗癌指示。
7. 在第一次剂量的研究治疗前2周内，需要皮质类固醇（泼尼松> 10 mg/天或同等类似物）或其他免疫抑制剂。没有吸入泼尼松> 10 mg/天的没有活性自身免疫性疾病的患者将不排除在研究之外。
8. 具有器官移植的病史或需要用皮质类固醇的长期治疗。
9. 甲状腺功能减退症，低肾上腺肾上腺素或低核病患者只能通过激素替代疗法，I型糖尿病，牛皮癣或leucoderma来控制，而不需要系统治疗。
10. 未从先前的抗癌治疗的毒性中回收，即未回收到基线，0-1级（NCI-CTCAE 5.0，脱发）或根据方案中的纳入/排除标准。在合理的预期下，研究治疗不会使研究治疗不会恶化的不可逆毒性（例如，听力损失）。
11. 在随机分组前的5年内，还具有额外的恶性肿瘤（皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，浅膀胱癌或原位癌，例如乳腺癌，前列腺癌是可以接受的已经接受了潜在的治疗疗法；注释：局部的低风险前列腺癌[具有≤T2a期的PATIETN，GLEASON CREACS≤6和诊断时PSA <10ng/ml（如所测量）是否可以包括在本研究中接受了自由基疗法，没有证据表明生化复发（前列腺特异性抗原，PSA）]。
12. 在第一次剂量的研究药物之前的30天内，通过放射学检查（MRI或CT）证实了活性中枢神经系统（CNS）转移或中枢神经系统转移的病史。先前手术后3个月或用于脑或脑膜转移的RT，并用皮质类固醇（泼尼松> 10毫克/天或同等类似物）停止全身治疗至少4周。如果对受试者的中枢神经系统转移进行了充分的治疗以满足纳入标准中指定的需求，并且其神经系统症状恢复至0-1级（CTCAE 5.0）至少在纳入之前2周或与中枢神经系统治疗相关的症状）。
13. 高血压控制不良（收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥90mmHg）。

14. 在随机分组前6个月内存在以下心血管事件：

    1. 心肌梗塞
    2. 不稳定的心绞痛
    3. 心脏血管成形术或支架
    4. 冠状动脉/外围动脉旁通移植
    5. 纽约心脏协会III或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    6. 脑血管事故或短暂缺血性发作
15. QT间隔（QTC）≥480毫秒通过心率校正（Bazett的公式）；
16. 在随机分组前30天内具有活性出血或其他明显的出血发作的病史。
17. 随机分组前6个月内有深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞。
18. 在随机分组前12个月内有动脉血栓形成。

19. 具有临床意义的胃肠道（GI）异常，包括：

    1. 吸收不良，总胃切除术或任何其他可能影响口服药物吸收的疾病。
    2. 在过去6个月中，正在接受治疗的溃疡；
    3. 在过去的3个月中，活性GI出血（例如，血小子，血液Chezia或Melena），没有内窥镜检查或结肠镜检查记录的分辨率的证据。
    4. 腔内转移性病变，可疑出血，炎症性肠病，溃疡性结肠炎，胃肠道穿孔或其他与穿孔风险增加有关的胃肠道状况。
20. 具有需要类固醇的肺炎/间质性肺疾病的病史或当前（无感染）的病史。
21. 具有需要全身治疗的主动感染。具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV抗体阳性），HBV或HCV感染的已知史（HBSAG阳性或阴性HBSAG患者，但是当HBCAB阳性HBCAB在中央实验室测试时将纳入HBCAB，并在中央实验室进行较低测试。如果HCV RNA测试的结果在筛查期间为阴性，则具有HCV感染史的ULN。患有HCV感染史的患者可能会参与研究。
22. 在随机分组前30天内接受了活病毒疫苗，包括（但不限于）腮腺炎，风疹，麻疹，水痘/疱疹带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂热，狂犬病，巴奇·塞莱特·加氏素（BCG）和伤寒疫苗。允许灭活病毒疫苗。
23. 具有超敏反应的史，包括（但不限于）抗体和TKI。
24. 精神疾病或药物滥用的已知史。
25. 有伤口愈合不足的证据。
26. 当前使用（在随机分组的7天内）或预期的对治疗药物的需求，已知强的CYP3A4/5抑制剂和CYP3A4/5诱导剂（包括但不限于碳瘤，苯巴比妥，苯苯苯丙胺杆菌，苯苯前苯甲状腺肿瘤，利福丁，利福平，利福平和圣约翰，麦芽汁）或具有心律失常潜力的药物（包括但不限于terfenadine，quinidine，pracainamide，disopyramide，sotalol，sotalol，probucol和benazapril等）。
27. 有有关任何情况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，可能会使研究结果混淆，干扰对受试者在整个研究期间的参与，或者不符合受试者参与的最大利益。研究人员。

• 由调查人员评估的PFS由RECIST 1.1评估； [时间范围：3年]
  将使用Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• ORR由研究人员和IRC评估，分别为1.1。 [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• DOR分别由研究人员和IRC评估，分别为1.1； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• DCR由研究人员和IRC评估，分别为1.1。 [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• 研究人员评估的总生存率和每条恢复1.1的IRC； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• OS分别由研究人员和IRC评估，分别为1.1； [时间范围：3年]
  将使用IRC和Recist 1.1评估toripalimab加上Axitinib Vesus sunitinib单一疗法的治疗效果，以确定肿瘤反应；
• 每个国家癌症研究所不良事件的公共术语标准（NCI-CTCAE）5.0版，≥3级AE的发生率和等级。 [时间范围：3年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• AES和SAE与研究药物相关的AES和SAE的发病率和等级与研究药物有关。 [时间范围：3年]
  CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量

• 组合产品：生物学：toripalimab药物：axitinib
  生物学：toripalimab，静脉输注药：阿昔替尼，口服片剂
• 药物：舒尼替尼
  药物：舒尼替尼，口腔胶囊

• 实验：测试组
  Toripalimab+Axitinib组合疗法。参与者每3周静脉注射240mg，加上每天两次的Axitinib 5mg Orraly。
  干预：组合产品：生物学：Toripalimab药物：axitinib
• 主动比较器：对照组
  根据标签建议，舒尼替尼将口服50mg QD（连续4周，然后连续2周进行下去，或连续2周，然后进行1周的外处理期），直到满足治疗标准为止。
  干预：药物：舒尼替尼

纳入标准：

1. 充分理解并愿意提供书面知情同意。
2. 男性或女性，年龄≥18岁，<80岁。
3. 在先前转移RCC的先前转移后，未接受过全身治疗，组织学确定的诊断不可切除，反复或转移性RCC具有透明细胞成分，具有或没有肉瘤的特征，允许先前的细胞因子治疗。
4. IDMC分数中等至高风险。
5. 每个恢复1.1至少有一种可测量的疾病。如果已证明重新产生，则认为位于先前辐照区域的病变被认为可以测量。
6. 如果患者参加探索性研究，则提供档案肿瘤组织或新近获得的活检。
7. ECOG PS 0或1。
8. 重要器官的足够功能：

骨髓功能（没有血液或血液产物输血，无造血刺激因子或其他药物以在第一次剂量的研究药物前2天内改善血细胞计数）：

绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L。血小板≥100×109/l。血红蛋白≥9.0g/dL或≥5.6mmol/l。

肾功能：

血清肌酐≤1.5×ULN

肝功能：

血清总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素水平> 1.5×ULN，直接胆红素≤ULN。 AST和Alt≤2.5×ULN，肝转移的人≤5×ULN。

内分泌功能：

正常的甲状腺刺激激素或异常TSH，而正常的FT3和FT4。

凝血功能：

国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，并且激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN接受抗凝治疗的受试者（例如，肝素或华法蛋白）可能参与PT或APTT的研究拟议治疗范围内并在研究治疗期间进行监测的水平。左心室射血分数（LVEF）≥50％。

8.愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

10.女性生育潜力的受试者必须在首次治疗剂量前7天内进行阴性血清妊娠试验。育种潜力和男生的女性受生物潜力的女性和男性受试者必须同意在整个研究中使用高效的避孕方法，并在最后剂量的研究疗法后180天使用。

