这项研究是为了确定心脏内部脂肪的心脏计算层析成像(CT)扫描度量如何可以预测心脏的心律异常,以及心脏CT在心脏内与心脏磁共振成像(MRI)的疤痕如何测量疤痕。
病情或疾病 |
---|
心室心律不齐 |
研究人员旨在研究心脏内脂肪对心室心律失常发生的作用。与其他方式不同,与其他模态不同,在缺血性心脏病的患者中经常观察到心脏内脂肪沉积,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机断层扫描(MDCT)检测到。像心肌内脂肪一样,心肌梗塞发作后较晚发生后期的心室心动过速(VT),研究人员假设梗塞内的脂肪膜化生可能会导致后来会导致随后的发作性心律失常(VA)。先前的研究表明,心脏内脂肪与慢速心肌传导速度以及VA的关键回路相关,但研究人员并不知道心脏内心脏脂肪与VA的未来风险之间的因果关系。
在缺血性心脏病患者中经常观察到心脏内心内脂肪沉积或脂肪化生,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机层析成像(MDCT)很容易检测到。像心脏内脂肪一样,心肌梗死发作后较晚发生后室心室心动过速(VT),研究人员假设可能存在因果关系。先前的研究表明,心脏内脂肪与缓慢的心肌传导速度和VT关键电路相关,而VT的VT患者的VT消融患者已经表现为VA。
然而,在CT上的心膜内脂肪与心脏磁共振共振(CMR)的晚期增强(LGE)在缺血性心肌病患者中的相关性(CMR)的相关性尚未报道。具体而言,尚不清楚脂肪的存在,分布和/或体积是VA的独立预测指标。进一步的CMR在医疗中心的可用性较差,并且与CT相比,扫描时间更长的时间更高。 CT提供了更高的空间分辨率,可广泛使用,并且不容易受到内部心脏除颤器(ICD)发电机的磁干扰的影响,因此使其成为风险分层的有吸引力的成像方式,尤其是随着时间的流逝纵向。
假设:研究人员的目标是定义针对原位或原位可植入的除颤器的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,研究人员旨在评估心膜内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。最后,研究人员将评估延迟增强的CT与MRI上的LGE的相关性如何,并测试其与心室心律不齐的关联。
重要性:研究人员的研究的重要性是研究人员将:1)测试CT上的心脏内脂肪是否可以用作患有或计划接受ICD或计划接受ICD的患者突然心脏死亡风险分层的非侵入性工具2)定义延迟增强CT是否与CMR的当前非侵入性黄金标准相媲美,以识别心肌疤痕。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
组/队列 |
---|
散文 散文-ICD [NCT00733590/机构审查委员会(IRB)NA_00045142],这是一项针对接受ICD初级预防的患者的大量前瞻性队列研究。 |
雷诺研究 功能能量学(Reynolds研究,NA_00037404),一项针对常规对比增强1H MRI的研究,以确定心室几何形状,全局和区域功能,以及延迟对比度增强后的梗塞大小特征。 |
主要目的是测试MDCT上的心膜内脂肪是否有效,或者在缺血性心肌病患者的CMR-LGE特征上增加了VA的风险分层,这些患者是ICD治疗的候选者或具有原位ICD的候选者。
我们的目的是定义针对原位植入式除颤器或与原位的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,我们旨在评估心脏内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。
在心脏MRI上使用LGE延迟增强CT的疤痕分布的比较。
我们的研究的意义在于,我们将测试缺血性心脏病患者的心脏突然死亡风险分层的延迟增强的CT是否可以用作无创的工具,以及延迟增强CT是否可与当前的非侵入性金标准相提并论CMR用于识别心肌疤痕。
在心脏MRI上使用LGE延迟增强CT的疤痕分布的比较。
我们的研究的意义在于,我们将测试缺血性心脏病患者的心脏突然死亡风险分层的延迟增强的CT是否可以用作无创的工具,以及延迟增强CT是否可与当前的非侵入性金标准相提并论CMR用于识别心肌疤痕。
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯医学院 | |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 |
首席研究员: | 医学博士乔纳森·克里斯平 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 | ||||
官方头衔 | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 | ||||
简要摘要 | 这项研究是为了确定心脏内部脂肪的心脏计算层析成像(CT)扫描度量如何可以预测心脏的心律异常,以及心脏CT在心脏内与心脏磁共振成像(MRI)的疤痕如何测量疤痕。
| ||||
