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出境医 / 临床实验 / 确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响

确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的年轻人其他:第四个心室压缩技术(CV-4)其他:假不适用

详细说明:

第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。

在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。

根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。

关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。

关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。

在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。

根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。

在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究
估计研究开始日期 2021年9月19日
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CV-4组

最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。

假比较器:对照组

最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

其他:假
主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预后立即与心率变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  2. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在心率变异中的基线变化。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。


次要结果度量
  1. 干预后立即从呼吸率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  2. 干预后15分钟(干预后15分钟)在呼吸率变化的基线变化。
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  3. 干预后立即从血压变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  4. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在血压变异性中的基线变化。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  5. 干预后立即从皮肤电导率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  6. 干预后15分钟[时间范围:干预后15分钟后,皮肤电导率变异性的基线变化变化。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  7. 干预后立即从皮肤热变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  8. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)从皮肤热变异的基线变化。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至33年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的参与者年龄在18至33岁之间。

排除标准:

  • 可能损害对研究指示的理解的认知缺陷;
  • 在过去7天内所研究的变量可能会影响任何类型的药物;
  • 在过去的12个月中,颅骨颈部受伤,对颅骨和 /或脊柱进行手术;
  • 慢性心肺,肾脏,全身,神经系统,肌肉骨骼,肿瘤学和精神病学;
  • 执行这些技术时,头痛,偏头痛,头晕和 /或恶心;
  • 咖啡因和 /或酒精摄入在数据收集前的6小时内;
  • 在数据收集之前的30分钟内消耗烟草;
  • 在数据收集之前的90分钟内,练习强烈的体育锻炼;
  • 孕妇或月经;
  • 在过去一个月中接受手动治疗治疗的参与者;
  • 为了防止参与者认识到他们所属的群体,骨质疗法的学生是三年级或更高学位的学生。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NatáliaMo Campelo,博​​士938674365 EXT +351 ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
葡萄牙
Escola superior dasaúdedo porto
波尔图,葡萄牙,4200-072
联系人:NatáliaMo Campelo +351 938 674 365 ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
首席研究员:NatáliaMo Campelo
赞助商和合作者
escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: NatáliaMo Campelo Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月19日
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 干预后立即与心率变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在心率变异中的基线变化。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 干预后立即从呼吸率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(干预后15分钟)在呼吸率变化的基线变化。
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从血压变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在血压变异性中的基线变化。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从皮肤电导率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟[时间范围:干预后15分钟后,皮肤电导率变异性的基线变化变化。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从皮肤热变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)从皮肤热变异的基线变化。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响
官方标题ICMJE确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究
简要摘要这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。
详细说明

第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。

在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。

根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。

关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。

关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。

在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。

根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。

在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康的年轻人
干预ICMJE
  • 其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
    参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。
  • 其他:假
    主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。
研究臂ICMJE
  • 实验:CV-4组

