静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。
硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。
芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
镇痛 | 药物:利多卡因药物:硫酸镁药物:芬太尼 | 第2阶段3 |
将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。
设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。
准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。
技术:
注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:组(L) 患者将接受利多卡因3 mg/kg总计40毫升(对照组) | 药物:利多卡因 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升(对照组)。 |
主动比较器:组M 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。 | 药物:硫酸镁 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升加硫酸镁30 mg/kg最高1.5克,并与第二20 ml的块溶液混合。 |
主动比较器:F组 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。 | 药物:芬太尼 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40 mL加芬太尼1 mcg/kg,并在前20毫升块溶液后与利多卡因混合。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Esam Taher | 01002228905分机002 | ehamed@gmail.com |
埃及 | |
阿西大学医院 | 招募 |
阿西特,埃及 | |
联系人:Tarek Elgammal,教授。 0882332278 EXT 002 ETHICS_COMMITTEE12@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | VAS得分[时间范围:2小时] 在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | VAS得分[时间范围:2小时] 在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提高Bier块的质量 | ||||
官方标题ICMJE | 硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。 硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。 芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。 | ||||
详细说明 | 将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。
设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。 准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。 技术:
注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 镇痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 75 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04393610 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 质量IVRA | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿西特大学拉加·艾哈迈德·赫丹(Ragaa Ahmed Herdan) | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。
硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。
芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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镇痛 | 药物:利多卡因药物:硫酸镁药物:芬太尼 | 第2阶段3 |
将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。
设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。
准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。
技术:
注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:组(L) 患者将接受利多卡因3 mg/kg总计40毫升(对照组) | 药物:利多卡因 患者将获得3 mg/kg的利多卡因总计40毫升(对照组)。 |
主动比较器:组M | 药物:硫酸镁 |
主动比较器:F组 | 药物:芬太尼 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | VAS得分[时间范围:2小时] 在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 VA由一条直线组成,其端点定义了极限,其中0 ='无疼痛和10 =剧烈疼痛。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | VAS得分[时间范围:2小时] 在偏斜止血带降低止血带疼痛的发作。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提高Bier块的质量 | ||||
官方标题ICMJE | 硫酸镁与芬太尼:对Bier块质量的影响:双盲安慰剂对照试验 | ||||
简要摘要 | 静脉注射区域麻醉是上肢和下肢短手术手术的区域麻醉技术之一。它是在1908年首次引入的。后来,它通过使用两个止血带来隔离局部麻醉的肢体,从而获得相同的目的。随着时间的流逝,它可以安全有效,副作用和并发症最小。 硫酸镁(MGSO4)已在20世纪用于预防和治疗怀孕期间癫痫发作前和子痫癫痫发作,因为其与其他用于相同目的的药物相比,其安全性优于其他药物。硫酸镁作用的特定机制尚不清楚,但可能是多因素的。它可以作为外周和脑脉管系统的血管扩张剂,以降低外周血管耐药性和/或缓解血管收缩。此外,它还可以保护血脑屏障并限制脑水肿的形成,或者也可以充当中央抗惊厥药。 芬太尼;首次于1990年首次引入,以姑息治疗作为芬太尼斑块。几年后,它以不同形式的管理形式获得了高度亲脂性。几年后,它成为医学中使用最广泛的合成阿片类药物。它是一种阿片类镇痛药,发作迅速且作用持续时间短。它是一种有效的μ阿片受体纯激动剂。芬太尼的效力是吗啡的50至100倍。芬太尼具有相对较宽的治疗指数,当仔细监测时,它使其成为非常安全的手术麻醉药物。 | ||||
详细说明 | 将在要阻塞的手臂上的远端插入两条静脉线,另一个静脉内插入另一个静脉内,而另一只则在另一只手臂中进行输液。该块将通过以10 mL的盲目增量为40 mL(在正常盐水0.9%溶液中稀释的研究药物)来执行该块。
设备:局部麻醉剂:利多卡因HCl(2%),橡胶止血带,IV导管(20或24级),500-ml或1-L Bag iv iv溶液(结晶),输液套件,气动止血带,理想地与双袖,一个esmarch绷带(长度约150厘米,宽度为10厘米),注射器。 准备工作:患者位于仰卧位,选择用于阻止放置的静脉很容易获得。评估基线生命体征;血压,氧饱和度和ECG监测。获得非手术肢体的静脉通道。如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要,如果需要。为了安全性和确保成功,将始终检查气动袖口,以便在每个IVRA手术之前检查空气泄漏。执行该技术的临床人员应该可以随时可以使用脂质内脂质。 技术:
注射后麻醉的发作 + 5分钟。当患者报告止血带疼痛时,远端袖口应膨胀,近端袖带在麻醉开始后20至30分钟被放气。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 镇痛 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 75 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04393610 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 质量IVRA | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿西特大学拉加·艾哈迈德·赫丹(Ragaa Ahmed Herdan) | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |