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出境医 / 临床实验 / 毕业于（NICU）新生儿重症监护联合（费用）的婴儿的吞咽（费用）的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用）
毕业于（NICU）新生儿重症监护联合（费用）的婴儿的吞咽（费用）的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用）
研究描述
简要摘要：
基于研究表明NICU婴儿使用费的能力；因此，这项研究的目的是使用临床床侧评估从NICU筛选新生儿，并对吞咽的灵活内窥镜评估，以识别患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者，以及有风险和抽吸肺炎的风险的新生儿或确定适合这些高风险受欢迎的适当喂养计划并支持它们
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽婴儿的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用） | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 | 不适用 |
详细说明：
- 人口研究和疾病状况新生儿从NICU出院并且在血液动力学上是稳定的。
- 干预措施将在Kasr Alany和Abu Ei-Rish医院的新生儿重症监护病房进行，该医院也在KASR Alany的呼吸器门诊患者中，开罗大学将招募75位早产，并将在这项研究中招募75个Fulfermer。所有这些都将在排出时血液动力学稳定
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院时进行血液动力学稳定，然后进行费用 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 完整的和早产 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院费用上进行血液动力学稳定 | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 内部名称： - 吞咽（费用）的纤维内镜下评估（费用）将对本研究的所有婴儿进行。 干预措施类型：将使用柔性鼻咽喉镜，尺寸为3,5毫米，可使用便携式摄像头和光源和视频记录系统。程序将在没有麻醉的情况下完成 。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 吞咽（费用）的光纤内窥镜评估[时间范围：基线]确定那些患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者以及新生儿，有可能通过费用来量身定制或确定适当的喂养计划，以使这些高风险受欢迎并支持他们，并支持它们
次要结果度量 ：
- 其他成像程序，包括X射线（胸部和腹部），U/S（超声），CT（计算机断层扫描）和Echo（超声心动图）[时间范围：基线]对于影响吞咽的任何疾病
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
物品
- 在血液动力学稳定时从NICU出院的新生儿
排除标准：
物品
- 使用先天性异常的新生儿会干扰引入或作为鼻畸形，Choanal闭锁，唇裂和left裂的费用。
- 新生儿患有肝病和/或出血趋势
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Lamiaa Mohamed | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Dina Akmal | 助理教授 | |
| 研究主任： | 医学博士Engy Tosson | 助理教授 | |
| 研究主任： | Ayaallah Shekhany，医学博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吞咽（费用）的光纤内窥镜评估[时间范围：基线] 确定那些患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者以及新生儿，有可能通过费用来量身定制或确定适当的喂养计划，以使这些高风险受欢迎并支持他们，并支持它们 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 其他成像程序，包括X射线（胸部和腹部），U/S（超声），CT（计算机断层扫描）和Echo（超声心动图）[时间范围：基线] 对于影响吞咽的任何疾病 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite | |||||||||
| 简要摘要 | 基于研究表明NICU婴儿使用费的能力；因此，这项研究的目的是使用临床床侧评估从NICU筛选新生儿，并对吞咽的灵活内窥镜评估，以识别患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者，以及有风险和抽吸肺炎的风险的新生儿或确定适合这些高风险受欢迎的适当喂养计划并支持它们 | |||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院时进行血液动力学稳定，然后进行费用 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | |||||||||
| 条件ICMJE | 吞咽婴儿的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用） | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 内部名称： - 吞咽（费用）的纤维内镜下评估（费用）将对本研究的所有婴儿进行。 干预措施类型：将使用柔性鼻咽喉镜，尺寸为3,5毫米，可使用便携式摄像头和光源和视频记录系统。程序将在没有麻醉的情况下完成 。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 完整的和早产 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院费用上进行血液动力学稳定 干预：设备：吞咽的光纤内窥镜评估 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 长达6个月（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393064 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 婴儿的费用 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb，开罗大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
基于研究表明NICU婴儿使用费的能力；因此，这项研究的目的是使用临床床侧评估从NICU筛选新生儿，并对吞咽的灵活内窥镜评估，以识别患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者，以及有风险和抽吸肺炎的风险的新生儿或确定适合这些高风险受欢迎的适当喂养计划并支持它们
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽婴儿的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用） | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 | 不适用 |
详细说明：
- 人口研究和疾病状况新生儿从NICU出院并且在血液动力学上是稳定的。
- 干预措施将在Kasr Alany和Abu Ei-Rish医院的新生儿重症监护病房进行，该医院也在KASR Alany的呼吸器门诊患者中，开罗大学将招募75位早产，并将在这项研究中招募75个Fulfermer。所有这些都将在排出时血液动力学稳定
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院时进行血液动力学稳定，然后进行费用 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 完整的和早产 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院费用上进行血液动力学稳定 | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 内部名称： - 吞咽（费用）的纤维内镜下评估（费用）将对本研究的所有婴儿进行。 干预措施类型：将使用柔性鼻咽喉镜，尺寸为3,5毫米，可使用便携式摄像头和光源和视频记录系统。程序将在没有麻醉的情况下完成 。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 吞咽（费用）的光纤内窥镜评估[时间范围：基线]确定那些患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者以及新生儿，有可能通过费用来量身定制或确定适当的喂养计划，以使这些高风险受欢迎并支持他们，并支持它们
次要结果度量 ：
- 其他成像程序，包括X射线（胸部和腹部），U/S（超声），CT（计算机断层扫描）和Echo（超声心动图）[时间范围：基线]对于影响吞咽的任何疾病
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Lamiaa Mohamed | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Dina Akmal | 助理教授 | |
| 研究主任： | 医学博士Engy Tosson | 助理教授 | |
| 研究主任： | Ayaallah Shekhany，医学博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吞咽（费用）的光纤内窥镜评估[时间范围：基线] 确定那些患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者以及新生儿，有可能通过费用来量身定制或确定适当的喂养计划，以使这些高风险受欢迎并支持他们，并支持它们 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 其他成像程序，包括X射线（胸部和腹部），U/S（超声），CT（计算机断层扫描）和Echo（超声心动图）[时间范围：基线] 对于影响吞咽的任何疾病 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 毕业于（NICU）新生儿重症监护的婴儿的吞咽（费用）的纤维内窥镜评估Unite | |||||||||
| 简要摘要 | 基于研究表明NICU婴儿使用费的能力；因此，这项研究的目的是使用临床床侧评估从NICU筛选新生儿，并对吞咽的灵活内窥镜评估，以识别患有口咽和 /或食管吞咽困难的患者，以及有风险和抽吸肺炎的风险的新生儿或确定适合这些高风险受欢迎的适当喂养计划并支持它们 | |||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院时进行血液动力学稳定，然后进行费用 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | |||||||||
| 条件ICMJE | 吞咽婴儿的吞咽（费用）的光纤内窥镜评估（费用） | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：吞咽的光纤内窥镜评估 内部名称： - 吞咽（费用）的纤维内镜下评估（费用）将对本研究的所有婴儿进行。 干预措施类型：将使用柔性鼻咽喉镜，尺寸为3,5毫米，可使用便携式摄像头和光源和视频记录系统。程序将在没有麻醉的情况下完成 。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 完整的和早产 本研究将招募75个早产和75个成熟时间；所有这些都将在出院费用上进行血液动力学稳定 干预：设备：吞咽的光纤内窥镜评估 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 长达6个月（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393064 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 婴儿的费用 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb，开罗大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
