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出境医 / 临床实验 / Onco-Coaching和Cankado的患者指导有关转移性结直肠癌的全身化学疗法（POSCA）
Onco-Coaching和Cankado的患者指导有关转移性结直肠癌的全身化学疗法（POSCA）
研究描述
简要摘要：
这是一个前瞻性的，单臂，非际交往的项目，可通过基于Web的E-Health平台来评估个性化患者教育和指导的好处/影响，称为CANKADO对转移性结直肠癌患者的患者报告结果（PRO）。重点将放在患者报告的结果（PRO），困扰，生活质量（QOL），全球健康状况，投诉和治疗相关的决定上。所有患者将根据标准接受医学治疗。实验组将包括40名患者。在开始治疗之前，这些患者将获得一项初始教练。根据患者的需求，将安排进一步的教练约会。在治疗期间，鼓励患者加入治疗，积极记录其健康状况并通过Cankado进行健康投诉，以使医生更好地概述患者的健康行为过程，并为他做好下一次医生咨询的准备。
| 病情或疾病 |
|---|
| 转移性结直肠癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者的痛苦发展[时间范围：6个月]使用筛选工具评估肿瘤学实践指南描述的困扰-v。1.2005由国家综合癌症网络
次要结果度量 ：
- 患者的生活质量（QOL）[时间范围：6个月]使用EORTC QLQ-C30进行评估
- 患者的全球健康状况[时间范围：6个月]使用EQ-VAS量表进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在“gemeinschaftsspraxisfürhämatogieund onkologie langen”或“Hämato-Onkologische schwerpunktpraxis as Klinikum aschaffenburg”中治疗的一线治疗中的转移性结直肠癌的成年患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lena-Sophie Fink | +4922142915300 | l.fink@cankado.com |
位置
| 德国 | |
| hämato-onkologischer studienkreis am klinikum aschaffenburg | 招募 |
| 德国阿卡芬堡，63739 | |
| gemeinschaftspraxisfürhämatogie和onkologie | 招募 |
| 德国兰根，63225 | |
赞助商和合作者
Cankado服务GmbH
调查人员
| 研究主任： | TimoSchinköthe，博士 | Cankado服务GmbH |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年7月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者的痛苦发展[时间范围：6个月] 使用筛选工具评估肿瘤学实践指南描述的困扰-v。1.2005由国家综合癌症网络 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 | ||||
| 官方头衔 | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这是一个前瞻性的，单臂，非际交往的项目，可通过基于Web的E-Health平台来评估个性化患者教育和指导的好处/影响，称为CANKADO对转移性结直肠癌患者的患者报告结果（PRO）。重点将放在患者报告的结果（PRO），困扰，生活质量（QOL），全球健康状况，投诉和治疗相关的决定上。所有患者将根据标准接受医学治疗。实验组将包括40名患者。在开始治疗之前，这些患者将获得一项初始教练。根据患者的需求，将安排进一步的教练约会。在治疗期间，鼓励患者加入治疗，积极记录其健康状况并通过Cankado进行健康投诉，以使医生更好地概述患者的健康行为过程，并为他做好下一次医生咨询的准备。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在“gemeinschaftsspraxisfürhämatogieund onkologie langen”或“Hämato-Onkologische schwerpunktpraxis as Klinikum aschaffenburg”中治疗的一线治疗中的转移性结直肠癌的成年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 转移性结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04393116 | ||||
| 其他研究ID编号 | CAN-17-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Cankado服务GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Cankado服务GmbH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Cankado服务GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一个前瞻性的，单臂，非际交往的项目，可通过基于Web的E-Health平台来评估个性化患者教育和指导的好处/影响，称为CANKADO对转移性结直肠癌患者的患者报告结果（PRO）。重点将放在患者报告的结果（PRO），困扰，生活质量（QOL），全球健康状况，投诉和治疗相关的决定上。所有患者将根据标准接受医学治疗。实验组将包括40名患者。在开始治疗之前，这些患者将获得一项初始教练。根据患者的需求，将安排进一步的教练约会。在治疗期间，鼓励患者加入治疗，积极记录其健康状况并通过Cankado进行健康投诉，以使医生更好地概述患者的健康行为过程，并为他做好下一次医生咨询的准备。
| 病情或疾病 |
|---|
| 转移性结直肠癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者的痛苦发展[时间范围：6个月]使用筛选工具评估肿瘤学实践指南描述的困扰-v。1.2005由国家综合癌症网络
次要结果度量 ：
- 患者的生活质量（QOL）[时间范围：6个月]使用EORTC QLQ-C30进行评估
- 患者的全球健康状况[时间范围：6个月]使用EQ-VAS量表进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在“gemeinschaftsspraxisfürhämatogieund onkologie langen”或“Hämato-Onkologische schwerpunktpraxis as Klinikum aschaffenburg”中治疗的一线治疗中的转移性结直肠癌的成年患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lena-Sophie Fink | +4922142915300 | l.fink@cankado.com |
位置
| 德国 | |
| hämato-onkologischer studienkreis am klinikum aschaffenburg | 招募 |
| 德国阿卡芬堡，63739 | |
| gemeinschaftspraxisfürhämatogie和onkologie | 招募 |
| 德国兰根，63225 | |
赞助商和合作者
Cankado服务GmbH
调查人员
| 研究主任： | TimoSchinköthe，博士 | Cankado服务GmbH |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年7月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者的痛苦发展[时间范围：6个月] 使用筛选工具评估肿瘤学实践指南描述的困扰-v。1.2005由国家综合癌症网络 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 | ||||
| 官方头衔 | onco练习和溃疡性的患者指导用于转移性结直肠癌的全身化学疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这是一个前瞻性的，单臂，非际交往的项目，可通过基于Web的E-Health平台来评估个性化患者教育和指导的好处/影响，称为CANKADO对转移性结直肠癌患者的患者报告结果（PRO）。重点将放在患者报告的结果（PRO），困扰，生活质量（QOL），全球健康状况，投诉和治疗相关的决定上。所有患者将根据标准接受医学治疗。实验组将包括40名患者。在开始治疗之前，这些患者将获得一项初始教练。根据患者的需求，将安排进一步的教练约会。在治疗期间，鼓励患者加入治疗，积极记录其健康状况并通过Cankado进行健康投诉，以使医生更好地概述患者的健康行为过程，并为他做好下一次医生咨询的准备。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在“gemeinschaftsspraxisfürhämatogieund onkologie langen”或“Hämato-Onkologische schwerpunktpraxis as Klinikum aschaffenburg”中治疗的一线治疗中的转移性结直肠癌的成年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 转移性结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04393116 | ||||
| 其他研究ID编号 | CAN-17-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Cankado服务GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Cankado服务GmbH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Cankado服务GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
