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出境医 / 临床实验 / 结肠癌的MRI分期

结肠癌的MRI分期

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠癌诊断测试:MRI 3特斯拉不适用

详细说明:

结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。

CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。

目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。

MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。

这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。

该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 130名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:结肠癌的MRI分期
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
MRI结肠癌
结肠癌患者的MRI扫描
诊断测试:MRI 3特斯拉
结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。

结果措施
主要结果指标
  1. MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年]
    与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为结肠癌
  • 18岁或以上
  • 书面和口头知情同意

排除标准:

  • 起搏器,植入医疗泵和神经刺激器
  • 在某些情况下,耳蜗植入物和动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹将是MRI检查的绝对禁忌症。
  • 先前的放射线和 /或化学疗法治疗
  • 禁忌手术治疗的严重疾病,包括严重的心脏病
  • 除结肠外(不包括皮肤癌原位癌子宫内膜癌,恶性黑色素瘤)以外的任何类型的癌症)
  • 从研究者的角度来看,任何其他病情或疾病都不适合患者参加。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Vejle医院
Vejle,丹麦,DK-7100
赞助商和合作者
Vejle医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC Vejle医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年]
与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE结肠癌的MRI分期
官方标题ICMJE结肠癌的MRI分期
简要摘要这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。
详细说明

结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。

CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。

目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。

MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。

这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。

该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE结肠癌
干预ICMJE诊断测试:MRI 3特斯拉
结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
研究臂ICMJE MRI结肠癌
结肠癌患者的MRI扫描
干预:诊断测试:MRI 3特斯拉
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
130
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
150
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为结肠癌
  • 18岁或以上
  • 书面和口头知情同意

排除标准:

  • 起搏器,植入医疗泵和神经刺激器
  • 在某些情况下,耳蜗植入物和动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹将是MRI检查的绝对禁忌症。
  • 先前的放射线和 /或化学疗法治疗
  • 禁忌手术治疗的严重疾病,包括严重的心脏病
  • 除结肠外(不包括皮肤癌原位癌子宫内膜癌,恶性黑色素瘤)以外的任何类型的癌症)
  • 从研究者的角度来看,任何其他病情或疾病都不适合患者参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391933
其他研究ID编号ICMJE科隆先生
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Vejle医院
研究赞助商ICMJE Vejle医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC Vejle医院
PRS帐户Vejle医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠癌诊断测试:MRI 3特斯拉不适用

详细说明:

结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。

CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。

目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。

MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。

这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。

该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 130名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:结肠癌的MRI分期
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
MRI结肠癌
结肠癌患者的MRI扫描
诊断测试:MRI 3特斯拉
结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。

结果措施
主要结果指标
  1. MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年]
    与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为结肠癌
  • 18岁或以上
  • 书面和口头知情同意

排除标准:

  • 起搏器,植入医疗泵和神经刺激器
  • 在某些情况下,耳蜗植入物和动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹将是MRI检查的绝对禁忌症。
  • 先前的放射线和 /或化学疗法治疗
  • 禁忌手术治疗的严重疾病,包括严重的心脏病
  • 除结肠外(不包括皮肤癌原位癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌,恶性黑色素瘤)以外的任何类型的癌症)
  • 从研究者的角度来看,任何其他病情或疾病都不适合患者参加。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Vejle医院
Vejle,丹麦,DK-7100
赞助商和合作者
Vejle医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC Vejle医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年]
与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE结肠癌的MRI分期
官方标题ICMJE结肠癌的MRI分期
简要摘要这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。
详细说明

结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。

CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。

目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。

MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。

这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。

该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE结肠癌
干预ICMJE诊断测试:MRI 3特斯拉
结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。
研究臂ICMJE MRI结肠癌
结肠癌患者的MRI扫描
干预:诊断测试:MRI 3特斯拉
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
130
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
150
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为结肠癌
  • 18岁或以上
  • 书面和口头知情同意

排除标准:

  • 起搏器,植入医疗泵和神经刺激器
  • 在某些情况下,耳蜗植入物和动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹将是MRI检查的绝对禁忌症。
  • 先前的放射线和 /或化学疗法治疗
  • 禁忌手术治疗的严重疾病,包括严重的心脏病
  • 除结肠外(不包括皮肤癌原位癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌,恶性黑色素瘤)以外的任何类型的癌症)
  • 从研究者的角度来看,任何其他病情或疾病都不适合患者参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391933
其他研究ID编号ICMJE科隆先生
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Vejle医院
研究赞助商ICMJE Vejle医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC Vejle医院
PRS帐户Vejle医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院