详细说明 | 研究人员旨在研究心脏内脂肪对心室心律失常发生的作用。与其他方式不同,与其他模态不同,在缺血性心脏病的患者中经常观察到心脏内脂肪沉积,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机断层扫描(MDCT)检测到。像心肌内脂肪一样,心肌梗塞发作后较晚发生后期的心室心动过速(VT),研究人员假设梗塞内的脂肪膜化生可能会导致后来会导致随后的发作性心律失常(VA)。先前的研究表明,心脏内脂肪与慢速心肌传导速度以及VA的关键回路相关,但研究人员并不知道心脏内心脏脂肪与VA的未来风险之间的因果关系。 在缺血性心脏病患者中经常观察到心脏内心内脂肪沉积或脂肪化生,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机层析成像(MDCT)很容易检测到。像心脏内脂肪一样,心肌梗死发作后较晚发生后室心室心动过速(VT),研究人员假设可能存在因果关系。先前的研究表明,心脏内脂肪与缓慢的心肌传导速度和VT关键电路相关,而VT的VT患者的VT消融患者已经表现为VA。 然而,在CT上的心膜内脂肪与心脏磁共振共振(CMR)的晚期增强(LGE)在缺血性心肌病患者中的相关性(CMR)的相关性尚未报道。具体而言,尚不清楚脂肪的存在,分布和/或体积是VA的独立预测指标。进一步的CMR在医疗中心的可用性较差,并且与CT相比,扫描时间更长的时间更高。 CT提供了更高的空间分辨率,可广泛使用,并且不容易受到内部心脏除颤器(ICD)发电机的磁干扰的影响,因此使其成为风险分层的有吸引力的成像方式,尤其是随着时间的流逝纵向。 假设:研究人员的目标是定义针对原位或原位可植入的除颤器的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,研究人员旨在评估心膜内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。最后,研究人员将评估延迟增强的CT与MRI上的LGE的相关性如何,并测试其与心室心律不齐的关联。 重要性:研究人员的研究的重要性是研究人员将:1)测试CT上的心脏内脂肪是否可以用作患有或计划接受ICD或计划接受ICD的患者突然心脏死亡风险分层的非侵入性工具2)定义延迟增强CT是否与CMR的当前非侵入性黄金标准相媲美,以识别心肌疤痕。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 调查人员将招募从当前散文ICD的缺血性心肌病史的患者,以使用超高分辨率(UHR)CT扫描仪(佳能,精度)使用碘对比度(a)鉴定(A)鉴定的碘对比度进行心脏CT心肌脂肪和(b)心肌疤痕可视化(对比度增强的区域)。 | ||||
健康)状况 | 心室心律不齐 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 110 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04394637 | ||||
其他研究ID编号 | IRB00236647 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
合作者 | 美国佳能医疗系统 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
这项研究是为了确定心脏内部脂肪的心脏计算层析成像(CT)扫描度量如何可以预测心脏的心律异常,以及心脏CT在心脏内与心脏磁共振成像(MRI)的疤痕如何测量疤痕。
病情或疾病 |
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心室心律不齐 |
研究人员旨在研究心脏内脂肪对心室心律失常发生的作用。与其他方式不同,与其他模态不同,在缺血性心脏病的患者中经常观察到心脏内脂肪沉积,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机断层扫描(MDCT)检测到。像心肌内脂肪一样,心肌梗塞发作后较晚发生后期的心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT),研究人员假设梗塞内的脂肪膜化生可能会导致后来会导致随后的发作性心律失常(VA)。先前的研究表明,心脏内脂肪与慢速心肌传导速度以及VA的关键回路相关,但研究人员并不知道心脏内心脏脂肪与VA的未来风险之间的因果关系。
在缺血性心脏病患者中经常观察到心脏内心内脂肪沉积或脂肪化生,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机层析成像(MDCT)很容易检测到。像心脏内脂肪一样,心肌梗死发作后较晚发生后室心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT),研究人员假设可能存在因果关系。先前的研究表明,心脏内脂肪与缓慢的心肌传导速度和VT关键电路相关,而VT的VT患者的VT消融患者已经表现为VA。
然而,在CT上的心膜内脂肪与心脏磁共振共振(CMR)的晚期增强(LGE)在缺血性心肌病患者中的相关性(CMR)的相关性尚未报道。具体而言,尚不清楚脂肪的存在,分布和/或体积是VA的独立预测指标。进一步的CMR在医疗中心的可用性较差,并且与CT相比,扫描时间更长的时间更高。 CT提供了更高的空间分辨率,可广泛使用,并且不容易受到内部心脏除颤器(ICD)发电机的磁干扰的影响,因此使其成为风险分层的有吸引力的成像方式,尤其是随着时间的流逝纵向。
假设:研究人员的目标是定义针对原位或原位可植入的除颤器的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,研究人员旨在评估心膜内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。最后,研究人员将评估延迟增强的CT与MRI上的LGE的相关性如何,并测试其与心室心律不齐的关联。
重要性:研究人员的研究的重要性是研究人员将:1)测试CT上的心脏内脂肪是否可以用作患有或计划接受ICD或计划接受ICD的患者突然心脏死亡风险分层的非侵入性工具2)定义延迟增强CT是否与CMR的当前非侵入性黄金标准相媲美,以识别心肌疤痕。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
组/队列 |
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散文 散文-ICD [NCT00733590/机构审查委员会(IRB)NA_00045142],这是一项针对接受ICD初级预防的患者的大量前瞻性队列研究。 |
雷诺研究 功能能量学(Reynolds研究,NA_00037404),一项针对常规对比增强1H MRI的研究,以确定心室几何形状,全局和区域功能,以及延迟对比度增强后的梗塞大小特征。 |
主要目的是测试MDCT上的心膜内脂肪是否有效,或者在缺血性心肌病患者的CMR-LGE特征上增加了VA的风险分层,这些患者是ICD治疗的候选者或具有原位ICD的候选者。
我们的目的是定义针对原位植入式除颤器或与原位的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,我们旨在评估心脏内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。
在心脏MRI上使用LGE延迟增强CT的疤痕分布的比较。
我们的研究的意义在于,我们将测试缺血性心脏病患者的心脏突然死亡风险分层的延迟增强的CT是否可以用作无创的工具,以及延迟增强CT是否可与当前的非侵入性金标准相提并论CMR用于识别心肌疤痕。
在心脏MRI上使用LGE延迟增强CT的疤痕分布的比较。
我们的研究的意义在于,我们将测试缺血性心脏病患者的心脏突然死亡风险分层的延迟增强的CT是否可以用作无创的工具,以及延迟增强CT是否可与当前的非侵入性金标准相提并论CMR用于识别心肌疤痕。
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯医学院 | |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 |
首席研究员: | 医学博士乔纳森·克里斯平 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 | ||||
官方头衔 | 超高分辨率CT评估心脏内脂肪的作用和延迟增强心室心律失常发生 | ||||
简要摘要 | 这项研究是为了确定心脏内部脂肪的心脏计算层析成像(CT)扫描度量如何可以预测心脏的心律异常,以及心脏CT在心脏内与心脏磁共振成像(MRI)的疤痕如何测量疤痕。
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详细说明 | 研究人员旨在研究心脏内脂肪对心室心律失常发生的作用。与其他方式不同,与其他模态不同,在缺血性心脏病的患者中经常观察到心脏内脂肪沉积,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机断层扫描(MDCT)检测到。像心肌内脂肪一样,心肌梗塞发作后较晚发生后期的心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT),研究人员假设梗塞内的脂肪膜化生可能会导致后来会导致随后的发作性心律失常(VA)。先前的研究表明,心脏内脂肪与慢速心肌传导速度以及VA的关键回路相关,但研究人员并不知道心脏内心脏脂肪与VA的未来风险之间的因果关系。 在缺血性心脏病患者中经常观察到心脏内心内脂肪沉积或脂肪化生,并且可以通过具有高灵敏度和特异性的多探测器计算机层析成像(MDCT)很容易检测到。像心脏内脂肪一样,心肌梗死发作后较晚发生后室心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT),研究人员假设可能存在因果关系。先前的研究表明,心脏内脂肪与缓慢的心肌传导速度和VT关键电路相关,而VT的VT患者的VT消融患者已经表现为VA。 然而,在CT上的心膜内脂肪与心脏磁共振共振(CMR)的晚期增强(LGE)在缺血性心肌病患者中的相关性(CMR)的相关性尚未报道。具体而言,尚不清楚脂肪的存在,分布和/或体积是VA的独立预测指标。进一步的CMR在医疗中心的可用性较差,并且与CT相比,扫描时间更长的时间更高。 CT提供了更高的空间分辨率,可广泛使用,并且不容易受到内部心脏除颤器(ICD)发电机的磁干扰的影响,因此使其成为风险分层的有吸引力的成像方式,尤其是随着时间的流逝纵向。 假设:研究人员的目标是定义针对原位或原位可植入的除颤器的缺血性心脏病患者的心脏内心脏脂肪的患病率和分布。此外,研究人员旨在评估心膜内脂肪与VA的独立关联,并确定它是否添加了CMR测量的LGE上方的任何效用。最后,研究人员将评估延迟增强的CT与MRI上的LGE的相关性如何,并测试其与心室心律不齐的关联。 重要性:研究人员的研究的重要性是研究人员将:1)测试CT上的心脏内脂肪是否可以用作患有或计划接受ICD或计划接受ICD的患者突然心脏死亡风险分层的非侵入性工具2)定义延迟增强CT是否与CMR的当前非侵入性黄金标准相媲美,以识别心肌疤痕。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 调查人员将招募从当前散文ICD的缺血性心肌病史的患者,以使用超高分辨率(UHR)CT扫描仪(佳能,精度)使用碘对比度(a)鉴定(A)鉴定的碘对比度进行心脏CT心肌脂肪和(b)心肌疤痕可视化(对比度增强的区域)。 | ||||
健康)状况 | 心室心律不齐 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 110 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04394637 | ||||
其他研究ID编号 | IRB00236647 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
合作者 | 美国佳能医疗系统 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |