病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
精神疾病抑郁症发生创伤后应激障碍疲劳焦虑症 | 行为:干预应用程序 | 阶段3 |
医护人员(HCWS)通常表现出高水平的焦虑,抑郁,创伤后压力,急性疾病和倦怠,包括病毒爆发。尽管教育和多方面的干预措施可能会减轻心理健康问题的发展,但证据的确定性非常低。这项双盲随机临床试验的目的是检查基于手机的干预措施的影响,以预防和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。
该试验将包括HCW在西班牙病毒爆发期间为西班牙医疗保健中心(任何环境)的CoVID19患者提供医疗保健。将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员,并将包括使用智能手机的专业人员。研究人员将通过社交媒体和主要利益相关者(医院经理,科学社会和专业学院)传播研究来收集感兴趣的表达。一个心理学家团队将与潜在参与者联系(通过电话),以确认他们符合资格标准(上述),获得签名的同意书(录音),并进行心理(预干预前)评估。然后,将随机分配参与者,以接收功能齐全的应用程序(完整的干预措施)或有关心理健康(控制干预)的简短通用建议的应用程序。两周后将进行干预后的心理评估。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。次要结果将包括创伤后压力,倦怠,失眠和自我效能感。在进行了两周后,所有分配给控制干预措施的参与者将得到全面干预。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 560名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
掩盖说明: | 参与者将被视而不见,因为干预小组和对照组都将收到有关医疗保健提供者针对的心理健康问题的信息的应用程序。统计学家和结果评估师(在这种情况下,将进行干预前后的心理评估的心理学家)也将视而不见。只有PI和研究援助才是没有盲的。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项双盲随机对照试验,旨在研究基于移动的干预措施的有效性,以减少西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题:Psycovidapp试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式促进行为(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠),工作环境和社会支持。 | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 |
假比较器:控制应用 分配给Control应用程序的参与者将获得对AA完全操作的手机应用程序的访问权限,其内容有限,内容有限。尽管该小组还将接受心理教育,但内容将减少为一般的书面建议。 | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
在西班牙病毒爆发期间,医疗保健工人为医疗保健中心(任何环境)的患者提供了医疗保健。
我们将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员。
排除标准:
我们将排除无法使用智能手机的医护人员或无访问权限。
西班牙 | |
Ignacio ricci-cabello | |
帕尔马·德·马洛卡(Palma de Mallorca),西班牙巴利阿里群岛,07002 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁,焦虑和压力[时间范围:2周] 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS21)。得分范围:0(最坏结果)至21(最佳结果) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 抑郁,焦虑和压力[时间范围:2周] 乐器:DASS21问卷 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于手机的干预措施,以保护前线医疗工作人员的心理健康反对COVID19 | ||||
官方标题ICMJE | 一项双盲随机对照试验,旨在研究基于移动的干预措施的有效性,以减少西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题:Psycovidapp试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估基于手机的干预措施的有效性,以防止和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。干预将包括通过移动应用程序提供的心理教育。参与者将在两个星期内进行跟进。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。 | ||||
详细说明 | 医护人员(HCWS)通常表现出高水平的焦虑,抑郁,创伤后压力,急性疾病和倦怠,包括病毒爆发。尽管教育和多方面的干预措施可能会减轻心理健康问题的发展,但证据的确定性非常低。这项双盲随机临床试验的目的是检查基于手机的干预措施的影响,以预防和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。 该试验将包括HCW在西班牙病毒爆发期间为西班牙医疗保健中心(任何环境)的CoVID19患者提供医疗保健。将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员,并将包括使用智能手机的专业人员。研究人员将通过社交媒体和主要利益相关者(医院经理,科学社会和专业学院)传播研究来收集感兴趣的表达。一个心理学家团队将与潜在参与者联系(通过电话),以确认他们符合资格标准(上述),获得签名的同意书(录音),并进行心理(预干预前)评估。然后,将随机分配参与者,以接收功能齐全的应用程序(完整的干预措施)或有关心理健康(控制干预)的简短通用建议的应用程序。两周后将进行干预后的心理评估。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。次要结果将包括创伤后压力,倦怠,失眠和自我效能感。在进行了两周后,所有分配给控制干预措施的参与者将得到全面干预。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 掩盖说明: 参与者将被视而不见,因为干预小组和对照组都将收到有关医疗保健提供者针对的心理健康问题的信息的应用程序。统计学家和结果评估师(在这种情况下,将进行干预前后的心理评估的心理学家)也将视而不见。只有PI和研究援助才是没有盲的。 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 560 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 在西班牙病毒爆发期间,医疗保健工人为医疗保健中心(任何环境)的患者提供了医疗保健。 我们将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员。 排除标准: 我们将排除无法使用智能手机的医护人员或无访问权限。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04393818 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | COVID-19/06 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
研究赞助商ICMJE | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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精神疾病抑郁症发生创伤后应激障碍疲劳焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | 行为:干预应用程序 | 阶段3 |
医护人员(HCWS)通常表现出高水平的焦虑,抑郁,创伤后压力,急性疾病和倦怠,包括病毒爆发。尽管教育和多方面的干预措施可能会减轻心理健康问题的发展,但证据的确定性非常低。这项双盲随机临床试验的目的是检查基于手机的干预措施的影响,以预防和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。
该试验将包括HCW在西班牙病毒爆发期间为西班牙医疗保健中心(任何环境)的CoVID19患者提供医疗保健。将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员,并将包括使用智能手机的专业人员。研究人员将通过社交媒体和主要利益相关者(医院经理,科学社会和专业学院)传播研究来收集感兴趣的表达。一个心理学家团队将与潜在参与者联系(通过电话),以确认他们符合资格标准(上述),获得签名的同意书(录音),并进行心理(预干预前)评估。然后,将随机分配参与者,以接收功能齐全的应用程序(完整的干预措施)或有关心理健康(控制干预)的简短通用建议的应用程序。两周后将进行干预后的心理评估。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。次要结果将包括创伤后压力,倦怠,失眠和自我效能感。在进行了两周后,所有分配给控制干预措施的参与者将得到全面干预。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 560名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
掩盖说明: | 参与者将被视而不见,因为干预小组和对照组都将收到有关医疗保健提供者针对的心理健康问题的信息的应用程序。统计学家和结果评估师(在这种情况下,将进行干预前后的心理评估的心理学家)也将视而不见。只有PI和研究援助才是没有盲的。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项双盲随机对照试验,旨在研究基于移动的干预措施的有效性,以减少西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题:Psycovidapp试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式促进行为(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠),工作环境和社会支持。 | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 |
假比较器:控制应用 分配给Control应用程序的参与者将获得对AA完全操作的手机应用程序的访问权限,其内容有限,内容有限。尽管该小组还将接受心理教育,但内容将减少为一般的书面建议。 | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
在西班牙病毒爆发期间,医疗保健工人为医疗保健中心(任何环境)的患者提供了医疗保健。
我们将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员。
排除标准:
我们将排除无法使用智能手机的医护人员或无访问权限。
西班牙 | |
Ignacio ricci-cabello | |
帕尔马·德·马洛卡(Palma de Mallorca),西班牙巴利阿里群岛,07002 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁,焦虑和压力[时间范围:2周] 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS21)。得分范围:0(最坏结果)至21(最佳结果) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 抑郁,焦虑和压力[时间范围:2周] 乐器:DASS21问卷 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于手机的干预措施,以保护前线医疗工作人员的心理健康反对COVID19 | ||||
官方标题ICMJE | 一项双盲随机对照试验,旨在研究基于移动的干预措施的有效性,以减少西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题:Psycovidapp试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估基于手机的干预措施的有效性,以防止和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。干预将包括通过移动应用程序提供的心理教育。参与者将在两个星期内进行跟进。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。 | ||||
详细说明 | 医护人员(HCWS)通常表现出高水平的焦虑,抑郁,创伤后压力,急性疾病和倦怠,包括病毒爆发。尽管教育和多方面的干预措施可能会减轻心理健康问题的发展,但证据的确定性非常低。这项双盲随机临床试验的目的是检查基于手机的干预措施的影响,以预防和管理西班牙Covid-19的医疗保健工作者的心理健康问题。 该试验将包括HCW在西班牙病毒爆发期间为西班牙医疗保健中心(任何环境)的CoVID19患者提供医疗保健。将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员,并将包括使用智能手机的专业人员。研究人员将通过社交媒体和主要利益相关者(医院经理,科学社会和专业学院)传播研究来收集感兴趣的表达。一个心理学家团队将与潜在参与者联系(通过电话),以确认他们符合资格标准(上述),获得签名的同意书(录音),并进行心理(预干预前)评估。然后,将随机分配参与者,以接收功能齐全的应用程序(完整的干预措施)或有关心理健康(控制干预)的简短通用建议的应用程序。两周后将进行干预后的心理评估。主要结果将是抑郁,焦虑或压力的症状。次要结果将包括创伤后压力,倦怠,失眠和自我效能感。在进行了两周后,所有分配给控制干预措施的参与者将得到全面干预。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 掩盖说明: 参与者将被视而不见,因为干预小组和对照组都将收到有关医疗保健提供者针对的心理健康问题的信息的应用程序。统计学家和结果评估师(在这种情况下,将进行干预前后的心理评估的心理学家)也将视而不见。只有PI和研究援助才是没有盲的。 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 行为:干预应用程序 分配给干预应用程序的参与者将接收到完全操作的手机应用程序。该应用程序将用于提供心理教育材料(书面和视听视频),包括:情感训练(正念,道德伤害,管理情绪的技能),生活方式行为促进(体育锻炼,饮食,饮食,药物滥用,睡眠障碍),工作环境和社会支持。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 560 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 在西班牙病毒爆发期间,医疗保健工人为医疗保健中心(任何环境)的患者提供了医疗保健。 我们将包括来自任何医学专业和角色(医生,护士,护士帮助等)的专业人员。 排除标准: 我们将排除无法使用智能手机的医护人员或无访问权限。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04393818 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | COVID-19/06 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
研究赞助商ICMJE | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |