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PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自由生存（PFS）和总生存期（OS） | 药物：贝伐单抗注射药物：Nivolumab | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：贝伐单抗和抗PD-1治疗 | 药物：贝伐单抗注射 15mg/kg（Q3W） 药物：Nivolumab Nivolumab 480 mg IV输注30分钟Q4W |
| 主动比较器：贝伐单抗 | 药物：贝伐单抗注射 15mg/kg（Q3W） |
| 主动比较器：抗PD-1 | 药物：Nivolumab Nivolumab 480 mg IV输注30分钟Q4W |
- PFS [时间范围：1。5年]主要观察HCC患者的PFS
- 操作系统[时间范围：1。5年]主要观察HCC患者的OS
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
1. 18-70岁（包括），男性和女性
2. HCC通过组织病理学检查或原发性肝癌诊断和治疗的指南（2017 Edition）诊断。
3.根据巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC阶段）确定B期B（中级）或C（高级）HCC。如果是B期，则患者必须不符合手术和/或局部治疗，或发展手术和/或局部治疗后的疾病，或者患者拒绝手术和/或局部治疗（必须指定并签署）。
4.我尚未接受任何针对HCC的全身疗法（主要包括全身化疗，抗血管疗法，分子靶向疗法和含有CTLA-4，PD-1 / PD-L1单克隆抗体的免疫疗法）。
5.根据RECISTV1.1标准，有≥1个可测量的病变。要求：选定的靶标病变之前尚未接受过局部治疗，或者选择的靶病变位于先前治疗的区域，后来通过成像确认为PD考试。
6.儿童肝功能A级A级，也没有肝性脑病的史。 7. ECOG（美国东部的肿瘤合作组）身体状况评分（PS）为0比1。
8.预期存活率≥12周。
9.主要器官功能符合以下要求：无输血，不使用造血刺激剂（包括G-CSF，GM-CSF，GM-CSF，EPO和TPO）以及在筛查前14天内注入人白蛋白制剂：中性粒细胞粒细胞的绝对计数≥ 1.5×109/L;血小板计数≥80×109/L;血红蛋白≥90g/l;血清白蛋白≥29g/L;总血清胆红素≤1.5×正常范围的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5×ULN;血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或CR清除率≥40ml/min（由Cockcroft-Gault-Gault-Gault Formula计算；国际标准化比率（INR）≤2或prothrombin时间（PT） ）超过正常范围≤6秒的上限；尿液蛋白＆lt; 2+（如果尿液蛋白≥2+，24小时（H）尿液蛋白定量和24h尿液蛋白定量应进行注册）。
10.如果需要HBSAG（+）和/或HBCAB（+），则必须＆lt; 500IU/ml（如果与本地中心的最小可检测值的最低限制相比，则在与之讨论后高于500IU/ml。赞助商，可以根据特定情况来确定入学率），并且在整个研究期间，患者应继续接受已通过或开始使用Entecavir或Tenofovir的有效抗HBV治疗。与HBV和HCV共同感染被排除在外。患有HCV感染史但HCV RNA阴性的患者可能被认为没有HCV感染。
11.育龄妇女必须在随机分组的前7天内进行血液妊娠试验，并同意在试验期间以及上一次试验药物给药的60天内使用可靠有效的避孕方法。伴侣是育龄妇女的男性患者必须同意在试验期间以及上一次试验药物后60天内使用可靠有效的避孕方法。
12.患者自愿参加，完全知情的同意，并签署了书面知情同意，并符合良好的依从性。
排除标准：
1.被称为胆管癌（ICC）或混合肝细胞癌，肉瘤类肝细胞癌和肝纤维纤维状癌。
2.在2至5年内出现了HCC以外的其他恶性肿瘤；但是，该研究治疗的有限肿瘤被排除在外，包括子宫颈的原位癌，皮肤的基底细胞癌和前列腺原位癌。
3.在随机分组的前4周内进行了肝手术和/或局部或实验药物治疗；在随机分组的前2周进行了骨转移的姑息性放疗。治疗未恢复到≤1（NCI-CTC AE v 5.0）。在随机分组前2周内，接受了具有抗肝细胞癌作用的中药制剂。
4.筛查不是控制心包积液，不受控制的胸腔积液或临床上明显的中度腹膜积液，定义为以下标准：筛查，具有临床症状和身体检查可以检测到胸腔和腹腔积液的过程，需要胸腔和腹腔积液穿刺抽水腔或液体和药物。
5.最初6个月内胃肠道出血的病史；在门户高血压的患者中，研究人员得出结论，出血风险高的患者（包括中度至重度的食管和胃静脉曲张，出血风险，局部活跃持续的粪便神秘性血液）应进行胃镜检查以排除“红色标志”的患者。如果胃镜史上有“红色标志”，则应将其排除在该组之外。
6.出现≥3级（NCI-TC AE v5.0）胃肠道或非胶结瘘。
7.应排除主要门户静脉肿瘤血栓（VP4）或下腔静脉肿瘤血栓。
8.严重心血管和脑血管疾病的先前病史：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心肌梗死或纽约心脏病学协会（NYHA）II级或以上的脑血管事故中风，或以上发生在入学前的12个月或以上。 LVEF的超声检查（左心室射血分数）＆lt; 50％。校正的QT间隔（QTC）＆gt; 480ms（使用Fridericia方法计算，如果QTC异常，可以在2分钟的间隔中检测到3次，2分钟的间隔为3次并获取平均值。过去发生了高血压危机或高血压脑病。
9.明显的出血障碍或其他明显出血趋势的证据：入学前2周内发生在临床上有意义的血有疾病或任何原因的肿瘤出血；在入学前6个月内发生的6个月内发生了血栓形成或栓塞事件；用于治疗目的的抗凝治疗（除了低分子除外）体重肝素治疗）在入学前2周内使用；需要抗血小板治疗。抗血小板治疗。近期或最近（入学前10天）使用阿司匹林（＆gt; 325 mg/d），氯吡格雷（＆gt; 75 mg/d）或使用二吡啶胺，ticlopidine或cilostazol。患者患有转移性病变，可侵入大血管，呼吸道或纵隔，并且有大量出血的风险。
10.在随机分组的前4周内进行了大型手术，但不包括诊断活检。
11.有CNS转移12.严重的未释放伤口，活性溃疡和未治疗的裂缝13.在随机分组前30天内进行了活疫苗。 14.在过去两年中，需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（即，免疫调节药物，皮质类固醇或免疫抑制药物）；但是，替代治疗（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质固醇替代肾上腺皮质激素）是被认为是全身治疗，并被允许使用和包容。
15.除非是由局部放疗引起的，否则有明确的间质性肺疾病或非感染性肺炎的病史；活跃的结核病病史。
16.任何严重的急性或慢性感染，需要在筛查时进行全身性抗菌，抗真菌或抗病毒药物治疗，不包括病毒性肝炎。
17.已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的史。 18.先前的同种异体干细胞或固体器官移植。 19.无法吞咽片剂，吸收不良综合征或任何影响胃肠道吸收的疾病。
20.已知对任何单克隆抗体的严重过敏病史，抗血管生成靶药。
| 联系人：Mao Lin，医学博士，博士 | +860238993959 | linmaogz@163.com | |
| 联系人：毛林，博士 | +860238993959 | linmaogz@163.com |
| 中国，广东 | |
| FUDA CNACER医院 | 招募 |
| 中国广东的广州，510665 | |
| 联系人：毛林，博士860238993959 linmaogz@163.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的AIE是HCC患者联合疗法的安全性和功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用程序性死亡受体1（PD-1）阻断激活抗肿瘤免疫反应仅在一部分肝细胞癌（HCC）患者中显示出好处。使用鼠抗体对血管内皮受体2（VEGFR-2）的特异性封锁显着延迟了原发性肿瘤的生长，但未能延长生存率。将PD-1阻滞与抗血管生成相结合，已经有望大大增加对体外治疗反应的HCC患者的比例。基于这些临床数据，我们旨在调查HCC患者联合疗法的安全性和功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 自由生存（PFS）和总生存期（OS） | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393220 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ML-20200511 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自由生存（PFS）和总生存期（OS） | 药物：贝伐单抗注射药物：Nivolumab | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：贝伐单抗和抗PD-1治疗 | 药物：贝伐单抗注射 15mg/kg（Q3W） 药物：Nivolumab Nivolumab 480 mg IV输注30分钟Q4W |
