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鉴定结直肠癌的新诊断蛋白标记物（exoscol01）
在患者血液中寻找生化标记以进行非侵入性大肠癌诊断的诊断尚未产生令人满意的结果。通过酶促技术在粪便中寻找血液的搜索无疑使结直肠癌死亡率的降低，但其低敏感性仍然是不利的。粪便中搜索血液测试的新免疫学检查更敏感，更具体，但仍然不足。该项目的独创性基于基础研究中开发的新技术的使用，基于对患者血清中肿瘤细胞的循环外泌体的检测。肿瘤外泌体传输的蛋白质标记的检测是原始的和创新的方法，因为文献中仍未考虑。为患者使用创新和非侵入性健康技术是患者在医疗保健旅程中护理的重要因素。该项目的无创性可以减少患者参加癌症筛查的沉默。
这项研究的结果可能会直接影响涉嫌患有结肠癌的患者的管理，从而使他们可以优化其诊断的早期性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 生物学：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鉴定循环肿瘤外泌体中结直肠癌的新诊断蛋白标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月6日 |
| 联系人：OlivierBouché | 3 26 78 31 13 | obouche@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| Chu Reims | 招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien Jolly 326788472 Ext 33 Djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 鉴定结直肠癌的新诊断蛋白标记 | ||||
| 官方头衔 | 鉴定循环肿瘤外泌体中结直肠癌的新诊断蛋白标记 | ||||
| 简要摘要 | 在患者血液中寻找生化标记以进行非侵入性大肠癌诊断的诊断尚未产生令人满意的结果。通过酶促技术在粪便中寻找血液的搜索无疑使结直肠癌死亡率的降低，但其低敏感性仍然是不利的。粪便中搜索血液测试的新免疫学检查更敏感，更具体，但仍然不足。该项目的独创性基于基础研究中开发的新技术的使用，基于对患者血清中肿瘤细胞的循环外泌体的检测。肿瘤外泌体传输的蛋白质标记的检测是原始的和创新的方法，因为文献中仍未考虑。为患者使用创新和非侵入性健康技术是患者在医疗保健旅程中护理的重要因素。该项目的无创性可以减少患者参加癌症筛查的沉默。 这项研究的结果可能会直接影响涉嫌患有结肠癌的患者的管理，从而使他们可以优化其诊断的早期性。 | ||||
| 详细说明 | 在频率方面，大肠癌是在男性中诊断出的第三大常见癌症，而女性则是第二个癌症。结肠癌和直肠癌的筛查是基于在粪便中寻找血液的基础。神秘出血的检测表明结肠镜检查发现这种出血的起源。在这种情况下，寻找诊断目的的患者血液中的生化标记尚未产生令人满意的结果。包括结直肠癌细胞在内的癌细胞释放包含蛋白质，mRNA，DNA的细胞外囊泡，可以转移到邻近细胞中，但也可以通过血流循环并可以调节肿瘤进展和转移性传播。这些细胞外囊泡有两种类型：外泌体（直径为40至100 nm）是由质膜的萌芽导致的内体膜和微囊泡（直径100至1000 nm）形成的。外泌体在其表面上携带跨膜蛋白，称为四叠蛋白酶（CD9，CD63，CD81），但它们还包含参与细胞外基质降解的蛋白酶，与转移酶的热剂和基质的大分子有关的蛋白质涉及的整合素，以及涉及肿瘤的基质大分子。有效的假设是，这些外骨体蛋白中的一些可能是大肠癌的诊断和 /或预后标记。该项目的目的是根据临床实验室生物学分析的认证标准，将外泌体从患者血液中分离出来，并量化先前引用的蛋白质。为此，将从患者的血清中分离出外泌体，其数量，大小和蛋白质成分将被表征。该项目是筛查结直肠癌诊断和 /或预后的蛋白质标记物中的一种创新和无创的前瞻性方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有和没有结直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 研究中包括的所有患者都将有血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 结直肠癌 有和没有结直肠癌的患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394572 | ||||
| 其他研究ID编号 | PO19143* | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商 | Chu de Reims | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
在患者血液中寻找生化标记以进行非侵入性大肠癌诊断的诊断尚未产生令人满意的结果。通过酶促技术在粪便中寻找血液的搜索无疑使结直肠癌死亡率的降低，但其低敏感性仍然是不利的。粪便中搜索血液测试的新免疫学检查更敏感，更具体，但仍然不足。该项目的独创性基于基础研究中开发的新技术的使用，基于对患者血清中肿瘤细胞的循环外泌体的检测。肿瘤外泌体传输的蛋白质标记的检测是原始的和创新的方法，因为文献中仍未考虑。为患者使用创新和非侵入性健康技术是患者在医疗保健旅程中护理的重要因素。该项目的无创性可以减少患者参加癌症筛查的沉默。
这项研究的结果可能会直接影响涉嫌患有结肠癌的患者的管理，从而使他们可以优化其诊断的早期性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 生物学：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鉴定循环肿瘤外泌体中结直肠癌的新诊断蛋白标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月6日 |
| 联系人：OlivierBouché | 3 26 78 31 13 | obouche@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| Chu Reims | 招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Damien Jolly 326788472 Ext 33 Djolly@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 鉴定结直肠癌的新诊断蛋白标记 | ||||
| 官方头衔 | 鉴定循环肿瘤外泌体中结直肠癌的新诊断蛋白标记 | ||||
| 简要摘要 | 在患者血液中寻找生化标记以进行非侵入性大肠癌诊断的诊断尚未产生令人满意的结果。通过酶促技术在粪便中寻找血液的搜索无疑使结直肠癌死亡率的降低，但其低敏感性仍然是不利的。粪便中搜索血液测试的新免疫学检查更敏感，更具体，但仍然不足。该项目的独创性基于基础研究中开发的新技术的使用，基于对患者血清中肿瘤细胞的循环外泌体的检测。肿瘤外泌体传输的蛋白质标记的检测是原始的和创新的方法，因为文献中仍未考虑。为患者使用创新和非侵入性健康技术是患者在医疗保健旅程中护理的重要因素。该项目的无创性可以减少患者参加癌症筛查的沉默。 这项研究的结果可能会直接影响涉嫌患有结肠癌的患者的管理，从而使他们可以优化其诊断的早期性。 | ||||
| 详细说明 | 在频率方面，大肠癌是在男性中诊断出的第三大常见癌症，而女性则是第二个癌症。结肠癌和直肠癌的筛查是基于在粪便中寻找血液的基础。神秘出血的检测表明结肠镜检查发现这种出血的起源。在这种情况下，寻找诊断目的的患者血液中的生化标记尚未产生令人满意的结果。包括结直肠癌细胞在内的癌细胞释放包含蛋白质，mRNA，DNA的细胞外囊泡，可以转移到邻近细胞中，但也可以通过血流循环并可以调节肿瘤进展和转移性传播。这些细胞外囊泡有两种类型：外泌体（直径为40至100 nm）是由质膜的萌芽导致的内体膜和微囊泡（直径100至1000 nm）形成的。外泌体在其表面上携带跨膜蛋白，称为四叠蛋白酶（CD9，CD63，CD81），但它们还包含参与细胞外基质降解的蛋白酶，与转移酶的热剂和基质的大分子有关的蛋白质涉及的整合素，以及涉及肿瘤的基质大分子。有效的假设是，这些外骨体蛋白中的一些可能是大肠癌的诊断和 /或预后标记。该项目的目的是根据临床实验室生物学分析的认证标准，将外泌体从患者血液中分离出来，并量化先前引用的蛋白质。为此，将从患者的血清中分离出外泌体，其数量，大小和蛋白质成分将被表征。该项目是筛查结直肠癌诊断和 /或预后的蛋白质标记物中的一种创新和无创的前瞻性方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有和没有结直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 研究中包括的所有患者都将有血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 结直肠癌 有和没有结直肠癌的患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394572 | ||||
| 其他研究ID编号 | PO19143* | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商 | Chu de Reims | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
