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出境医 / 临床实验 / 在局部前列腺腺癌（前言）中，雄激素阻断潜在的PET-PSMA成像的兴趣
在局部前列腺腺癌（前言）中，雄激素阻断潜在的PET-PSMA成像的兴趣
研究描述
简要摘要：
评估PET-PSMA成像在初次治疗后局部前列腺腺癌的生物复发或持续生物学疾病的患者中受雄激素阻滞增强的兴趣
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 药物：企业 | 阶段2 |
详细说明：
由于缺乏标准成像技术的敏感性，因此对前列腺腺癌（PA）患者（PA）患者（PA）患者中负责生物复发或持续生物学疾病的病变的鉴定仍然是一个重大问题。前列腺 +骨盆区的经验放射疗法在PSA增加的患者中的疗效表明病变低估。
PET-68GA-PSMA或PET-PSMA技术与PET-胆碱相比，在这种情况下检测病变的敏感性明显，这已经比标准成像更敏感。对于TEP-胆碱技术，PSA <0.5 ng / ml的PSA <0.5 ng / ml约为20％。但是，当PSA超过0.2 ng / ml时，会提出经验放疗的指示。因此，仍然有必要提高PET-PSMA的灵敏度。
在一个小动物实验中观察到与爆炸有关的作用，在雄激素阻断治疗后的患者中观察到，诱导先前可视化的病变的强度急剧增加，并出现13个新病变。
因此，有可能通过在AP生物复发的起源处通过病变来增加PSMA的表达，从而通过在短期雄激素阻断LH-RH的拮抗剂来增强后通过PET-PSMA来改善其检测。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在初次治疗后，雄激素复发或持续生物学疾病的患者对PET-PSMA成像的兴趣受到雄激素阻滞的增强 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Firmagon TEP-PSMA后120毫克企业皮下注射 | 药物：企业 TEP-PSMA后120毫克皮下注射Firmagon 其他名称：Tep-PSMA后注入Firmagon |
结果措施
主要结果指标 ：
- 比较在初始PSMA-PET（雄激素阻断之前）和PSMA-H-PET（雄激素阻断后的PSMA PET）中出现阳性PET的患者比较比较，患者是他自己的见证人[时间范围：第14天雄激素阻滞]]PSMA-PET
次要结果度量 ：
- 评估PSMA-PET和PSMA-H-PET解释的生殖力[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET和PSMA-H-PET
- 与初始PSMA-PET相比，对PSMA-H PET揭示的雄激素阻断对病变的影响的评估[雄激素阻断后的第14天]病变数（PSMA-ET和PSMA-H PET）
- 与初始PSMA-PET相比，对PSMA-H PET揭示的雄激素阻断对病变的影响的评估[雄激素阻断后的第14天]固定强度（PSMA-ET和PSMA-H PET）
- 评估PSMA-PET和PSMA-H PET在治疗管理修改中的影响[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET计划后计划的治疗与PSMA-H-PET计划的治疗方法的比较
- PSMA-68GA注射后3小时评估骨盆晚期的兴趣[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET和PSMA-H-PET功效
- 评估每个PSMA-PET与临床数据，组织学原发性肿瘤和复发的生物学数据的结果（在筛选时评估的PSA动力学和速度）[时间范围：雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET功效
- 评估每个PSMA-PET与临床数据，组织学原发性肿瘤和复发的生物学数据的结果（在筛选时评估的PSA动力学和速度）[时间范围：雄激素阻断后的第14天]PSA率
- 评估D0和D14之间的PSA与睾丸激素速率变化与PSMA-PET结果之间的相关性[雄激素阻断后的第14天]PSA和睾丸激素率以及PSMA-PET结果
- 公差概况[时间范围：最新的第15-30天访问]PSMA-H-PET不良事件的发生率是通过不良事件的常见术语标准评估的（CTCAE版本5.0）
其他结果措施：
- 在设想的辐照的情况下，对初始PET-PSMA和PET-PSMA-H之间的辐射体积的修饰的影响[雄激素阻断后的第14天]PET-PSMA和PET-PSMA-H
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 最初通过前列腺切除术治疗前列腺腺癌的激素疗法患者患有生物学复发（PSA大于0.2 ng / ml的PSA在相隔一周间隔一周间隔一周的两个样本中证实），或者是通过外部放射治疗的生物疗法的荷尔蒙疗法患者，并接受了荷尔蒙治疗患者。 （PSA + 2的Nadir，在过去的12个月中至少有两个连续样本证实）或激素疗法的患者不接受手术或外部放疗治疗前列腺腺癌，但具有持久的生物学疾病（前列腺切除术或前列腺切除术后可检测到的PSA）外部放疗后进展）；
- 自PSA增加以来，通过骨盆MRI或任何其他检查进行诊断复发评估，发现没有病变，或揭示了可能是由于外部照射引起的局部复发或神经节病变
- 已签署的知情同意书。
排除标准：
- 患者已经接受了激素疗法治疗；
- 激素疗法的正式禁忌症；
- 外部放射治疗的正式禁忌症
- 在宠物检查期间对LASILIX进行的正式禁忌症：对速尿过敏或一种赋形剂之一，功能性急性肾功能不全，肝性脑病，尿路障碍，缺血性低下或脱水，严重的低核血症，严重的低成不清，严重的下降性低下和下降下降性低下和透明性含量，并散发性下降症状。在血液透析患者和患者中，由于速尿积聚的风险，出现严重的肾功能不全（肌酐清除率<30 mL / min），然后主要被胆道途径消除。
