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出境医 / 临床实验 / 在住院环境中提高诊断和治疗的安全性（PSLL2-0）
在住院环境中提高诊断和治疗的安全性（PSLL2-0）
研究描述
简要摘要：
为了改善住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性，研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改善和数据分析的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用现有的当前技术基础架构，并实施和评估最终干预措施。调查人员将与跨学科护理团队和患者（或其护理人员）保持联系，以确保治疗轨迹与预期的工作诊断（或症状）的预期课程相匹配，以及它们是否与患者和临床医生的期望一致。研究人员将使用中断的时间序列（ITS）设计来评估对诊断错误的影响，从而导致患者伤害。调查人员将使用实施科学原则进行定量和定性评估，以了解干预措施是否有效，以及为什么或为什么不作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Delirium Confusion Mental Status Change Back Pain Hip Pain Chronic Chest Pain Asthma COPD Cellulitis Soft Tissue Infections Cough Deep Vein Thrombosis Pulmonary Embolism Venous Thromboembolism Dyspnea Electrolyte Metabolism Abnormal Fever Failure to Thrive Weakness Protein-Calorie Malnutrition Headache Neck Pain Hypoxia Pneumonia Sepsis Syncope Vomiting Diarrhea Leg Pain腹痛 | 行为：诊断不确定性教育课程行为：诊断超时行为：患者诊断（DX）问卷行为：增强对Epic综合质量和安全仪表板的增强 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是提高住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性。研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改进和实施科学学科的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用当前的技术基础设施，并实施和评估最终的解决方案干预措施。
这项研究的目的是：
- 分析通过使用系统工程和人为因素方法以及电子健康记录和行政数据审查，分析了一组病态，昂贵的常见疾病和未分化的症状的诊断错误，确定一组病态，昂贵的常见疾病和未分化的症状的诊断系统和认知因素。
- 设计，开发和迭代地完善干预组件，使用从问题分析中学到的经验教训以及涉及患者，临床医生和机构利益相关者的参与过程。
- 对一般医学单位的患者和临床医生进行干预。使用前，中断的时间序列研究设计，研究人员将评估干预措施对诊断和治疗错误的影响。研究人员将使用混合方法来了解实施的障碍和促进者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 我们将进行一项前中断的时间序列设计研究，其中我们比较了干预措施对入学前患者的主要结果的相对有效性。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 患者安全学习实验室：在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 患者无法访问患者DX问卷。 | 行为：诊断不确定性教育课程 诊断性不确定性教育课程将包括一个互动的，一小时的“教师”研讨会，该讲习班在住院医学轮换期间早期就交付给了居民对。在研讨会期间，我们将讨论教学诊断不确定性的动机，审查因素可能预测住院期间诊断错误的风险，引入框架。每个居民的一对将通过基于案例的锻炼来进行，重点是管理学习者在回合中的诊断不确定性。我们的研究团队还将为从事干预单位工作的临床人员进行培训，并将在主要试验的干预期间提供“肘部”支持。 行为：诊断超时 “诊断超时”是一个结构化的“袖珍指南”，临床医生可能会用它来解决具有诊断错误危险因素的逐步方法中的不确定性。如果患者可以愉快，则可以在临床回合期间或之后使用此工具。 “诊断超时”将作为诊断不确定性教育课程和培训的一部分引入。 行为：增强Epic综合质量和安全仪表板 目前在BWH的运营用途的Epic集成质量和安全仪表板将得到增强，其中包括一个新的诊断安全列。临床人员将在实施后获得研究团队的培训和“肘部”支持。 |
| 主动比较器：患者DX问卷用户组 患者的入学人将被随机接收由床边研究人员管理的患者DX问卷。 | 行为：诊断不确定性教育课程 诊断性不确定性教育课程将包括一个互动的，一小时的“教师”研讨会，该讲习班在住院医学轮换期间早期就交付给了居民对。在研讨会期间，我们将讨论教学诊断不确定性的动机，审查因素可能预测住院期间诊断错误的风险，引入框架。每个居民的一对将通过基于案例的锻炼来进行，重点是管理学习者在回合中的诊断不确定性。我们的研究团队还将为从事干预单位工作的临床人员进行培训，并将在主要试验的干预期间提供“肘部”支持。 行为：诊断超时 “诊断超时”是一个结构化的“袖珍指南”，临床医生可能会用它来解决具有诊断错误危险因素的逐步方法中的不确定性。如果患者可以愉快，则可以在临床回合期间或之后使用此工具。 “诊断超时”将作为诊断不确定性教育课程和培训的一部分引入。 行为：患者诊断（DX）问卷 我们将对DX问卷进行调查，向患者询问有关护理团队诊断的一系列问题。在要求患者的护士确定这是否是适当的入学时间之后，将在前24小时内接受住院单位的患者。通过解释调查的目标并获得了口头知情同意，将要求患者通过iPad上的RedCap完成DX问卷。另外，管理调查的研究助理将与患者一起通过DX问卷，并代表他们记录他们的答案。如果患者的答案表明沟通差距（即，问题上的答案是“否”），研究助理将要求在接下来的几天内允许进行后续行动，并将与患者的沟通差距转化为护理团队（即护士）。 行为：增强Epic综合质量和安全仪表板 目前在BWH的运营用途的Epic集成质量和安全仪表板将得到增强，其中包括一个新的诊断安全列。临床人员将在实施后获得研究团队的培训和“肘部”支持。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断错误[时间范围：从入院到医院的30天（最多）]
数据来源：图表审核
分析变量：
- 诊断错误的患者％
- 诊断误差患者的％患者具有实际AE或潜在AE的患者
- 患有诊断误差的患者的％患者具有严重的实际AE或潜在AE
- 具有可预防的实际AE或潜在AE的诊断错误患者的％
- “安全诊断” [时间范围：从入院到医院的30天（最多）]
数据来源：图表审核
分析变量：
- 入院后X小时内确定的正确诊断患者的％
- 入院后X小时内启动的正确治疗的患者％
次要结果度量 ：
- 医疗保健资源利用[时间范围：从医院出院后30天]
数据来源：EDW（企业数据仓库）
分析变量：
•百分比≥1例外ED访问或再入院的患者
- 患者满意度[时间范围：从医院出院后30天]HCAPHS（医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估）患者满意度调查：调查由27个项目组成：18个实质性项目，这些物品包括医院经验的关键方面医院环境，医院环境的安静，疼痛管理，有关药物的沟通，出院信息，医院的整体评级以及医院的建议）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Anuj K Dalal | 617-525-8891 | adalal1@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：RN，博士Kumiko O Schnock | 617-525-8898 | kschnock@bwh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
| 联系人：Anuj K Dalal，MD 617-525-8891 adalal1@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Kumiko O Schnock，RN，博士617-525-8898 kschnock@bwh.harvard.edu | |
| 首席研究员：马里兰州Anuj K Dalal | |
| 首席调查员：大卫·W·贝茨（David W Bates），医学博士，MSC | |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
医疗研究与质量机构（AHRQ）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anuj K Dalal | 杨百翰和妇女医院 | |
| 首席研究员： | 大卫·W·贝茨（David W Bates），医学博士 | 杨百翰和妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 患者安全学习实验室：在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了改善住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性，研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改善和数据分析的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用现有的当前技术基础架构，并实施和评估最终干预措施。调查人员将与跨学科护理团队和患者（或其护理人员）保持联系，以确保治疗轨迹与预期的工作诊断（或症状）的预期课程相匹配，以及它们是否与患者和临床医生的期望一致。研究人员将使用中断的时间序列（ITS）设计来评估对诊断错误的影响，从而导致患者伤害。调查人员将使用实施科学原则进行定量和定性评估，以了解干预措施是否有效，以及为什么或为什么不作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提高住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性。研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改进和实施科学学科的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用当前的技术基础设施，并实施和评估最终的解决方案干预措施。 这项研究的目的是：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 我们将进行一项前中断的时间序列设计研究，其中我们比较了干预措施对入学前患者的主要结果的相对有效性。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 700 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1600 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393909 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017P001000 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医学博士Anuj K. Dalal，Brigham and妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 医疗研究与质量机构（AHRQ） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
