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出境医 / 临床实验 / 提高Bier块的质量

提高Bier块的质量

研究描述
简要摘要:

静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。

硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。

芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。


病情或疾病 干预/治疗阶段
镇痛药物:利多卡因药物:硫酸镁药物:芬太尼第2阶段3

详细说明:

将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。

  1. 组(L):将获得Lidocaine 3 mg/kg总计40毫升(对照组)
  2. 组(M):将接收3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最大1.5克,与第二20 ml的块溶液混合。
  3. (F)组:将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 MCG/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。

准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。

技术:

  1. 将IV套管固定在与块相对的末端。
  2. 双重气通风式止血带固定在柔软的布或棉布上,上臂上的近端袖口。
  3. 将IV套管插入并固定在手术肢体的外周静脉中。
  4. 整个肢体升高1至2分钟,以进行被动的解血。之后,在保持肢体高的同时,橡胶(Esmarch)的绷带从远端旋转到末端,直到双式止血带的远端袖口。
  5. 通过在收缩期动脉血压上方100 mm Hg的近端袖口膨胀来遮挡动脉。
  6. 达到正确的压力后,将去除Esmarch绷带。
  7. 根据IV导管,根据该方案总共以10 mL的增量缓慢注入40 mL研究医学。
  8. 注射后,将手臂降低到桌子的水平。去除使用的IV套管,并以无菌的方式迅速在穿刺部位上施加压力。

注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:预防
官方标题:硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验
实际学习开始日期 2020年5月14日
估计的初级完成日期 2020年8月31日
估计 学习完成日期 2020年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组(L)
患者将接受利多卡因3 mg/kg总计40毫升(对照组)
药物:利多卡因
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升(对照组)。

主动比较器:组M
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。
药物:硫酸镁
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。

主动比较器:F组
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。
药物:芬太尼
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

结果措施
主要结果指标
  1. VAS得分[时间范围:2小时]
    在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛


次要结果度量
  1. 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块

  2. 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。

  3. 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。

  4. 并发症[时间范围:24小时]
    将记录和治疗任何术中或术后并发症的患者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划进行简短的外科手术(30-60分钟),肘部远端
  • 年龄18-55岁
  • asa i -ii
  • 两个性别
  • 平均体重BMI(25-35)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Esam Taher 01002228905分机002 ehamed@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西大学医院招募
阿西特,埃及
联系人:Tarek Elgammal,教授。 0882332278 EXT 002 ETHICS_COMMITTEE12@yahoo.com
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月14日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月14日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月19日)
VAS得分[时间范围:2小时]
在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月18日)
VAS得分[时间范围:2小时]
在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月19日)
  • 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块
  • 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。
  • 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。
  • 并发症[时间范围:24小时]
    将记录和治疗任何术中或术后并发症的患者人数。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月18日)
  • 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块
  • 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。
  • 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。
  • 并发症[时间范围:24小时]
    任何术中或术后并发症都将被记录和治疗。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE提高Bier块的质量
官方标题ICMJE硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验
简要摘要

静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。

硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。

芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。

详细说明

将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。

  1. 组(L):将获得Lidocaine 3 mg/kg总计40毫升(对照组)
  2. 组(M):将接收3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最大1.5克,与第二20 ml的块溶液混合。
  3. (F)组:将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 MCG/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。

准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。

技术:

  1. 将IV套管固定在与块相对的末端。
  2. 双重气通风式止血带固定在柔软的布或棉布上,上臂上的近端袖口。
  3. 将IV套管插入并固定在手术肢体的外周静脉中。
  4. 整个肢体升高1至2分钟,以进行被动的解血。之后,在保持肢体高的同时,橡胶(Esmarch)的绷带从远端旋转到末端,直到双式止血带的远端袖口。
  5. 通过在收缩期动脉血压上方100 mm Hg的近端袖口膨胀来遮挡动脉。
  6. 达到正确的压力后,将去除Esmarch绷带。
  7. 根据IV导管,根据该方案总共以10 mL的增量缓慢注入40 mL研究医学。
  8. 注射后,将手臂降低到桌子的水平。去除使用的IV套管,并以无菌的方式迅速在穿刺部位上施加压力。

注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE镇痛
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因
    患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升(对照组)。
  • 药物:硫酸镁
    患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。
  • 药物:芬太尼
    患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组(L)
    患者将接受利多卡因3 mg/kg总计40毫升(对照组)
    干预:药物:利多卡因
  • 主动比较器:组M
    患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。
    干预:药物:硫酸镁
  • 主动比较器:F组
    患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。
    干预:药物:芬太尼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月31日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划进行简短的外科手术(30-60分钟),肘部远端
  • 年龄18-55岁
  • asa i -ii
  • 两个性别
  • 平均体重BMI(25-35)。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Esam Taher 01002228905分机002 ehamed@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04393610
其他研究ID编号ICMJE质量IVRA
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿西特大学拉加·艾哈迈德·赫丹(Ragaa Ahmed Herdan)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。

硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。

芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。


病情或疾病 干预/治疗阶段
镇痛药物:利多卡因药物:硫酸镁药物:芬太尼第2阶段3

详细说明:

将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。

  1. 组(L):将获得Lidocaine 3 mg/kg总计40毫升(对照组)
  2. 组(M):将接收3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最大1.5克,与第二20 ml的块溶液混合。
  3. (F)组:将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 MCG/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。

准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。

技术:

  1. 将IV套管固定在与块相对的末端。
  2. 双重气通风式止血带固定在柔软的布或棉布上,上臂上的近端袖口。
  3. 将IV套管插入并固定在手术肢体的外周静脉中。
  4. 整个肢体升高1至2分钟,以进行被动的解血。之后,在保持肢体高的同时,橡胶(Esmarch)的绷带从远端旋转到末端,直到双式止血带的远端袖口。
  5. 通过在收缩期动脉血压上方100 mm Hg的近端袖口膨胀来遮挡动脉。
  6. 达到正确的压力后,将去除Esmarch绷带。
  7. 根据IV导管,根据该方案总共以10 mL的增量缓慢注入40 mL研究医学。
  8. 注射后,将手臂降低到桌子的水平。去除使用的IV套管,并以无菌的方式迅速在穿刺部位上施加压力。

注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:预防
官方标题:硫酸镁芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验
实际学习开始日期 2020年5月14日
估计的初级完成日期 2020年8月31日
估计 学习完成日期 2020年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组(L)
患者将接受利多卡因3 mg/kg总计40毫升(对照组)
药物:利多卡因
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升(对照组)。

主动比较器:组M
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。
药物:硫酸镁
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。

主动比较器:F组
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。
药物:芬太尼
患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

结果措施
主要结果指标
  1. VAS得分[时间范围:2小时]
    在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛


次要结果度量
  1. 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块

  2. 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。

  3. 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。

  4. 并发症[时间范围:24小时]
    将记录和治疗任何术中或术后并发症的患者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划进行简短的外科手术(30-60分钟),肘部远端
  • 年龄18-55岁
  • asa i -ii
  • 两个性别
  • 平均体重BMI(25-35)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Esam Taher 01002228905分机002 ehamed@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西大学医院招募
阿西特,埃及
联系人:Tarek Elgammal,教授。 0882332278 EXT 002 ETHICS_COMMITTEE12@yahoo.com
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月14日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月14日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月19日)
VAS得分[时间范围:2小时]
在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月18日)
VAS得分[时间范围:2小时]
在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月19日)
  • 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块
  • 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。
  • 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。
  • 并发症[时间范围:24小时]
    将记录和治疗任何术中或术后并发症的患者人数。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月18日)
  • 运动功能的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常运动功能,1:运动强度降低但能够移动手指,2:完成电动机块
  • 感官函数的3分制[时间范围:6小时]
    0:正常感觉,1:感冒的感觉丧失(镇痛),2:接触感觉的丧失(麻醉)。
  • 总补充镇痛[时间范围:24小时]
    当患者经历止血带疼痛> 3 VAS时,将使用的十毫克丙氨酸剂量增量。
  • 并发症[时间范围:24小时]
    任何术中或术后并发症都将被记录和治疗。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE提高Bier块的质量
官方标题ICMJE硫酸镁芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验
简要摘要

静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。

硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。

芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。

详细说明

将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。

  1. 组(L):将获得Lidocaine 3 mg/kg总计40毫升(对照组)
  2. 组(M):将接收3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最大1.5克,与第二20 ml的块溶液混合。
  3. (F)组:将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 MCG/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。

设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。

准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。

技术:

  1. 将IV套管固定在与块相对的末端。
  2. 双重气通风式止血带固定在柔软的布或棉布上,上臂上的近端袖口。
  3. 将IV套管插入并固定在手术肢体的外周静脉中。
  4. 整个肢体升高1至2分钟,以进行被动的解血。之后,在保持肢体高的同时,橡胶(Esmarch)的绷带从远端旋转到末端,直到双式止血带的远端袖口。
  5. 通过在收缩期动脉血压上方100 mm Hg的近端袖口膨胀来遮挡动脉。
  6. 达到正确的压力后,将去除Esmarch绷带。
  7. 根据IV导管,根据该方案总共以10 mL的增量缓慢注入40 mL研究医学。
  8. 注射后,将手臂降低到桌子的水平。去除使用的IV套管,并以无菌的方式迅速在穿刺部位上施加压力。

注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE镇痛
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月31日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划进行简短的外科手术(30-60分钟),肘部远端
  • 年龄18-55岁
  • asa i -ii
  • 两个性别
  • 平均体重BMI(25-35)。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Esam Taher 01002228905分机002 ehamed@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04393610
其他研究ID编号ICMJE质量IVRA
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿西特大学拉加·艾哈迈德·赫丹(Ragaa Ahmed Herdan)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素