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出境医 / 临床实验 / BMI和COVID-19（BMI-SARS-COV-2）之间的关联
BMI和COVID-19（BMI-SARS-COV-2）之间的关联
研究描述
简要摘要：
这项研究将涉及从多个国际网站的基于医院的数据报告中收集假名数据。在ICU中跨多个国际地点接受来自ICU的大量Covid-19患者的数据，可以调查肥胖是否是成年患者中SARS-COV-2复杂的危险因素，并且这种关联是否与其他心脏代谢无关风险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肥胖症与严重急性呼吸综合症冠状病毒-2患者的SARS-COV-2患者接受重症监护：多中心回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BMI SARS-COV-2 患有SARS-COV-2重症监护病房的患者 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 患有SARS-COV2重症监护病房的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 体重指数（BMI）和SARS-COV-2 [时间范围：3个月]之间的关系
次要结果度量 ：
- BMI和结果之间的关联与已知的心脏代谢风险因素无关[时间范围：3个月]
- 研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：侵入性机械通气[时间范围：3个月]研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：侵入性机械通气
- 研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：死亡率[时间范围：3个月]研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者接受了SARS-COV-2重症监护病房
标准
纳入标准：
- 参与者年龄18岁或以上
- 已被接受ICU患有COVID-19疾病。
- SARS-COV-2已证实COVID-19疾病已证实
- 入院时的身高和体重或BMI已记录
- 作为国家数据库或当地机构批准或协作批准的国家数据库或临床审计过程的一部分，数据已以道德方式收集
排除标准：
- 没有排除标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Center HospitAierRégiartion＆Universiaire de Lille（CHRU） | |
| 法国里尔，59100 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Francois Pattou | Center HospitAierRégiartion＆Universiaire de Lille（CHRU） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 体重指数（BMI）和SARS-COV-2 [时间范围：3个月]之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | BMI和Covid-19之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 肥胖症与严重急性呼吸综合症冠状病毒-2患者的SARS-COV-2患者接受重症监护：多中心回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将涉及从多个国际网站的基于医院的数据报告中收集假名数据。在ICU中跨多个国际地点接受来自ICU的大量Covid-19患者的数据，可以调查肥胖是否是成年患者中SARS-COV-2复杂的危险因素，并且这种关联是否与其他心脏代谢无关风险因素。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19大流行的特征是严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）患者的高频，他们通常需要侵入性的机械通气（IMV）。但是，早期临床报告中很少提到体重指数（BMI）。 严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的重症监护病房（ICU）中，疾病严重程度随体重指数（BMI）类别逐渐增加II类或III级肥胖症患者的％（BMI> 35 kg/m2）。 总而言之，迫切需要更多证据表明肥胖症在COVID-19并发症发展中所起的特定作用，尤其是严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2） | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者接受了SARS-COV-2重症监护病房 | ||||
| 健康）状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 患有SARS-COV2重症监护病房的患者 | ||||
| 研究组/队列 | BMI SARS-COV-2 患有SARS-COV-2重症监护病房的患者 干预：其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 | ||||
| 出版物 * | Chetboun M，Raverdy V，Labreuche J，Simonnet A，Wallet F，Caussy C，Antonelli M，Artigas A，Artigas A，Goma G，Meziani F，Helms J，Mylonakis E，Mylonakis E，Levy MM，Kalligeros M，Kalligeros M，Latronico N，Piva S，Piva S，Piva S，Piva S，Piva S，Cerf C，Cerf C，Cerf C Cerf C ，Neuville M，Klouche K，Larcher R，Tamion F，Occhiali E，Snacken M，Preiser JC，Kontar L，Kontar L，Riviere A，Silva S，Sarton B，Sarton B，Krouchi R，Dubar V，Palaiodimos L，Palaiodimos L，Karamanis D，Perche J，Perche J，Perche J，Le她的E，Busetto L，Dicker D，Lev S，Duhamel A，Jourdain M，Pattou F； “ Licorne Lille重症监护COVID-19，肥胖研究小组”，“ Covid-19 Toulouse ICU Network”，“ Hasharon Hospital-Rabin Medical Center Covid-19，肥胖研究小组”，“ ID，ID，ICU COVID-19 Group”，“ Rouen covid-19，肥胖研究”，“ covid-o-o-hcl联盟”，“米库·拉佩罗尼”，“ bronx covid-19，肥胖研究小组”，“ mir amiens covid19”，the “ Strasbourg NHC”，“ Foch Covid-19研究小组”。 BMI和肺炎在重症19 Covid-19患者中的结局：一项国际多中心研究。肥胖（银泉）。 2021年5月9日。doi：10.1002/oby.23223。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04391738 | ||||