    最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

    患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

    立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

    干预:其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
  • 假比较器:对照组

    最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

    患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

    立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

    干预:其他:假
出版物 *
  • JäkelA,von hauenschild P.颅骨疗法操纵医学的治疗作用:系统评价。 J Am骨疗法协会。 2011年12月; 111(12):685-93。审查。
  • Cardoso-de-Mello-e-Mello-Ribeiro AP,Rodríguez-Blanco C,Riquelme-AgullóI,Heredia-Rizo AM,Ricard F,Ricard F,Oliva-Pascual-Vacaá。第四个心室压缩在自主神经系统调节中的影响:一项随机控制试验。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015:148285。 doi:10.1155/2015/148285。 Epub 2015年6月14日。
  • Milnes,K。和Moran,RW(2007)。 CV4颅骨疗法技术对自主神经系统功能的生理影响:初步研究。国际骨质疗法杂志,10(1),8-17。 https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2007.01.003
  • Cutler MJ,Holland BS,Stupski BA,Gamber RG,Smith ML。颅骨操纵可以改变人类的睡眠潜伏期和交感神经活动:一项试点研究。 J替代补充药物。 2005年2月; 11(1):103-8。
  • Miana L,Bastos VH,Machado S,Arias-CarriónO,Nardi AE,Almeida L,Ribeiro P,Machado D,Machado D,King H,Silva JG。与应用第四室(CV-4)骨质疗法相关的α频带活性的变化:QEEG初步研究。 J Bodyw Mov ther。 2013年7月; 17(3):291-6。 doi:10.1016/j.jbmt.2012.10.002。 Epub 2012 11月16日。
  • Curi Acc,Maior Alves AS,Silva JG。全身性高血压受试者第四脑室压缩(CV4)压缩后颅骨技术后的心脏自主神经反应。 J Bodyw Mov ther。 2018年7月; 22(3):666-672。 doi:10.1016/j.jbmt.2017.11.013。 Epub 2017 12月9日。
  • Bayo-TallónV,Esquirol-Caussa J,Pàmias-Massana M,Planells-Keller K,Palao-Vidal DJ。手动颅骨治疗对没有相关疾病的儿童心率变异性的影响:转化为临床实践。补充临床实践。 2019年8月; 36:125-141。 doi:10.1016/j.ctcp.2019.06.008。 EPUB 2019年7月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的参与者年龄在18至33岁之间。

排除标准:

  • 可能损害对研究指示的理解的认知缺陷;
  • 在过去7天内所研究的变量可能会影响任何类型的药物;
  • 在过去的12个月中,颅骨颈部受伤,对颅骨和 /或脊柱进行手术;
  • 慢性心肺,肾脏,全身,神经系统,肌肉骨骼,肿瘤学和精神病学;
  • 执行这些技术时,头痛,偏头痛,头晕和 /或恶心;
  • 咖啡因和 /或酒精摄入在数据收集前的6小时内;
  • 在数据收集之前的30分钟内消耗烟草;
  • 在数据收集之前的90分钟内,练习强烈的体育锻炼;
  • 孕妇或月经;
  • 在过去一个月中接受手动治疗治疗的参与者;
  • 为了防止参与者认识到他们所属的群体,骨质疗法的学生是三年级或更高学位的学生。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至33年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:NatáliaMo Campelo,博​​士938674365 EXT +351 ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391777
其他研究ID编号ICMJE OST1- 002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方NatáliaMaria Oliveira Campelo,Escola Superior de Tecnologia dasaúdedo Porto
研究赞助商ICMJE escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: NatáliaMo Campelo Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto
PRS帐户escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的年轻人其他:第四个心室压缩技术(CV-4)其他:假不适用

详细说明:

第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。

在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。

根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。

关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。

关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。

在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。

根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。

在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究
估计研究开始日期 2021年9月19日
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CV-4组

最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。

假比较器:对照组

最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

其他:假
主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预后立即与心率变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  2. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在心率变异中的基线变化。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。


次要结果度量
  1. 干预后立即从呼吸率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  2. 干预后15分钟(干预后15分钟)在呼吸率变化的基线变化。
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  3. 干预后立即从血压变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  4. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在血压变异性中的基线变化。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  5. 干预后立即从皮肤电导率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  6. 干预后15分钟[时间范围:干预后15分钟后,皮肤电导率变异性的基线变化变化。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  7. 干预后立即从皮肤热变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。

  8. 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)从皮肤热变异的基线变化。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至33年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的参与者年龄在18至33岁之间。

排除标准:

