• 从SAB到在第十胸皮肤水平（T10）[时间范围：30分钟]下从SAB到丧失冷感觉到氯化乙基喷雾剂的时间
  第十胸皮肤水平上冷感觉丧失的时间（分钟）差异（T10）
• 从SAB到电动机块Bromage IV [时间范围：30分钟]的时间
  发生完整电机块的时间差异
• 确定感觉块的最高水平[时间范围：20分钟]
  通过在20分钟（平均值）中对氯化乙基喷雾的丧失，确定感觉阻滞的最上层（头孢拉德）皮肤块的皮肤块水平。
• 电动机块[时间范围：20分钟]
  平均电动机块的平均程度，如20分钟时在Bromage量表上评估（从I-IV起）
• 最大术中数值评分评分（NRS）[0-10] [时间范围：1小时]
  手术过程中最大不适的NRS（0-10）的平均疼痛评分
• 从SAB到移动的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到移动的几分钟中的平均时间
• 从SAB到排尿的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到排尿的几分钟中的平均时间
• 从SAB到放电的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到出院的几分钟中的平均时间

• 从sab到冷感丧失到T10的氯化乙基喷雾的时间[时间范围：30分钟]
  在T10处失去冷感觉的时间（分钟）差异（分钟）
• 从SAB到电动机块Bromage IV [时间范围：30分钟]的时间
  发生完整电机块的时间差异
• 最高水平的感觉块[时间范围：20分钟]
  最上方（头孢拉德）的感觉块皮肤水平，通过在20分钟（平均）中冷感向氯化乙基喷雾剂的丧失来测量。
• 电动机块[时间范围：20分钟]
  平均电动机块的平均度，如20分钟时在Bromage量表上评估。
• 最大术中数值评分（NRS）[时间范围：1小时]
  手术过程中最大不适的NRS的平均疼痛评分
• 从SAB到移动的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到移动的几分钟中的平均时间
• 从SAB到排尿的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到排尿的几分钟中的平均时间
• 从SAB到放电的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到出院的几分钟中的平均时间

宫颈无能定义为无法维持妊娠到完整期限。它的特征是复发性二年妊娠损失。宫颈固定是一种通常进行的程序，以防止处于危险的怀孕前期损失。将其作为日常案例程序进行的主要挑战是实现足够的麻醉，以舒适地进行环状表现，同时提供足够的电动机和感觉障碍的回归，以允许在适当的时间表内进行移动和膀胱控制。通常使用脊柱麻醉或亚蛛网膜下腔（SAB）来促进各种骨盆和下肢手术。在英国，通常管理的蛛网膜下腔药是布比卡因，prilocaine，直到最近几十年是利多卡因。布比卡因的作用持续时间使其不太适合日间手术，因为通常很难在方便的时间范围内达到出院标准。研究人员的目的是检查两种等准剂量的高压丙洛卡因和布比卡因的恢复谱。鉴于证据，其他中心的实践调查以及该机构常用剂量将进行以下方案：

• 40毫克高压2％Prilocaine，含15 mcg的芬太尼（干预）和
• 10毫克高压0.5％布比卡因，芬太尼15 mcg（比较器）。

主要目标：

这项研究旨在确定在两种常用和等剂量的亚蛛网膜下高priocaine和布比卡因之间的运动块消退所需的时间之间是否存在差异。

• 假设是，与单能剂量的高压型布比卡因相比，通过实现I的Bromage评分*确定，具有高压2％priocaine的SAB将导致运动封锁回归的时间的临床显着降低，这是通过达到I的Bromage评分*。怀孕第二个三个月的孕妇宫颈环链。
• 零假设是没有临床显着差异，而另一种假设是这种差异确实存在。

次要目标：

• 比较两组中蛛网膜下腔块的术中特征和术中麻醉的质量。
• 比较两组的恢复概况
• 比较两组并发症的发生率
• 为了比较每个组参与者的满意度这是一个前瞻性，单中心，并行组，双盲，随机，控制，优越性试验。样本量将由SAB下的135例具有选择性宫颈固定的患者组成，这是由于宫颈无能。

样本量计算的主要结果测量是比较下肢运动阻滞与高压（重）0.5％布比卡因相比，下肢运动块回归的时间差异（重）2％。假设根据试点数据，电动机块回归的时间的标准偏差为60分钟；关于128名参与者（每只手臂的64个）的完整数据将具有80％的功率，以检测0.05显着性水平的组之间的合理且临床上重要的30分钟差异。为了允许多达5％的辍学，该研究将招募135名女性。

使用“蓖麻”随机化软件将实现对组的随机分配。该序列将在招募前使用计算机软件在随机排列的块之前确定。随后，给予书面知情同意的受试者将被随机分配一个唯一的3位主题编号。主题数字唯一地识别有资格的研究。一位非操作医疗保健专业人员将在手术当天进行随机分析，该专业人员将根据“ Castor”软件随机分析。如果需要破坏代码，则将由药房完成。研究中包括128个可评估的受试者，招聘将停止。