为了改善住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性，研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改善和数据分析的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用现有的当前技术基础架构，并实施和评估最终干预措施。调查人员将与跨学科护理团队和患者（或其护理人员）保持联系，以确保治疗轨迹与预期的工作诊断（或症状）的预期课程相匹配，以及它们是否与患者和临床医生的期望一致。研究人员将使用中断的时间序列（ITS）设计来评估对诊断错误的影响，从而导致患者伤害。调查人员将使用实施科学原则进行定量和定性评估，以了解干预措施是否有效，以及为什么或为什么不作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Delirium Confusion Mental Status Change Back Pain Hip Pain Chronic Chest Pain Asthma COPD Cellulitis Soft Tissue Infections Cough Deep Vein Thrombosis Pulmonary Embolism Venous Thromboembolism Dyspnea Electrolyte Metabolism Abnormal Fever Failure to Thrive Weakness Protein-Calorie Malnutrition Headache Neck Pain Hypoxia Pneumonia Sepsis Syncope Vomiting Diarrhea Leg Pain腹痛 | 行为：诊断不确定性教育课程行为：诊断超时行为：患者诊断（DX）问卷行为：增强对Epic综合质量和安全仪表板的增强 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是提高住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性。研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改进和实施科学学科的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用当前的技术基础设施，并实施和评估最终的解决方案干预措施。
这项研究的目的是：
- 分析通过使用系统工程和人为因素方法以及电子健康记录和行政数据审查，分析了一组病态，昂贵的常见疾病和未分化的症状的诊断错误，确定一组病态，昂贵的常见疾病和未分化的症状的诊断系统和认知因素。
- 设计，开发和迭代地完善干预组件，使用从问题分析中学到的经验教训以及涉及患者，临床医生和机构利益相关者的参与过程。
- 对一般医学单位的患者和临床医生进行干预。使用前，中断的时间序列研究设计，研究人员将评估干预措施对诊断和治疗错误的影响。研究人员将使用混合方法来了解实施的障碍和促进者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 我们将进行一项前中断的时间序列设计研究，其中我们比较了干预措施对入学前患者的主要结果的相对有效性。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 患者安全学习实验室：在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 患者无法访问患者DX问卷。 | 行为：诊断不确定性教育课程 诊断性不确定性教育课程将包括一个互动的，一小时的“教师”研讨会，该讲习班在住院医学轮换期间早期就交付给了居民对。在研讨会期间，我们将讨论教学诊断不确定性的动机，审查因素可能预测住院期间诊断错误的风险，引入框架。每个居民的一对将通过基于案例的锻炼来进行，重点是管理学习者在回合中的诊断不确定性。我们的研究团队还将为从事干预单位工作的临床人员进行培训，并将在主要试验的干预期间提供“肘部”支持。 行为：诊断超时 “诊断超时”是一个结构化的“袖珍指南”，临床医生可能会用它来解决具有诊断错误危险因素的逐步方法中的不确定性。如果患者可以愉快，则可以在临床回合期间或之后使用此工具。 “诊断超时”将作为诊断不确定性教育课程和培训的一部分引入。 行为：增强Epic综合质量和安全仪表板 目前在BWH的运营用途的Epic集成质量和安全仪表板将得到增强，其中包括一个新的诊断安全列。临床人员将在实施后获得研究团队的培训和“肘部”支持。 |
| 主动比较器：患者DX问卷用户组 患者的入学人将被随机接收由床边研究人员管理的患者DX问卷。 | 行为：诊断不确定性教育课程 诊断性不确定性教育课程将包括一个互动的，一小时的“教师”研讨会，该讲习班在住院医学轮换期间早期就交付给了居民对。在研讨会期间，我们将讨论教学诊断不确定性的动机，审查因素可能预测住院期间诊断错误的风险，引入框架。每个居民的一对将通过基于案例的锻炼来进行，重点是管理学习者在回合中的诊断不确定性。我们的研究团队还将为从事干预单位工作的临床人员进行培训，并将在主要试验的干预期间提供“肘部”支持。 行为：诊断超时 “诊断超时”是一个结构化的“袖珍指南”，临床医生可能会用它来解决具有诊断错误危险因素的逐步方法中的不确定性。如果患者可以愉快，则可以在临床回合期间或之后使用此工具。 “诊断超时”将作为诊断不确定性教育课程和培训的一部分引入。 行为：患者诊断（DX）问卷 我们将对DX问卷进行调查，向患者询问有关护理团队诊断的一系列问题。在要求患者的护士确定这是否是适当的入学时间之后，将在前24小时内接受住院单位的患者。通过解释调查的目标并获得了口头知情同意，将要求患者通过iPad上的RedCap完成DX问卷。另外，管理调查的研究助理将与患者一起通过DX问卷，并代表他们记录他们的答案。如果患者的答案表明沟通差距（即，问题上的答案是“否”），研究助理将要求在接下来的几天内允许进行后续行动，并将与患者的沟通差距转化为护理团队（即护士）。 行为：增强Epic综合质量和安全仪表板 目前在BWH的运营用途的Epic集成质量和安全仪表板将得到增强，其中包括一个新的诊断安全列。临床人员将在实施后获得研究团队的培训和“肘部”支持。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断错误[时间范围：从入院到医院的30天（最多）]
