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出境医 / 临床实验 / 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：试点研究（NRG-1-CVD）
患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：试点研究（NRG-1-CVD）
研究描述
简要摘要：
这是一项对不同形式的心血管疾病患者的神经蛋白-1（NRG-1）血浆水平的观察性研究分数（HFREF）和肺动脉高压（pH）。研究人员打算鉴定其心血管疾病，其特征是循环NRG-1的增加，被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。随机分析后3天内，参与者将接受血液采样。将记录患者人口统计学和临床特征，并将分析其与NRG-1的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭带有弹出率微血管肺心绞痛肺动脉高压心力衰竭，射血分数减少 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 |
详细说明：
NRG-1是一种旁分泌生长因子，在心血管系统中具有生理作用，主要由冠状动脉微血管内皮表达。 NRG-1是ERBB4受体的天然旁分泌激动剂。 NRG-1/ERBB4系统在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HF）和其他一些慢性疾病中被激活，从而施加缓解疾病和再生作用。重组NRG-1（RHNRG-1）被开发为HFREF的药物。临床前和临床数据（II期和III期临床试验）都证明了NRG-1治疗对心脏的有利作用。 RHNRG-1有效增强心脏功能并逆转左心室的重塑。发现循环NRG-1的水平与第三阶段和IV CHF的结果相关。 NRG1似乎具有潜在的保护性，因此，NRG-1浓度被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。但是，对于NRG-1途径在其他心血管疾病（CVD）中的作用知之甚少。这项观察性研究旨在识别CVD，其特征是NRG-1水平升高，以更好地将NRG-1处理在CVD的异质领域中定位。基于临床前数据，研究人员认为微血管梗死，肺动脉高压以及HFPEF和HFREF的患者将改变血浆NRG-1。
该研究旨在为4个研究组中的每个患者和20个健康对照组招募20名患者。我们将比较患者和年龄匹配的健康受试者的NRG-1蛋白水平。参与者将在随机分组后接受血液采样，并进行12个月的随访以评估结果。人口统计学，临床特征，实验室值，包括炎症和纤维化生物标志物，NTPROBNP，以及经胸腔回声的发现和结果。在研究的主动阶段完成后，我们计划继续观察前瞻性患者组以验证终点。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭，保留的射血分数 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 微血管心绞痛 性别和> 18年的患者，确定诊断为MVA（心绞痛样胸痛：运动诱发的缺血迹象）（运动ECG上的抑制性ECG（> 1 mm倾斜或直发性st-st-sT-Seg段）> 2> 2 ））;在基线冠状动脉造影术时心外膜冠状动脉或分支中没有固定的狭窄（> 50％）） | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 肺动脉高压 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 用排除的射血分数的心力衰竭 性别患者和> 18年的患者，确认诊断为HFREF（有症状的HF（NYHA II-IV），左心室射血分数≤35％（过去的任何时候） | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
结果措施
主要结果指标 ：
- NRG-1血浆浓度[时间范围：最多3天]在包含EDTA的真空管中随机分组后（加或减去3天）后，将收集外围血液。血液样本将在收集后30分钟内离心。然后，使用R＆D ELISA（R＆D CAT＃DY377）将等离子体分开并捕获进行NRG-1测量
次要结果度量 ：
- NRG-1和NTPROBNP，炎症和纤维化生物标志物之间的相关性[时间范围：14天]NRG-1和NTPROBNP之间的相关性，炎症和纤维化的生物标志物将通过合适的相关分析评估，具体取决于分布的正态性
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本用于分析神经蛋白1β，NT-促疫苗，炎症和纤维化的生物标志物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 确认的HFPEF诊断（HF症状（NYHA II-IV）； LVEF> 50％； Natriuretic肽的水平升高（NT-Pro BNP> 300 pg/ml窦性节奏，AF中> 600 pg/ml； AF中的600 pg/ml）心脏病（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）和/或左心房肿大（LAE）；左心房体积指数（LAVI）> 34 mL/m2或左心室质量指数（LVMI）= 115 g/m2，男性= 95 g/m2 g/m2女性）
- 确认的MVA诊断（心绞痛样的胸痛：运动诱导的缺血迹象（运动ECG上的ST抑郁症（> 1 mm倾斜或直发性> 2铅）的直发性ST段抑制）；没有固定的狭窄（> 50 ％）在心外膜冠状动脉或基线冠状动脉造影的分支中）
- 确认诊断pH值（左心疾病引起的pH值（左心室收缩功能障碍，左心室舒张功能障碍，瓣膜疾病，先天性/获得的左心流水/流出障碍物和先天性心肌病）；慢性脉动性肺部肺动脉低调； m/s以及其他回声'pH标志的存在）
- 确认HFREF的诊断（症状HF（NYHA II-IV），左心室射血分数≤35％（过去的任何时候）
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：尤里·贝伦科夫（Yuri Belenkov） | +74992484643 | belenkovyn@gmail.com | |
| 联系人：Anastasia shchendrygina | +79262309207 | A.shchendrygina@gmail.com |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Anastasia shchendrygina | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119415 | |
| 联系人：Anastasia Shchendrygina +79262309207 A.shchendrygina@gmail.com | |
赞助商和合作者
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
UniversitiT Antwerpen
巴塞尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Anastasia shchendrygina | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学（Sechenov University） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | NRG-1血浆浓度[时间范围：最多3天] 在包含EDTA的真空管中随机分组后（加或减去3天）后，将收集外围血液。血液样本将在收集后30分钟内离心。然后，使用R＆D ELISA（R＆D CAT＃DY377）将等离子体分开并捕获进行NRG-1测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | NRG-1和NTPROBNP，炎症和纤维化生物标志物之间的相关性[时间范围：14天] NRG-1和NTPROBNP之间的相关性，炎症和纤维化的生物标志物将通过合适的相关分析评估，具体取决于分布的正态性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对不同形式的心血管疾病患者的神经蛋白-1（NRG-1）血浆水平的观察性研究分数（HFREF）和肺动脉高压（pH）。研究人员打算鉴定其心血管疾病，其特征是循环NRG-1的增加，被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。随机分析后3天内，参与者将接受血液采样。将记录患者人口统计学和临床特征，并将分析其与NRG-1的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | NRG-1是一种旁分泌生长因子，在心血管系统中具有生理作用，主要由冠状动脉微血管内皮表达。 NRG-1是ERBB4受体的天然旁分泌激动剂。 NRG-1/ERBB4系统在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HF）和其他一些慢性疾病中被激活，从而施加缓解疾病和再生作用。重组NRG-1（RHNRG-1）被开发为HFREF的药物。临床前和临床数据（II期和III期临床试验）都证明了NRG-1治疗对心脏的有利作用。 RHNRG-1有效增强心脏功能并逆转左心室的重塑。发现循环NRG-1的水平与第三阶段和IV CHF的结果相关。 NRG1似乎具有潜在的保护性，因此，NRG-1浓度被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。但是，对于NRG-1途径在其他心血管疾病（CVD）中的作用知之甚少。这项观察性研究旨在识别CVD，其特征是NRG-1水平升高，以更好地将NRG-1处理在CVD的异质领域中定位。基于临床前数据，研究人员认为微血管梗死，肺动脉高压以及HFPEF和HFREF的患者将改变血浆NRG-1。 该研究旨在为4个研究组中的每个患者和20个健康对照组招募20名患者。我们将比较患者和年龄匹配的健康受试者的NRG-1蛋白水平。参与者将在随机分组后接受血液采样，并进行12个月的随访以评估结果。人口统计学，临床特征，实验室值，包括炎症和纤维化生物标志物，NTPROBNP，以及经胸腔回声的发现和结果。在研究的主动阶段完成后，我们计划继续观察前瞻性患者组以验证终点。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本用于分析神经蛋白1β，NT-促疫苗，炎症和纤维化的生物标志物 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 确认诊断为肺动脉高压，微血管型心绞痛，心力衰竭的患者，具有射血分数或心力衰竭以及降低的射血分数，如诊断标准所定义的。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | De Keulenaer GW，Feyen E，Dugaucquier L，Shakeri H，Shchendrygina A，Belenkov YN，Brink M，Brink M，Vermeulen Z，Segers VFM。多任务内皮蛋白NRG-1的机制是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭期间的补偿因素。 Circ Heart失败。 2019年10月; 12（10）：E006288。 doi：10.1161/circheartfailure.119.006288。 EPUB 2019年10月14日。评论。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04391491 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 03-19 13022019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项对不同形式的心血管疾病患者的神经蛋白-1（NRG-1）血浆水平的观察性研究分数（HFREF）和肺动脉高压（pH）。研究人员打算鉴定其心血管疾病，其特征是循环NRG-1的增加，被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。随机分析后3天内，参与者将接受血液采样。将记录患者人口统计学和临床特征，并将分析其与NRG-1的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭带有弹出率微血管肺心绞痛肺动脉高压心力衰竭，射血分数减少 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 |
详细说明：
NRG-1是一种旁分泌生长因子，在心血管系统中具有生理作用，主要由冠状动脉微血管内皮表达。 NRG-1是ERBB4受体的天然旁分泌激动剂。 NRG-1/ERBB4系统在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HF）和其他一些慢性疾病中被激活，从而施加缓解疾病和再生作用。重组NRG-1（RHNRG-1）被开发为HFREF的药物。临床前和临床数据（II期和III期临床试验）都证明了NRG-1治疗对心脏的有利作用。 RHNRG-1有效增强心脏功能并逆转左心室的重塑。发现循环NRG-1的水平与第三阶段和IV CHF的结果相关。 NRG1似乎具有潜在的保护性，因此，NRG-1浓度被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。但是，对于NRG-1途径在其他心血管疾病（CVD）中的作用知之甚少。这项观察性研究旨在识别CVD，其特征是NRG-1水平升高，以更好地将NRG-1处理在CVD的异质领域中定位。基于临床前数据，研究人员认为微血管梗死，肺动脉高压以及HFPEF和HFREF的患者将改变血浆NRG-1。
