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出境医 / 临床实验 / 心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究(Thyro-CPR)

心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究(Thyro-CPR)

研究描述
简要摘要:

甲状腺功能的时限自适应反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时,会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管CPR之后的甲状腺激素浓度异常,但有限的证据是有限的。

计划研究的目的是研究CPR后立即研究垂体前叶的甲状腺(即甲状腺控制)部分功能。它旨在评估DE鉴定数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计测量(协议A)。此外,一个前瞻性子研究(协议B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在CPR之后还是在正在进行的治疗过程中。这也包括评估其他可能的预测指标。

与TSH值相比,与24小时后的TSH值相比,研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺控制的垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进症中心脏的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。


病情或疾病 干预/治疗
心脏停止心室纤颤室颤动心动心动过速诊断测试:TSH确定诊断测试:FT4确定诊断测试:FT3确定诊断测试:Spina-GT诊断测试:Spina-GD

详细说明:

甲状腺功能的瞬态同层反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管有报道称CPR后甲状腺激素浓度异常,但可用的证据是有限的。

计划研究的目的是在心肺复苏术后立即研究垂体前叶的促甲状腺部分功能。它旨在评估DE识别数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计矩(协议A)。此外,前瞻性的物质(方案B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在心肺复苏术后还是在进行的住院治疗过程中。这还包括评估其他可能的预测因子。

与24小时后的值相比,CPR之后的研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进症中心肌组织的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
状态后复苏
接受复苏的患者或数据集
诊断测试:TSH确定
测定甲状腺激素(TSH)的血清浓度
其他名称:血清甲状腺激素测定

诊断测试:FT4确定
确定无血清甲状腺素(FT4)浓度的测定
其他名称:无血清T4确定

诊断测试:FT3确定
无血清三碘甲胺(FT3)浓度的测定
其他名称:无血清T3确定

诊断测试:Spina-GT
计算甲状腺分泌能力(Spina-GT)
其他名称:
  • GT
  • 甲状腺分泌能力
  • LOINC 82368-2
  • 甲状腺的续约能力

诊断测试:Spina-GD
总脱碘酶活性(Spina-GD)的计算
其他名称:
  • GD
  • 外周去二异氨酸酶的总和活性
  • LOINC 82367-4
  • 去化能力

结果措施
主要结果指标
  1. TSH响应[时间范围:三个小时]
    与24小时后的值相比,CPR后TSH浓度的变化变化


次要结果度量
  1. 预后[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    死亡率取决于垂体甲状腺的部分功能


生物测量保留:没有DNA的样品
血清等分试样存储用于推迟确定非古典甲状腺激素,包括但不限于甲胺胺,3,5-二碘甲胺(3,5-T2)和反向T3(RT3)(RT3)。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在心肺复苏(CPR)之后,被取消识别的数据集(协议A)或患者(协议B)进入重症监护病房(CPR)
标准

纳入标准:

  • 心肺复苏后入院
  • 最低年龄18岁
  • 如果已经获得同意,则已经可用的TSH和外周甲状腺激素浓度或可能以事后重新排序这些调查的结果(IE在中央实验室的存储期内静脉穿刺后的时间间隔)
  • 通过托管人或独立顾问在重新浏览后,患者同意后纳入。

排除标准:

