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出境医 / 临床实验 / 治疗切除术后与乙型肝炎相关HCC的长期预后治疗的TNF和ENT的RCT

治疗切除术后与乙型肝炎相关HCC的长期预后治疗的TNF和ENT的RCT

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了成人治愈后切除后,评估了在治疗丙型肝炎与肝炎相关的肝细胞癌的治疗中的添加。一半的参与者将获得替诺福韦毒素毒素,而另一半将获得Entecavir。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝细胞癌复发药物:替诺福韦毒素富马酸300mg药物:Entecavir 0.5 mg阶段3

详细说明:

各种抗病毒剂,Entecavir和Tenofovir disoproxil fumarate的抗病毒效力在慢性乙型肝炎(CHB)的患者中同样是一线治疗。但是,尚不清楚这些药物的治疗是否与等效的临床结果有关,尤其会影响HCC复发的风险。 Entecavir和Tenofovir Disoproxy Fumarate在实现替代终点(包括病毒学反应)方面具有可比的功效,但它们通过不同的机制来实现。

Entecavir是一种具有针对HBV逆转录酶(RT)活性的鸟嘌呤核苷类似物,有效地磷酸化为活性三磷酸形式,其细胞内半衰期为15小时。通过与天然底物脱氧鸟苷三磷酸竞争,三磷酸在功能上抑制了HBV逆转录酶的所有三个活性:(1)基本质合,(2)(2)从植物前的Messenger RNA和(3)逆转录负转录。 HBV DNA的链。

替诺福韦富马酸酯是一种环状核苷磷酸二磷酸二磷酸的结构类似物。首先需要通过二酯的水解将替诺福韦毒素转化为替诺福韦,然后将细胞酶磷酸化以形成替诺福韦二磷酸盐。 Tenofovir Diphosphate与天然底物5'-脱氧腺苷三磷酸竞争,以参与病毒DNA的合成,该病毒DNA在进入病毒DNA链后可能会导致DNA延伸,从而导致其缺乏3'-oH组,从而阻止其延长阻止病毒的复制。替诺福韦二磷酸是哺乳动物DNA聚合酶α,β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 706名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:治疗切除术后丙型肝炎患者的替诺福韦和Entecavir的前瞻性随机对照试验,用于治疗长期预后。
实际学习开始日期 2019年7月25日
估计的初级完成日期 2021年7月25日
估计 学习完成日期 2024年7月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
毒品:替诺福韦毒素富马酸甲核酸,剂量:300mg/d
药物:Tenofovir Disoproxy Fumarate 300mg
每天服药一次,300mg/d
其他名称:fu ma suan ti nuo fu wei bi fu zhi pian

主动比较器:B组
毒品:恩特塞瓦尔剂量:0.5 mg/d
药物:Entecavir 0.5 mg
每天服药一次,0.5 mg/d
其他名称:Entikaweipian(Boluding)

结果措施
主要结果指标
  1. HCC的复发[时间范围:36个月]
    肿瘤复发的放射学证据(CT或MRI)在肝切除后的下一个时间的任何时间


次要结果度量
  1. 总体患者数量[时间范围:36个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至70岁
  2. 丙型肝炎表面抗原(HBSAG)的阳性测试和对丙型肝炎病毒(HCV-AB)抗体的阴性测试或人类免疫缺陷病毒
  3. 临床诊断与HCC和切除标本为HCC的组织病理学结果一致
  4. 先前没有对HCC的治疗,也没有先前用核苷或核苷酸类似物或两者对丙型肝炎进行治疗。以前没有使用干扰素或其他免疫调节剂治疗
  5. BCLC阶段0,A或直径> 5厘米的孤立肿瘤
  6. 没有肝外转移
  7. 没有侵入主要门户/肝静脉分支的放射学证据
  8. 儿童PUGH A类或儿童的良好肝功能-PUGH B类(如果B儿童-PUGH得分≤7)和基线血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平小于正常上限的3倍(参考范围<40IU/L ),没有脑病史,腹水对利尿剂,食管胃静脉曲张出血难治性
  9. 良好的肾功能(血清肌酐水平<133mmol/L)
  10. 负切除率(R0切除)
  11. 实验室血液测试:WBC≥3.0×10^9/L; PLT≥75×10^9/L; HB≥100G/L Cr <133mmol/l; Alt≤150U/L; AST≤120U/L; Alb≥30g/L; tbil≤34mmol/l inr <1.5; aptt <18 s

排除标准:

  1. 如果符合条件的患者拒绝参加
  2. 切除的标本不是HCC的组织病理学结果
  3. 抗病毒治疗史
  4. 接受HCC治疗的病史,包括药物,射频消融经导管动脉化学栓塞或切除
  5. 年龄﹤18或﹥70岁
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 肝功能不良和肾功能不佳
  8. 患有其他严重的急性或慢性身体或精神疾病
  9. 在研究开始之前发生以下发生:心肌梗死,不稳定的心绞痛,冠状动脉搭桥手术,脑脑栓塞肺栓塞
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:李Xu 86-20-87343115 zhouzhg@sysucc.org.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳森大学癌症中心招募
广东,中国广东,510060
联系人:Zhongguo Zhou Zhouzhg@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月14日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
HCC的复发[时间范围:36个月]
肿瘤复发的放射学证据(CT或MRI)在肝切除后的下一个时间的任何时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
总体患者数量[时间范围:36个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE治疗切除术后与乙型肝炎相关HCC的长期预后治疗的TNF和ENT的RCT
官方标题ICMJE治疗切除术后丙型肝炎患者的替诺福韦和Entecavir的前瞻性随机对照试验,用于治疗长期预后。
简要摘要这项研究评估了成人治愈后切除后,评估了在治疗丙型肝炎与肝炎相关的肝细胞癌的治疗中的添加。一半的参与者将获得替诺福韦毒素毒素,而另一半将获得Entecavir。
详细说明

各种抗病毒剂,Entecavir和Tenofovir disoproxil fumarate的抗病毒效力在慢性乙型肝炎(CHB)的患者中同样是一线治疗。但是,尚不清楚这些药物的治疗是否与等效的临床结果有关,尤其会影响HCC复发的风险。 Entecavir和Tenofovir Disoproxy Fumarate在实现替代终点(包括病毒学反应)方面具有可比的功效,但它们通过不同的机制来实现。

Entecavir是一种具有针对HBV逆转录酶(RT)活性的鸟嘌呤核苷类似物,有效地磷酸化为活性三磷酸形式,其细胞内半衰期为15小时。通过与天然底物脱氧鸟苷三磷酸竞争,三磷酸在功能上抑制了HBV逆转录酶的所有三个活性:(1)基本质合,(2)(2)从植物前的Messenger RNA和(3)逆转录负转录。 HBV DNA的链。