排除标准：研究中未包括以下任何条件的骨髓功能患者：

1. Prioranti-PD-1，PD-L1或CTLA-4代理）。
2. 转移后（例如，VEGF/VEGFR或MTOR靶向剂，包括（但不限于）Sunitinib，Axitinib，Axitinib，Sorafenib，Pazopanib，Cazopanib，Cabozantinib，Lenvatinib，Bevacizumab或Everolimus）后，先前的全身抗癌治疗。
3. 新辅助/辅助治疗肾细胞癌期间的进展或复发，或在上次剂量治疗后的12个月内。
4. 除非观察性（非惯例）临床研究或介入研究的随访期，否则在第一次剂量研究治疗前4周内就参与或正在参加研究剂的试验。
5. 在第一次剂量的研究治疗前4周内进行了大手术（由研究人员判断），或者尚未从先前的手术中恢复过来。
6. 在第一次剂量研究治疗前2周内，有传统的中药或中国专利药物准备，并具有抗癌指示。
7. 在第一次剂量的研究治疗前2周内，需要皮质类固醇（泼尼松> 10 mg/天或同等类似物）或其他免疫抑制剂。没有吸入泼尼松> 10 mg/天的没有活性自身免疫性疾病的患者将不排除在研究之外。
8. 具有器官移植的病史或需要用皮质类固醇的长期治疗。
9. 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，低肾上腺肾上腺素或低核病患者只能通过激素替代疗法，I型糖尿病，牛皮癣或leucoderma来控制，而不需要系统治疗。
10. 未从先前的抗癌治疗的毒性中回收，即未回收到基线，0-1级（NCI-CTCAE 5.0，脱发）或根据方案中的纳入/排除标准。在合理的预期下，研究治疗不会使研究治疗不会恶化的不可逆毒性（例如，听力损失）。
11. 在随机分组前的5年内，还具有额外的恶性肿瘤（皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，浅膀胱癌或原位癌，例如乳腺癌，前列腺癌是可以接受的已经接受了潜在的治疗疗法；注释：局部的低风险前列腺癌[具有≤T2a期的PATIETN，GLEASON CREACS≤6和诊断时PSA <10ng/ml（如所测量）是否可以包括在本研究中接受了自由基疗法，没有证据表明生化复发（前列腺特异性抗原，PSA）]。
12. 在第一次剂量的研究药物之前的30天内，通过放射学检查（MRI或CT）证实了活性中枢神经系统（CNS）转移或中枢神经系统转移的病史。先前手术后3个月或用于脑或脑膜转移的RT，并用皮质类固醇（泼尼松> 10毫克/天或同等类似物）停止全身治疗至少4周。如果对受试者的中枢神经系统转移进行了充分的治疗以满足纳入标准中指定的需求，并且其神经系统症状恢复至0-1级（CTCAE 5.0）至少在纳入之前2周或与中枢神经系统治疗相关的症状）。
13. 高血压控制不良（收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥90mmHg）。

14. 在随机分组前6个月内存在以下心血管事件：

    1. 心肌梗塞
    2. 不稳定的心绞痛
    3. 心脏血管成形术或支架
    4. 冠状动脉/外围动脉旁通移植
    5. 纽约心脏协会III或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    6. 脑血管事故或短暂缺血性发作
15. QT间隔（QTC）≥480毫秒通过心率校正（Bazett的公式）；
16. 在随机分组前30天内具有活性出血或其他明显的出血发作的病史。
17. 随机分组前6个月内有深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞。
18. 在随机分组前12个月内有动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。

19. 具有临床意义的胃肠道（GI）异常，包括：

    1. 吸收不良，总胃切除术或任何其他可能影响口服药物吸收的疾病。
    2. 在过去6个月中，正在接受治疗的溃疡；
    3. 在过去的3个月中，活性GI出血（例如，血小子，血液Chezia或Melena），没有内窥镜检查或结肠镜检查记录的分辨率的证据。
    4. 腔内转移性病变，可疑出血，炎症性肠病，溃疡性结肠炎，胃肠道穿孔或其他与穿孔风险增加有关的胃肠道状况。
20. 具有需要类固醇的肺炎/间质性肺疾病的病史或当前（无感染）的病史。
21. 具有需要全身治疗的主动感染。具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV抗体阳性），HBV或HCV感染的已知史（HBSAG阳性或阴性HBSAG患者，但是当HBCAB阳性HBCAB在中央实验室测试时将纳入HBCAB，并在中央实验室进行较低测试。如果HCV RNA测试的结果在筛查期间为阴性，则具有HCV感染史的ULN。患有HCV感染史的患者可能会参与研究。
22. 在随机分组前30天内接受了活病毒疫苗，包括（但不限于）腮腺炎，风疹，麻疹，水痘/疱疹带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂热，狂犬病，巴奇·塞莱特·加氏素（BCG）和伤寒疫苗。允许灭活病毒疫苗。
23. 具有超敏反应的史，包括（但不限于）抗体和TKI。
24. 精神疾病或药物滥用的已知史。
25. 有伤口愈合不足的证据。
26. 当前使用（在随机分组的7天内）或预期的对治疗药物的需求，已知强的CYP3A4/5抑制剂和CYP3A4/5诱导剂（包括但不限于碳瘤，苯巴比妥，苯苯苯丙胺杆菌，苯苯前苯甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤，利福丁，利福平，利福平和圣约翰，麦芽汁）或具有心律失常潜力的药物（包括但不限于terfenadine，quinidine，pracainamide，disopyramide，sotalol，sotalol，probucol和benazapril等）。
27. 有有关任何情况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，可能会使研究结果混淆，干扰对受试者在整个研究期间的参与，或者不符合受试者参与的最大利益。研究人员。