  • 缺少关于第一个血标本中甲状腺稳态的数据(入院前3小时之前获得)
  • 创伤性脑损伤
  • 甲状腺功能障碍的持续提示,未通过非甲状腺疾病综合征(NTIS) /甲状腺功能障碍综合征(ESS) /甲状腺甲状腺素在重症疾病,肿瘤,尿素和饥饿(Tacitus)中的几天内进行的几天进行调查来解释。
  • 与国际疾病分类(ICD)代码有关的功能相关的甲状腺或垂体障碍。
  • 不到3个月前暴露于放射性对称性剂
  • 用氨二烯酮治疗(目前或过去三年)
  • 怀孕
  • 已知的甲状腺疾病
  • 在中央实验室的常规存储期内未获得同意
  • 事后排斥如果在研究期间可用垂体或甲状腺的真正功能障碍的证据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:约翰内斯W Dietrich,医学博士+49-234-302 EXT 6400 johannes.dietrich@ruhr-uni-bochum.de
联系人:克里斯汀·西弗斯(Christine Sievers) +49-234-302 EXT 6400 Christine.sievers@bergmannsheil.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
Medizinische Klinik I,UniversitätsklinikumBergmannsheil,Ruhr-Universitätbochum
Bochum,NRW,德国,D-44789
联系人:Johannes W Dietrich,MD +49-234-302 EXT 6400 JOHANNES.W.DIETRICH@BERGMANSHEIL.DE
联系人:Harald H Klein,医学博士 +49-234-302 EXT 6400 HARALD.KLEN.KLEIN@RUHR-UNI-BOCHUM.DE
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士
子侵入者:医学博士RolandKöditz
次级评论者:克里斯汀·菲舍尔·拉哈多(Christine Fischer-Lahdo)
次级评论者:医学博士Nikolaos Rigas
次级投票器:大会令人敬畏
子注视器:Jennifer N Siekira
次级评估器:Viktoria Stab,博士学位
赞助商和合作者
布丘姆大学鲁尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士Bergmannsheil大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月7日
第一个发布日期2020年5月18日
上次更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
TSH响应[时间范围:三个小时]
与24小时后的值相比,CPR后TSH浓度的变化变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月12日)
预后[时间范围:通过学习完成,平均1年]
死亡率取决于垂体甲状腺的部分功能
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
官方头衔心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
简要摘要

甲状腺功能的时限自适应反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时,会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管CPR之后的甲状腺激素浓度异常,但有限的证据是有限的。

计划研究的目的是研究CPR后立即研究垂体前叶的甲状腺(即甲状腺控制)部分功能。它旨在评估DE鉴定数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计测量(协议A)。此外,一个前瞻性子研究(协议B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在CPR之后还是在正在进行的治疗过程中。这也包括评估其他可能的预测指标。

与TSH值相比,与24小时后的TSH值相比,研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺控制的垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进症中心脏的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

详细说明

甲状腺功能的瞬态同层反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管有报道称CPR后甲状腺激素浓度异常,但可用的证据是有限的。

计划研究的目的是在心肺复苏术后立即研究垂体前叶的促甲状腺部分功能。它旨在评估DE识别数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计矩(协议A)。此外,前瞻性的物质(方案B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在心肺复苏术后还是在进行的住院治疗过程中。这还包括评估其他可能的预测因子。

