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出境医 / 临床实验 / Covid-19肺炎(范围)中的甲硅烷基林

Covid-19肺炎(范围)中的甲硅烷基林

研究描述
简要摘要:
一项随机的安慰剂对照试验,用于评估伴有p38 MAPK途径抑制剂的作用及其抗病毒,抗炎和抗氧化剂效应,以评估共莲蛋白的肺炎肺炎的临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19病毒性肺炎人冠状病毒药物:水莲林药物:安慰剂阶段3

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第1组(对照):包括25例COVID-19-19患者根据卫生部治疗方案 +安慰剂组2(干预)接受护理标准(干预):包括25例COVID-COVID-COVID-COVID-19S肺炎患者,根据医疗保健标准接受标准治疗的卫生方案 +面包莲素口服的剂量为420 mg/day,分为3个分剂量。
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:二莲林在Covid-19肺炎的成年人中的试验
实际学习开始日期 2020年8月16日
估计的初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:第1组
根据卫生部治疗方案加安慰剂,Covid-19-19肺炎患者接受护理标准
药物:安慰剂
安慰剂比较器

实验:第2组
根据卫生部的治疗方案 +甲莲林口服420mg/天的肺炎患者接受护理标准
药物:水莲林
甲莲林口服以420毫克/天的剂量为3剂的剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 临床改进的时间[时间范围:7-28天]
    定义为从随机分组到七个类别序数量表或医院实时出院的两个点(从随机分配的状态)改进的时间,以先到者为准。


次要结果度量
  1. 临床结果[时间范围:7-14天]
    在第7和第14天用七类序数评估评估的临床状况

  2. 机械通气的持续时间[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    几天的时间患者被插管

  3. 住院[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    住院时间

  4. 病毒学反应[时间范围:随机直至出院,最多28天]
    患者的天数仍为正RT-PCR SARS-COV-2拭子

  5. 不良事件[时间范围:随机到医院出院,最多28天]
    任何不良事件是否与药物有关


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • COVID-19患有CT胸部预处理的病毒性肺炎患者的严重程度任何程度。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • SARS-COV-2的轻度症状(根据WHO标准)患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 EXT 6415 khaledsalem@kasralaimy.edu.eg
联系人:顾问Mostafa Alfishy +201550079112 malfishawy@kasralainy.edu.eg

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学招募
吉萨,开罗,埃及,12613
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 Khaledsalem@kasralainy.edu.eg.eg
首席研究员:Khaled Salem,MSC
次级评论者:Mostafa Alfishy,医学博士
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月16日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
临床改进的时间[时间范围:7-28天]
定义为从随机分组到七个类别序数量表或医院实时出院的两个点(从随机分配的状态)改进的时间,以先到者为准。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
  • 临床结果[时间范围:7-14天]
    在第7和第14天用七类序数评估评估的临床状况
  • 机械通气的持续时间[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    几天的时间患者被插管
  • 住院[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    住院时间
  • 病毒学反应[时间范围:随机直至出院,最多28天]
    患者的天数仍为正RT-PCR SARS-COV-2拭子
  • 不良事件[时间范围:随机到医院出院,最多28天]
    任何不良事件是否与药物有关
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19肺炎
官方标题ICMJE二莲林在Covid-19肺炎的成年人中的试验
简要摘要一项随机的安慰剂对照试验,用于评估伴有p38 MAPK途径抑制剂的作用及其抗病毒,抗炎和抗氧化剂效应,以评估共莲蛋白的肺炎肺炎的临床结果。
详细说明

迄今为止,美国食品药品监督管理局(FDA)尚无毒品或其他治疗剂来预防或治疗COVID-19,这些毒品已在全球范围内传播,导致了世界卫生组织(WHO)宣布的持续的大流行2020.虽然大多数患者患有轻度的症状,但有些患者为病毒性肺炎和多器官衰竭(MOF)进展。

年龄较大,心血管疾病,糖尿病,慢性呼吸道疾病,全身性高血压和恶性肿瘤均与COVID-19的死亡风险增加有关。

在人类严重急性呼吸道综合症相关的冠状病毒(SARS-COV),中东呼吸道综合征冠状病毒(MERS-COV)和SARS-COV-2感染的致命病例中,患者患有严重的呼吸窘迫。先前的研究表明,遗传易感性和炎性细胞因子(白介素:IL-6、8、10,肿瘤坏死因子[TNF]和血管内皮生长因子[VEGF])与急性呼吸遇险遇险综合征(ARDS)的发生密切相关。

