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出境医 / 临床实验 / 在家庭医学诊所制定自适应生活方式干预计划
在家庭医学诊所制定自适应生活方式干预计划
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究高地UAB家庭医学诊所内进行多组分生活方式干预研究的可行性，并获得有关正在研究的自适应治疗策略有效性以改善胰岛素抵抗的有效性的初步数据。这项研究是一项顺序多次分配随机试验（SMART），其初始随机群体由个性化营养咨询与个性化运动咨询组成。请注意，这些初始的营养或运动干预措施并非旨在产生重大体重减轻。 8周后无法充分提高其胰岛素抵抗评分的参与者将重新融合到第二阶段干预措施，以接受减肥饮食咨询或接受二甲双胍处方的处方。我们将收集有关干预措施有效性以改善家庭医学诊所中胰岛素抵抗/代谢健康的有效性数据，以及潜在的预测因子或治疗成功的主持人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰岛素抵抗肥胖糖尿病高血压血脂异常代谢综合征 | 行为：饮食咨询行为：锻炼咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 顺序多次分配随机试验（SMART） |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用顺序多重分配随机试验实验方法，在家庭医学诊所开发自适应生活方式干预计划 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：饮食咨询 提供营养咨询干预以提高饮食质量。 | 行为：饮食咨询 提供营养咨询干预以提高饮食质量。建议的能量摄入将以维持能量平衡和当前体重的目的规定。总共持续约30分钟的16次营养咨询课程将安排在1个月（5个会话）的每周1次频率，每周1次一次，为期2-6个月（11个会话）。在8周访问中衡量的胰岛素抵抗的“回应”参与者将在研究结束时继续接受这种营养咨询，每隔一周与营养师会面。从第9周开始，被确定为“无反应”参与者的参与者将被重新融合到第二阶段干预措施，要么接受营养咨询以减轻体重（每隔一周与营养师见面），要么增加元成甲呈元素的处方。 |
| 实验：运动咨询 提供运动咨询干预以增加对体育锻炼的参与。 | 行为：运动咨询 提供运动咨询干预以增加体育锻炼的参与。运动专家将为参与者提供咨询，以逐步增加其每周的体育锻炼。减肥不是这些运动咨询会议的主要目标。总共持续约30分钟的16次练习咨询课程将安排在1个月（5个会议），每周1次会议的频率为1个月，为期2-6个月（11个会话）。如8周的访问中所测量的那样，改善了胰岛素抵抗的“回应”参与者将在研究结束时继续接受这一水平的运动咨询，每隔一周与运动专家会面。从第9周开始，被确定为“非反应者”的人将被重新融合到第二阶段的干预措施，要么接受营养咨询以减轻体重（每隔一周与营养师见面），要么增加二甲双胍的处方。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘和保留率[时间范围：基线]招募并保留干预的参与者人数
- 招聘和保留率[时间范围：第2个月]招募并保留干预的参与者人数
- 招聘和保留率[时间范围：第6个月]招募并保留干预的参与者人数
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：基线]
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：第2个月]
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：第6个月]
- 参加会议的咨询数量[时间范围：第2个月]参加Zoom会议
- 参加会议的咨询数量[时间范围：第6个月]参加Zoom会议
- 二甲双胍依从性的频率（如适用）[时间范围：第2个月]二甲双胍的次数被处方
- 二甲双胍依从性的频率（如适用）[时间范围：第6个月]二甲双胍的次数被处方
- 干预偏好[时间范围：基线]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 干预偏好[时间范围：第2个月]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 干预偏好[时间范围：第6个月]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 治疗信誉[时间范围：基线]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
- 治疗信誉[时间范围：第2个月]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
- 治疗信誉[时间范围：第6个月]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
次要结果度量 ：
- 体重的变化[时间范围：基线到第2个月和第6个月]
- 身体成分的变化（脂肪和瘦质量）[时间范围：基线到第2和6个月]脂肪质量和瘦质量通过生物电阻抗分析
- 葡萄糖的变化[时间范围：基线到第2个月和第6个月]血清葡萄糖将在禁食状态下测量
- 胰岛素的变化[时间范围：第2个月和第6个月的基线]血清胰岛素将在禁食状态下测量
- 糖基化血红蛋白（血红蛋白A1C）的变化[时间框架：基线到第2和6个月]百分比（％）糖化血红蛋白作为长期血糖控制的度量
- 脂质的变化[时间范围：基线到第2个月和第6个月]总胆固醇，LDL胆固醇，HDL胆固醇和甘油三酸酯的空腹血清浓度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男女不限
- 任何种族或种族
- BMI> 27 kg/m2
- 存在1个或更轻度至中度肥胖相关的代谢并发症（即，第1期肥胖）
- 前糖尿病，2型糖尿病（有关其他详细信息，请参见排除标准），代谢综合征，血脂异常，高血压，非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
- 稳定的药物类型和剂量≥3个月
排除标准：
- 如果2型糖尿病，
- 目前处方二甲双胍或在过去的三个月内开处方
- HBA1C浓度> 12％
- 使用外源胰岛素
- 在过去6个月内怀孕或哺乳或试图怀孕
- 过去三个月内减肥药的处方
- 严重的肥胖相关并发症需要立即，更强化的临床疗法（例如，药物治疗和/或减肥手术），该研究医师和/或UAB家庭医学诊所的参考医生确定。