替诺福韦富马酸酯是一种环状核苷磷酸二磷酸二磷酸的结构类似物。首先需要通过二酯的水解将替诺福韦毒素转化为替诺福韦,然后将细胞酶磷酸化以形成替诺福韦二磷酸盐。 Tenofovir Diphosphate与天然底物5'-脱氧腺苷三磷酸竞争,以参与病毒DNA的合成,该病毒DNA在进入病毒DNA链后可能会导致DNA延伸,从而导致其缺乏3'-oH组,从而阻止其延长阻止病毒的复制。替诺福韦二磷酸是哺乳动物DNA聚合酶α,β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肝细胞癌复发
干预ICMJE
  • 药物:Tenofovir Disoproxy Fumarate 300mg
    每天服药一次,300mg/d
    其他名称:fu ma suan ti nuo fu wei bi fu zhi pian
  • 药物:Entecavir 0.5 mg
    每天服药一次,0.5 mg/d
    其他名称:Entikaweipian(Boluding)
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    毒品:替诺福韦毒素富马酸甲核酸,剂量:300mg/d
    干预:药物:替诺福韦毒素300mg
  • 主动比较器:B组
    毒品:恩特塞瓦尔剂量:0.5 mg/d
    干预:药物:Entecavir 0.5 mg
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
706
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至70岁
  2. 丙型肝炎表面抗原(HBSAG)的阳性测试和对丙型肝炎病毒(HCV-AB)抗体的阴性测试或人类免疫缺陷病毒
  3. 临床诊断与HCC和切除标本为HCC的组织病理学结果一致
  4. 先前没有对HCC的治疗,也没有先前用核苷或核苷酸类似物或两者对丙型肝炎进行治疗。以前没有使用干扰素或其他免疫调节剂治疗
  5. BCLC阶段0,A或直径> 5厘米的孤立肿瘤
  6. 没有肝外转移
  7. 没有侵入主要门户/肝静脉分支的放射学证据
  8. 儿童PUGH A类或儿童的良好肝功能-PUGH B类(如果B儿童-PUGH得分≤7)和基线血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平小于正常上限的3倍(参考范围<40IU/L ),没有脑病史,腹水对利尿剂,食管胃静脉曲张出血难治性
  9. 良好的肾功能(血清肌酐水平<133mmol/L)
  10. 负切除率(R0切除)
  11. 实验室血液测试:WBC≥3.0×10^9/L; PLT≥75×10^9/L; HB≥100G/L Cr <133mmol/l; Alt≤150U/L; AST≤120U/L; Alb≥30g/L; tbil≤34mmol/l inr <1.5; aptt <18 s

排除标准:

  1. 如果符合条件的患者拒绝参加
  2. 切除的标本不是HCC的组织病理学结果
  3. 抗病毒治疗史
  4. 接受HCC治疗的病史,包括药物,射频消融经导管动脉化学栓塞或切除
  5. 年龄﹤18或﹥70岁
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 肝功能不良和肾功能不佳
  8. 患有其他严重的急性或慢性身体或精神疾病
  9. 在研究开始之前发生以下发生:心肌梗死,不稳定的心绞痛,冠状动脉搭桥手术,脑脑栓塞肺栓塞
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:李Xu 86-20-87343115 zhouzhg@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04392700
其他研究ID编号ICMJE B2019-05201
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zhongguo Zhou,太阳YAT-SEN大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究评估了成人治愈后切除后,评估了在治疗丙型肝炎与肝炎相关的肝细胞癌的治疗中的添加。一半的参与者将获得替诺福韦毒素毒素,而另一半将获得Entecavir

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝细胞癌复发药物:替诺福韦毒素富马酸300mg药物:Entecavir 0.5 mg阶段3

详细说明:

各种抗病毒剂,EntecavirTenofovir disoproxil fumarate的抗病毒效力在慢性乙型肝炎(CHB)的患者中同样是一线治疗。但是,尚不清楚这些药物的治疗是否与等效的临床结果有关,尤其会影响HCC复发的风险。 EntecavirTenofovir Disoproxy Fumarate在实现替代终点(包括病毒学反应)方面具有可比的功效,但它们通过不同的机制来实现。

Entecavir是一种具有针对HBV逆转录酶(RT)活性的鸟嘌呤核苷类似物,有效地磷酸化为活性三磷酸形式,其细胞内半衰期为15小时。通过与天然底物脱氧鸟苷三磷酸竞争,三磷酸在功能上抑制了HBV逆转录酶的所有三个活性:(1)基本质合,(2)(2)从植物前的Messenger RNA和(3)逆转录负转录。 HBV DNA的链。

替诺福韦富马酸酯是一种环状核苷磷酸二磷酸二磷酸的结构类似物。首先需要通过二酯的水解将替诺福韦毒素转化为替诺福韦,然后将细胞酶磷酸化以形成替诺福韦二磷酸盐。 Tenofovir Diphosphate与天然底物5'-脱氧腺苷三磷酸竞争,以参与病毒DNA的合成,该病毒DNA在进入病毒DNA链后可能会导致DNA延伸,从而导致其缺乏3'-oH组,从而阻止其延长阻止病毒的复制。替诺福韦二磷酸是哺乳动物DNA聚合酶α,β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 706名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:治疗切除术后丙型肝炎患者的替诺福韦Entecavir的前瞻性随机对照试验,用于治疗长期预后。
实际学习开始日期 2019年7月25日
估计的初级完成日期 2021年7月25日
估计 学习完成日期 2024年7月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
毒品:替诺福韦毒素富马酸甲核酸,剂量:300mg/d
药物:Tenofovir Disoproxy Fumarate 300mg
每天服药一次,300mg/d
其他名称:fu ma suan ti nuo fu wei bi fu zhi pian

