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医学上难治度ICASD（临床和超声研究）（Vasintervent）的血管内支架
研究描述
简要摘要：
具有复发性缺血性中风的颅内狭窄血管的脑血管内支架会导致患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血 | 设备：颅内支架内支架设备药物的颅内支架：最佳医疗 | 第4阶段 |
详细说明：
50名患者接受了25例接受颅内支架的25例接受了最佳的药物治疗，而无需支架，对主要结果进行了比较研究
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两项武装医学研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 医学性难治性颅内动脉狭窄（ICAS）疾病（临床和超声研究）的血管内支架 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颅内支架 25例患有大量ICSD的复发性缺血性CV的患者接受了ICS | 设备：颅内支架颅内支架 带有ICSD的大颅内容器进行了导管实验室和IC支架 其他名称：心脏和翼展IC支架设备 |
| 主动比较器：阿司匹林+氯吡格雷 25例患有大量ICSD的复发性缺血性简历的患者接受了最佳的治疗 | 药物：最佳医疗 最佳医疗 其他名称：氯吡格雷75 mg +阿司匹林161毫克 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与接受医学治疗的[时间范围：3个月]相比，IC支架患者的临床改善国家卫生学院中风量表（NIHSS）的临床评估
- 与医学治疗的[时间范围：3个月]相比，IC支架患者的功能改善通过改良的Rankin量表（MRS）进行功能改进的功能评估
- 与受过医学治疗的[时间范围：3个月]相比跨IC血管的平均流速（MFV）的经颅多普勒（TCD）评估
次要结果度量 ：
- 固定的ICSD患者没有复发性缺血性中风[时间范围：6个月]临床评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者年龄在30-80岁之间。
- 有症状的ICA：带有TIA或中风的呈现，归因于主要颅内动脉的70％-99％狭窄：颈内动脉（ICA），中大脑中动脉（MCA）[M1SEMENG）[M1段]，椎体动脉（VA）或基底动脉（VA）（VA）（VA） BA）。
- 尽管有医疗疗法，包括抗凝或抗血小板以及控制所有血管危险因素（DM，HTN和Hyplipidemia）的患者。
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 固定的ICSD患者没有复发性缺血性中风[时间范围：6个月] 临床评估 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 医学上难治性ICASD的血管内支架（临床和超声研究） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 医学性难治性颅内动脉狭窄（ICAS）疾病（临床和超声研究）的血管内支架 | ||||||
| 简要摘要 | 具有复发性缺血性中风的颅内狭窄血管的脑血管内支架会导致患者 | ||||||
| 详细说明 | 50名患者接受了25例接受颅内支架的25例接受了最佳的药物治疗，而无需支架，对主要结果进行了比较研究 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两项武装医学研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风，缺血 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393025 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU MD 142/2016 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mohamed Ahmed Shafik Abdallah，Ain Shams大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
具有复发性缺血性中风的颅内狭窄血管的脑血管内支架会导致患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血 | 设备：颅内支架内支架设备药物的颅内支架：最佳医疗 | 第4阶段 |
详细说明：
50名患者接受了25例接受颅内支架的25例接受了最佳的药物治疗，而无需支架，对主要结果进行了比较研究
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两项武装医学研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 医学性难治性颅内动脉狭窄（ICAS）疾病（临床和超声研究）的血管内支架 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颅内支架 25例患有大量ICSD的复发性缺血性CV的患者接受了ICS | 设备：颅内支架颅内支架 带有ICSD的大颅内容器进行了导管实验室和IC支架 其他名称：心脏和翼展IC支架设备 |
| 主动比较器：阿司匹林+氯吡格雷 25例患有大量ICSD的复发性缺血性简历的患者接受了最佳的治疗 | 药物：最佳医疗 最佳医疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与接受医学治疗的[时间范围：3个月]相比，IC支架患者的临床改善国家卫生学院中风量表（NIHSS）的临床评估
- 与医学治疗的[时间范围：3个月]相比，IC支架患者的功能改善通过改良的Rankin量表（MRS）进行功能改进的功能评估
- 与受过医学治疗的[时间范围：3个月]相比跨IC血管的平均流速（MFV）的经颅多普勒（TCD）评估
次要结果度量 ：
- 固定的ICSD患者没有复发性缺血性中风[时间范围：6个月]临床评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者年龄在30-80岁之间。
- 有症状的ICA：带有TIA或中风的呈现，归因于主要颅内动脉的70％-99％狭窄：颈内动脉（ICA），中大脑中动脉（MCA）[M1SEMENG）[M1段]，椎体动脉（VA）或基底动脉（VA）（VA）（VA） BA）。
- 尽管有医疗疗法，包括抗凝或抗血小板以及控制所有血管危险因素（DM，HTN和Hyplipidemia）的患者。
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 固定的ICSD患者没有复发性缺血性中风[时间范围：6个月] 临床评估 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 医学上难治性ICASD的血管内支架（临床和超声研究） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 医学性难治性颅内动脉狭窄（ICAS）疾病（临床和超声研究）的血管内支架 | ||||||
| 简要摘要 | 具有复发性缺血性中风的颅内狭窄血管的脑血管内支架会导致患者 | ||||||
| 详细说明 | 50名患者接受了25例接受颅内支架的25例接受了最佳的药物治疗，而无需支架，对主要结果进行了比较研究 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两项武装医学研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风，缺血 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04393025 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU MD 142/2016 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mohamed Ahmed Shafik Abdallah，Ain Shams大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