细胞因子风暴是另一种威胁生命的疾病,可能是死亡的主要原因。

快速病毒复制和凋亡以及病毒诱导的血管紧张素转化酶2(ACE-2)下调以及脱落以及抗体依赖性增强(ADE)是由SARS-COV-2引起的攻击性炎症,这是密切相关的到SARS-COV;这两种病毒都劫持了相同的进入受体ACE-2,表明靶向和感染相同的细胞种群的可能性。

先前的一项研究表明,p38有丝分裂原激活的蛋白激酶(p38 MAPK)及其下游靶标在SARS-COV感染的VERO E6细胞中被激活,并且p38 MAPK的激活增强了SARS-COV感染的细胞病毒作用。

有趣的是,p38 MAPK途径是促炎细胞因子合成的关键调节剂,这可能有助于随着衰老观察到的慢性低度炎症。另一项研究假设,老化会在小鼠肺中上调p38 MAPK以及促炎性细胞因子TNF-α,IL-1β和IL-6的激活,并伴随着氧化剂 - 抗氧化剂状态的干扰。

此外,已经表明,通过激活和释放促炎性细胞因子的激活和释放,p38 MAPK途径参与了烟雾烟雾,内毒素和氧化应激引起的炎症反应,并假定抑制p38 MAPK可阻止过敏蛋白诱发的肺部肺部肺部诱发嗜酸性粒细胞,粘液分泌和气道高反应性

p38 MAPK被确定为血管细胞中可能的靶标,血管细胞可以通过高葡萄糖水平和糖尿病来激活,在中度和通常遇到的高血糖水平下,p38 MAPK似乎被PKC-δ同生依赖性依赖性过程激活。

许多临床前研究已经解决了p38 MAPK在缺血性心脏病心肌梗死动脉粥样硬化中的作用。

因此,这项临床试验的研究人员得出结论,p38 MAPK途径激活可以解释Covid-19的死亡风险增加,即老年,糖尿病,心血管疾病,全身性高血压和慢性呼吸道疾病。因此,p38 MAPK抑制剂可能在改善临床结果的SARS-COV-2和COVID-19的治疗中起着有希望的作用。

甲硅烷基林是牛奶蓟植物种子(Silybum marianum [S. marianum])的提取物,以其肝保护功能而闻名,主要是由于其抗氧化,抗炎和免疫调节作用。

最近的研究记录了水飞莲蛋白对几种病毒的抗病毒活性。包括黄素病毒(乙型肝炎病毒和登革热病毒),tovaviruses(chikungunia病毒和玛莎罗病毒),流感病毒,乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV);除了其抗氧化和抗炎作用。

此外,最近的一项研究表明,甲硅烷基素在通过同时抑制自噬和细胞外信号调节激酶/ p38有丝裂激活的蛋白激活蛋白激酶(ERK/ p38 mapk)途径中的自体信号调节激酶/ p38促膜调节激酶(ERK/ p38 mapk)途径中的烟雾提取引起的炎症的作用。以及减轻促炎性细胞因子TNF-α,IL-6和IL-8的上调,并得出结论认为,水莲蛋白可能是治疗炎症性肺部疾病的理想药物。

该临床试验旨在评估水远二莲蛋白在肺炎的成年人治疗中的作用

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第1组(对照):包括25例COVID-19-19患者根据卫生部治疗方案 +安慰剂组2(干预)接受护理标准(干预):包括25例COVID-COVID-COVID-COVID-19S肺炎患者,根据医疗保健标准接受标准治疗的卫生方案 +面包莲素口服的剂量为420 mg/day,分为3个分剂量。
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:水莲林
    甲莲林口服以420毫克/天的剂量为3剂的剂量。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂比较器
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:第1组
    根据卫生部治疗方案加安慰剂,Covid-19-19肺炎患者接受护理标准
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:第2组
    根据卫生部的治疗方案 +甲莲林口服420mg/天的肺炎患者接受护理标准
    干预:毒品:水莲林
出版物 *
  • Liu CH,Jassey A,Hsu HY,Lin Lt。水莲蛋白和衍生物的抗病毒活性。分子。 2019年4月19日; 24(8)。 PII:E1552。 doi:10.3390/Molecules24081552。审查。
  • 李D,胡J,王细胞。 SciRep。201611月22日; 6:37751。 doi:10.1038/srep37751。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月16日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • COVID-19患有CT胸部预处理的病毒性肺炎患者的严重程度任何程度。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • SARS-COV-2的轻度症状(根据WHO标准)患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 EXT 6415 khaledsalem@kasralaimy.edu.eg
联系人:顾问Mostafa Alfishy +201550079112 malfishawy@kasralainy.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04394208
其他研究ID编号ICMJE Cairou Covid-19研究小组
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方开罗大学哈立德·穆罕默德·科兰·塞勒姆
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
一项随机的安慰剂对照试验,用于评估伴有p38 MAPK途径抑制剂的作用及其抗病毒,抗炎和抗氧化剂效应,以评估共莲蛋白的肺炎肺炎的临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎人冠状病毒药物:水莲林药物:安慰剂阶段3

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第1组(对照):包括25例COVID-19-19患者根据卫生部治疗方案 +安慰剂组2(干预)接受护理标准(干预):包括25例COVID-COVID-COVID-COVID-19S肺炎患者,根据医疗保健标准接受标准治疗的卫生方案 +面包莲素口服的剂量为420 mg/day,分为3个分剂量。
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:二莲林在Covid-19肺炎的成年人中的试验
实际学习开始日期 2020年8月16日
估计的初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:第1组
根据卫生部治疗方案加安慰剂,Covid-19-19肺炎患者接受护理标准
药物:安慰剂
安慰剂比较器

实验:第2组
根据卫生部的治疗方案 +甲莲林口服420mg/天的肺炎患者接受护理标准
药物:水莲林
甲莲林口服以420毫克/天的剂量为3剂的剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 临床改进的时间[时间范围:7-28天]
    定义为从随机分组到七个类别序数量表或医院实时出院的两个点(从随机分配的状态)改进的时间,以先到者为准。


次要结果度量
  1. 临床结果[时间范围:7-14天]
    在第7和第14天用七类序数评估评估的临床状况

  2. 机械通气的持续时间[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    几天的时间患者被插管

  3. 住院[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    住院时间

  4. 病毒学反应[时间范围:随机直至出院,最多28天]
    患者的天数仍为正RT-PCR SARS-COV-2拭子

  5. 不良事件[时间范围:随机到医院出院,最多28天]
    任何不良事件是否与药物有关


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • COVID-19患有CT胸部预处理的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎患者的严重程度任何程度。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • SARS-COV-2的轻度症状(根据WHO标准)患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 EXT 6415 khaledsalem@kasralaimy.edu.eg
联系人:顾问Mostafa Alfishy +201550079112 malfishawy@kasralainy.edu.eg

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学招募
吉萨,开罗,埃及,12613
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 Khaledsalem@kasralainy.edu.eg.eg
首席研究员:Khaled Salem,MSC
次级评论者:Mostafa Alfishy,医学博士
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月16日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
临床改进的时间[时间范围:7-28天]
定义为从随机分组到七个类别序数量表或医院实时出院的两个点(从随机分配的状态)改进的时间,以先到者为准。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
  • 临床结果[时间范围:7-14天]
    在第7和第14天用七类序数评估评估的临床状况
  • 机械通气的持续时间[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    几天的时间患者被插管
  • 住院[时间范围:随机直至医院出院或死亡以先到者为准,评估长达28天]
    住院时间
  • 病毒学反应[时间范围:随机直至出院,最多28天]
    患者的天数仍为正RT-PCR SARS-COV-2拭子
  • 不良事件[时间范围:随机到医院出院,最多28天]
    任何不良事件是否与药物有关
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19肺炎
官方标题ICMJE二莲林在Covid-19肺炎的成年人中的试验
简要摘要一项随机的安慰剂对照试验,用于评估伴有p38 MAPK途径抑制剂的作用及其抗病毒,抗炎和抗氧化剂效应,以评估共莲蛋白的肺炎肺炎的临床结果。
详细说明

迄今为止,美国食品药品监督管理局(FDA)尚无毒品或其他治疗剂来预防或治疗COVID-19,这些毒品已在全球范围内传播,导致了世界卫生组织(WHO)宣布的持续的大流行2020.虽然大多数患者患有轻度的症状,但有些患者为病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎和多器官衰竭(MOF)进展。

年龄较大,心血管疾病,糖尿病,慢性呼吸道疾病,全身性高血压和恶性肿瘤均与COVID-19的死亡风险增加有关。

在人类严重急性呼吸道综合症相关的冠状病毒(SARS-COV),中东呼吸道综合征冠状病毒(MERS-COV)和SARS-COV-2感染的致命病例中,患者患有严重的呼吸窘迫。先前的研究表明,遗传易感性和炎性细胞因子(白介素:IL-6、8、10,肿瘤坏死因子[TNF]和血管内皮生长因子[VEGF])与急性呼吸遇险遇险综合征(ARDS)的发生密切相关。

细胞因子风暴是另一种威胁生命的疾病,可能是死亡的主要原因。

快速病毒复制和凋亡以及病毒诱导的血管紧张素转化酶2(ACE-2)下调以及脱落以及抗体依赖性增强(ADE)是由SARS-COV-2引起的攻击性炎症,这是密切相关的到SARS-COV;这两种病毒都劫持了相同的进入受体ACE-2,表明靶向和感染相同的细胞种群的可能性。

