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出境医 / 临床实验 / 慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenstrom疾病的观测值(COVID19_LLC-MW)

慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenstrom疾病的观测值(COVID19_LLC-MW)

研究描述
简要摘要:

目前在法国肆虐的Covid-19-19冠状病(2019年冠状病毒病)是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。 2019年12月下旬,在中国武汉报道了第一批案件[1]。自2020年3月11日以来病毒,或在2012年影响中东的MERS(中东呼吸道综合征)的流行病。

因此,患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL) /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病(WD)的患者表示,在COVID-19感染的情况下,人群有高风险。

迄今为止,文献中尚无数据评估CLL /淋巴细胞淋巴瘤或WD患者人群中COVID-19的影响。


病情或疾病 干预/治疗
慢性淋巴细胞性白血病,淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病行为:数据注册表

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12年
官方标题: COVID-19受感染的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenström病的国家前瞻性和回顾性随访
实际学习开始日期 2020年3月14日
估计的初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 愈合Covid-19感染的预后因素[时间范围:第0天]
    血液病理学描述


次要结果度量
  1. 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其对疾病治疗的影响。

  2. 国家流行病学监测[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    允许国家流行病学监测并定期告知血液学社区。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月13日
第一个发布日期2020年5月18日
上次更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2020年3月14日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月15日)
愈合Covid-19感染的预后因素[时间范围:第0天]
血液病理学描述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月15日)
  • 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其对疾病治疗的影响。
  • 国家流行病学监测[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    允许国家流行病学监测并定期告知血液学社区。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病的观测值
官方头衔COVID-19受感染的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenström病的国家前瞻性和回顾性随访
简要摘要

目前在法国肆虐的Covid-19-19冠状病(2019年冠状病毒病)是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。 2019年12月下旬,在中国武汉报道了第一批案件[1]。自2020年3月11日以来病毒,或在2012年影响中东的MERS(中东呼吸道综合征)的流行病。

因此,患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL) /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病(WD)的患者表示,在COVID-19感染的情况下,人群有高风险。

迄今为止,文献中尚无数据评估CLL /淋巴细胞淋巴瘤或WD患者人群中COVID-19的影响。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间12年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19感染了慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或沃尔登斯特氏病的患者
健康)状况慢性淋巴细胞性白血病,淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病
干涉行为:数据注册表
收集临床数据,治疗方案和生存数据
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月15日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据WHO 2016的标准,诊断慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病的诊断,根据以下标准,Covid-19的证明或可能感染了Covid-19
  • 经过验证的感染:PCR阳性不管是无线电临床图的(以后提供的其他测试,并且具有良好的诊断性能将被接受)
  • 可能的感染:如果存在至少2个主要标准或在以下情况下至少与至少2个次要标准相关的主要标准,则可能保留可能感染的诊断。
  • 主要标准:

    • 发烧
    • 气味 /味道的丧失
    • 咳嗽,呼吸困难,胸痛至少一个呼吸道
    • 放射学体征暗示了扫描仪(磨砂玻璃的面积或弥漫性外观,包括伪管的凝结,磨砂玻璃的凝聚,磨砂玻璃和相同病变内的凝结,淋巴结和微管子的凝聚,囊肿间隔的增厚)或在胸腔X射线上的X射线(间质,肺泡互化或肺泡综合征,单侧或双侧)
    • 与SARS-COV-2感染已正式记录的人的讲故事的概念
  • 次要标准

排除标准:

  • 病人的反对
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raoul Herbrecht,PR 3 88 68 76 73 73分机33 r.herbrecht@icans.eu
联系人:ValérieRouille 4 67 33 26 45 ext +33 v-rouille@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04391946
其他研究ID编号filo-covid19_llc-mw
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国创新性白血病组织
研究赞助商法国创新性白血病组织
合作者deCancérologiestrasbourg欧洲
调查人员
首席研究员: Luc-Matthieu Fornecker,PR法国创新性白血病组织
PRS帐户法国创新性白血病组织
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