- 肾脏疾病的病史可能会增加二甲双胍乳酸性酸中毒的风险。
- 目前，处方了以下药物，这些药物可能会增加二甲双胍的乳酸酸中毒风险：乙酰唑胺（DIAMOX），二氯苯胺（Keveyis），甲基唑胺，托托拉酰胺（topamax，topamax，in QSymia）或Zonisamide（Zonisamide（Zonisamide））。
- 没有一种维持生命的医疗植入物，例如起搏器。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rebecca L. Hanson，MS，RDN | 2057067995 | reba0315@uab.edu | |
| 联系人：Drew Sayer，博士 | sayerd@uab.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| UAB高地家庭和社区医学诊所 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35205 | |
| 联系人：Erin Delaney，MD 205-934-9700 | |
| 联系人：Rebecca Hanson，MS，RDN 205-975-4113 | |
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
| 首席研究员： | 德鲁·塞耶（Drew Sayer），博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 首席研究员： | Tapan Mehta，博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 首席研究员： | 加雷斯·达顿（Gareth Dutton），博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在家庭医学诊所制定自适应生活方式干预计划 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用顺序多重分配随机试验实验方法，在家庭医学诊所开发自适应生活方式干预计划 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究高地UAB家庭医学诊所内进行多组分生活方式干预研究的可行性，并获得有关正在研究的自适应治疗策略有效性以改善胰岛素抵抗的有效性的初步数据。这项研究是一项顺序多次分配随机试验（SMART），其初始随机群体由个性化营养咨询与个性化运动咨询组成。请注意，这些初始的营养或运动干预措施并非旨在产生重大体重减轻。 8周后无法充分提高其胰岛素抵抗评分的参与者将重新融合到第二阶段干预措施，以接受减肥饮食咨询或接受二甲双胍处方的处方。我们将收集有关干预措施有效性以改善家庭医学诊所中胰岛素抵抗/代谢健康的有效性数据，以及潜在的预测因子或治疗成功的主持人。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 顺序多次分配随机试验（SMART） 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 56 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04392284 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-300005391 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德鲁·塞耶（Drew Sayer），阿拉巴马大学伯明翰大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究高地UAB家庭医学诊所内进行多组分生活方式干预研究的可行性，并获得有关正在研究的自适应治疗策略有效性以改善胰岛素抵抗的有效性的初步数据。这项研究是一项顺序多次分配随机试验（SMART），其初始随机群体由个性化营养咨询与个性化运动咨询组成。请注意，这些初始的营养或运动干预措施并非旨在产生重大体重减轻。 8周后无法充分提高其胰岛素抵抗评分的参与者将重新融合到第二阶段干预措施，以接受减肥饮食咨询或接受二甲双胍处方的处方。我们将收集有关干预措施有效性以改善家庭医学诊所中胰岛素抵抗/代谢健康的有效性数据，以及潜在的预测因子或治疗成功的主持人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰岛素抵抗肥胖糖尿病高血压血脂异常代谢综合征 | 行为：饮食咨询行为：锻炼咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 顺序多次分配随机试验（SMART） |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用顺序多重分配随机试验实验方法，在家庭医学诊所开发自适应生活方式干预计划 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：饮食咨询 提供营养咨询干预以提高饮食质量。 | 行为：饮食咨询 提供营养咨询干预以提高饮食质量。建议的能量摄入将以维持能量平衡和当前体重的目的规定。总共持续约30分钟的16次营养咨询课程将安排在1个月（5个会话）的每周1次频率，每周1次一次，为期2-6个月（11个会话）。在8周访问中衡量的胰岛素抵抗的“回应”参与者将在研究结束时继续接受这种营养咨询，每隔一周与营养师会面。从第9周开始，被确定为“无反应”参与者的参与者将被重新融合到第二阶段干预措施，要么接受营养咨询以减轻体重（每隔一周与营养师见面），要么增加元成甲呈元素的处方。 |
| 实验：运动咨询 提供运动咨询干预以增加对体育锻炼的参与。 | 行为：运动咨询 提供运动咨询干预以增加体育锻炼的参与。运动专家将为参与者提供咨询，以逐步增加其每周的体育锻炼。减肥不是这些运动咨询会议的主要目标。总共持续约30分钟的16次练习咨询课程将安排在1个月（5个会议），每周1次会议的频率为1个月，为期2-6个月（11个会话）。如8周的访问中所测量的那样，改善了胰岛素抵抗的“回应”参与者将在研究结束时继续接受这一水平的运动咨询，每隔一周与运动专家会面。从第9周开始，被确定为“非反应者”的人将被重新融合到第二阶段的干预措施，要么接受营养咨询以减轻体重（每隔一周与营养师见面），要么增加二甲双胍的处方。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘和保留率[时间范围：基线]招募并保留干预的参与者人数