| 其他研究ID编号 | DEC20-095 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将涉及从多个国际网站的基于医院的数据报告中收集假名数据。在ICU中跨多个国际地点接受来自ICU的大量Covid-19患者的数据，可以调查肥胖是否是成年患者中SARS-COV-2复杂的危险因素，并且这种关联是否与其他心脏代谢无关风险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-CoV-2 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肥胖症' target='_blank'>肥胖症与严重急性呼吸综合症冠状病毒-2患者的SARS-COV-2患者接受重症监护：多中心回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BMI SARS-COV-2 患有SARS-COV-2重症监护病房的患者 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 患有SARS-COV2重症监护病房的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- BMI和结果之间的关联与已知的心脏代谢风险因素无关[时间范围：3个月]
- 研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：侵入性机械通气[时间范围：3个月]研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：侵入性机械通气
- 研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：死亡率[时间范围：3个月]研究年龄和性别对BMI与结果之间关联的修改影响：死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者接受了SARS-COV-2重症监护病房
标准
纳入标准：
- 参与者年龄18岁或以上
- 已被接受ICU患有COVID-19疾病。
- SARS-COV-2已证实COVID-19疾病已证实
- 入院时的身高和体重或BMI已记录
- 作为国家数据库或当地机构批准或协作批准的国家数据库或临床审计过程的一部分，数据已以道德方式收集
排除标准：
- 没有排除标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Center HospitAierRégiartion＆Universiaire de Lille（CHRU） | |
| 法国里尔，59100 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Francois Pattou | Center HospitAierRégiartion＆Universiaire de Lille（CHRU） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 体重指数（BMI）和SARS-COV-2 [时间范围：3个月]之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | BMI和Covid-19之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 肥胖症' target='_blank'>肥胖症与严重急性呼吸综合症冠状病毒-2患者的SARS-COV-2患者接受重症监护：多中心回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将涉及从多个国际网站的基于医院的数据报告中收集假名数据。在ICU中跨多个国际地点接受来自ICU的大量Covid-19患者的数据，可以调查肥胖是否是成年患者中SARS-COV-2复杂的危险因素，并且这种关联是否与其他心脏代谢无关风险因素。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19大流行的特征是严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）患者的高频，他们通常需要侵入性的机械通气（IMV）。但是，早期临床报告中很少提到体重指数（BMI）。 严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的重症监护病房（ICU）中，疾病严重程度随体重指数（BMI）类别逐渐增加II类或III级肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的％（BMI> 35 kg/m2）。 总而言之，迫切需要更多证据表明肥胖症' target='_blank'>肥胖症在COVID-19并发症发展中所起的特定作用，尤其是严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2） | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者接受了SARS-COV-2重症监护病房 | ||||
| 健康）状况 | SARS-CoV-2 | ||||
| 干涉 | 其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 患有SARS-COV2重症监护病房的患者 | ||||
| 研究组/队列 | BMI SARS-COV-2 患有SARS-COV-2重症监护病房的患者 干预：其他：患有SARS-COV2重症监护病房的患者 | ||||
| 出版物 * | Chetboun M，Raverdy V，Labreuche J，Simonnet A，Wallet F，Caussy C，Antonelli M，Artigas A，Artigas A，Goma G，Meziani F，Helms J，Mylonakis E，Mylonakis E，Levy MM，Kalligeros M，Kalligeros M，Latronico N，Piva S，Piva S，Piva S，Piva S，Piva S，Cerf C，Cerf C，Cerf C Cerf C ，Neuville M，Klouche K，Larcher R，Tamion F，Occhiali E，Snacken M，Preiser JC，Kontar L，Kontar L，Riviere A，Silva S，Sarton B，Sarton B，Krouchi R，Dubar V，Palaiodimos L，Palaiodimos L，Karamanis D，Perche J，Perche J，Perche J，Le她的E，Busetto L，Dicker D，Lev S，Duhamel A，Jourdain M，Pattou F； “ Licorne Lille重症监护COVID-19，肥胖研究小组”，“ Covid-19 Toulouse ICU Network”，“ Hasharon Hospital-Rabin Medical Center Covid-19，肥胖研究小组”，“ ID，ID，ICU COVID-19 Group”，“ Rouen covid-19，肥胖研究”，“ covid-o-o-hcl联盟”，“米库·拉佩罗尼”，“ bronx covid-19，肥胖研究小组”，“ mir amiens covid19”，the “ Strasbourg NHC”，“ Foch Covid-19研究小组”。 BMI和肺炎在重症19 Covid-19患者中的结局：一项国际多中心研究。肥胖（银泉）。 2021年5月9日。doi：10.1002/oby.23223。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04391738 | ||||
| 其他研究ID编号 | DEC20-095 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
