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RCC生物标志物概况研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾癌 | 过程：图像指导消融 |
图像引导的消融疗法越来越多地用于肾脏和其他癌症作为大手术的替代方法，尤其是在小型局部肿块或患者患有明显的合并症时。现在已发表的分析也支持此类治疗的有效性。据报道，肿瘤消融可在肿瘤破坏后产生免疫和炎症反应，从本质上是通过释放肿瘤抗原的作用，其作用为肿瘤“疫苗”，从而导致全身性抗肿瘤反应。此类研究仍然是有限的，但表明与免疫疗法和协同作用的组合疗法有关。
为了在肾脏癌中前进，至关重要的是要进行研究，以进一步探索与消融疗法相关的免疫生物学和炎症变化。我们建议使用相对较新的多重和高度敏感的蛋白质组学生物标志物阵列技术来做到这一点，该技术允许使用针对特定疾病区域或过程的阵列对循环蛋白进行分析。我们已经使用此平台来生成一些有关正在消融的RCC患者以显示可行性的试验数据，现在建议进一步扩展这一点。对患者的主要好处将是在理解如何受到消融的影响和炎症反应的影响方面，最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，结合消融与免疫疗法结合使用。最终，如果可以降低生物疗法的剂量，则更有效的组合疗法将具有健康经济利益和改善的生活质量，并具有较低的毒性。某些蛋白质变化也可能充当反应的替代标记，并指导最佳治疗给药。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 图像后，患者的免疫和炎症特征指导了肾脏癌消融（RFA）/微波炉消融（MWA）与冷冻（冷冻） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RCC的射频消融（RFA） 肾细胞癌（RCC）的图像引导射频消融（RFA）之后的患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
| RCC的微波消融（MWA） 肾细胞癌（RCC）遵循图像指导的微波炉消融（MWA）的患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
| RCC的冷冻化（冷冻） 肾细胞癌（RCC）遵循图像指导的冷冻化（冷冻）患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
- 确定对MWA/RFA的免疫和炎症反应，以及基于血浆蛋白分析的多重阵列以及患者和治疗类型之间的变化的一致性。 [时间范围：15个月]数据对于理解消融的免疫和炎症反应如何影响，这将很重要，这最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，将消融与免疫疗法相结合。
- 使用生物统计和生物信息学工具来分析剖面，以了解如何将这种消融疗法与免疫疗法结合使用，以提高功效。 [时间范围：15个月]数据对于理解消融的免疫和炎症反应如何影响，这将很重要，这最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，将消融与免疫疗法相结合。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：安妮·戈弗（Anne Gowing） | 01132433144 EXT 60483 | anne.gowing@nhs.net | |
| 联系人：Donna Johnstone | 01132433144 EXT 60469 | donnajohnstone@nhs.net |
| 英国 | |
| 利兹医学研究所 | 招募 |
| 利兹，西约克郡，英国，LS9 7TF | |
| 联系人：Roz Banks，博士0113 2064927 r.banks@leeds.ac.uk | |
| 联系人：Tze Min Wah，博士0113 2066043 tze.wah@nhs.net | |
| 首席研究员： | Tze Min Wah，博士MBCHB | 利兹教授医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | RCC生物标志物概况研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 图像后，患者的免疫和炎症特征指导了肾脏癌消融（RFA）/微波炉消融（MWA）与冷冻（冷冻） | ||||||||
| 简要摘要 | 通常，当肿瘤很小并且没有扩散时，通常会诊断出肾癌。图像引导的消融涉及热量（微波或射频）或冷冻疗法（冷冻疗法）的图像引导的消融，而不是进行整个肾脏的大手术，通常使用最小的侵入性技术来破坏肿瘤，风险和不适。有限的证据表明，消融还激活了可能有助于抗癌的免疫系统。我们将通过分析消融前后患者的血液样本来研究免疫和其他变化。了解这将有助于设计更有效的新疗法，将消融与生物疗法结合使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 图像引导的消融疗法越来越多地用于肾脏和其他癌症作为大手术的替代方法，尤其是在小型局部肿块或患者患有明显的合并症时。现在已发表的分析也支持此类治疗的有效性。据报道，肿瘤消融可在肿瘤破坏后产生免疫和炎症反应，从本质上是通过释放肿瘤抗原的作用，其作用为肿瘤“疫苗”，从而导致全身性抗肿瘤反应。此类研究仍然是有限的，但表明与免疫疗法和协同作用的组合疗法有关。 为了在肾脏癌中前进，至关重要的是要进行研究，以进一步探索与消融疗法相关的免疫生物学和炎症变化。我们建议使用相对较新的多重和高度敏感的蛋白质组学生物标志物阵列技术来做到这一点，该技术允许使用针对特定疾病区域或过程的阵列对循环蛋白进行分析。我们已经使用此平台来生成一些有关正在消融的RCC患者以显示可行性的试验数据，现在建议进一步扩展这一点。对患者的主要好处将是在理解如何受到消融的影响和炎症反应的影响方面，最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，结合消融与免疫疗法结合使用。最终，如果可以降低生物疗法的剂量，则更有效的组合疗法将具有健康经济利益和改善的生活质量，并具有较低的毒性。某些蛋白质变化也可能充当反应的替代标记，并指导最佳治疗给药。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这是一项前瞻性单中心非际交往研究，收集血浆和血清样品，以立即进行生物标志物研究，并使用剩余样本存储在RTB中的未来研究。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过肾脏癌MDT鉴定的RCC患者，并同意通过热消融技术（例如RFA，MWA或Cryo）进行RCC的指导图像。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾癌 | ||||||||
| 干涉 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 43 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.不适合图像引导消融的RCC患者 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04392076 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 124413 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 利兹大学Tze Min Wah | ||||||||
| 研究赞助商 | 利兹大学 | ||||||||
| 合作者 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾癌 | 过程：图像指导消融 |
图像引导的消融疗法越来越多地用于肾脏和其他癌症作为大手术的替代方法，尤其是在小型局部肿块或患者患有明显的合并症时。现在已发表的分析也支持此类治疗的有效性。据报道，肿瘤消融可在肿瘤破坏后产生免疫和炎症反应，从本质上是通过释放肿瘤抗原的作用，其作用为肿瘤“疫苗”，从而导致全身性抗肿瘤反应。此类研究仍然是有限的，但表明与免疫疗法和协同作用的组合疗法有关。
为了在肾脏癌中前进，至关重要的是要进行研究，以进一步探索与消融疗法相关的免疫生物学和炎症变化。我们建议使用相对较新的多重和高度敏感的蛋白质组学生物标志物阵列技术来做到这一点，该技术允许使用针对特定疾病区域或过程的阵列对循环蛋白进行分析。我们已经使用此平台来生成一些有关正在消融的RCC患者以显示可行性的试验数据，现在建议进一步扩展这一点。对患者的主要好处将是在理解如何受到消融的影响和炎症反应的影响方面，最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，结合消融与免疫疗法结合使用。最终，如果可以降低生物疗法的剂量，则更有效的组合疗法将具有健康经济利益和改善的生活质量，并具有较低的毒性。某些蛋白质变化也可能充当反应的替代标记，并指导最佳治疗给药。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 图像后，患者的免疫和炎症特征指导了肾脏癌消融（RFA）/微波炉消融（MWA）与冷冻（冷冻） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RCC的射频消融（RFA） 肾细胞癌（RCC）的图像引导射频消融（RFA）之后的患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
| RCC的微波消融（MWA） 肾细胞癌（RCC）遵循图像指导的微波炉消融（MWA）的患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
| RCC的冷冻化（冷冻） 肾细胞癌（RCC）遵循图像指导的冷冻化（冷冻）患者 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：安妮·戈弗（Anne Gowing） | 01132433144 EXT 60483 | anne.gowing@nhs.net | |
| 联系人：Donna Johnstone | 01132433144 EXT 60469 | donnajohnstone@nhs.net |
| 英国 | |
| 利兹医学研究所 | 招募 |
| 利兹，西约克郡，英国，LS9 7TF | |
| 联系人：Roz Banks，博士0113 2064927 r.banks@leeds.ac.uk | |
| 联系人：Tze Min Wah，博士0113 2066043 tze.wah@nhs.net | |
| 首席研究员： | Tze Min Wah，博士MBCHB | 利兹教授医院信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | RCC生物标志物概况研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 图像后，患者的免疫和炎症特征指导了肾脏癌消融（RFA）/微波炉消融（MWA）与冷冻（冷冻） | ||||||||
| 简要摘要 | 通常，当肿瘤很小并且没有扩散时，通常会诊断出肾癌。图像引导的消融涉及热量（微波或射频）或冷冻疗法（冷冻疗法）的图像引导的消融，而不是进行整个肾脏的大手术，通常使用最小的侵入性技术来破坏肿瘤，风险和不适。有限的证据表明，消融还激活了可能有助于抗癌的免疫系统。我们将通过分析消融前后患者的血液样本来研究免疫和其他变化。了解这将有助于设计更有效的新疗法，将消融与生物疗法结合使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 图像引导的消融疗法越来越多地用于肾脏和其他癌症作为大手术的替代方法，尤其是在小型局部肿块或患者患有明显的合并症时。现在已发表的分析也支持此类治疗的有效性。据报道，肿瘤消融可在肿瘤破坏后产生免疫和炎症反应，从本质上是通过释放肿瘤抗原的作用，其作用为肿瘤“疫苗”，从而导致全身性抗肿瘤反应。此类研究仍然是有限的，但表明与免疫疗法和协同作用的组合疗法有关。 为了在肾脏癌中前进，至关重要的是要进行研究，以进一步探索与消融疗法相关的免疫生物学和炎症变化。我们建议使用相对较新的多重和高度敏感的蛋白质组学生物标志物阵列技术来做到这一点，该技术允许使用针对特定疾病区域或过程的阵列对循环蛋白进行分析。我们已经使用此平台来生成一些有关正在消融的RCC患者以显示可行性的试验数据，现在建议进一步扩展这一点。对患者的主要好处将是在理解如何受到消融的影响和炎症反应的影响方面，最终可能导致设计新的更有效的治疗策略，结合消融与免疫疗法结合使用。最终，如果可以降低生物疗法的剂量，则更有效的组合疗法将具有健康经济利益和改善的生活质量，并具有较低的毒性。某些蛋白质变化也可能充当反应的替代标记，并指导最佳治疗给药。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这是一项前瞻性单中心非际交往研究，收集血浆和血清样品，以立即进行生物标志物研究，并使用剩余样本存储在RTB中的未来研究。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过肾脏癌MDT鉴定的RCC患者，并同意通过热消融技术（例如RFA，MWA或Cryo）进行RCC的指导图像。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾癌 | ||||||||
| 干涉 | 过程：图像指导消融 图像指导与RFA，MWA或肾癌冷冻的消融 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 43 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.不适合图像引导消融的RCC患者 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04392076 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 124413 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 利兹大学Tze Min Wah | ||||||||
| 研究赞助商 | 利兹大学 | ||||||||
| 合作者 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
