病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
鼻咽癌 | 设备:超敏感PET CT |
新诊断的III期或IV期非转移性鼻咽癌(AJCC 8)患者将被招募。在化学疗法开始之前,所有接受化学放疗的受试者都将接受基线综合[18F] Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机发射断层扫描(PET/CT)扫描或传统随访检查。
接受IMRT治疗的NPC患者将在化学放疗结束后12周(主要终点)同时接受专用的FDG PET/CT和高敏性PET/CT方案。
分析和比较的FDG PET/CT和高敏性PET/CT的结果。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
PET CT和超敏感PET CT IMRT结束后12周后,接受化学放疗的患者将接受专用的FDG PET/CT和超敏感PET CONT方案。 | 设备:超敏感PET CT 已经构造了194厘米长的总体正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)扫描仪(UExplorer),为临床研究和医疗保健中的人体放射性示例成像提供了变革性平台。它的全身覆盖范围和出色的敏感性为生理学,生物化学和药理学创新研究提供了机会。 其他名称:宠物CT |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Haiqiang Mai,博士 | 86-20-8734-3643 | maihq@mail.sysu.edu.cn |
中国,广东 | |
鼻咽癌系,太阳YAT-SEN大学癌症中心 | |
广东,中国广东,510060 |
首席研究员: | Haiqiang Mai,博士 | 太阳YAT-SEN大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 超敏和正常PET CT的结果[时间范围:6个月] 比较了两种测试的结果,以验证治疗后NPC中超敏PET CT的特异性和灵敏度 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 | ||||||
官方头衔 | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 | ||||||
简要摘要 | 接受IMRT治疗的NPC患者将在局部晚期鼻咽癌的随访中同时接受专用的FDG PET/CT和高敏性PET/CT方案。因此,我们建立了这项前瞻性队列研究。 | ||||||
详细说明 | 新诊断的III期或IV期非转移性鼻咽癌(AJCC 8)患者将被招募。在化学疗法开始之前,所有接受化学放疗的受试者都将接受基线综合[18F] Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机发射断层扫描(PET/CT)扫描或传统随访检查。 接受IMRT治疗的NPC患者将在化学放疗结束后12周(主要终点)同时接受专用的FDG PET/CT和高敏性PET/CT方案。 分析和比较的FDG PET/CT和高敏性PET/CT的结果。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 1年 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 诱导化疗后NPC患者和同时进行化学放疗或同时进行化学放疗 | ||||||
健康)状况 | 鼻咽癌 | ||||||
干涉 | 设备:超敏感PET CT 已经构造了194厘米长的总体正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)扫描仪(UExplorer),为临床研究和医疗保健中的人体放射性示例成像提供了变革性平台。它的全身覆盖范围和出色的敏感性为生理学,生物化学和药理学创新研究提供了机会。 其他名称:宠物CT | ||||||
研究组/队列 | PET CT和超敏感PET CT IMRT结束后12周后,接受化学放疗的患者将接受专用的FDG PET/CT和超敏感PET CONT方案。 干预:设备:超敏感PET CT | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年12月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04394091 | ||||||
其他研究ID编号 | NPC中超敏感的PET/CT | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | Hai-Qiang Mai,医学博士,博士 | ||||||
研究赞助商 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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鼻咽癌 | 设备:超敏感PET CT |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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PET CT和超敏感PET CT IMRT结束后12周后,接受化学放疗的患者将接受专用的FDG PET/CT和超敏感PET CONT方案。 | 设备:超敏感PET CT 已经构造了194厘米长的总体正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)扫描仪(UExplorer),为临床研究和医疗保健中的人体放射性示例成像提供了变革性平台。它的全身覆盖范围和出色的敏感性为生理学,生物化学和药理学创新研究提供了机会。 其他名称:宠物CT |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Haiqiang Mai,博士 | 86-20-8734-3643 | maihq@mail.sysu.edu.cn |
中国,广东 | |
鼻咽癌系,太阳YAT-SEN大学癌症中心 | |
广东,中国广东,510060 |
首席研究员: | Haiqiang Mai,博士 | 太阳YAT-SEN大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 超敏和正常PET CT的结果[时间范围:6个月] 比较了两种测试的结果,以验证治疗后NPC中超敏PET CT的特异性和灵敏度 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 | ||||||
官方头衔 | 鼻咽癌患者的治疗后超敏感性发射断层扫描 | ||||||
简要摘要 | 接受IMRT治疗的NPC患者将在局部晚期鼻咽癌的随访中同时接受专用的FDG PET/CT和高敏性PET/CT方案。因此,我们建立了这项前瞻性队列研究。 | ||||||
详细说明 | 新诊断的III期或IV期非转移性鼻咽癌(AJCC 8)患者将被招募。在化学疗法开始之前,所有接受化学放疗的受试者都将接受基线综合[18F] Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机发射断层扫描(PET/CT)扫描或传统随访检查。 接受IMRT治疗的NPC患者将在化学放疗结束后12周(主要终点)同时接受专用的FDG PET/CT和高敏性PET/CT方案。 分析和比较的FDG PET/CT和高敏性PET/CT的结果。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 1年 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 诱导化疗后NPC患者和同时进行化学放疗或同时进行化学放疗 | ||||||
健康)状况 | 鼻咽癌 | ||||||
干涉 | 设备:超敏感PET CT 已经构造了194厘米长的总体正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)扫描仪(UExplorer),为临床研究和医疗保健中的人体放射性示例成像提供了变革性平台。它的全身覆盖范围和出色的敏感性为生理学,生物化学和药理学创新研究提供了机会。 其他名称:宠物CT | ||||||
研究组/队列 | PET CT和超敏感PET CT IMRT结束后12周后,接受化学放疗的患者将接受专用的FDG PET/CT和超敏感PET CONT方案。 干预:设备:超敏感PET CT | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年12月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04394091 | ||||||
其他研究ID编号 | NPC中超敏感的PET/CT | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Hai-Qiang Mai,医学博士,博士 | ||||||
研究赞助商 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |