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COPD患者的认知障碍（recog）
| 病情或疾病 |
|---|
| COPD |
慢性阻塞性肺疾病（COPD）被认为是“一种进行性但可以治疗且可预防的疾病”。 COPD的临床视图从以肺为中心的模型转变为一种新颖的模型，该模型将COPD视为“伞”术语，其中包括不同的肺部和肺外表现。
先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。在这些研究中，有一个前瞻性发现，COPD的诊断与在COPD持续时间与MCI风险之间的剂量反应关系中，轻度认知障碍（MCI）的风险增加（MCI），主要是非抗药性MCI（NA-MCI）。此外，与严重COPD阶段相关的CI增加了死亡率。在这些研究中，只有一项表明CI降低了对药理和非药物疗法的依从性。然而，众所周知，MMSE得分为23-24点或更少，可以预测不良吸入器技术，没有研究报告CI对PR结果的影响。据报道，在六分钟的步行测试（6MWT）中，MMSE <24步行<24步的患者在基础水平上少于基础水平，而MMSE得分> 24（146±134对242±152 m）（6MWT）的患者。康复后。另一方面，一些论文报告了参与锻炼康复计划的关联与认知测试的表现增强之间的关联。
这项研究的目的是比较引用肺部康复的COPD患者的认知功能与该计划本身的反应。本研究的更具体的目标是：
- 研究患有COPD患者的CI是否影响肺部康复的结果，例如6MW距离（6MWD），Barthel和Borg量表，用于评估呼吸困难，Maugeri基金会呼吸衰竭问卷，疾病特异性的呼吸质量（QOL）[QOL）[QOL）[QOL）[英石。乔治的呼吸问卷（SGRQ）和医学研究委员会（MRC）]。
- 研究患有认知障碍的COPD患者的临床和人口统计学特征。
假设的是，与无CI患者相比，患有CI的COPD患者对PR的反应较差。
根据一种个性化方法，根据所谓的“ P4医学”，这些结果很重要，对于最近的预测，预防性，个性化和参与性，所谓的“康复学”研究框架最初引入了创伤性脑损伤康复中的R，用于COPD康复。 “康复学”代表了个性化医学康复方法的道路中的独家和独特的模型。因此，在以前的研究中，使用康复学的方法来负担COPD康复的复杂性，结合了社会/人口统计数据（即，性别，教育，护理人员的存在）临床，心理/情感特征，遗传学（即DNA变异）和生物学变异在现实生活环境中的因素（即DNA损伤，列元等水平。）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1476名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 慢性阻塞性肺疾病患者的认知障碍和临床特征：回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
- 认知障碍[时间范围：2个月]迷你心理状态评估评分从零到30
- 对肺康复的反应[时间范围：3个月]使用六分钟步行测试评估
- 根据六分钟步行测试评估响应者[时间范围：3个月]康复后，患者可以步行30米
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有患者连续录取
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：Irccssanraffaele | 0039065225 EXT 3304 | segreteria.scientifica@sanraffaele.it | |
| 联系人：Astrid Vanrjin，博士 | 0039065225 EXT 3304 | astrid.vanrjin@sanraffaele.it |
| 意大利 | |
| Irccssanraffaele | 招募 |
| 意大利罗马，00166 | |
| 联系人：Patrizia Russo，博士0039348339704 Patrizia：russo@sanraffaele.it | |
| 首席研究员： | Patrizia Russo，博士 | Irccssanraffaele |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 根据六分钟步行测试评估响应者[时间范围：3个月] 康复后，患者可以步行30米 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 根据6MWT的响应者评估[时间范围：3个月] 康复后，患者可以步行30米 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COPD患者的认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 慢性阻塞性肺疾病患者的认知障碍和临床特征：回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。最近的一项研究表明，肺部疾病，特别是慢性阻塞性肺疾病（COPD）与14,184名患者的人口更大的CI风险有关，随后23年以上。此外，该研究表明，1秒内强迫呼气量低（FEV1）与痴呆症和MCI的风险增加有关，这是习惯不足的习惯。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）被认为是“一种进行性但可以治疗且可预防的疾病”。 