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出境医 / 临床实验 / 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病（茧）
夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病（茧）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线]定性评估：通过半结构化访谈的解释性现象学分析（IPA），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略
次要结果度量 ：
- 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线]定性评估：在半结构化访谈中进行的大衣分析（护理人员结果协议工具），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
亨廷顿疾病人口（患者，照料者，配偶）
标准
纳入标准：
适用于患者：
- 高清，CAG> 36，电动机uhdrs> 5
- 能够与调查员沟通
对于两个配偶：
- 至少5年以来一起生活
- 30至60岁
排除标准：
适用于患者：
- 其他慢性神经系统疾病
对于两个配偶：
- 精神病
- 无法参加，阅读，理解和签署知情同意书
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ClémenceSimonin | 0320445962 EXT +33 | clemence.simonin@chru-lille.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalRoger Salengro，Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系0320445962 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士克莱门敏 | 里尔大学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Pascal Antoine | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线] 定性评估：通过半结构化访谈的解释性现象学分析（IPA），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线] 定性评估：在半结构化访谈中进行的大衣分析（护理人员结果协议工具），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 | ||||||
| 官方头衔 | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 | ||||||
| 简要摘要 | 这些目标是更好地记录高清患者护理人员的社会心理状况和需求，并了解二元组功能，在各个阶段面临疾病。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 亨廷顿疾病人口（患者，照料者，配偶） | ||||||
| 健康）状况 | 亨廷顿病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 适用于患者：
对于两个配偶：
排除标准： 适用于患者： - 其他慢性神经系统疾病 对于两个配偶：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 30年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04394767 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2018_33 2018-A02046-49（其他标识符：ID-RCB编号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线]定性评估：通过半结构化访谈的解释性现象学分析（IPA），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略
次要结果度量 ：
- 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线]定性评估：在半结构化访谈中进行的大衣分析（护理人员结果协议工具），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
亨廷顿疾病人口（患者，照料者，配偶）
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ClémenceSimonin | 0320445962 EXT +33 | clemence.simonin@chru-lille.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalRoger Salengro，Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系0320445962 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士克莱门敏 | 里尔大学医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Pascal Antoine | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月13日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线] 定性评估：通过半结构化访谈的解释性现象学分析（IPA），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 夫妇和配偶照顾者在亨廷顿氏病的经验和互动报告[时间范围：一次，基线] 定性评估：在半结构化访谈中进行的大衣分析（护理人员结果协议工具），以探讨有关亨廷顿氏病患者的家庭表现和策略 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 | ||||||
| 官方头衔 | 夫妇和配偶照顾者亨廷顿氏病 | ||||||
| 简要摘要 | 这些目标是更好地记录高清患者护理人员的社会心理状况和需求，并了解二元组功能，在各个阶段面临疾病。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 亨廷顿疾病人口（患者，照料者，配偶） | ||||||
| 健康）状况 | 亨廷顿病 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 适用于患者：
对于两个配偶：
排除标准： 适用于患者： - 其他慢性神经系统疾病 对于两个配偶：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04394767 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2018_33 2018-A02046-49（其他标识符：ID-RCB编号，ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