目前在法国肆虐的Covid-19-19冠状病(2019年冠状病毒病)是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。 2019年12月下旬,在中国武汉报道了第一批案件[1]。自2020年3月11日以来病毒,或在2012年影响中东的MERS(中东呼吸道综合征)的流行病。

因此,患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL) /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病(WD)的患者表示,在COVID-19感染的情况下,人群有高风险。

迄今为止,文献中尚无数据评估CLL /淋巴细胞淋巴瘤或WD患者人群中COVID-19的影响。


病情或疾病 干预/治疗
慢性淋巴细胞性白血病,淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病行为:数据注册表

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12年
官方标题: COVID-19受感染的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenström病的国家前瞻性和回顾性随访
实际学习开始日期 2020年3月14日
估计的初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 愈合Covid-19感染的预后因素[时间范围:第0天]
    血液病理学描述


次要结果度量
  1. 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其对疾病治疗的影响。

  2. 国家流行病学监测[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    允许国家流行病学监测并定期告知血液学社区。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月13日
第一个发布日期2020年5月18日
上次更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2020年3月14日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月15日)
愈合Covid-19感染的预后因素[时间范围:第0天]
血液病理学描述
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月15日)
  • 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的医疗护理[时间范围:诊断后12个月内]
    描述有关病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的管理及其对疾病治疗的影响。
  • 国家流行病学监测[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    允许国家流行病学监测并定期告知血液学社区。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病的观测值
官方头衔COVID-19受感染的白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或Waldenström病的国家前瞻性和回顾性随访
简要摘要

目前在法国肆虐的Covid-19-19冠状病(2019年冠状病毒病)是一种与冠状病毒病毒有关的新兴传染病(SARS-COV-2)。 2019年12月下旬,在中国武汉报道了第一批案件[1]。自2020年3月11日以来病毒,或在2012年影响中东的MERS(中东呼吸道综合征)的流行病。

因此,患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL) /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病(WD)的患者表示,在COVID-19感染的情况下,人群有高风险。

迄今为止,文献中尚无数据评估CLL /淋巴细胞淋巴瘤或WD患者人群中COVID-19的影响。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间12年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19感染了慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或沃尔登斯特氏病的患者
健康)状况慢性淋巴细胞性白血病,淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病
干涉行为:数据注册表
收集临床数据,治疗方案和生存数据
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月15日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据WHO 2016的标准,诊断慢性淋巴细胞性白血病 /淋巴细胞淋巴瘤或waldenstrom疾病的诊断,根据以下标准,Covid-19的证明或可能感染了Covid-19
  • 经过验证的感染:PCR阳性不管是无线电临床图的(以后提供的其他测试,并且具有良好的诊断性能将被接受)
  • 可能的感染:如果存在至少2个主要标准或在以下情况下至少与至少2个次要标准相关的主要标准,则可能保留可能感染的诊断。
  • 主要标准:

    • 发烧
    • 气味 /味道的丧失
    • 咳嗽,呼吸困难,胸痛至少一个呼吸道
    • 放射学体征暗示了扫描仪(磨砂玻璃的面积或弥漫性外观,包括伪管的凝结,磨砂玻璃的凝聚,磨砂玻璃和相同病变内的凝结,淋巴结和微管子的凝聚,囊肿间隔的增厚)或在胸腔X射线上的X射线(间质,肺泡互化或肺泡综合征,单侧或双侧)
    • 与SARS-COV-2感染已正式记录的人的讲故事的概念
  • 次要标准

排除标准:

  • 病人的反对
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raoul Herbrecht,PR 3 88 68 76 73 73分机33 r.herbrecht@icans.eu
联系人:ValérieRouille 4 67 33 26 45 ext +33 v-rouille@chu-montpellier.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04391946
其他研究ID编号filo-covid19_llc-mw
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国创新性白血病组织
研究赞助商法国创新性白血病组织
合作者deCancérologiestrasbourg欧洲
调查人员
首席研究员: Luc-Matthieu Fornecker,PR法国创新性白血病组织
PRS帐户法国创新性白血病组织
验证日期2020年8月

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