- 招聘和保留率[时间范围：第2个月]招募并保留干预的参与者人数
- 招聘和保留率[时间范围：第6个月]招募并保留干预的参与者人数
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：基线]
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：第2个月]
- 家庭医学临床医生推荐率[时间范围：第6个月]
- 参加会议的咨询数量[时间范围：第2个月]参加Zoom会议
- 参加会议的咨询数量[时间范围：第6个月]参加Zoom会议
- 二甲双胍依从性的频率（如适用）[时间范围：第2个月]二甲双胍的次数被处方
- 二甲双胍依从性的频率（如适用）[时间范围：第6个月]二甲双胍的次数被处方
- 干预偏好[时间范围：基线]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 干预偏好[时间范围：第2个月]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 干预偏好[时间范围：第6个月]偏好是由干预偏好调查表确定的，使用5点李克特量表，以在研究治疗组中偏爱。量表包括“强”，“轻度”或“无”偏爱的选项。
- 治疗信誉[时间范围：基线]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
- 治疗信誉[时间范围：第2个月]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
- 治疗信誉[时间范围：第6个月]使用9点李克特量表的信誉/期望问卷评估参与者对治疗成功的看法，范围从“完全不”（1）到“非常”（9）的几个描述符（例如，“有用，”逻辑。”）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男女不限
- 任何种族或种族
- BMI> 27 kg/m2
- 存在1个或更轻度至中度肥胖相关的代谢并发症（即，第1期肥胖）
- 前糖尿病，2型糖尿病（有关其他详细信息，请参见排除标准），代谢综合征，血脂异常，高血压，非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病
- 稳定的药物类型和剂量≥3个月
排除标准：
- 如果2型糖尿病，
- 目前处方二甲双胍或在过去的三个月内开处方
- HBA1C浓度> 12％
- 使用外源胰岛素
- 在过去6个月内怀孕或哺乳或试图怀孕
- 过去三个月内减肥药的处方
- 严重的肥胖相关并发症需要立即，更强化的临床疗法（例如，药物治疗和/或减肥手术），该研究医师和/或UAB家庭医学诊所的参考医生确定。
- 肾脏疾病的病史可能会增加二甲双胍乳酸性酸中毒的风险。
- 目前，处方了以下药物，这些药物可能会增加二甲双胍的乳酸酸中毒风险：乙酰唑胺（DIAMOX），二氯苯胺（Keveyis），甲基唑胺，托托拉酰胺（topamax，topamax，in QSymia）或Zonisamide（Zonisamide（Zonisamide））。
- 没有一种维持生命的医疗植入物，例如起搏器。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rebecca L. Hanson，MS，RDN | 2057067995 | reba0315@uab.edu | |
| 联系人：Drew Sayer，博士 | sayerd@uab.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| UAB高地家庭和社区医学诊所 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35205 | |
| 联系人：Erin Delaney，MD 205-934-9700 | |
| 联系人：Rebecca Hanson，MS，RDN 205-975-4113 | |
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
| 首席研究员： | 德鲁·塞耶（Drew Sayer），博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 首席研究员： | Tapan Mehta，博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 首席研究员： | 加雷斯·达顿（Gareth Dutton），博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在家庭医学诊所制定自适应生活方式干预计划 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用顺序多重分配随机试验实验方法，在家庭医学诊所开发自适应生活方式干预计划 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究高地UAB家庭医学诊所内进行多组分生活方式干预研究的可行性，并获得有关正在研究的自适应治疗策略有效性以改善胰岛素抵抗的有效性的初步数据。这项研究是一项顺序多次分配随机试验（SMART），其初始随机群体由个性化营养咨询与个性化运动咨询组成。请注意，这些初始的营养或运动干预措施并非旨在产生重大体重减轻。 8周后无法充分提高其胰岛素抵抗评分的参与者将重新融合到第二阶段干预措施，以接受减肥饮食咨询或接受二甲双胍处方的处方。我们将收集有关干预措施有效性以改善家庭医学诊所中胰岛素抵抗/代谢健康的有效性数据，以及潜在的预测因子或治疗成功的主持人。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 顺序多次分配随机试验（SMART） 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 56 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04392284 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-300005391 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德鲁·塞耶（Drew Sayer），阿拉巴马大学伯明翰大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
