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出境医 / 临床实验 / 试验比较AHA和简单的方法来给予腺苷治疗SVT（Ahavssim）
试验比较AHA和简单的方法来给予腺苷治疗SVT（Ahavssim）
研究描述
简要摘要：
研究以比较给腺苷的非自卑感与简化方法与AHA方法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上心动过速 | 药物：腺苷 | 阶段3 |
详细说明：
TLE：标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者室心心动过速（SVT）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 151名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验进行随机化 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者上心心动过速（SVT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预组 在6mg下给予腺苷然后重复两次以中止SVT干预的方法是用简化的方法将其与20毫升盐水混合在一起的方法 | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 |
| 主动比较器：对照组 给予腺苷，推荐的AHA两个注射器方法 | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与AHA相对于简化腺苷给药的简化方法，在成功终止心动过速的患者数量[时间范围：3年]使用ECG和除纤维监测器来评估节奏
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- Svt
- 正常血压
- 正常意识
- 给予同意
排除标准：
- 最近的咖啡
- 对腺苷过敏
- 哮喘
- 心脏手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：MBCHB的Amanda Makhubela | 0722746091 | neurosurgeon76@gmail.com | |
| 联系人：Andries Engelbrecht，MBCHB | 0847987364 |
位置
| 南非 | |
| 史蒂夫·比科医院 | 招募 |
| 比勒陀利亚，豪登省，南非，0001 | |
| 联系人：Amanda Makhubela，MBCHN 0722746091 Neurosurgeon76@gmail.com | |
| 联系人：Andries Engelbrecht，MBCHB 0847897374 | |
赞助商和合作者
比勒陀利亚大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与AHA相对于简化腺苷给药的简化方法，在成功终止心动过速的患者数量[时间范围：3年] 使用ECG和除纤维监测器来评估节奏 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 试验比较AHA和简单的方法来给予腺苷治疗SVT | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者上心心动过速（SVT） | ||||||||
| 简要摘要 | 研究以比较给腺苷的非自卑感与简化方法与AHA方法 | ||||||||
| 详细说明 | TLE：标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者室心心动过速（SVT） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验进行随机化 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上心动过速 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 151 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 南非 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04392362 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UpRetoria | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 比勒陀利亚大学医学博士Amanda Makhubela | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比勒陀利亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 比勒陀利亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 151名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验进行随机化 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者上心心动过速' target='_blank'>心动过速（SVT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预组 在6mg下给予腺苷然后重复两次以中止SVT干预的方法是用简化的方法将其与20毫升盐水混合在一起的方法 | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 |
| 主动比较器：对照组 给予腺苷，推荐的AHA两个注射器方法 | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- Svt
- 正常血压
- 正常意识
- 给予同意
排除标准：
- 最近的咖啡
- 对腺苷过敏
- 哮喘
- 心脏手术
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与AHA相对于简化腺苷给药的简化方法，在成功终止心动过速' target='_blank'>心动过速的患者数量[时间范围：3年] 使用ECG和除纤维监测器来评估节奏 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 试验比较AHA和简单的方法来给予腺苷治疗SVT | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者上心心动过速' target='_blank'>心动过速（SVT） | ||||||||
| 简要摘要 | 研究以比较给腺苷的非自卑感与简化方法与AHA方法 | ||||||||
| 详细说明 | TLE：标准与简化腺苷给药方法的随机对照试验，用于治疗成年患者室心心动过速' target='_blank'>心动过速（SVT） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验进行随机化 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上心动过速' target='_blank'>心动过速 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：腺苷 一瓶6mg的腺苷 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 151 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 南非 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04392362 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UpRetoria | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 比勒陀利亚大学医学博士Amanda Makhubela | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比勒陀利亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 比勒陀利亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