COPD的临床视图从以肺为中心的模型转变为一种新颖的模型，该模型将COPD视为“伞”术语，其中包括不同的肺部和肺外表现。 先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。在这些研究中，有一个前瞻性发现，COPD的诊断与在COPD持续时间与MCI风险之间的剂量反应关系中，轻度认知障碍（MCI）的风险增加（MCI），主要是非抗药性MCI（NA-MCI）。此外，与严重COPD阶段相关的CI增加了死亡率。在这些研究中，只有一项表明CI降低了对药理和非药物疗法的依从性。然而，众所周知，MMSE得分为23-24点或更少，可以预测不良吸入器技术，没有研究报告CI对PR结果的影响。据报道，在六分钟的步行测试（6MWT）中，MMSE <24步行<24步的患者在基础水平上少于基础水平，而MMSE得分> 24（146±134对242±152 m）（6MWT）的患者。康复后。另一方面，一些论文报告了参与锻炼康复计划的关联与认知测试的表现增强之间的关联。 这项研究的目的是比较引用肺部康复的COPD患者的认知功能与该计划本身的反应。本研究的更具体的目标是：
假设的是，与无CI患者相比，患有CI的COPD患者对PR的反应较差。 根据一种个性化方法，根据所谓的“ P4医学”，这些结果很重要，对于最近的预测，预防性，个性化和参与性，所谓的“康复学”研究框架最初引入了创伤性脑损伤康复中的R，用于COPD康复。 “康复学”代表了个性化医学康复方法的道路中的独家和独特的模型。因此，在以前的研究中，使用康复学的方法来负担COPD康复的复杂性，结合了社会/人口统计数据（即，性别，教育，护理人员的存在）临床，心理/情感特征，遗传学（即DNA变异）和生物学变异在现实生活环境中的因素（即DNA损伤，列元等水平。）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 基于金标准[全球慢性阻塞性肺疾病的倡议，连续对COPD的中度至非常严重的COPD患者。报告2020 https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/gold-2020-2020-report-ver1.0wms.pdf] 2012年1月至2019年12月，肺康复（PR）计划。 | ||||||||
| 健康）状况 | COPD | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1476 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04394299 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Irccssanraffaele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | IRCCS San Raffaele的Patrizia Russo博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉法尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉法尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| COPD |
慢性阻塞性肺疾病（COPD）被认为是“一种进行性但可以治疗且可预防的疾病”。 COPD的临床视图从以肺为中心的模型转变为一种新颖的模型，该模型将COPD视为“伞”术语，其中包括不同的肺部和肺外表现。
先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。在这些研究中，有一个前瞻性发现，COPD的诊断与在COPD持续时间与MCI风险之间的剂量反应关系中，轻度认知障碍（MCI）的风险增加（MCI），主要是非抗药性MCI（NA-MCI）。此外，与严重COPD阶段相关的CI增加了死亡率。在这些研究中，只有一项表明CI降低了对药理和非药物疗法的依从性。然而，众所周知，MMSE得分为23-24点或更少，可以预测不良吸入器技术，没有研究报告CI对PR结果的影响。据报道，在六分钟的步行测试（6MWT）中，MMSE <24步行<24步的患者在基础水平上少于基础水平，而MMSE得分> 24（146±134对242±152 m）（6MWT）的患者。康复后。另一方面，一些论文报告了参与锻炼康复计划的关联与认知测试的表现增强之间的关联。
这项研究的目的是比较引用肺部康复的COPD患者的认知功能与该计划本身的反应。本研究的更具体的目标是：
- 研究患有COPD患者的CI是否影响肺部康复的结果，例如6MW距离（6MWD），Barthel和Borg量表，用于评估呼吸困难，Maugeri基金会呼吸衰竭问卷，疾病特异性的呼吸质量（QOL）[QOL）[QOL）[QOL）[英石。乔治的呼吸问卷（SGRQ）和医学研究委员会（MRC）]。
- 研究患有认知障碍的COPD患者的临床和人口统计学特征。
假设的是，与无CI患者相比，患有CI的COPD患者对PR的反应较差。
