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来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能
有人提出，方坦循环患者的中枢静脉压力升高会引起淋巴功能障碍的表现，摄入为塑料支气管炎，周围水肿和最恐惧的蛋白质失去肠胃疾病（PLE）。
我们部门的Aarhus大学医院的一项探索性研究表明，与健康对照组相比，10名未并发症的年轻Fontan患者的淋巴管系统功能是异常的。但是，为了进一步描述和确认这些发现，我们必须研究较大，更老，更复杂的丰丹患者的淋巴循环。
假设是，单脑循环的患者的淋巴管功能降低，并且使它们易于发育中的并发症，例如水肿和PLE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单心脏心脏淋巴异常淋巴水肿 | 诊断测试：近红外荧光成像诊断测试：应变量表图形学量图 |
该研究人群是在巴西圣保罗和里贝尔特的Incor Heart Institute随后在Fontan循环的患者。这些与一组健康对照匹配。
将使用接近红外荧光（NIRF）成像研究下腿表面淋巴管的功能状态。将使用应变量表的毛细血管过滤和毛细血管的渗漏，并使用静脉闭塞杂质学测量外周血流量。此外，将估计去甲肾上腺素的血浆浓度。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能和间质液过滤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 丰丹患者 Fontan患者在1991年至2014年期间在两个中心工作。 | 诊断测试：近红外荧光成像 如前所述，使用nEar-infrade成像来评估右下腿和脚部表面淋巴管的功能。 诊断测试：应变量规图形学 应变量规图形学至驴毛细管过滤速率OG下肢 |
| 控制组 年龄，性别和体重与健康对照相匹配。 | 诊断测试：近红外荧光成像 如前所述，使用nEar-infrade成像来评估右下腿和脚部表面淋巴管的功能。 诊断测试：应变量规图形学 应变量规图形学至驴毛细管过滤速率OG下肢 |
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能1 [时间框架：1小时]收缩频率（收缩/朴素）
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能2 [时间框架：1小时]抽压压力（MMHG）
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能3 [时间框架：1小时]数据包速度
- 通过应变量表的毛细管过滤速率[时间范围：1小时]毛细管过滤率
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 丰丹循环
- 年龄高于16。
排除标准：
- 精神疾病
- 综合征。
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | |
| Aarhus N，丹麦市中心地区，8200 | |
| 奥尔胡斯大学 | |
| Aarhus C，Danmark，丹麦，8000 | |
| 研究主任： | Vibeke Hjortdal，医学博士，博士，DMSC | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 通过应变量表的毛细管过滤速率[时间范围：1小时] 毛细管过滤率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能 | ||||
| 官方头衔 | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能和间质液过滤 | ||||
| 简要摘要 | 有人提出，方坦循环患者的中枢静脉压力升高会引起淋巴功能障碍的表现，摄入为塑料支气管炎，周围水肿和最恐惧的蛋白质失去肠胃疾病（PLE）。 我们部门的Aarhus大学医院的一项探索性研究表明，与健康对照组相比，10名未并发症的年轻Fontan患者的淋巴管系统功能是异常的。但是，为了进一步描述和确认这些发现，我们必须研究较大，更老，更复杂的丰丹患者的淋巴循环。 假设是，单脑循环的患者的淋巴管功能降低，并且使它们易于发育中的并发症，例如水肿和PLE。 | ||||
| 详细说明 | 该研究人群是在巴西圣保罗和里贝尔特的Incor Heart Institute随后在Fontan循环的患者。这些与一组健康对照匹配。 将使用接近红外荧光（NIRF）成像研究下腿表面淋巴管的功能状态。将使用应变量表的毛细血管过滤和毛细血管的渗漏，并使用静脉闭塞杂质学测量外周血流量。此外，将估计去甲肾上腺素的血浆浓度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童早期，患有单身心脏心脏病的患者通过Fontan循环进行手术治疗。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 48 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394507 | ||||