  • 可能损害对研究指示的理解的认知缺陷;
  • 在过去7天内所研究的变量可能会影响任何类型的药物;
  • 在过去的12个月中,颅骨颈部受伤,对颅骨和 /或脊柱进行手术;
  • 慢性心肺,肾脏,全身,神经系统,肌肉骨骼,肿瘤学和精神病学;
  • 执行这些技术时,头痛,偏头痛,头晕和 /或恶心;
  • 咖啡因和 /或酒精摄入在数据收集前的6小时内;
  • 在数据收集之前的30分钟内消耗烟草;
  • 在数据收集之前的90分钟内,练习强烈的体育锻炼;
  • 孕妇或月经;
  • 在过去一个月中接受手动治疗治疗的参与者;
  • 为了防止参与者认识到他们所属的群体,骨质疗法的学生是三年级或更高学位的学生。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NatáliaMo Campelo,博​​士938674365 EXT +351 ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
葡萄牙
Escola superior dasaúdedo porto
波尔图,葡萄牙,4200-072
联系人:NatáliaMo Campelo +351 938 674 365 ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
首席研究员:NatáliaMo Campelo
赞助商和合作者
escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: NatáliaMo Campelo Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月19日
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 干预后立即与心率变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在心率变异中的基线变化。这是给出的
    为了获得心率测量,将脉冲体积传感器(BioSignalsPlux研究人员)连接到手的第三个手指,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 干预后立即从呼吸率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(干预后15分钟)在呼吸率变化的基线变化。
    为了获得呼吸速率测量,在Xiphoid过程中调整了呼吸带(Biopac系统),并在患者仰卧状态下调整为患者的胸部。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从血压变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)在血压变异性中的基线变化。这是给出的
    为了获得血压测量,将数字血压计应用于患者的左臂,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从皮肤电导率变异性的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟[时间范围:干预后15分钟后,皮肤电导率变异性的基线变化变化。这是给出的
    为了获得皮肤电导率测量,将2个电肌活性传感器(生物信号plux研究人员)连接到患者的第一个手指,在腕骨pal和掌pophengelangeal关节上,患者仰卧。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后立即从皮肤热变异的基线变化[时间范围:干预后立即。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
  • 干预后15分钟(时间范围:干预后15分钟)从皮肤热变异的基线变化。这是给出的
    为了获得皮肤热变异测量,负温度系数(NTC)热敏电阻传感器(BioSignalsPlux研究人员)与患者的第一个手指连接到腕骨pal和掌popophangelangeal关节,患者躺在腰the骨上。仅在完成所有评估矩之后,传感器才被删除。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定第四个心室压缩技术对生理变量的影响
官方标题ICMJE确定健康年轻人的第四脑室压缩技术对心率,呼吸率,血压,热变异和皮肤电导率的影响:一项随机临床研究
简要摘要这项研究旨在分析健康年轻人皮肤的第四个心室压缩技术对皮肤的心率,呼吸率,血压,电导率和热变异性的影响。
详细说明

第四脑室压缩技术(CV-4)是治疗颅骨骨病的最重要技术之一。

在本研究中,将在以下变量中分析CV-4技术的效果:心率,呼吸率,血压,电导率和皮肤的热变异。

根据文献,CV-4技术将通过激活脑干(即副交感神经中心)引起所有研究变量的变化,除了呼吸速率。

关于呼吸速率,第四脑室和呼吸中心接近是合理的。

关于心率和呼吸速率,在CV-4技术期间,文献描述了该变量值的下降。但是,其他研究是指该技术不会在心脏和呼吸率变化中产生相关效果,这可能是因为没有规定的时间完成该技术,与以前的技术相比,主观结束。

在血压方面,一些作者注意到收缩压值的降低。

根据文献,涉及体温的变化,进行CV-4时没有明显的结果。

在进行的文献分析中,没有发现有关CV-4技术在热导率变量中的影响的任何研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康的年轻人
干预ICMJE
  • 其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
    参与者处于仰卧状态,主要研究人员坐在患者的头部,肘部放在桌子上。主要的研究者与当时的枕骨外部突起和参与者的枕乳突缝合线之间接触枕骨鳞状部分与枕骨鳞状部分联系在一起。该技术始于在深胸腔呼气期间对枕骨鳞状部位保持压缩。在枕骨和参与者的自愿灵感的整个压缩过程中,首席研究员在thenar emincence时感到逐渐增加。该技术将进行,直到达到静止点为止,在这种静止点上,枕骨的迁移率,呼吸频率和肌肉张力降低,或直到经过5分钟。
  • 其他:假
    主要研究者使用技术接触,但不执行任何类型的组织牵引或压缩,将这种接触保持5分钟。在规定时间结束时,以微妙的方式去除接触。
研究臂ICMJE
  • 实验:CV-4组

