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出境医 / 临床实验 / 在周围插入的中央静脉导管期间，导管插入导管插入的成功率
在周围插入的中央静脉导管期间，导管插入导管插入的成功率
研究描述
简要摘要：
在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央静脉导管 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 | 不适用 |
详细说明：
在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。
没有研究证实，在没有闭塞子的情况下插入导管的时候，将其放置在中部静脉中，并且没有研究通过将病例与闭孔者和闭孔者划分来比较临床效应。在儿童中，血管很小，当插入周围静脉时，它们很可能无法位于中部静脉。
因此，当在18岁以下的全身麻醉下插入周围植入的中央静脉管中的中心静脉管时，在不使用闭塞子的情况下插入导管的可能性将在中部静脉插入而不是使用粘附器插入导管。它可以帮助小儿患者通过减少使用闭孔者的潜在并发症来治疗麻醉和手术后护理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 比较在全身麻醉的小儿患者中，在周围插入的中央静脉导管中闭孔插入的成功率；前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：带闭孔器 在全身麻醉下，在18岁以下的儿童进行周围插入的中央静脉导管时，使用闭孔者的组。 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 |
| 实验：没有闭孔器 在全身麻醉下，在18岁以下儿童进行周围插入的中央静脉导管时不使用闭孔者的组。 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一次成功率[时间范围：通过完成超声操作确认]成功率将成功率放入中部静脉，而无需一次额外治疗
次要结果度量 ：
- 插入尝试的数量[时间范围：在过程中]插入的数量尝试放入中央静脉
- 额外操作的数量[时间范围：在过程中]将额外的操作数量置于中央静脉
- 额外操作的类型[时间范围：在过程中]额外的操纵类型以将其放入中央静脉
- 成功的时间[时间范围：过程（从插入到中央静脉中）]从插入到中央静脉的成功时间
- 导管一次发生故障时的位置[时间范围：通过超声检查确认完成]一次导管一次发生故障的位置
- 最终成功率[时间范围：过程]基于确认术后胸部X射线的最终成功率
- 最终导管位置[时间范围：程序]最终导管位置确认术后胸部X射线
- 其他并发症[时间范围：过程]其他并发症，例如血肿，血管破裂，无函数，导管的扭结
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Sung-Ae Cho | +821071830073 | whtjddo89@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔，首尔，韩国，韩国，共和国，03080 | |
| 联系人：hee-soo kim，博士+82220723659 dami0605@snu.ac.kr | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Hee-Soo Kim，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 一次成功率[时间范围：通过完成超声操作确认] 成功率将成功率放入中部静脉，而无需一次额外治疗 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在周围插入的中央静脉导管期间，导管插入导管插入的成功率 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较在全身麻醉的小儿患者中，在周围插入的中央静脉导管中闭孔插入的成功率；前瞻性随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。 | ||||||
| 详细说明 | 在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。 没有研究证实，在没有闭塞子的情况下插入导管的时候，将其放置在中部静脉中，并且没有研究通过将病例与闭孔者和闭孔者划分来比较临床效应。在儿童中，血管很小，当插入周围静脉时，它们很可能无法位于中部静脉。 因此，当在18岁以下的全身麻醉下插入周围植入的中央静脉管中的中心静脉管时，在不使用闭塞子的情况下插入导管的可能性将在中部静脉插入而不是使用粘附器插入导管。它可以帮助小儿患者通过减少使用闭孔者的潜在并发症来治疗麻醉和手术后护理。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 中央静脉导管 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393844 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2004-206-1120 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院的Hee-soo Kim | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央静脉导管 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 比较在全身麻醉的小儿患者中，在周围插入的中央静脉导管中闭孔插入的成功率；前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：带闭孔器 在全身麻醉下，在18岁以下的儿童进行周围插入的中央静脉导管时，使用闭孔者的组。 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 |
| 实验：没有闭孔器 在全身麻醉下，在18岁以下儿童进行周围插入的中央静脉导管时不使用闭孔者的组。 | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一次成功率[时间范围：通过完成超声操作确认]成功率将成功率放入中部静脉，而无需一次额外治疗
次要结果度量 ：
- 插入尝试的数量[时间范围：在过程中]插入的数量尝试放入中央静脉
- 额外操作的数量[时间范围：在过程中]将额外的操作数量置于中央静脉
- 额外操作的类型[时间范围：在过程中]额外的操纵类型以将其放入中央静脉
- 成功的时间[时间范围：过程（从插入到中央静脉中）]从插入到中央静脉的成功时间
- 导管一次发生故障时的位置[时间范围：通过超声检查确认完成]一次导管一次发生故障的位置
- 最终成功率[时间范围：过程]基于确认术后胸部X射线的最终成功率
- 最终导管位置[时间范围：程序]最终导管位置确认术后胸部X射线
- 其他并发症[时间范围：过程]其他并发症，例如血肿，血管破裂，无函数，导管的扭结
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Sung-Ae Cho | +821071830073 | whtjddo89@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔，首尔，韩国，韩国，共和国，03080 | |
| 联系人：hee-soo kim，博士+82220723659 dami0605@snu.ac.kr | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Hee-Soo Kim，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 一次成功率[时间范围：通过完成超声操作确认] 成功率将成功率放入中部静脉，而无需一次额外治疗 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在周围插入的中央静脉导管期间，导管插入导管插入的成功率 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较在全身麻醉的小儿患者中，在周围插入的中央静脉导管中闭孔插入的成功率；前瞻性随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。 | ||||||
| 详细说明 | 在18岁以下的儿科患者中，在全身麻醉下接受手术的年龄，当插入周围插入的中央静脉导管插入术时，将导管插入导管和闭塞子和插入导管的组的组无粘附器插入适当的位置。 没有研究证实，在没有闭塞子的情况下插入导管的时候，将其放置在中部静脉中，并且没有研究通过将病例与闭孔者和闭孔者划分来比较临床效应。在儿童中，血管很小，当插入周围静脉时，它们很可能无法位于中部静脉。 因此，当在18岁以下的全身麻醉下插入周围植入的中央静脉管中的中心静脉管时，在不使用闭塞子的情况下插入导管的可能性将在中部静脉插入而不是使用粘附器插入导管。它可以帮助小儿患者通过减少使用闭孔者的潜在并发症来治疗麻醉和手术后护理。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 中央静脉导管 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：Turbo-Ijject PICC集合 将在本研究中使用的Turbo-Inty PICC组是用于外围插入的中央导管插入的集合。在这项研究中，我们将根据此涡轮喷射PICC组中包含的亲水性涂层僵硬闭孔剂的存在或不存在差异。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393844 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2004-206-1120 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院的Hee-soo Kim | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