| 其他研究ID编号 | Fontan巴西 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
有人提出，方坦循环患者的中枢静脉压力升高会引起淋巴功能障碍的表现，摄入为塑料支气管炎，周围水肿和最恐惧的蛋白质失去肠胃疾病（PLE）。
我们部门的Aarhus大学医院的一项探索性研究表明，与健康对照组相比，10名未并发症的年轻Fontan患者的淋巴管系统功能是异常的。但是，为了进一步描述和确认这些发现，我们必须研究较大，更老，更复杂的丰丹患者的淋巴循环。
假设是，单脑循环的患者的淋巴管功能降低，并且使它们易于发育中的并发症，例如水肿和PLE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单心脏心脏淋巴异常淋巴水肿 | 诊断测试：近红外荧光成像诊断测试：应变量表图形学量图 |
该研究人群是在巴西圣保罗和里贝尔特的Incor Heart Institute随后在Fontan循环的患者。这些与一组健康对照匹配。
将使用接近红外荧光（NIRF）成像研究下腿表面淋巴管的功能状态。将使用应变量表的毛细血管过滤和毛细血管的渗漏，并使用静脉闭塞杂质学测量外周血流量。此外，将估计去甲肾上腺素的血浆浓度。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能和间质液过滤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 丰丹患者 Fontan患者在1991年至2014年期间在两个中心工作。 | 诊断测试：近红外荧光成像 如前所述，使用nEar-infrade成像来评估右下腿和脚部表面淋巴管的功能。 诊断测试：应变量规图形学 应变量规图形学至驴毛细管过滤速率OG下肢 |
| 控制组 年龄，性别和体重与健康对照相匹配。 | 诊断测试：近红外荧光成像 如前所述，使用nEar-infrade成像来评估右下腿和脚部表面淋巴管的功能。 诊断测试：应变量规图形学 应变量规图形学至驴毛细管过滤速率OG下肢 |
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能1 [时间框架：1小时]收缩频率（收缩/朴素）
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能2 [时间框架：1小时]抽压压力（MMHG）
- 通过近红外荧光成像评估的淋巴功能3 [时间框架：1小时]数据包速度
- 通过应变量表的毛细管过滤速率[时间范围：1小时]毛细管过滤率
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 丰丹循环
- 年龄高于16。
排除标准：
- 精神疾病
- 综合征。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 通过应变量表的毛细管过滤速率[时间范围：1小时] 毛细管过滤率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能 | ||||
| 官方头衔 | 来自巴西方丹循环的患者的淋巴功能和间质液过滤 | ||||
| 简要摘要 | 有人提出，方坦循环患者的中枢静脉压力升高会引起淋巴功能障碍的表现，摄入为塑料支气管炎，周围水肿和最恐惧的蛋白质失去肠胃疾病（PLE）。 我们部门的Aarhus大学医院的一项探索性研究表明，与健康对照组相比，10名未并发症的年轻Fontan患者的淋巴管系统功能是异常的。但是，为了进一步描述和确认这些发现，我们必须研究较大，更老，更复杂的丰丹患者的淋巴循环。 假设是，单脑循环的患者的淋巴管功能降低，并且使它们易于发育中的并发症，例如水肿和PLE。 | ||||
| 详细说明 | 该研究人群是在巴西圣保罗和里贝尔特的Incor Heart Institute随后在Fontan循环的患者。这些与一组健康对照匹配。 将使用接近红外荧光（NIRF）成像研究下腿表面淋巴管的功能状态。将使用应变量表的毛细血管过滤和毛细血管的渗漏，并使用静脉闭塞杂质学测量外周血流量。此外，将估计去甲肾上腺素的血浆浓度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童早期，患有单身心脏心脏病的患者通过Fontan循环进行手术治疗。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 48 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394507 | ||||
| 其他研究ID编号 | Fontan巴西 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
