病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
结肠癌 | 诊断测试:MRI 3特斯拉 | 不适用 |
结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。
CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。
目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。
MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。
这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。
该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 130名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 结肠癌的MRI分期 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
丹麦 | |
Vejle医院 | |
Vejle,丹麦,DK-7100 |
学习主席: | SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC | Vejle医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年] 与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 结肠癌的MRI分期 | ||||
官方标题ICMJE | 结肠癌的MRI分期 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。 | ||||
详细说明 | 结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。 CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。 目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。 MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。 这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。 该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:MRI 3特斯拉 结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 | ||||
研究臂ICMJE | MRI结肠癌 结肠癌患者的MRI扫描 干预:诊断测试:MRI 3特斯拉 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 130 | ||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04391933 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 科隆先生 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Vejle医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Vejle医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Vejle医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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结肠癌 | 诊断测试:MRI 3特斯拉 | 不适用 |
结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。
CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。
目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。
MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。
这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。
该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 130名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 结肠癌的MRI分期 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
丹麦 | |
Vejle医院 | |
Vejle,丹麦,DK-7100 |
学习主席: | SørenRRafaelsen,医学博士,DMSC | Vejle医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | MRI对结肠癌患者有用[时间范围:2年] 与组织病理学手术组成相比,研究肿瘤阶段的准确性程度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 结肠癌的MRI分期 | ||||
官方标题ICMJE | 结肠癌的MRI分期 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是研究磁性成像(MRI)是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。通过包括150名患者,研究将研究MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT扫描更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。 | ||||
详细说明 | 结肠癌是丹麦常见的一种疾病,每年有3200多例新病例和约1350例死亡。 CT扫描目前是确定疾病计划治疗阶段的国家标准方法。 CT扫描可以在小结肠和晚期结肠肿瘤之间足够不同。在2013年Vejle医院的CT研究中,晚期肿瘤的患病率远远超过40%。在CT研究中,敏感性和检测晚期结肠肿瘤的特异性约为。分别为70%和80%。一项小型MRI试验研究的灵敏度和特异性分别为89%和96%。 目前,大多数直肠癌患者进行了MRI扫描,这导致了更好的治疗计划和增加的生存率。与CT扫描相比,直肠的MRI扫描的精度更高。由于结肠比直肠更多的蠕动,因此不愿在结肠癌患者中引入MRI扫描,并且肠的运动可能导致MRI的图像质量降低。但是,近年来,MRI变得更快,因此对运动敏感。 MRI扫描将来可能有助于选择将受益于新辅助治疗的患者。另外,使用MRI可以对肿瘤进行MRI扩散测量,从而对肿瘤的细胞密度进行估计。还可以调查这是否会改变新辅助治疗期间的MRI扩散限制。 这项研究是前瞻性的,并使用3特斯拉MRI单元使用最先进的设备。 该研究的主要目的是研究MRI是否可以在评估诊断准确性的情况下用于治疗计划。随着150名患者的纳入,研究研究了MRI是否有用,并且在结肠肿瘤患者中是否比CT更好。而且,如果新辅助治疗后MRI很有用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 结肠癌 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:MRI 3特斯拉 结肠癌的MRI。敏感性,特异性,阳性预测值和阴性预测值是根据组织病理学手术标本计算的。这将是CT和MRI的终点。 | ||||
研究臂ICMJE | MRI结肠癌 结肠癌患者的MRI扫描 干预:诊断测试:MRI 3特斯拉 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 130 | ||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04391933 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 科隆先生 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Vejle医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Vejle医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Vejle医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |