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COVID-19中增强的血栓促血糖方案的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19血栓栓塞 | 其他：血栓福铁协议其他：标准协议 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在患有COVID-19的严重ICU患者中实施加强的血栓促血糖方案的影响：一项纵向受控的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 之前或对照组 所有患者从2020年3月13日至2020年3月30日入院的所有患者都接受了常规的低剂量药理学VTE预防 | 其他：标准协议 该方案包含常规的低剂量药理静脉血栓栓塞（VTE）预防LMWH |
| 或干预组后 2020年3月31日，实施了一种个性化的，更具侵略性的血栓预防方案。该个性化方案包含三个基石：预防性LMWH剂量的增加接近治疗剂量，常规静脉超声检查以及血浆抗因子XA活性的每日测量 | 其他：血栓福利协议 该个性化方案包含三个基石：预防性LMWH剂量的增加接近治疗剂量，常规静脉超声检查以及血浆抗因子XA活性的每日测量 |
- 2周死亡率[时间范围：ICU入院后2周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 静脉血栓栓塞的发生率[时间范围：在ICU期间熬到2020年5月3日]在所有共同入院的ICU患者中评估了静脉血栓栓塞的发生率
- 1周死亡率[时间范围：入院后1周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 3周死亡率[时间范围：ICU入院后3周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 1个月死亡率[时间范围：入院后1个月]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 肾衰竭的发生率[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]所有Covid的急性肾衰竭的发病率是19例ICU的患者
- 连续肾脏替代疗法（CRRT）的发生率[时间范围：在ICU期间熬到2020年5月3日]在所有Covid的19例患者中，连续肾脏替代疗法（CRRT）的发生率
- 最低的PAO2/FIO2（P/F）比率[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有Covid的19例ICU患者的最低P/F比率
- 最高顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有Covid的19例ICU的患者中最高的沙发评分
- 住院时间[时间范围：在ICU和医院期间熬到2020年5月3日]评估ICU的住院时间和所有COVID的19例ICU的患者的评估
- 胆红素最高[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有共同入院ICU的19例患者中最高胆红素水平的评估
- 最高（AST [时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有CoVID的AST水平最高的19例患者
- 最高的Aspartaat-Amino-转移酶（ALT）[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]在所有共同的ICU的患者中，评估最高ALT水平的最高水平
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 从3月13日至2020年4月20日，所有成人Covid19+患者入院。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
| 比利时 | |
| 杰莎医院 | |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 2周死亡率[时间范围：ICU入院后2周] 在所有COVID的患者中评估了死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19中增强的血栓促血糖方案的影响 | ||||
| 官方头衔 | 在患有COVID-19的严重ICU患者中实施加强的血栓促血糖方案的影响：一项纵向受控的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查和比较2020年3月31日实施加强的血栓性血栓性血栓福利方案之前和之后，患者接受ICU的患者的死亡率，DVT的发病率以及肾脏和肝衰竭的发生率。在13/3/3/2020-30/3/2020进入ICU之前，小组的患者从31/3到20/4/2020录取。 | ||||
| 详细说明 | 已知接受重症监护病房（ICU）的背景患者有可能发生势头不良事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素：静脉停滞，血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力（PEEP），中央静脉导管的存在，这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）。据报道，ICU停留期间DVT的发生率在5％至15％之间。 3月13日，第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内，我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期，已经进行了有关Covid-19的研究，表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出，全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解，并破坏内皮屏障，以及生理抗血栓形成因子的丧失，这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止，Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。 