| 主动比较器：贝伐单抗 | 药物：贝伐单抗注射 15mg/kg（Q3W） |
| 主动比较器：抗PD-1 | 药物：Nivolumab Nivolumab 480 mg IV输注30分钟Q4W |
- PFS [时间范围：1。5年]主要观察HCC患者的PFS
- 操作系统[时间范围：1。5年]主要观察HCC患者的OS
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
1. 18-70岁（包括），男性和女性
2. HCC通过组织病理学检查或原发性肝癌诊断和治疗的指南（2017 Edition）诊断。
3.根据巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC阶段）确定B期B（中级）或C（高级）HCC。如果是B期，则患者必须不符合手术和/或局部治疗，或发展手术和/或局部治疗后的疾病，或者患者拒绝手术和/或局部治疗（必须指定并签署）。
4.我尚未接受任何针对HCC的全身疗法（主要包括全身化疗，抗血管疗法，分子靶向疗法和含有CTLA-4，PD-1 / PD-L1单克隆抗体的免疫疗法）。
5.根据RECISTV1.1标准，有≥1个可测量的病变。要求：选定的靶标病变之前尚未接受过局部治疗，或者选择的靶病变位于先前治疗的区域，后来通过成像确认为PD考试。
6.儿童肝功能A级A级，也没有肝性脑病的史。 7. ECOG（美国东部的肿瘤合作组）身体状况评分（PS）为0比1。
8.预期存活率≥12周。
9.主要器官功能符合以下要求：无输血，不使用造血刺激剂（包括G-CSF，GM-CSF，GM-CSF，EPO和TPO）以及在筛查前14天内注入人白蛋白制剂：中性粒细胞粒细胞的绝对计数≥ 1.5×109/L;血小板计数≥80×109/L;血红蛋白≥90g/l;血清白蛋白≥29g/L;总血清胆红素≤1.5×正常范围的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5×ULN;血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或CR清除率≥40ml/min（由Cockcroft-Gault-Gault-Gault Formula计算；国际标准化比率（INR）≤2或prothrombin时间（PT） ）超过正常范围≤6秒的上限；尿液蛋白＆lt; 2+（如果尿液蛋白≥2+，24小时（H）尿液蛋白定量和24h尿液蛋白定量应进行注册）。
10.如果需要HBSAG（+）和/或HBCAB（+），则必须＆lt; 500IU/ml（如果与本地中心的最小可检测值的最低限制相比，则在与之讨论后高于500IU/ml。赞助商，可以根据特定情况来确定入学率），并且在整个研究期间，患者应继续接受已通过或开始使用Entecavir或Tenofovir的有效抗HBV治疗。与HBV和HCV共同感染被排除在外。患有HCV感染史但HCV RNA阴性的患者可能被认为没有HCV感染。
11.育龄妇女必须在随机分组的前7天内进行血液妊娠试验，并同意在试验期间以及上一次试验药物给药的60天内使用可靠有效的避孕方法。伴侣是育龄妇女的男性患者必须同意在试验期间以及上一次试验药物后60天内使用可靠有效的避孕方法。
12.患者自愿参加，完全知情的同意，并签署了书面知情同意，并符合良好的依从性。
排除标准：
1.被称为胆管癌（ICC）或混合肝细胞癌，肉瘤类肝细胞癌和肝纤维纤维状癌。
2.在2至5年内出现了HCC以外的其他恶性肿瘤；但是，该研究治疗的有限肿瘤被排除在外，包括子宫颈的原位癌，皮肤的基底细胞癌和前列腺原位癌。
3.在随机分组的前4周内进行了肝手术和/或局部或实验药物治疗；在随机分组的前2周进行了骨转移的姑息性放疗。治疗未恢复到≤1（NCI-CTC AE v 5.0）。在随机分组前2周内，接受了具有抗肝细胞癌作用的中药制剂。
4.筛查不是控制心包积液，不受控制的胸腔积液或临床上明显的中度腹膜积液，定义为以下标准：筛查，具有临床症状和身体检查可以检测到胸腔和腹腔积液的过程，需要胸腔和腹腔积液穿刺抽水腔或液体和药物。