- 在包含在纳入之前的过去6个月内，在纳入前6个月内，在纳入前6个月内，诸如心肌梗死的明显心肌梗死，在包含在纳入之前的6个月内，根据Bazett公式，QTC> 450毫秒> 450毫秒延长了QT间隔；
- 由于地理或心理原因，不可能遵守研究后续行动。
- 在司法保护下的患者（在教导，策展人或被剥夺自由下）
联系人和位置
联系人
| 联系人：SéverineMetzger | +33 4 78 78 27 86 | severine.metzger@lyon.unicancer.fr | |
| 联系人：Anne-Laure Giraudet，医学博士 | +33 4 78 78 75 82 | annelaure.giraudet@lyon.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| 中锋让·佩林（Jean Perrin） | 尚未招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63011 | |
| 联系人：查尔斯·梅林（Charles Merlin），医学博士+33 4 73 27 80 81 charles.merlin@clermont.unicancer.fr | |
| 中心医院DE GrenobleHôpitalNord Michallon | 尚未招募 |
| 法国La Tronche，38700 | |
| 联系人：LoïcDjaileb，MD +33 4 76 76 54 55 ldjaileb@chu-grenoble.fr.fr | |
| 中心莱昂·贝拉德（LéonBérard） | 招募 |
| 法国里昂，69008 | |
| 联系人：Anne-Laure Giraudet，医学博士+33 4 78 78 75 82 annelaure.giraudet@lyon.unicancer.fr | |
| APHM -Hôpital -Nord | 尚未招募 |
| 法国马赛，13015 | |
| 联系人：索菲·加布里埃尔（Sophie Gabriel），医学博士+33 4 91 96 45 39 sophie.gabriel@ap-hm.fr | |
| 中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） | 尚未招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69310 | |
| 联系人：Anthony Dhomps，MD Anthony.dhomps@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
调查人员
| 首席研究员： | Anne-Laure Giraudet，医学博士 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | |
| 首席研究员： | 大卫·克里扎（David Kryza），医学博士 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 比较在初始PSMA-PET（雄激素阻断之前）和PSMA-H-PET（雄激素阻断后的PSMA PET）中出现阳性PET的患者比较比较，患者是他自己的见证人[时间范围：第14天雄激素阻滞]] PSMA-PET | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在设想的辐照的情况下，对初始PET-PSMA和PET-PSMA-H之间的辐射体积的修饰的影响[雄激素阻断后的第14天] PET-PSMA和PET-PSMA-H | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PET-PSMA成像在局部前列腺腺癌中受到雄激素阻滞潜在的兴趣 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在初次治疗后，雄激素复发或持续生物学疾病的患者对PET-PSMA成像的兴趣受到雄激素阻滞的增强 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估PET-PSMA成像在初次治疗后局部前列腺腺癌的生物复发或持续生物学疾病的患者中受雄激素阻滞增强的兴趣 | ||||||||
| 详细说明 | 由于缺乏标准成像技术的敏感性，因此对前列腺腺癌（PA）患者（PA）患者（PA）患者中负责生物复发或持续生物学疾病的病变的鉴定仍然是一个重大问题。前列腺 +骨盆区的经验放射疗法在PSA增加的患者中的疗效表明病变低估。 PET-68GA-PSMA或PET-PSMA技术与PET-胆碱相比，在这种情况下检测病变的敏感性明显，这已经比标准成像更敏感。对于TEP-胆碱技术，PSA <0.5 ng / ml的PSA <0.5 ng / ml约为20％。但是，当PSA超过0.2 ng / ml时，会提出经验放疗的指示。因此，仍然有必要提高PET-PSMA的灵敏度。 在一个小动物实验中观察到与爆炸有关的作用，在雄激素阻断治疗后的患者中观察到，诱导先前可视化的病变的强度急剧增加，并出现13个新病变。 因此，有可能通过在AP生物复发的起源处通过病变来增加PSMA的表达，从而通过在短期雄激素阻断LH-RH的拮抗剂来增强后通过PET-PSMA来改善其检测。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前列腺腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：企业 TEP-PSMA后120毫克皮下注射Firmagon 其他名称：Tep-PSMA后注入Firmagon | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Firmagon TEP-PSMA后120毫克企业皮下注射 干预：毒品：公司 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04391556 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ET19-194-序言 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