根据一种个性化方法，根据所谓的“ P4医学”，这些结果很重要，对于最近的预测，预防性，个性化和参与性，所谓的“康复学”研究框架最初引入了创伤性脑损伤康复中的R，用于COPD康复。 “康复学”代表了个性化医学康复方法的道路中的独家和独特的模型。因此，在以前的研究中，使用康复学的方法来负担COPD康复的复杂性，结合了社会/人口统计数据（即，性别，教育，护理人员的存在）临床，心理/情感特征，遗传学（即DNA变异）和生物学变异在现实生活环境中的因素（即DNA损伤，列元等水平。）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1476名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 慢性阻塞性肺疾病患者的认知障碍和临床特征：回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
- 认知障碍[时间范围：2个月]迷你心理状态评估评分从零到30
- 对肺康复的反应[时间范围：3个月]使用六分钟步行测试评估
- 根据六分钟步行测试评估响应者[时间范围：3个月]康复后，患者可以步行30米
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有患者连续录取
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 根据六分钟步行测试评估响应者[时间范围：3个月] 康复后，患者可以步行30米 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 根据6MWT的响应者评估[时间范围：3个月] 康复后，患者可以步行30米 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COPD患者的认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 慢性阻塞性肺疾病患者的认知障碍和临床特征：回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。最近的一项研究表明，肺部疾病，特别是慢性阻塞性肺疾病（COPD）与14,184名患者的人口更大的CI风险有关，随后23年以上。此外，该研究表明，1秒内强迫呼气量低（FEV1）与痴呆症和MCI的风险增加有关，这是习惯不足的习惯。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD）被认为是“一种进行性但可以治疗且可预防的疾病”。 COPD的临床视图从以肺为中心的模型转变为一种新颖的模型，该模型将COPD视为“伞”术语，其中包括不同的肺部和肺外表现。 先前的研究表明，肺功能受损的存在可能与认知障碍（CI）有关。在这些研究中，有一个前瞻性发现，COPD的诊断与在COPD持续时间与MCI风险之间的剂量反应关系中，轻度认知障碍（MCI）的风险增加（MCI），主要是非抗药性MCI（NA-MCI）。此外，与严重COPD阶段相关的CI增加了死亡率。在这些研究中，只有一项表明CI降低了对药理和非药物疗法的依从性。然而，众所周知，MMSE得分为23-24点或更少，可以预测不良吸入器技术，没有研究报告CI对PR结果的影响。据报道，在六分钟的步行测试（6MWT）中，MMSE <24步行<24步的患者在基础水平上少于基础水平，而MMSE得分> 24（146±134对242±152 m）（6MWT）的患者。康复后。另一方面，一些论文报告了参与锻炼康复计划的关联与认知测试的表现增强之间的关联。 这项研究的目的是比较引用肺部康复的COPD患者的认知功能与该计划本身的反应。本研究的更具体的目标是：
假设的是，与无CI患者相比，患有CI的COPD患者对PR的反应较差。 根据一种个性化方法，根据所谓的“ P4医学”，这些结果很重要，对于最近的预测，预防性，个性化和参与性，所谓的“康复学”研究框架最初引入了创伤性脑损伤康复中的R，用于COPD康复。 “康复学”代表了个性化医学康复方法的道路中的独家和独特的模型。因此，在以前的研究中，使用康复学的方法来负担COPD康复的复杂性，结合了社会/人口统计数据（即，性别，教育，护理人员的存在）临床，心理/情感特征，遗传学（即DNA变异）和生物学变异在现实生活环境中的因素（即DNA损伤，列元等水平。）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 基于金标准[全球慢性阻塞性肺疾病的倡议，连续对COPD的中度至非常严重的COPD患者。报告2020 https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/gold-2020-2020-report-ver1.0wms.pdf] 2012年1月至2019年12月，肺康复（PR）计划。 | ||||||||
| 健康）状况 | COPD | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1476 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04394299 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Irccssanraffaele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | IRCCS San Raffaele的Patrizia Russo博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉法尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | IRCCS圣拉法尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