5.最初6个月内胃肠道出血的病史；在门户高血压的患者中，研究人员得出结论，出血风险高的患者（包括中度至重度的食管和胃静脉曲张，出血风险，局部活跃持续的粪便神秘性血液）应进行胃镜检查以排除“红色标志”的患者。如果胃镜史上有“红色标志”，则应将其排除在该组之外。
6.出现≥3级（NCI-TC AE v5.0）胃肠道或非胶结瘘。
7.应排除主要门户静脉肿瘤血栓（VP4）或下腔静脉肿瘤血栓。
8.严重心血管和脑血管疾病的先前病史：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心肌梗死或纽约心脏病学协会（NYHA）II级或以上的脑血管事故中风，或以上发生在入学前的12个月或以上。 LVEF的超声检查（左心室射血分数）＆lt; 50％。校正的QT间隔（QTC）＆gt; 480ms（使用Fridericia方法计算，如果QTC异常，可以在2分钟的间隔中检测到3次，2分钟的间隔为3次并获取平均值。过去发生了高血压危机或高血压脑病。
9.明显的出血障碍或其他明显出血趋势的证据：入学前2周内发生在临床上有意义的血有疾病或任何原因的肿瘤出血；在入学前6个月内发生的6个月内发生了血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞事件；用于治疗目的的抗凝治疗（除了低分子除外）体重肝素治疗）在入学前2周内使用；需要抗血小板治疗。抗血小板治疗。近期或最近（入学前10天）使用阿司匹林（＆gt; 325 mg/d），氯吡格雷（＆gt; 75 mg/d）或使用二吡啶胺，ticlopidine或cilostazol。患者患有转移性病变，可侵入大血管，呼吸道或纵隔，并且有大量出血的风险。
10.在随机分组的前4周内进行了大型手术，但不包括诊断活检。
11.有CNS转移12.严重的未释放伤口，活性溃疡和未治疗的裂缝13.在随机分组前30天内进行了活疫苗。 14.在过去两年中，需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（即，免疫调节药物，皮质类固醇或免疫抑制药物）；但是，替代治疗（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质固醇替代肾上腺皮质激素）是被认为是全身治疗，并被允许使用和包容。
15.除非是由局部放疗引起的，否则有明确的间质性肺疾病或非感染性肺炎的病史；活跃的结核病病史。
16.任何严重的急性或慢性感染，需要在筛查时进行全身性抗菌，抗真菌或抗病毒药物治疗，不包括病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎。
17.已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的史。 18.先前的同种异体干细胞或固体器官移植。 19.无法吞咽片剂，吸收不良综合征或任何影响胃肠道吸收的疾病。
20.已知对任何单克隆抗体的严重过敏病史，抗血管生成靶药。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | PD-1和VEGFR-2封锁的组合，用于晚期肝细胞癌 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的AIE是HCC患者联合疗法的安全性和功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用程序性死亡受体1（PD-1）阻断激活抗肿瘤免疫反应仅在一部分肝细胞癌（HCC）患者中显示出好处。使用鼠抗体对血管内皮受体2（VEGFR-2）的特异性封锁显着延迟了原发性肿瘤的生长，但未能延长生存率。将PD-1阻滞与抗血管生成相结合，已经有望大大增加对体外治疗反应的HCC患者的比例。基于这些临床数据，我们旨在调查HCC患者联合疗法的安全性和功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 自由生存（PFS）和总生存期（OS） | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393220 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ML-20200511 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 广州富达癌症医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
