• 曲线下的区域（AUC）[时间范围：0-48小时]
  Trabectedin的药代动力学概况24小时静脉输注
• CMAX [时间范围：0-48小时]
  Trabectedin的最大血浆浓度
• 代谢组学概况[时间范围：0小时（预剂量）]
  血清和尿液中的代谢组谱

• 无进展生存[时间范围：2年]
  从治疗的第一天到由于任何原因而导致的进展或死亡
• 总体生存[时间范围：2年]
  从任何原因或最后一次随访的时间，从trabcedin的第一个过程到死亡的时间
• 治疗毒性[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  血液学和非血液学毒性根据谁

这项调查招募了患有不可切除和/或转移性软组织肉瘤的患者，对基于蒽环/ifosfamide的一线治疗有反应。患者每21天以1.3 mg/m2的剂量静脉内服用Trabected素单药治疗。

在第一个trabectedin施用的第1天收集了单个过夜的禁食尿液和血液样本。

血浆药代动力学是在周期1中进行的。在2、8、24（输注的末端）和0.5、1.0、4.0、8.0之前，从与药物输注部位分离的部位绘制的血液样本是从药物输注部位分开的。 ，输注结束后24.0。通过液相色谱，串联质谱法测定法（LC-MS/MS）和药代动力学参数（CMAX，清除，AUC和T1/2）通过浓度曲线计算出液相色谱，串联质谱法测定（LC-MS/MS）和药代动力学参数（CMAX，清除率，AUC和T1/2）的血浆浓度。 。

LC-MS/MS在尿液和血清中探索了代谢组学特征，并涵盖了总计192：a）45个氨基酸衍生物，实际上参与了广泛的生化途径； b）40种不同的酰基肉碱，主要参与细胞能量代谢； c）15个溶物磷脂酰胆碱代谢产物，77种磷脂酰胆碱衍生物和15种参与脂肪酸代谢和细胞信号传导的鞘磷脂。使用单变量和多元统计分析进行预测代谢组生物标志物的鉴定。

纳入标准：

• 晚期软组织肉瘤STS（不可切除和/或转移性疾病）。
• 先前用仙女素±Ifosfamide进行了一次全身治疗。
• 可衡量的疾病，如恢复标准所定义。
• ECOGPS≤2。
• 年龄≥18岁。
• 自先前肿瘤定向治疗以来至少3周
• 从先前疗法的毒性作用中恢复到NCI CTC 1级或更低。
• 足够的血液学，肾肝功能。
• 提供知情同意的能力和意愿

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女人
• 事先暴露于Trabectedin。
• 周围神经病，2级或更高。
• 已知的中枢神经系统转移。
• 活性病毒肝炎或慢性肝病。
• 不稳定的心脏病，包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心绞痛，在入学前一年内的心肌梗塞，不受控制的动脉高血压或心律不齐。
• 活跃的主要感染。
• 其他严重的伴随疾病。

• 曲线下的区域（AUC）[时间范围：0-48小时]
  Trabectedin的药代动力学概况24小时静脉输注
• CMAX [时间范围：0-48小时]
  Trabectedin的最大血浆浓度
• 代谢组学概况[时间范围：0小时（预剂量）]
  血清和尿液中的代谢组谱

• 无进展生存[时间范围：2年]
  从治疗的第一天到由于任何原因而导致的进展或死亡
• 总体生存[时间范围：2年]
  从任何原因或最后一次随访的时间，从trabcedin的第一个过程到死亡的时间
• 治疗毒性[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  血液学和非血液学毒性根据谁

这项调查招募了患有不可切除和/或转移性软组织肉瘤的患者，对基于蒽环/ifosfamide的一线治疗有反应。患者每21天以1.3 mg/m2的剂量静脉内服用Trabected素单药治疗。

在第一个trabectedin施用的第1天收集了单个过夜的禁食尿液和血液样本。

血浆药代动力学是在周期1中进行的。在2、8、24（输注的末端）和0.5、1.0、4.0、8.0之前，从与药物输注部位分离的部位绘制的血液样本是从药物输注部位分开的。 ，输注结束后24.0。通过液相色谱，串联质谱法测定法（LC-MS/MS）和药代动力学参数（CMAX，清除，AUC和T1/2）通过浓度曲线计算出液相色谱，串联质谱法测定（LC-MS/MS）和药代动力学参数（CMAX，清除率，AUC和T1/2）的血浆浓度。 。

LC-MS/MS在尿液和血清中探索了代谢组学特征，并涵盖了总计192：a）45个氨基酸衍生物，实际上参与了广泛的生化途径； b）40种不同的酰基肉碱，主要参与细胞能量代谢； c）15个溶物磷脂酰胆碱代谢产物，77种磷脂酰胆碱衍生物和15种参与脂肪酸代谢和细胞信号传导的鞘磷脂。使用单变量和多元统计分析进行预测代谢组生物标志物的鉴定。

纳入标准：

• 晚期软组织肉瘤STS（不可切除和/或转移性疾病）。
• 先前用仙女素±Ifosfamide进行了一次全身治疗。
• 可衡量的疾病，如恢复标准所定义。
• ECOGPS≤2。
• 年龄≥18岁。
• 自先前肿瘤定向治疗以来至少3周
• 从先前疗法的毒性作用中恢复到NCI CTC 1级或更低。
• 足够的血液学，肾肝功能。
• 提供知情同意的能力和意愿

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女人
• 事先暴露于Trabectedin。
• 周围神经病，2级或更高。
• 已知的中枢神经系统转移。
• 活性病毒肝炎或慢性肝病。
• 不稳定的心脏病，包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心绞痛，在入学前一年内的心肌梗塞，不受控制的动脉高血压或心律不齐。
• 活跃的主要感染。
• 其他严重的伴随疾病。