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出境医 / 临床实验 / 影响前庭康复结果的因素
影响前庭康复结果的因素
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性纵向研究，旨在调查前庭康复后的阴性障碍的阴性障碍是否有所改善。将包括连续的患者（n = 260），他们将包括伦敦盖伊医院的前庭康复计划。问卷将在其最终治疗之前和之后立即进行。主要结果是康复后的头晕障碍库存。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性头晕前庭疾病 | 行为：前庭康复 |
详细说明：
这项纵向研究的目的是调查疾病的看法是否可以像慢性眩晕和头晕患者一样，像往常为8周的前庭康复计划一样预测疾病的障碍。
参加者将从参加Guys＆St Thomas的NHS基金会信托基金会的头晕与平衡运动计划的患者中连续招募。同意患者将在康复前后填写以下问卷：
- 头晕障碍库存（DHI）
- 疾病感知问卷 - 修订（IPQ -R）
- 患者健康问卷焦虑与抑郁量表（PHQ-ADS）
出院时的头晕障碍库存（DHI）将是因变量。我们还将包括年龄，性别和疾病类型，包括人口统计数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析影响前庭康复结果的疾病感知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头晕 参加伦敦盖伊医院的头晕与平衡运动计划的患者。如果患者至少完成4个课程，将包括患者数据。 | 行为：前庭康复 前庭康复（照常治疗）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：出院时（理疗的最后一次），平均10周]DHI出院时（在最终分析中控制基线DHI）。 DHI衡量了头晕的身体，功能和情感上的障碍效应，尽管总分将在本研究中使用。它由25个问题组成，例如“走上超市的过道会增加您的问题吗？”，并且参与者要么对'是'，'''，否'或'有时'进行评分。最高分数为100，较高的分数代表更高的残疾和活动限制水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
头晕和平衡疾病的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：大卫·赫德曼（David Herdman） | 07753324652 | david.herdman@kcl.ac.uk | |
| 联系人：杰里米·柯克兰（Jeremy Corcoran） | 02071882215 | jeremy.corcoran@gstt.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| Guy's＆St Thomas的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE1 9RT | |
| 联系人：Jeremy Corcoran，博士02071882215 Jeremy.corcoran@gstt.nhs.uk | |
赞助商和合作者
盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·赫德曼（David Herdman） | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：出院时（理疗的最后一次），平均10周] DHI出院时（在最终分析中控制基线DHI）。 DHI衡量了头晕的身体，功能和情感上的障碍效应，尽管总分将在本研究中使用。它由25个问题组成，例如“走上超市的过道会增加您的问题吗？”，并且参与者要么对'是'，'''，否'或'有时'进行评分。最高分数为100，较高的分数代表更高的残疾和活动限制水平。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响前庭康复结果的因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析影响前庭康复结果的疾病感知 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性纵向研究，旨在调查前庭康复后的阴性障碍的阴性障碍是否有所改善。将包括连续的患者（n = 260），他们将包括伦敦盖伊医院的前庭康复计划。问卷将在其最终治疗之前和之后立即进行。主要结果是康复后的头晕障碍库存。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项纵向研究的目的是调查疾病的看法是否可以像慢性眩晕和头晕患者一样，像往常为8周的前庭康复计划一样预测疾病的障碍。 参加者将从参加Guys＆St Thomas的NHS基金会信托基金会的头晕与平衡运动计划的患者中连续招募。同意患者将在康复前后填写以下问卷：
出院时的头晕障碍库存（DHI）将是因变量。我们还将包括年龄，性别和疾病类型，包括人口统计数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 头晕和平衡疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：前庭康复 前庭康复（照常治疗）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 头晕 参加伦敦盖伊医院的头晕与平衡运动计划的患者。如果患者至少完成4个课程，将包括患者数据。 干预：行为：前庭康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 260 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04391673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 269318 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性纵向研究，旨在调查前庭康复后的阴性障碍的阴性障碍是否有所改善。将包括连续的患者（n = 260），他们将包括伦敦盖伊医院的前庭康复计划。问卷将在其最终治疗之前和之后立即进行。主要结果是康复后的头晕障碍库存。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性头晕前庭疾病 | 行为：前庭康复 |
详细说明：
这项纵向研究的目的是调查疾病的看法是否可以像慢性眩晕和头晕患者一样，像往常为8周的前庭康复计划一样预测疾病的障碍。
参加者将从参加Guys＆St Thomas的NHS基金会信托基金会的头晕与平衡运动计划的患者中连续招募。同意患者将在康复前后填写以下问卷：
- 头晕障碍库存（DHI）
- 疾病感知问卷 - 修订（IPQ -R）
- 患者健康问卷焦虑与抑郁量表（PHQ-ADS）
出院时的头晕障碍库存（DHI）将是因变量。我们还将包括年龄，性别和疾病类型，包括人口统计数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析影响前庭康复结果的疾病感知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头晕 参加伦敦盖伊医院的头晕与平衡运动计划的患者。如果患者至少完成4个课程，将包括患者数据。 | 行为：前庭康复 前庭康复（照常治疗）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：出院时（理疗的最后一次），平均10周]DHI出院时（在最终分析中控制基线DHI）。 DHI衡量了头晕的身体，功能和情感上的障碍效应，尽管总分将在本研究中使用。它由25个问题组成，例如“走上超市的过道会增加您的问题吗？”，并且参与者要么对'是'，'''，否'或'有时'进行评分。最高分数为100，较高的分数代表更高的残疾和活动限制水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
头晕和平衡疾病的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：大卫·赫德曼（David Herdman） | 07753324652 | david.herdman@kcl.ac.uk | |
| 联系人：杰里米·柯克兰（Jeremy Corcoran） | 02071882215 | jeremy.corcoran@gstt.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| Guy's＆St Thomas的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE1 9RT | |
| 联系人：Jeremy Corcoran，博士02071882215 Jeremy.corcoran@gstt.nhs.uk | |
赞助商和合作者
盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·赫德曼（David Herdman） | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：出院时（理疗的最后一次），平均10周] DHI出院时（在最终分析中控制基线DHI）。 DHI衡量了头晕的身体，功能和情感上的障碍效应，尽管总分将在本研究中使用。它由25个问题组成，例如“走上超市的过道会增加您的问题吗？”，并且参与者要么对'是'，'''，否'或'有时'进行评分。最高分数为100，较高的分数代表更高的残疾和活动限制水平。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响前庭康复结果的因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析影响前庭康复结果的疾病感知 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性纵向研究，旨在调查前庭康复后的阴性障碍的阴性障碍是否有所改善。将包括连续的患者（n = 260），他们将包括伦敦盖伊医院的前庭康复计划。问卷将在其最终治疗之前和之后立即进行。主要结果是康复后的头晕障碍库存。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项纵向研究的目的是调查疾病的看法是否可以像慢性眩晕和头晕患者一样，像往常为8周的前庭康复计划一样预测疾病的障碍。 参加者将从参加Guys＆St Thomas的NHS基金会信托基金会的头晕与平衡运动计划的患者中连续招募。同意患者将在康复前后填写以下问卷：
出院时的头晕障碍库存（DHI）将是因变量。我们还将包括年龄，性别和疾病类型，包括人口统计数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 头晕和平衡疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：前庭康复 前庭康复（照常治疗）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 头晕 参加伦敦盖伊医院的头晕与平衡运动计划的患者。如果患者至少完成4个课程，将包括患者数据。 干预：行为：前庭康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 260 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04391673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 269318 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