    最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

    患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

    立即评估后,进行CV-4技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

    干预:其他:第四个心室压缩技术(CV-4)
  • 假比较器:对照组

    最初的选择将通过问卷进行,以符合排除和包含标准。在数据收集日,进行了更详细的调查,并签署了知情同意。

    患者在仰卧位等待5分钟,然后进行基线评估。

    立即评估后进行假技术。技术后15分钟,对变量进行了新的评估。

    干预:其他:假
出版物 *
  • JäkelA,von hauenschild P.颅骨疗法操纵医学的治疗作用:系统评价。 J Am骨疗法协会。 2011年12月; 111(12):685-93。审查。
  • Cardoso-de-Mello-e-Mello-Ribeiro AP,Rodríguez-Blanco C,Riquelme-AgullóI,Heredia-Rizo AM,Ricard F,Ricard F,Oliva-Pascual-Vacaá。第四个心室压缩在自主神经系统调节中的影响:一项随机控制试验。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015:148285。 doi:10.1155/2015/148285。 Epub 2015年6月14日。
  • Milnes,K。和Moran,RW(2007)。 CV4颅骨疗法技术对自主神经系统功能的生理影响:初步研究。国际骨质疗法杂志,10(1),8-17。 https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2007.01.003
  • Cutler MJ,Holland BS,Stupski BA,Gamber RG,Smith ML。颅骨操纵可以改变人类的睡眠潜伏期和交感神经活动:一项试点研究。 J替代补充药物。 2005年2月; 11(1):103-8。
  • Miana L,Bastos VH,Machado S,Arias-CarriónO,Nardi AE,Almeida L,Ribeiro P,Machado D,Machado D,King H,Silva JG。与应用第四室(CV-4)骨质疗法相关的α频带活性的变化:QEEG初步研究。 J Bodyw Mov ther。 2013年7月; 17(3):291-6。 doi:10.1016/j.jbmt.2012.10.002。 Epub 2012 11月16日。
  • Curi Acc,Maior Alves AS,Silva JG。全身性高血压受试者第四脑室压缩(CV4)压缩后颅骨技术后的心脏自主神经反应。 J Bodyw Mov ther。 2018年7月; 22(3):666-672。 doi:10.1016/j.jbmt.2017.11.013。 Epub 2017 12月9日。
  • Bayo-TallónV,Esquirol-Caussa J,Pàmias-Massana M,Planells-Keller K,Palao-Vidal DJ。手动颅骨治疗对没有相关疾病的儿童心率变异性的影响:转化为临床实践。补充临床实践。 2019年8月; 36:125-141。 doi:10.1016/j.ctcp.2019.06.008。 EPUB 2019年7月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的参与者年龄在18至33岁之间。

排除标准:

  • 可能损害对研究指示的理解的认知缺陷;
  • 在过去7天内所研究的变量可能会影响任何类型的药物;
  • 在过去的12个月中,颅骨颈部受伤,对颅骨和 /或脊柱进行手术;
  • 慢性心肺,肾脏,全身,神经系统,肌肉骨骼,肿瘤学和精神病学;
  • 执行这些技术时,头痛,偏头痛,头晕和 /或恶心;
  • 咖啡因和 /或酒精摄入在数据收集前的6小时内;
  • 在数据收集之前的30分钟内消耗烟草;
  • 在数据收集之前的90分钟内,练习强烈的体育锻炼;
  • 孕妇或月经;
  • 在过去一个月中接受手动治疗治疗的参与者;
  • 为了防止参与者认识到他们所属的群体,骨质疗法的学生是三年级或更高学位的学生。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至33年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:NatáliaMo Campelo,博​​士938674365 EXT +351 ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391777
其他研究ID编号ICMJE OST1- 002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方NatáliaMaria Oliveira Campelo,Escola Superior de Tecnologia dasaúdedo Porto
研究赞助商ICMJE escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: NatáliaMo Campelo Escola Superior deSaúdedoPolitécnicodo Porto
PRS帐户escola superior de tecnologia dasaúdedo porto
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素