与24小时后的值相比,CPR之后的研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进症中心肌组织的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清等分试样存储用于推迟确定非古典甲状腺激素,包括但不限于甲胺胺,3,5-二碘甲胺(3,5-T2)和反向T3(RT3)(RT3)。
采样方法非概率样本
研究人群在心肺复苏(CPR)之后,被取消识别的数据集(协议A)或患者(协议B)进入重症监护病房(CPR)
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:TSH确定
    测定甲状腺激素(TSH)的血清浓度
    其他名称:血清甲状腺激素测定
  • 诊断测试:FT4确定
    确定无血清甲状腺素(FT4)浓度的测定
    其他名称:无血清T4确定
  • 诊断测试:FT3确定
    无血清三碘甲胺(FT3)浓度的测定
    其他名称:无血清T3确定
  • 诊断测试:Spina-GT
    计算甲状腺分泌能力(Spina-GT)
    其他名称:
    • GT
    • 甲状腺分泌能力
    • LOINC 82368-2
    • 甲状腺的续约能力
  • 诊断测试:Spina-GD
    总脱碘酶活性(Spina-GD)的计算
    其他名称:
    • GD
    • 外周去二异氨酸酶的总和活性
    • LOINC 82367-4
    • 去化能力
研究组/队列状态后复苏
接受复苏的患者或数据集
干预措施:
  • 诊断测试:TSH确定
  • 诊断测试:FT4确定
  • 诊断测试:FT3确定
  • 诊断测试:Spina-GT
  • 诊断测试:Spina-GD
出版物 *
  • Dietrich JW,Stachon A,Antic B,Klein HH,HeringS。《 Aqua-Fontis研究:用于开发标准化诊断和非甲状腺疾病综合征分类的多学科,横截面和前瞻性纵向研究的方案。 BMC内治疾病。 2008年10月13日; 8:13。 doi:10.1186/1472-6823-8-13。
  • Dietrich JW,Landgrafe G,Fotiadou EH。 TSH和甲状腺激动剂:甲状腺稳态的关键演员。 J甲状腺菌。 2012; 2012:351864。 doi:10.1155/2012/351864。 Epub 2012年12月30日。
  • Dietrich JW, Müller P, Schiedat F, Schlömicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mügge A, Köhrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates进行心房重塑。 EUR甲状腺J. 2015 Jun; 4(2):129-37。 doi:10.1159/000381543。 Epub 2015 5月23日。
  • Dietrich JW,Landgrafe-Mende G,Wiora E,Chatzitomaris A,Klein HH,Midgley JE,HoermannR。计算甲状腺稳态的参数:用于鉴别诊断和临床研究的新兴工具。前内分泌(Lausanne)。 2016年6月9日; 7:57。 doi:10.3389/fendo.2016.00057。 2016年环保。
  • Chatzitomaris A,Hoermann R,Midgley JE,Hering S,Urban A,Dietrich B,Abood A,Klein HH,Dietrich JW。甲状腺反馈控制对应变,压力和发育编程条件的控制的甲状腺同性素自适应反应。前内分泌(Lausanne)。 2017年7月20日; 8:163。 doi:10.3389/fendo.2017.00163。 2017年环保。
  • MüllerP,Dietrich JW,Lin T,Bejinariu A,BinnebößelS,Bergen F,Schmidt J,MüllerSK,Chatzitomaris A,Kurt M,Gerguri M,Gerguri S,Clasen L,Clasen L,Klein L,Klein HH,Kelein HH,Kelm M,Kelm M,Kelm M,Makimoto H. Makimoto h.Makimotnes serromem thyroxine serrroxine浓度可预测结构性心脏病的甲状腺功能低下患者的心室心律失常风险。 Am J Cardiol。 2020年4月15日; 125(8):1162-1169。 doi:10.1016/j.amjcard.2020.01.019。 Epub 2020年1月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 心肺复苏后入院
  • 最低年龄18岁
  • 如果已经获得同意,则已经可用的TSH和外周甲状腺激素浓度或可能以事后重新排序这些调查的结果(IE在中央实验室的存储期内静脉穿刺后的时间间隔)
  • 通过托管人或独立顾问在重新浏览后,患者同意后纳入。

排除标准:

  • 缺少关于第一个血标本中甲状腺稳态的数据(入院前3小时之前获得)
  • 创伤性脑损伤
  • 甲状腺功能障碍的持续提示,未通过非甲状腺疾病综合征(NTIS) /甲状腺功能障碍综合征(ESS) /甲状腺甲状腺素在重症疾病,肿瘤,尿素和饥饿(Tacitus)中的几天内进行的几天进行调查来解释。
  • 与国际疾病分类(ICD)代码有关的功能相关的甲状腺或垂体障碍。
  • 不到3个月前暴露于放射性对称性剂
  • 用氨二烯酮治疗(目前或过去三年)
  • 怀孕
  • 已知的甲状腺疾病
  • 在中央实验室的常规存储期内未获得同意
  • 事后排斥如果在研究期间可用垂体或甲状腺的真正功能障碍的证据。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:约翰内斯W Dietrich,医学博士+49-234-302 EXT 6400 johannes.dietrich@ruhr-uni-bochum.de
联系人:克里斯汀·西弗斯(Christine Sievers) +49-234-302 EXT 6400 Christine.sievers@bergmannsheil.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04392258
其他研究ID编号19-6678-Br
U1111-1251-7468(其他标识符:WHO通用试用号(UTN))
DRKS00021695(注册表标识符:Deutsches Register Klinischer Studien / German Clinical Trials Register(DRKS))
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:可以根据合理的要求考虑共享。
责任方PD Johannes W. Dietrich博士,医学博士,Ruhr Bochum大学
研究赞助商布丘姆大学鲁尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士Bergmannsheil大学医院
PRS帐户布丘姆大学鲁尔大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

甲状腺功能的时限自适应反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时,会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管CPR之后的甲状腺激素浓度异常,但有限的证据是有限的。

计划研究的目的是研究CPR后立即研究垂体前叶的甲状腺(即甲状腺控制)部分功能。它旨在评估DE鉴定数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计测量(协议A)。此外,一个前瞻性子研究(协议B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在CPR之后还是在正在进行的治疗过程中。这也包括评估其他可能的预测指标。

与TSH值相比,与24小时后的TSH值相比,研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺控制的垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症中心脏的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。


病情或疾病 干预/治疗
心脏停止心室纤颤室颤动心动心动过速' target='_blank'>心动过速诊断测试:TSH确定诊断测试:FT4确定诊断测试:FT3确定诊断测试:Spina-GT诊断测试:Spina-GD

详细说明:

甲状腺功能的瞬态同层反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管有报道称CPR后甲状腺激素浓度异常,但可用的证据是有限的。

计划研究的目的是在心肺复苏术后立即研究垂体前叶的促甲状腺部分功能。它旨在评估DE识别数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计矩(协议A)。此外,前瞻性的物质(方案B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在心肺复苏术后还是在进行的住院治疗过程中。这还包括评估其他可能的预测因子。

与24小时后的值相比,CPR之后的研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症中心肌组织的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
状态后复苏
接受复苏的患者或数据集
诊断测试:TSH确定
测定甲状腺激素(TSH)的血清浓度
其他名称:血清甲状腺激素测定

诊断测试:FT4确定
确定无血清甲状腺素(FT4)浓度的测定
其他名称:无血清T4确定

诊断测试:FT3确定
无血清三碘甲胺(FT3)浓度的测定
其他名称:无血清T3确定

诊断测试:Spina-GT
计算甲状腺分泌能力(Spina-GT)
其他名称:

诊断测试:Spina-GD
总脱碘酶活性(Spina-GD)的计算
其他名称:
  • GD
  • 外周去二异氨酸酶的总和活性
  • LOINC 82367-4
  • 去化能力

结果措施
主要结果指标
  1. TSH响应[时间范围:三个小时]
    与24小时后的值相比,CPR后TSH浓度的变化变化


次要结果度量
  1. 预后[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    死亡率取决于垂体甲状腺的部分功能


生物测量保留:没有DNA的样品
血清等分试样存储用于推迟确定非古典甲状腺激素,包括但不限于甲胺胺,3,5-二碘甲胺(3,5-T2)和反向T3(RT3)(RT3)。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在心肺复苏(CPR)之后,被取消识别的数据集(协议A)或患者(协议B)进入重症监护病房(CPR)
标准

纳入标准:

  • 心肺复苏后入院
  • 最低年龄18岁
  • 如果已经获得同意,则已经可用的TSH和外周甲状腺激素浓度或可能以事后重新排序这些调查的结果(IE在中央实验室的存储期内静脉穿刺后的时间间隔)
  • 通过托管人或独立顾问在重新浏览后,患者同意后纳入。

排除标准:

  • 缺少关于第一个血标本中甲状腺稳态的数据(入院前3小时之前获得)
  • 创伤性脑损伤
  • 甲状腺功能障碍的持续提示,未通过非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS) /甲状腺功能障碍综合征(ESS) /甲状腺甲状腺素在重症疾病,肿瘤,尿素和饥饿(Tacitus)中的几天内进行的几天进行调查来解释。
  • 与国际疾病分类(ICD)代码有关的功能相关的甲状腺或垂体障碍。
  • 不到3个月前暴露于放射性对称性剂
  • 用氨二烯酮治疗(目前或过去三年)
  • 怀孕
  • 已知的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病
  • 在中央实验室的常规存储期内未获得同意
  • 事后排斥如果在研究期间可用垂体或甲状腺的真正功能障碍的证据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:约翰内斯W Dietrich,医学博士+49-234-302 EXT 6400 johannes.dietrich@ruhr-uni-bochum.de
联系人:克里斯汀·西弗斯(Christine Sievers) +49-234-302 EXT 6400 Christine.sievers@bergmannsheil.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
Medizinische Klinik I,UniversitätsklinikumBergmannsheil,Ruhr-Universitätbochum
Bochum,NRW,德国,D-44789
联系人:Johannes W Dietrich,MD +49-234-302 EXT 6400 JOHANNES.W.DIETRICH@BERGMANSHEIL.DE
联系人:Harald H Klein,医学博士 +49-234-302 EXT 6400 HARALD.KLEN.KLEIN@RUHR-UNI-BOCHUM.DE
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士
子侵入者:医学博士RolandKöditz
次级评论者:克里斯汀·菲舍尔·拉哈多(Christine Fischer-Lahdo)
次级评论者:医学博士Nikolaos Rigas
次级投票器:大会令人敬畏
子注视器:Jennifer N Siekira
次级评估器:Viktoria Stab,博士学位
赞助商和合作者
布丘姆大学鲁尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士Bergmannsheil大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月7日
第一个发布日期2020年5月18日
上次更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
TSH响应[时间范围:三个小时]
与24小时后的值相比,CPR后TSH浓度的变化变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月12日)
预后[时间范围:通过学习完成,平均1年]
死亡率取决于垂体甲状腺的部分功能
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
官方头衔心肺复苏后甲状腺功能的瞬态同层反应的观察和诊断研究
简要摘要

甲状腺功能的时限自适应反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时,会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管CPR之后的甲状腺激素浓度异常,但有限的证据是有限的。

计划研究的目的是研究CPR后立即研究垂体前叶的甲状腺(即甲状腺控制)部分功能。它旨在评估DE鉴定数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计测量(协议A)。此外,一个前瞻性子研究(协议B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在CPR之后还是在正在进行的治疗过程中。这也包括评估其他可能的预测指标。

与TSH值相比,与24小时后的TSH值相比,研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺控制的垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症中心脏的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

详细说明

甲状腺功能的瞬态同层反应在重病中很常见。在重症监护病房接受治疗的所有患者中,约有70%的患者患有所谓的非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS)或tacitus(危重疾病,肿瘤,尿素和饥饿中的甲状腺异常),这是由低血清甲状腺浓度低的甲状腺甲状腺浓度标记的甲状腺稳态的激素T3和其他自适应反应。有时会观察到暂时升高的甲状腺激素(TSH)和外周甲状腺激素,尤其是在心肺复苏(CPR)之后。然而,尽管有报道称CPR后甲状腺激素浓度异常,但可用的证据是有限的。

计划研究的目的是在心肺复苏术后立即研究垂体前叶的促甲状腺部分功能。它旨在评估DE识别数据集中TSH浓度和外周甲状腺激素的统计矩(协议A)。此外,前瞻性的物质(方案B)的目标是通过常规血清样品中的序列研究对垂体和甲状腺反应进行更精确的描述,无论是在心肺复苏术后还是在进行的住院治疗过程中。这还包括评估其他可能的预测因子。

与24小时后的值相比,CPR之后的研究的主要终点立即改变了TSH浓度。次要终点是甲状腺垂体功能与死亡率之间的关系。

接受心肺复苏术的患者中,很大一部分将最终接受碘化放射性培养基(例如计算机断层扫描或冠状动脉造影)。这就是为什么早期识别出可能会导致碘引起的甲状腺毒性高风险的受试者很重要的原因之一。甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症中心肌组织的氧气消耗增加是甲状腺毒性高死亡率的原因之一。因此,准确诊断下丘脑 - 垂体 - 甲状腺(HPT)轴的改变至关重要。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清等分试样存储用于推迟确定非古典甲状腺激素,包括但不限于甲胺胺,3,5-二碘甲胺(3,5-T2)和反向T3(RT3)(RT3)。
采样方法非概率样本
研究人群在心肺复苏(CPR)之后,被取消识别的数据集(协议A)或患者(协议B)进入重症监护病房(CPR)
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:TSH确定
    测定甲状腺激素(TSH)的血清浓度
    其他名称:血清甲状腺激素测定
  • 诊断测试:FT4确定
    确定无血清甲状腺素(FT4)浓度的测定
    其他名称:无血清T4确定
  • 诊断测试:FT3确定
    无血清三碘甲胺(FT3)浓度的测定
    其他名称:无血清T3确定
  • 诊断测试:Spina-GT
    计算甲状腺分泌能力(Spina-GT)
    其他名称:
  • 诊断测试:Spina-GD
    总脱碘酶活性(Spina-GD)的计算
    其他名称:
    • GD
    • 外周去二异氨酸酶的总和活性
    • LOINC 82367-4
    • 去化能力
研究组/队列状态后复苏
接受复苏的患者或数据集
干预措施:
  • 诊断测试:TSH确定
  • 诊断测试:FT4确定
  • 诊断测试:FT3确定
  • 诊断测试:Spina-GT
  • 诊断测试:Spina-GD
出版物 *
  • Dietrich JW,Stachon A,Antic B,Klein HH,HeringS。《 Aqua-Fontis研究:用于开发标准化诊断和非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征分类的多学科,横截面和前瞻性纵向研究的方案。 BMC内治疾病。 2008年10月13日; 8:13。 doi:10.1186/1472-6823-8-13。
  • Dietrich JW,Landgrafe G,Fotiadou EH。 TSH和甲状腺激动剂:甲状腺稳态的关键演员。 J甲状腺菌。 2012; 2012:351864。 doi:10.1155/2012/351864。 Epub 2012年12月30日。
  • Dietrich JW, Müller P, Schiedat F, Schlömicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mügge A, Köhrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates进行心房重塑。 EUR甲状腺J. 2015 Jun; 4(2):129-37。 doi:10.1159/000381543。 Epub 2015 5月23日。
  • Dietrich JW,Landgrafe-Mende G,Wiora E,Chatzitomaris A,Klein HH,Midgley JE,HoermannR。计算甲状腺稳态的参数:用于鉴别诊断和临床研究的新兴工具。前内分泌(Lausanne)。 2016年6月9日; 7:57。 doi:10.3389/fendo.2016.00057。 2016年环保。
  • Chatzitomaris A,Hoermann R,Midgley JE,Hering S,Urban A,Dietrich B,Abood A,Klein HH,Dietrich JW。甲状腺反馈控制对应变,压力和发育编程条件的控制的甲状腺同性素自适应反应。前内分泌(Lausanne)。 2017年7月20日; 8:163。 doi:10.3389/fendo.2017.00163。 2017年环保。
  • MüllerP,Dietrich JW,Lin T,Bejinariu A,BinnebößelS,Bergen F,Schmidt J,MüllerSK,Chatzitomaris A,Kurt M,Gerguri M,Gerguri S,Clasen L,Clasen L,Klein L,Klein HH,Kelein HH,Kelm M,Kelm M,Kelm M,Makimoto H. Makimoto h.Makimotnes serromem thyroxine serrroxine浓度可预测结构性心脏病甲状腺功能低下患者的心室心律失常风险。 Am J Cardiol。 2020年4月15日; 125(8):1162-1169。 doi:10.1016/j.amjcard.2020.01.019。 Epub 2020年1月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 心肺复苏后入院
  • 最低年龄18岁
  • 如果已经获得同意,则已经可用的TSH和外周甲状腺激素浓度或可能以事后重新排序这些调查的结果(IE在中央实验室的存储期内静脉穿刺后的时间间隔)
  • 通过托管人或独立顾问在重新浏览后,患者同意后纳入。

排除标准:

  • 缺少关于第一个血标本中甲状腺稳态的数据(入院前3小时之前获得)
  • 创伤性脑损伤
  • 甲状腺功能障碍的持续提示,未通过非甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病综合征(NTIS) /甲状腺功能障碍综合征(ESS) /甲状腺甲状腺素在重症疾病,肿瘤,尿素和饥饿(Tacitus)中的几天内进行的几天进行调查来解释。
  • 与国际疾病分类(ICD)代码有关的功能相关的甲状腺或垂体障碍。
  • 不到3个月前暴露于放射性对称性剂
  • 用氨二烯酮治疗(目前或过去三年)
  • 怀孕
  • 已知的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病
  • 在中央实验室的常规存储期内未获得同意
  • 事后排斥如果在研究期间可用垂体或甲状腺的真正功能障碍的证据。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:约翰内斯W Dietrich,医学博士+49-234-302 EXT 6400 johannes.dietrich@ruhr-uni-bochum.de
联系人:克里斯汀·西弗斯(Christine Sievers) +49-234-302 EXT 6400 Christine.sievers@bergmannsheil.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04392258
其他研究ID编号19-6678-Br
U1111-1251-7468(其他标识符:WHO通用试用号(UTN))
DRKS00021695(注册表标识符:Deutsches Register Klinischer Studien / German Clinical Trials Register(DRKS))
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:可以根据合理的要求考虑共享。
责任方PD Johannes W. Dietrich博士,医学博士,Ruhr Bochum大学
研究赞助商布丘姆大学鲁尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:约翰内斯W Dietrich,医学博士Bergmannsheil大学医院
PRS帐户布丘姆大学鲁尔大学
验证日期2020年10月