| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | 其他:机器人疗法其他:常规疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 37名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年4月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年4月14日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年4月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:机器人疗法 机器人康复和常规康复 | 其他:机器人疗法 REOGO™ - Motorika机器人疗法 - 上肢机器人康复系统 其他:常规疗法 运动范围(ROM)练习,肌肉增强,平衡和流动性训练,增强日常生活活动的练习,神经生理学练习,转弯,床运动,桥梁建设,坐姿和转移训练,步态训练,前置训练,平衡练习,平衡练习受小脑系统,职业疗法,相关心理学家的认知康复的人的平衡委员会的平衡委员会 |
| 假比较器:常规疗法 常规康复 | 其他:常规疗法 运动范围(ROM)练习,肌肉增强,平衡和流动性训练,增强日常生活活动的练习,神经生理学练习,转弯,床运动,桥梁建设,坐姿和转移训练,步态训练,前置训练,平衡练习,平衡练习受小脑系统,职业疗法,相关心理学家的认知康复的人的平衡委员会的平衡委员会 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati) | |
| 伊兹米尔,土耳其伯恩瓦,35100 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏瘫患者的上肢机器人康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 | ||||
| 详细说明 | 这项单盲随机前瞻性研究的目的是找出除传统康复计划外,包括机器人疗法是否对偏瘫患者的日常生活的生活质量,运动功能和活动产生影响。偏瘫患者通过解血,体格检查和放射学分析被诊断出,这些患者已被转诊为EGE大学医学院物理治疗和康复系的门诊诊所,2016年4月至2019年4月之间已被视为研究。记录了患者的人口统计数据和临床数据,并将其随机分为2组。除了常规治疗外,还分配给机器人辅助康复的机器人康复组(研究组)的17名患者,分配给只有常规疗法的常规康复组(对照组)完成了这项研究。另外,基于机器人的康复还安排为30-45分钟,每周5天,持续4周。在治疗开始时和第4周结束时,对所有患者进行了评估,该阶段是运动恢复,FUGL MEYER评估(FMA),手握力,Purdue PEG测试,明尼苏达州手动敏捷测试,修改的Ashworth Scale(MAS),,MAS,MAS,,MAS,MAS功能独立度量(FIM),中风特定的生活质量量表(SS-QOL),诺丁汉日常生活的扩展活动(NEADL)量表,蒙特利尔认知评估(MOCA),流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)。在研究中,与对照组相比,机器人组的运动功能评分,痉挛,一般功能,日常生活的活动,日常生活的活性,认知评估量表较好(P> 0,05)。研究人员发现,与对照组相比,机器人组的CES抑郁量表上的统计学显着改善(p = 0,018)。在机器人组中,两组治疗前后都观察到了明显改善的运动功能增长,但是治疗后两组之间没有明显差异。机器人的康复提供了一种有利的替代方案,带来了轻微的好处,并且在工作能力和心理恢复方面也有利,因此在中风或脑血管内事件后,在常规神经系统康复中增加了机器人的康复对患者管理有效且有用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | STKC2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati),医学博士,埃格大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati),医学博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | 其他:机器人疗法其他:常规疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 37名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年4月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年4月14日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年4月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:机器人疗法 机器人康复和常规康复 | 其他:机器人疗法 REOGO™ - Motorika机器人疗法 - 上肢机器人康复系统 其他:常规疗法 运动范围(ROM)练习,肌肉增强,平衡和流动性训练,增强日常生活活动的练习,神经生理学练习,转弯,床运动,桥梁建设,坐姿和转移训练,步态训练,前置训练,平衡练习,平衡练习受小脑系统,职业疗法,相关心理学家的认知康复的人的平衡委员会的平衡委员会 |
| 假比较器:常规疗法 常规康复 | 其他:常规疗法 运动范围(ROM)练习,肌肉增强,平衡和流动性训练,增强日常生活活动的练习,神经生理学练习,转弯,床运动,桥梁建设,坐姿和转移训练,步态训练,前置训练,平衡练习,平衡练习受小脑系统,职业疗法,相关心理学家的认知康复的人的平衡委员会的平衡委员会 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati) | |
| 伊兹米尔,土耳其伯恩瓦,35100 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏瘫患者的上肢机器人康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在脑血管事件后偏瘫患者的上肢机器人康复效率与常规康复的比较 | ||||
| 详细说明 | 这项单盲随机前瞻性研究的目的是找出除传统康复计划外,包括机器人疗法是否对偏瘫患者的日常生活的生活质量,运动功能和活动产生影响。偏瘫患者通过解血,体格检查和放射学分析被诊断出,这些患者已被转诊为EGE大学医学院物理治疗和康复系的门诊诊所,2016年4月至2019年4月之间已被视为研究。记录了患者的人口统计数据和临床数据,并将其随机分为2组。除了常规治疗外,还分配给机器人辅助康复的机器人康复组(研究组)的17名患者,分配给只有常规疗法的常规康复组(对照组)完成了这项研究。另外,基于机器人的康复还安排为30-45分钟,每周5天,持续4周。在治疗开始时和第4周结束时,对所有患者进行了评估,该阶段是运动恢复,FUGL MEYER评估(FMA),手握力,Purdue PEG测试,明尼苏达州手动敏捷测试,修改的Ashworth Scale(MAS),,MAS,MAS,,MAS,MAS功能独立度量(FIM),中风特定的生活质量量表(SS-QOL),诺丁汉日常生活的扩展活动(NEADL)量表,蒙特利尔认知评估(MOCA),流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)。在研究中,与对照组相比,机器人组的运动功能评分,痉挛,一般功能,日常生活的活动,日常生活的活性,认知评估量表较好(P> 0,05)。研究人员发现,与对照组相比,机器人组的CES抑郁量表上的统计学显着改善(p = 0,018)。在机器人组中,两组治疗前后都观察到了明显改善的运动功能增长,但是治疗后两组之间没有明显差异。机器人的康复提供了一种有利的替代方案,带来了轻微的好处,并且在工作能力和心理恢复方面也有利,因此在中风或脑血管内事件后,在常规神经系统康复中增加了机器人的康复对患者管理有效且有用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后的偏瘫和/或偏瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | STKC2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati),医学博士,埃格大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨赫尔·塔拉瓦蒂(Sahel Taravati),医学博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||