评估PET-PSMA成像在初次治疗后局部前列腺腺癌的生物复发或持续生物学疾病的患者中受雄激素阻滞增强的兴趣
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺腺癌 | 药物：企业 | 阶段2 |
详细说明：
由于缺乏标准成像技术的敏感性，因此对前列腺腺癌（PA）患者（PA）患者（PA）患者中负责生物复发或持续生物学疾病的病变的鉴定仍然是一个重大问题。前列腺 +骨盆区的经验放射疗法在PSA增加的患者中的疗效表明病变低估。
PET-68GA-PSMA或PET-PSMA技术与PET-胆碱相比，在这种情况下检测病变的敏感性明显，这已经比标准成像更敏感。对于TEP-胆碱技术，PSA <0.5 ng / ml的PSA <0.5 ng / ml约为20％。但是，当PSA超过0.2 ng / ml时，会提出经验放疗的指示。因此，仍然有必要提高PET-PSMA的灵敏度。
在一个小动物实验中观察到与爆炸有关的作用，在雄激素阻断治疗后的患者中观察到，诱导先前可视化的病变的强度急剧增加，并出现13个新病变。
因此，有可能通过在AP生物复发的起源处通过病变来增加PSMA的表达，从而通过在短期雄激素阻断LH-RH的拮抗剂来增强后通过PET-PSMA来改善其检测。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在初次治疗后，雄激素复发或持续生物学疾病的患者对PET-PSMA成像的兴趣受到雄激素阻滞的增强 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 评估PSMA-PET和PSMA-H-PET解释的生殖力[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET和PSMA-H-PET
- 与初始PSMA-PET相比，对PSMA-H PET揭示的雄激素阻断对病变的影响的评估[雄激素阻断后的第14天]病变数（PSMA-ET和PSMA-H PET）
- 与初始PSMA-PET相比，对PSMA-H PET揭示的雄激素阻断对病变的影响的评估[雄激素阻断后的第14天]固定强度（PSMA-ET和PSMA-H PET）
- 评估PSMA-PET和PSMA-H PET在治疗管理修改中的影响[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET计划后计划的治疗与PSMA-H-PET计划的治疗方法的比较
- PSMA-68GA注射后3小时评估骨盆晚期的兴趣[雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET和PSMA-H-PET功效
- 评估每个PSMA-PET与临床数据，组织学原发性肿瘤和复发的生物学数据的结果（在筛选时评估的PSA动力学和速度）[时间范围：雄激素阻断后的第14天]PSMA-PET功效
- 评估每个PSMA-PET与临床数据，组织学原发性肿瘤和复发的生物学数据的结果（在筛选时评估的PSA动力学和速度）[时间范围：雄激素阻断后的第14天]PSA率
- 评估D0和D14之间的PSA与睾丸激素速率变化与PSMA-PET结果之间的相关性[雄激素阻断后的第14天]PSA和睾丸激素率以及PSMA-PET结果
- 公差概况[时间范围：最新的第15-30天访问]PSMA-H-PET不良事件的发生率是通过不良事件的常见术语标准评估的（CTCAE版本5.0）
其他结果措施：
- 在设想的辐照的情况下，对初始PET-PSMA和PET-PSMA-H之间的辐射体积的修饰的影响[雄激素阻断后的第14天]PET-PSMA和PET-PSMA-H
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 最初通过前列腺切除术治疗前列腺腺癌的激素疗法患者患有生物学复发（PSA大于0.2 ng / ml的PSA在相隔一周间隔一周间隔一周的两个样本中证实），或者是通过外部放射治疗的生物疗法的荷尔蒙疗法患者，并接受了荷尔蒙治疗患者。 （PSA + 2的Nadir，在过去的12个月中至少有两个连续样本证实）或激素疗法的患者不接受手术或外部放疗治疗前列腺腺癌，但具有持久的生物学疾病（前列腺切除术或前列腺切除术后可检测到的PSA）外部放疗后进展）；
- 自PSA增加以来，通过骨盆MRI或任何其他检查进行诊断复发评估，发现没有病变，或揭示了可能是由于外部照射引起的局部复发或神经节病变
- 已签署的知情同意书。
排除标准：
- 患者已经接受了激素疗法治疗；
- 激素疗法的正式禁忌症；
- 外部放射治疗的正式禁忌症
- 在宠物检查期间对LASILIX进行的正式禁忌症：对速尿过敏或一种赋形剂之一，功能性急性肾功能不全，肝性脑病，尿路障碍，缺血性低下或脱水，严重的低核血症，严重的低成不清，严重的下降性低下和下降下降性低下和透明性含量，并散发性下降症状。在血液透析患者和患者中，由于速尿积聚的风险，出现严重的肾功能不全（肌酐清除率<30 mL / min），然后主要被胆道途径消除。
- 在包含在纳入之前的过去6个月内，在纳入前6个月内，在纳入前6个月内，诸如心肌梗死的明显心肌梗死，在包含在纳入之前的6个月内，根据Bazett公式，QTC> 450毫秒> 450毫秒延长了QT间隔；
- 由于地理或心理原因，不可能遵守研究后续行动。
- 在司法保护下的患者（在教导，策展人或被剥夺自由下）
联系人和位置
联系人
| 联系人：SéverineMetzger | +33 4 78 78 27 86 | severine.metzger@lyon.unicancer.fr | |
| 联系人：Anne-Laure Giraudet，医学博士 | +33 4 78 78 75 82 | annelaure.giraudet@lyon.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| 中锋让·佩林（Jean Perrin） | 尚未招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63011 | |
| 联系人：查尔斯·梅林（Charles Merlin），医学博士+33 4 73 27 80 81 charles.merlin@clermont.unicancer.fr | |
| 中心医院DE GrenobleHôpitalNord Michallon | 尚未招募 |
| 法国La Tronche，38700 | |
| 联系人：LoïcDjaileb，MD +33 4 76 76 54 55 ldjaileb@chu-grenoble.fr.fr | |
| 中心莱昂·贝拉德（LéonBérard） | 招募 |
| 法国里昂，69008 | |
| 联系人：Anne-Laure Giraudet，医学博士+33 4 78 78 75 82 annelaure.giraudet@lyon.unicancer.fr | |
| APHM -Hôpital -Nord | 尚未招募 |
| 法国马赛，13015 | |
| 联系人：索菲·加布里埃尔（Sophie Gabriel），医学博士+33 4 91 96 45 39 sophie.gabriel@ap-hm.fr | |
| 中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） | 尚未招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69310 | |
| 联系人：Anthony Dhomps，MD Anthony.dhomps@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 比较在初始PSMA-PET（雄激素阻断之前）和PSMA-H-PET（雄激素阻断后的PSMA PET）中出现阳性PET的患者比较比较，患者是他自己的见证人[时间范围：第14天雄激素阻滞]] PSMA-PET | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在设想的辐照的情况下，对初始PET-PSMA和PET-PSMA-H之间的辐射体积的修饰的影响[雄激素阻断后的第14天] PET-PSMA和PET-PSMA-H | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | PET-PSMA成像在局部前列腺腺癌中受到雄激素阻滞潜在的兴趣 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在初次治疗后，雄激素复发或持续生物学疾病的患者对PET-PSMA成像的兴趣受到雄激素阻滞的增强 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估PET-PSMA成像在初次治疗后局部前列腺腺癌的生物复发或持续生物学疾病的患者中受雄激素阻滞增强的兴趣 | ||||||||
| 详细说明 | 由于缺乏标准成像技术的敏感性，因此对前列腺腺癌（PA）患者（PA）患者（PA）患者中负责生物复发或持续生物学疾病的病变的鉴定仍然是一个重大问题。前列腺 +骨盆区的经验放射疗法在PSA增加的患者中的疗效表明病变低估。 PET-68GA-PSMA或PET-PSMA技术与PET-胆碱相比，在这种情况下检测病变的敏感性明显，这已经比标准成像更敏感。对于TEP-胆碱技术，PSA <0.5 ng / ml的PSA <0.5 ng / ml约为20％。但是，当PSA超过0.2 ng / ml时，会提出经验放疗的指示。因此，仍然有必要提高PET-PSMA的灵敏度。 在一个小动物实验中观察到与爆炸有关的作用，在雄激素阻断治疗后的患者中观察到，诱导先前可视化的病变的强度急剧增加，并出现13个新病变。 因此，有可能通过在AP生物复发的起源处通过病变来增加PSMA的表达，从而通过在短期雄激素阻断LH-RH的拮抗剂来增强后通过PET-PSMA来改善其检测。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前列腺腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：企业 TEP-PSMA后120毫克皮下注射Firmagon 其他名称：Tep-PSMA后注入Firmagon | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Firmagon TEP-PSMA后120毫克企业皮下注射 干预：毒品：公司 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04391556 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ET19-194-序言 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