先前的一项研究表明,p38有丝分裂原激活的蛋白激酶(p38 MAPK)及其下游靶标在SARS-COV感染的VERO E6细胞中被激活,并且p38 MAPK的激活增强了SARS-COV感染的细胞病毒作用。

有趣的是,p38 MAPK途径是促炎细胞因子合成的关键调节剂,这可能有助于随着衰老观察到的慢性低度炎症。另一项研究假设,老化会在小鼠肺中上调p38 MAPK以及促炎性细胞因子TNF-α,IL-1β和IL-6的激活,并伴随着氧化剂 - 抗氧化剂状态的干扰。

此外,已经表明,通过激活和释放促炎性细胞因子的激活和释放,p38 MAPK途径参与了烟雾烟雾,内毒素和氧化应激引起的炎症反应,并假定抑制p38 MAPK可阻止过敏蛋白诱发的肺部肺部肺部诱发嗜酸性粒细胞,粘液分泌和气道高反应性

p38 MAPK被确定为血管细胞中可能的靶标,血管细胞可以通过高葡萄糖水平和糖尿病来激活,在中度和通常遇到的高血糖水平下,p38 MAPK似乎被PKC-δ同生依赖性依赖性过程激活。

许多临床前研究已经解决了p38 MAPK在缺血性心脏病心肌梗死动脉粥样硬化中的作用。

因此,这项临床试验的研究人员得出结论,p38 MAPK途径激活可以解释Covid-19的死亡风险增加,即老年,糖尿病,心血管疾病,全身性高血压和慢性呼吸道疾病。因此,p38 MAPK抑制剂可能在改善临床结果的SARS-COV-2和COVID-19的治疗中起着有希望的作用。

甲硅烷基林是牛奶蓟植物种子(Silybum marianum [S. marianum])的提取物,以其肝保护功能而闻名,主要是由于其抗氧化,抗炎和免疫调节作用。

最近的研究记录了水飞莲蛋白对几种病毒的抗病毒活性。包括黄素病毒(乙型肝炎病毒和登革热病毒),tovaviruses(chikungunia病毒和玛莎罗病毒),流感病毒,乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV);除了其抗氧化和抗炎作用。

此外,最近的一项研究表明,甲硅烷基素在通过同时抑制自噬和细胞外信号调节激酶/ p38有丝裂激活的蛋白激活蛋白激酶(ERK/ p38 mapk)途径中的自体信号调节激酶/ p38促膜调节激酶(ERK/ p38 mapk)途径中的烟雾提取引起的炎症的作用。以及减轻促炎性细胞因子TNF-α,IL-6和IL-8的上调,并得出结论认为,水莲蛋白可能是治疗炎症性肺部疾病的理想药物。

该临床试验旨在评估水远二莲蛋白在肺炎的成年人治疗中的作用

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第1组(对照):包括25例COVID-19-19患者根据卫生部治疗方案 +安慰剂组2(干预)接受护理标准(干预):包括25例COVID-COVID-COVID-COVID-19S肺炎患者,根据医疗保健标准接受标准治疗的卫生方案 +面包莲素口服的剂量为420 mg/day,分为3个分剂量。
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:水莲林
    甲莲林口服以420毫克/天的剂量为3剂的剂量。
  • 药物:安慰剂
    安慰剂比较器
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:第1组
    根据卫生部治疗方案加安慰剂,Covid-19-19肺炎患者接受护理标准
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:第2组
    根据卫生部的治疗方案 +甲莲林口服420mg/天的肺炎患者接受护理标准
    干预:毒品:水莲林
出版物 *
  • Liu CH,Jassey A,Hsu HY,Lin Lt。水莲蛋白和衍生物的抗病毒活性。分子。 2019年4月19日; 24(8)。 PII:E1552。 doi:10.3390/Molecules24081552。审查。
  • 李D,胡J,王细胞。 SciRep。201611月22日; 6:37751。 doi:10.1038/srep37751。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月16日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • COVID-19患有CT胸部预处理的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎患者的严重程度任何程度。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • SARS-COV-2的轻度症状(根据WHO标准)患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Khaled Salem,MSC +201113451163 EXT 6415 khaledsalem@kasralaimy.edu.eg
联系人:顾问Mostafa Alfishy +201550079112 malfishawy@kasralainy.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04394208
其他研究ID编号ICMJE Cairou Covid-19研究小组
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方开罗大学哈立德·穆罕默德·科兰·塞勒姆
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素