数据来源：图表审核
分析变量：
- 诊断错误的患者％
- 诊断误差患者的％患者具有实际AE或潜在AE的患者
- 患有诊断误差的患者的％患者具有严重的实际AE或潜在AE
- 具有可预防的实际AE或潜在AE的诊断错误患者的％
- “安全诊断” [时间范围：从入院到医院的30天（最多）]
数据来源：图表审核
分析变量：
- 入院后X小时内确定的正确诊断患者的％
- 入院后X小时内启动的正确治疗的患者％
次要结果度量 ：
- 医疗保健资源利用[时间范围：从医院出院后30天]
数据来源：EDW（企业数据仓库）
分析变量：
•百分比≥1例外ED访问或再入院的患者
- 患者满意度[时间范围：从医院出院后30天]HCAPHS（医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估）患者满意度调查：调查由27个项目组成：18个实质性项目，这些物品包括医院经验的关键方面医院环境，医院环境的安静，疼痛管理，有关药物的沟通，出院信息，医院的整体评级以及医院的建议）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Anuj K Dalal | 617-525-8891 | adalal1@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：RN，博士Kumiko O Schnock | 617-525-8898 | kschnock@bwh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02120 | |
| 联系人：Anuj K Dalal，MD 617-525-8891 adalal1@bwh.harvard.edu | |
| 联系人：Kumiko O Schnock，RN，博士617-525-8898 kschnock@bwh.harvard.edu | |
| 首席研究员：马里兰州Anuj K Dalal | |
| 首席调查员：大卫·W·贝茨（David W Bates），医学博士，MSC | |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
医疗研究与质量机构（AHRQ）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anuj K Dalal | 杨百翰和妇女医院 | |
| 首席研究员： | 大卫·W·贝茨（David W Bates），医学博士 | 杨百翰和妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 患者安全学习实验室：在住院环境中提高诊断和治疗的安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了改善住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性，研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改善和数据分析的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用现有的当前技术基础架构，并实施和评估最终干预措施。调查人员将与跨学科护理团队和患者（或其护理人员）保持联系，以确保治疗轨迹与预期的工作诊断（或症状）的预期课程相匹配，以及它们是否与患者和临床医生的期望一致。研究人员将使用中断的时间序列（ITS）设计来评估对诊断错误的影响，从而导致患者伤害。调查人员将使用实施科学原则进行定量和定性评估，以了解干预措施是否有效，以及为什么或为什么不作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提高住院患者的一组疾病和未分化症状的诊断和治疗的安全性。研究人员将采用系统工程学科，人为因素，质量改进和实施科学学科的一组方法和工具，以彻底分析问题，设计和开发潜在的解决方案，以利用当前的技术基础设施，并实施和评估最终的解决方案干预措施。 这项研究的目的是：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 我们将进行一项前中断的时间序列设计研究，其中我们比较了干预措施对入学前患者的主要结果的相对有效性。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 700 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1600 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393909 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017P001000 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 医学博士Anuj K. Dalal，Brigham and妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 医疗研究与质量机构（AHRQ） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