通过标准诊断图检查正态性后，将使用多重回归与虚拟变量进行治疗组进行比较。使用可靠的标准误差，将对不平等方差进行校正。对母体BMI和高度进行调整，因为已知这些与麻醉效应有关。

未对次要结果进行电源计算，并且它们之间没有优先级。如上所述，将分析包括患者满意度得分在内的连续措施，包括患者的满意度评分。二进制测量将以百分比表示，并通过风险比进行比较，使用带有对数链路的二进制回归，对BMI和高度进行了调整，如上所述。

亚组分析：正常体重和肥胖女性将进行比较（BMI超过30 kg.m-2）；在高于165厘米以下的女性之间，使用相互作用测试检查治疗效果的差异。

未计划临时分析。

• 药物：prilocaine（高压2％）
  2毫升高压prilocaine
  其他名称：高压prilocaine
• 药物：布比卡因（高压0.5％）
  2毫升高压布比卡因
  其他名称：重型布比加卡因0.5％，重马塞恩0.5％

• 实验：Prilocaine（干预）组
  亚蛛网膜块（SAB），具有40 mg（2 ml）的高压20 mg/ml prilocaine和15 mcg（0.3 mL）芬太尼（50 mcg/ml）
  干预：药物：prilocaine（高压2％）
• 主动比较器：布比卡因（对照）组
  亚蛛网膜菌块（SAB），其高压5 mg/ml布比卡因和15 mcg（0.3 mL）芬太尼（50 mcg/ml），蛛网膜块（SAB）（2 mL）
  干预：药物：布比卡因（高压0.5％）

纳入标准：

• 健康（ASA得分为1或2）在妊娠中期，妇女在SAB下的选择性宫颈cer骨。
• 年龄> 18岁

排除标准：

• 无法阅读或理解患者信息表（PIS）
• 年龄<18岁
• 无法或不愿同意参加
• 非选择性程序
• 严重的合并症（ASA得分3或更高）
• SAB的任何禁忌症，例如局部或广义感染，活跃的中枢神经系统疾病，凝结疾病或抗凝血药物
• 对协议中任何药物过敏反应的任何过敏反应史
• 同时使用III类抗心律失常（磺酰胺，抗疟药，硝化钠，硝酸钠，硝酸甘油，其他局部麻醉药）
• SMPC中列出的对布比卡因或prilocaine的使用的任何禁忌症。

• 从SAB到在第十胸皮肤水平（T10）[时间范围：30分钟]下从SAB到丧失冷感觉到氯化乙基喷雾剂的时间
  第十胸皮肤水平上冷感觉丧失的时间（分钟）差异（T10）
• 从SAB到电动机块Bromage IV [时间范围：30分钟]的时间
  发生完整电机块的时间差异
• 确定感觉块的最高水平[时间范围：20分钟]
  通过在20分钟（平均值）中对氯化乙基喷雾的丧失，确定感觉阻滞的最上层（头孢拉德）皮肤块的皮肤块水平。
• 电动机块[时间范围：20分钟]
  平均电动机块的平均程度，如20分钟时在Bromage量表上评估（从I-IV起）
• 最大术中数值评分评分（NRS）[0-10] [时间范围：1小时]
  手术过程中最大不适的NRS（0-10）的平均疼痛评分
• 从SAB到移动的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到移动的几分钟中的平均时间
• 从SAB到排尿的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到排尿的几分钟中的平均时间
• 从SAB到放电的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到出院的几分钟中的平均时间

• 从sab到冷感丧失到T10的氯化乙基喷雾的时间[时间范围：30分钟]
  在T10处失去冷感觉的时间（分钟）差异（分钟）
• 从SAB到电动机块Bromage IV [时间范围：30分钟]的时间
  发生完整电机块的时间差异
• 最高水平的感觉块[时间范围：20分钟]
  最上方（头孢拉德）的感觉块皮肤水平，通过在20分钟（平均）中冷感向氯化乙基喷雾剂的丧失来测量。
• 电动机块[时间范围：20分钟]
  平均电动机块的平均度，如20分钟时在Bromage量表上评估。
• 最大术中数值评分（NRS）[时间范围：1小时]
  手术过程中最大不适的NRS的平均疼痛评分
• 从SAB到移动的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到移动的几分钟中的平均时间
• 从SAB到排尿的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到排尿的几分钟中的平均时间
• 从SAB到放电的时间[时间范围：24小时]
  从SAB到出院的几分钟中的平均时间

宫颈无能定义为无法维持妊娠到完整期限。它的特征是复发性二年妊娠损失。宫颈固定是一种通常进行的程序，以防止处于危险的怀孕前期损失。将其作为日常案例程序进行的主要挑战是实现足够的麻醉，以舒适地进行环状表现，同时提供足够的电动机和感觉障碍的回归，以允许在适当的时间表内进行移动和膀胱控制。通常使用脊柱麻醉或亚蛛网膜下腔（SAB）来促进各种骨盆和下肢手术。在英国，通常管理的蛛网膜下腔药是布比卡因，prilocaine，直到最近几十年是利多卡因。布比卡因的作用持续时间使其不太适合日间手术，因为通常很难在方便的时间范围内达到出院标准。研究人员的目的是检查两种等准剂量的高压丙洛卡因和布比卡因的恢复谱。鉴于证据，其他中心的实践调查以及该机构常用剂量将进行以下方案：

• 40毫克高压2％Prilocaine，含15 mcg的芬太尼（干预）和
• 10毫克高压0.5％布比卡因，芬太尼15 mcg（比较器）。

主要目标：

这项研究旨在确定在两种常用和等剂量的亚蛛网膜下高priocaine和布比卡因之间的运动块消退所需的时间之间是否存在差异。

• 假设是，与单能剂量的高压型布比卡因相比，通过实现I的Bromage评分*确定，具有高压2％priocaine的SAB将导致运动封锁回归的时间的临床显着降低，这是通过达到I的Bromage评分*。怀孕第二个三个月的孕妇宫颈环链。
• 零假设是没有临床显着差异，而另一种假设是这种差异确实存在。

次要目标：

• 比较两组中蛛网膜下腔块的术中特征和术中麻醉的质量。
• 比较两组的恢复概况
• 比较两组并发症的发生率
• 为了比较每个组参与者的满意度这是一个前瞻性，单中心，并行组，双盲，随机，控制，优越性试验。样本量将由SAB下的135例具有选择性宫颈固定的患者组成，这是由于宫颈无能。

样本量计算的主要结果测量是比较下肢运动阻滞与高压（重）0.5％布比卡因相比，下肢运动块回归的时间差异（重）2％。假设根据试点数据，电动机块回归的时间的标准偏差为60分钟；关于128名参与者（每只手臂的64个）的完整数据将具有80％的功率，以检测0.05显着性水平的组之间的合理且临床上重要的30分钟差异。为了允许多达5％的辍学，该研究将招募135名女性。

使用“蓖麻”随机化软件将实现对组的随机分配。该序列将在招募前使用计算机软件在随机排列的块之前确定。随后，给予书面知情同意的受试者将被随机分配一个唯一的3位主题编号。主题数字唯一地识别有资格的研究。一位非操作医疗保健专业人员将在手术当天进行随机分析，该专业人员将根据“ Castor”软件随机分析。如果需要破坏代码，则将由药房完成。研究中包括128个可评估的受试者，招聘将停止。

通过标准诊断图检查正态性后，将使用多重回归与虚拟变量进行治疗组进行比较。使用可靠的标准误差，将对不平等方差进行校正。对母体BMI和高度进行调整，因为已知这些与麻醉效应有关。

未对次要结果进行电源计算，并且它们之间没有优先级。如上所述，将分析包括患者满意度得分在内的连续措施，包括患者的满意度评分。二进制测量将以百分比表示，并通过风险比进行比较，使用带有对数链路的二进制回归，对BMI和高度进行了调整，如上所述。

亚组分析：正常体重和肥胖女性将进行比较（BMI超过30 kg.m-2）；在高于165厘米以下的女性之间，使用相互作用测试检查治疗效果的差异。

未计划临时分析。

• 药物：prilocaine（高压2％）
  2毫升高压prilocaine
  其他名称：高压prilocaine
• 药物：布比卡因（高压0.5％）
  2毫升高压布比卡因
  其他名称：重型布比加卡因0.5％，重马塞恩0.5％

• 实验：Prilocaine（干预）组
  亚蛛网膜块（SAB），具有40 mg（2 ml）的高压20 mg/ml prilocaine和15 mcg（0.3 mL）芬太尼（50 mcg/ml）
  干预：药物：prilocaine（高压2％）
• 主动比较器：布比卡因（对照）组
  亚蛛网膜菌块（SAB），其高压5 mg/ml布比卡因和15 mcg（0.3 mL）芬太尼（50 mcg/ml），蛛网膜块（SAB）（2 mL）
  干预：药物：布比卡因（高压0.5％）

纳入标准：

• 健康（ASA得分为1或2）在妊娠中期，妇女在SAB下的选择性宫颈cer骨。
• 年龄> 18岁

排除标准：

• 无法阅读或理解患者信息表（PIS）
• 年龄<18岁
• 无法或不愿同意参加
• 非选择性程序
• 严重的合并症（ASA得分3或更高）
• SAB的任何禁忌症，例如局部或广义感染，活跃的中枢神经系统疾病，凝结疾病或抗凝血药物
• 对协议中任何药物过敏反应的任何过敏反应史
• 同时使用III类抗心律失常（磺酰胺，抗疟药，硝化钠，硝酸钠，硝酸甘油，其他局部麻醉药）
• SMPC中列出的对布比卡因或prilocaine的使用的任何禁忌症。