主动比较器:B组
毒品:恩特塞瓦尔剂量:0.5 mg/d
药物:Entecavir 0.5 mg
每天服药一次,0.5 mg/d
其他名称:Entikaweipian(Boluding)

结果措施
主要结果指标
  1. HCC的复发[时间范围:36个月]
    肿瘤复发的放射学证据(CT或MRI)在肝切除后的下一个时间的任何时间


次要结果度量
  1. 总体患者数量[时间范围:36个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至70岁
  2. 丙型肝炎表面抗原(HBSAG)的阳性测试和对丙型肝炎病毒(HCV-AB)抗体的阴性测试或人类免疫缺陷病毒
  3. 临床诊断与HCC和切除标本为HCC的组织病理学结果一致
  4. 先前没有对HCC的治疗,也没有先前用核苷或核苷酸类似物或两者对丙型肝炎进行治疗。以前没有使用干扰素或其他免疫调节剂治疗
  5. BCLC阶段0,A或直径> 5厘米的孤立肿瘤
  6. 没有肝外转移
  7. 没有侵入主要门户/肝静脉分支的放射学证据
  8. 儿童PUGH A类或儿童的良好肝功能-PUGH B类(如果B儿童-PUGH得分≤7)和基线血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平小于正常上限的3倍(参考范围<40IU/L ),没有脑病史,腹水对利尿剂,食管胃静脉曲张出血难治性
  9. 良好的肾功能(血清肌酐水平<133mmol/L)
  10. 负切除率(R0切除)
  11. 实验室血液测试:WBC≥3.0×10^9/L; PLT≥75×10^9/L; HB≥100G/L Cr <133mmol/l; Alt≤150U/L; AST≤120U/L; Alb≥30g/L; tbil≤34mmol/l inr <1.5; aptt <18 s

排除标准:

  1. 如果符合条件的患者拒绝参加
  2. 切除的标本不是HCC的组织病理学结果
  3. 抗病毒治疗史
  4. 接受HCC治疗的病史,包括药物,射频消融经导管动脉化学栓塞或切除
  5. 年龄﹤18或﹥70岁
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 肝功能不良和肾功能不佳
  8. 患有其他严重的急性或慢性身体或精神疾病
  9. 在研究开始之前发生以下发生:心肌梗死,不稳定的心绞痛,冠状动脉搭桥手术,脑脑栓塞肺栓塞
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:李Xu 86-20-87343115 zhouzhg@sysucc.org.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳森大学癌症中心招募
广东,中国广东,510060
联系人:Zhongguo Zhou Zhouzhg@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月14日
第一个发布日期icmje 2020年5月19日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
HCC的复发[时间范围:36个月]
肿瘤复发的放射学证据(CT或MRI)在肝切除后的下一个时间的任何时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月18日)
总体患者数量[时间范围:36个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE治疗切除术后与乙型肝炎相关HCC的长期预后治疗的TNF和ENT的RCT
官方标题ICMJE治疗切除术后丙型肝炎患者的替诺福韦Entecavir的前瞻性随机对照试验,用于治疗长期预后。
简要摘要这项研究评估了成人治愈后切除后,评估了在治疗丙型肝炎与肝炎相关的肝细胞癌的治疗中的添加。一半的参与者将获得替诺福韦毒素毒素,而另一半将获得Entecavir
详细说明

各种抗病毒剂,EntecavirTenofovir disoproxil fumarate的抗病毒效力在慢性乙型肝炎(CHB)的患者中同样是一线治疗。但是,尚不清楚这些药物的治疗是否与等效的临床结果有关,尤其会影响HCC复发的风险。 EntecavirTenofovir Disoproxy Fumarate在实现替代终点(包括病毒学反应)方面具有可比的功效,但它们通过不同的机制来实现。

Entecavir是一种具有针对HBV逆转录酶(RT)活性的鸟嘌呤核苷类似物,有效地磷酸化为活性三磷酸形式,其细胞内半衰期为15小时。通过与天然底物脱氧鸟苷三磷酸竞争,三磷酸在功能上抑制了HBV逆转录酶的所有三个活性:(1)基本质合,(2)(2)从植物前的Messenger RNA和(3)逆转录负转录。 HBV DNA的链。

替诺福韦富马酸酯是一种环状核苷磷酸二磷酸二磷酸的结构类似物。首先需要通过二酯的水解将替诺福韦毒素转化为替诺福韦,然后将细胞酶磷酸化以形成替诺福韦二磷酸盐。 Tenofovir Diphosphate与天然底物5'-脱氧腺苷三磷酸竞争,以参与病毒DNA的合成,该病毒DNA在进入病毒DNA链后可能会导致DNA延伸,从而导致其缺乏3'-oH组,从而阻止其延长阻止病毒的复制。替诺福韦二磷酸是哺乳动物DNA聚合酶α,β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肝细胞癌复发
干预ICMJE
  • 药物:Tenofovir Disoproxy Fumarate 300mg
    每天服药一次,300mg/d
    其他名称:fu ma suan ti nuo fu wei bi fu zhi pian
  • 药物:Entecavir 0.5 mg
    每天服药一次,0.5 mg/d
    其他名称:Entikaweipian(Boluding)
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    毒品:替诺福韦毒素富马酸甲核酸,剂量:300mg/d
    干预:药物:替诺福韦毒素300mg
  • 主动比较器:B组
    毒品:恩特塞瓦尔剂量:0.5 mg/d
    干预:药物:Entecavir 0.5 mg
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月18日)
706
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至70岁
  2. 丙型肝炎表面抗原(HBSAG)的阳性测试和对丙型肝炎病毒(HCV-AB)抗体的阴性测试或人类免疫缺陷病毒
  3. 临床诊断与HCC和切除标本为HCC的组织病理学结果一致
  4. 先前没有对HCC的治疗,也没有先前用核苷或核苷酸类似物或两者对丙型肝炎进行治疗。以前没有使用干扰素或其他免疫调节剂治疗
  5. BCLC阶段0,A或直径> 5厘米的孤立肿瘤
  6. 没有肝外转移
  7. 没有侵入主要门户/肝静脉分支的放射学证据
  8. 儿童PUGH A类或儿童的良好肝功能-PUGH B类(如果B儿童-PUGH得分≤7)和基线血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平小于正常上限的3倍(参考范围<40IU/L ),没有脑病史,腹水对利尿剂,食管胃静脉曲张出血难治性
  9. 良好的肾功能(血清肌酐水平<133mmol/L)
  10. 负切除率(R0切除)
  11. 实验室血液测试:WBC≥3.0×10^9/L; PLT≥75×10^9/L; HB≥100G/L Cr <133mmol/l; Alt≤150U/L; AST≤120U/L; Alb≥30g/L; tbil≤34mmol/l inr <1.5; aptt <18 s

排除标准:

  1. 如果符合条件的患者拒绝参加
  2. 切除的标本不是HCC的组织病理学结果
  3. 抗病毒治疗史
  4. 接受HCC治疗的病史,包括药物,射频消融经导管动脉化学栓塞或切除
  5. 年龄﹤18或﹥70岁
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 肝功能不良和肾功能不佳
  8. 患有其他严重的急性或慢性身体或精神疾病
  9. 在研究开始之前发生以下发生:心肌梗死,不稳定的心绞痛,冠状动脉搭桥手术,脑脑栓塞肺栓塞
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:李Xu 86-20-87343115 zhouzhg@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04392700
其他研究ID编号ICMJE B2019-05201
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zhongguo Zhou,太阳YAT-SEN大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素