| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的年轻人 | 其他:第四个心室压缩技术(CV-4)其他:假 | 不适用 |
第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。
在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。
根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。
关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。
关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。
在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。
根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。
在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CV-4组 最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。 患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。 立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。 | 其他:第四个心室压缩技术(CV-4) 参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。 |
| 假比较器:对照组 最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。 患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。 立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。 | 其他:假 主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至33年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:NatáliaMo Campelo,博士 | 938674365 EXT +351 | ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com |
| 葡萄牙 | |
| Escola superior dasaúdedo porto | |
| 波尔图,葡萄牙,4200-072 | |
| 联系人:NatáliaMo Campelo +351 938 674 365 ncampelo.estsp.ipp@gmail.com | |
| 首席研究员:NatáliaMo Campelo | |
| 首席研究员: | NatáliaMo Campelo | Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。 在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。 根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。 关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。 关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。 在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。 根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。 在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的年轻人 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至33年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04391777 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OST1- 002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | NatáliaMaria Oliveira Campelo,Escola Superior de Tecnologia dasaúdedo Porto | ||||
| 研究赞助商ICMJE | escola superior de tecnologia dasaúdedo porto | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | escola superior de tecnologia dasaúdedo porto | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的年轻人 | 其他:第四个心室压缩技术(CV-4)其他:假 | 不适用 |
第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。
在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。
根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。
关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。
关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。
在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。
根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。
在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CV-4组 最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。 患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。 立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。 | 其他:第四个心室压缩技术(CV-4) 参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。 |
| 假比较器:对照组 最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。 患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。 立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。 | 其他:假 主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至33年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:NatáliaMo Campelo,博士 | 938674365 EXT +351 | ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com |
| 葡萄牙 | |
| Escola superior dasaúdedo porto | |
| 波尔图,葡萄牙,4200-072 | |
| 联系人:NatáliaMo Campelo +351 938 674 365 ncampelo.estsp.ipp@gmail.com | |
| 首席研究员:NatáliaMo Campelo | |
| 首席研究员: | NatáliaMo Campelo | Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。 在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。 根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。 关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。 关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。 在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。 根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。 在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的年轻人 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至33年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04391777 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OST1- 002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | NatáliaMaria Oliveira Campelo,Escola Superior de Tecnologia dasaúdedo Porto | ||||
| 研究赞助商ICMJE | escola superior de tecnologia dasaúdedo porto | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | escola superior de tecnologia dasaúdedo porto | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||