我们在先前的横截面研究中表明，在患有预防性低分子量肝素（LMWH）治疗的危重的ICU ICU患者中，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）的患病率超过60％（提交的手稿） 。因此，该患者组中VTE并发症的风险很高。鉴于这些发现，自2020年3月31日以来，在我们的ICU单位的重症ICU患者中使用了加强的血栓促血症方案。 目的是本研究的目的是调查和比较2020年3月31日实施加强的血栓性血栓促性基准方案之前和之后，患者接受ICU的患者的死亡率，DVT的发病率以及肾脏和肝衰竭的发生率。从13/3/3/2020-30/3/2020进入ICU，将在ICU中录取，后组的患者从31/3到20/4/2020接纳ICU。 设计这是一项回顾性的，纵向的，前的对照研究，研究了在实施加强的血栓性血栓型方案之前和之后，研究了Covid-19患者的死亡率，DVT的发生率，DVT的发生率，DVT的发生率，DVT的发生率，肾脏和肝衰竭的发生率。 结果衡量这项回顾性研究的主要终点是调查在我们医院实施增强的血栓性血栓福利方案之前和之后重症ICU患者的死亡率。 次要终点是DVT的发生率，这些血栓形成的数量和位置，肾衰竭的发生率以及在实施血栓促性基因方案之前和之后，COVID-19患者在ICU中接受ICU的患者的肝衰竭的发生率。 附加数据收集 下面列出了其他收集的参数，并在我们医院收集为护理标准： | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从3月13日至2020年4月20日，所有成年Covid19+患者均进入ICU。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Stessel B，Vanvuchelen C，Bruckers L，Geebelen L，Callebaut I，Vandenbrande J，Pellens B，Van Tornout M，Ory JP，Van Halem K，Van Halem K，Messiaen P，Herbots L，Ramaekers L，Ramaekers D，Dubois D，Dubois J. COVID-19患者ICU患者的血栓预防方案：一项纵向控制的研究前研究。螺栓res。 2020年10月; 194：209-215。 doi：10.1016/j.thromres.2020.07.038。 EPUB 2020年7月22日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 72 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 从3月13日至2020年4月20日，所有成人Covid19+患者入院。 排除标准： - 18岁以下的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394000 | ||||
| 其他研究ID编号 | JESSA_20.48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰莎医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杰莎医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19血栓栓塞 | 其他：血栓福铁协议其他：标准协议 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在患有COVID-19的严重ICU患者中实施加强的血栓促血糖方案的影响：一项纵向受控的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 之前或对照组 所有患者从2020年3月13日至2020年3月30日入院的所有患者都接受了常规的低剂量药理学VTE预防 | 其他：标准协议 该方案包含常规的低剂量药理静脉血栓栓塞（VTE）预防LMWH |
| 或干预组后 2020年3月31日，实施了一种个性化的，更具侵略性的血栓预防方案。该个性化方案包含三个基石：预防性LMWH剂量的增加接近治疗剂量，常规静脉超声检查以及血浆抗因子XA活性的每日测量 | 其他：血栓福利协议 该个性化方案包含三个基石：预防性LMWH剂量的增加接近治疗剂量，常规静脉超声检查以及血浆抗因子XA活性的每日测量 |
- 2周死亡率[时间范围：ICU入院后2周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 静脉血栓栓塞的发生率[时间范围：在ICU期间熬到2020年5月3日]在所有共同入院的ICU患者中评估了静脉血栓栓塞的发生率
- 1周死亡率[时间范围：入院后1周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 3周死亡率[时间范围：ICU入院后3周]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 1个月死亡率[时间范围：入院后1个月]在所有COVID的患者中评估了死亡率
- 肾衰竭的发生率[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]所有Covid的急性肾衰竭的发病率是19例ICU的患者
- 连续肾脏替代疗法（CRRT）的发生率[时间范围：在ICU期间熬到2020年5月3日]在所有Covid的19例患者中，连续肾脏替代疗法（CRRT）的发生率
- 最低的PAO2/FIO2（P/F）比率[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有Covid的19例ICU患者的最低P/F比率
- 最高顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有Covid的19例ICU的患者中最高的沙发评分
- 住院时间[时间范围：在ICU和医院期间熬到2020年5月3日]评估ICU的住院时间和所有COVID的19例ICU的患者的评估
- 胆红素最高[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有共同入院ICU的19例患者中最高胆红素水平的评估
- 最高（AST [时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]评估所有CoVID的AST水平最高的19例患者
- 最高的Aspartaat-Amino-转移酶（ALT）[时间范围：ICU期间熬到2020年5月3日]在所有共同的ICU的患者中，评估最高ALT水平的最高水平
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 从3月13日至2020年4月20日，所有成人Covid19+患者入院。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
| 比利时 | |
| 杰莎医院 | |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 2周死亡率[时间范围：ICU入院后2周] 在所有COVID的患者中评估了死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19中增强的血栓促血糖方案的影响 | ||||
| 官方头衔 | 在患有COVID-19的严重ICU患者中实施加强的血栓促血糖方案的影响：一项纵向受控的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查和比较2020年3月31日实施加强的血栓性血栓性血栓福利方案之前和之后，患者接受ICU的患者的死亡率，DVT的发病率以及肾脏和肝衰竭的发生率。在13/3/3/2020-30/3/2020进入ICU之前，小组的患者从31/3到20/4/2020录取。 | ||||
| 详细说明 | 已知接受重症监护病房（ICU）的背景患者有可能发生势头不良事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素：静脉停滞，血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力（PEEP），中央静脉导管的存在，这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）。据报道，ICU停留期间DVT的发生率在5％至15％之间。 3月13日，第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内，我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期，已经进行了有关Covid-19的研究，表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出，全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解，并破坏内皮屏障，以及生理抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成因子的丧失，这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止，Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。 我们在先前的横截面研究中表明，在患有预防性低分子量肝素（LMWH）治疗的危重的ICU ICU患者中，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）的患病率超过60％（提交的手稿） 。因此，该患者组中VTE并发症的风险很高。鉴于这些发现，自2020年3月31日以来，在我们的ICU单位的重症ICU患者中使用了加强的血栓促血症方案。 目的是本研究的目的是调查和比较2020年3月31日实施加强的血栓性血栓促性基准方案之前和之后，患者接受ICU的患者的死亡率，DVT的发病率以及肾脏和肝衰竭的发生率。从13/3/3/2020-30/3/2020进入ICU，将在ICU中录取，后组的患者从31/3到20/4/2020接纳ICU。 设计这是一项回顾性的，纵向的，前的对照研究，研究了在实施加强的血栓性血栓型方案之前和之后，研究了Covid-19患者的死亡率，DVT的发生率，DVT的发生率，DVT的发生率，DVT的发生率，肾脏和肝衰竭的发生率。 结果衡量这项回顾性研究的主要终点是调查在我们医院实施增强的血栓性血栓福利方案之前和之后重症ICU患者的死亡率。 次要终点是DVT的发生率，这些血栓形成' target='_blank'>血栓形成的数量和位置，肾衰竭的发生率以及在实施血栓促性基因方案之前和之后，COVID-19患者在ICU中接受ICU的患者的肝衰竭的发生率。 附加数据收集 下面列出了其他收集的参数，并在我们医院收集为护理标准： | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从3月13日至2020年4月20日，所有成年Covid19+患者均进入ICU。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Stessel B，Vanvuchelen C，Bruckers L，Geebelen L，Callebaut I，Vandenbrande J，Pellens B，Van Tornout M，Ory JP，Van Halem K，Van Halem K，Messiaen P，Herbots L，Ramaekers L，Ramaekers D，Dubois D，Dubois J. COVID-19患者ICU患者的血栓预防方案：一项纵向控制的研究前研究。螺栓res。 2020年10月; 194：209-215。 doi：10.1016/j.thromres.2020.07.038。 EPUB 2020年7月22日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 72 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 从3月13日至2020年4月20日，所有成人Covid19+患者入院。 排除标准： - 18岁以下的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04394000 | ||||
| 其他研究ID编号 | JESSA_20.48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杰莎医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杰莎医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杰莎医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