该研究旨在为4个研究组中的每个患者和20个健康对照组招募20名患者。我们将比较患者和年龄匹配的健康受试者的NRG-1蛋白水平。参与者将在随机分组后接受血液采样，并进行12个月的随访以评估结果。人口统计学，临床特征，实验室值，包括炎症和纤维化生物标志物，NTPROBNP，以及经胸腔回声的发现和结果。在研究的主动阶段完成后，我们计划继续观察前瞻性患者组以验证终点。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭，保留的射血分数 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 微血管心绞痛 性别和> 18年的患者，确定诊断为MVA（心绞痛样胸痛：运动诱发的缺血迹象）（运动ECG上的抑制性ECG（> 1 mm倾斜或直发性st-st-sT-Seg段）> 2> 2 ））;在基线冠状动脉造影术时心外膜冠状动脉或分支中没有固定的狭窄（> 50％）） | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 肺动脉高压 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
| 用排除的射血分数的心力衰竭 性别患者和> 18年的患者，确认诊断为HFREF（有症状的HF（NYHA II-IV），左心室射血分数≤35％（过去的任何时候） | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP |
结果措施
主要结果指标 ：
- NRG-1血浆浓度[时间范围：最多3天]在包含EDTA的真空管中随机分组后（加或减去3天）后，将收集外围血液。血液样本将在收集后30分钟内离心。然后，使用R＆D ELISA（R＆D CAT＃DY377）将等离子体分开并捕获进行NRG-1测量
次要结果度量 ：
- NRG-1和NTPROBNP，炎症和纤维化生物标志物之间的相关性[时间范围：14天]NRG-1和NTPROBNP之间的相关性，炎症和纤维化的生物标志物将通过合适的相关分析评估，具体取决于分布的正态性
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本用于分析神经蛋白1β，NT-促疫苗，炎症和纤维化的生物标志物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 确认的HFPEF诊断（HF症状（NYHA II-IV）； LVEF> 50％； Natriuretic肽的水平升高（NT-Pro BNP> 300 pg/ml窦性节奏，AF中> 600 pg/ml； AF中的600 pg/ml）心脏病（心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）和/或左心房肿大（LAE）；左心房体积指数（LAVI）> 34 mL/m2或左心室质量指数（LVMI）= 115 g/m2，男性= 95 g/m2 g/m2女性）
- 确认的MVA诊断（心绞痛样的胸痛：运动诱导的缺血迹象（运动ECG上的ST抑郁症（> 1 mm倾斜或直发性> 2铅）的直发性ST段抑制）；没有固定的狭窄（> 50 ％）在心外膜冠状动脉或基线冠状动脉造影的分支中）
- 确认诊断pH值（左心疾病引起的pH值（左心室收缩功能障碍，左心室舒张功能障碍，瓣膜疾病，先天性/获得的左心流水/流出障碍物和先天性心肌病）；慢性脉动性肺部肺动脉低调； m/s以及其他回声'pH标志的存在）
- 确认HFREF的诊断（症状HF（NYHA II-IV），左心室射血分数≤35％（过去的任何时候）
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：尤里·贝伦科夫（Yuri Belenkov） | +74992484643 | belenkovyn@gmail.com | |
| 联系人：Anastasia shchendrygina | +79262309207 | A.shchendrygina@gmail.com |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Anastasia shchendrygina | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119415 | |
| 联系人：Anastasia Shchendrygina +79262309207 A.shchendrygina@gmail.com | |
赞助商和合作者
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
UniversitiT Antwerpen
巴塞尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Anastasia shchendrygina | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学（Sechenov University） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | NRG-1血浆浓度[时间范围：最多3天] 在包含EDTA的真空管中随机分组后（加或减去3天）后，将收集外围血液。血液样本将在收集后30分钟内离心。然后，使用R＆D ELISA（R＆D CAT＃DY377）将等离子体分开并捕获进行NRG-1测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | NRG-1和NTPROBNP，炎症和纤维化生物标志物之间的相关性[时间范围：14天] NRG-1和NTPROBNP之间的相关性，炎症和纤维化的生物标志物将通过合适的相关分析评估，具体取决于分布的正态性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 患有不同形式的心血管疾病的患者的Neuregulin-1：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项对不同形式的心血管疾病患者的神经蛋白-1（NRG-1）血浆水平的观察性研究分数（HFREF）和肺动脉高压（pH）。研究人员打算鉴定其心血管疾病，其特征是循环NRG-1的增加，被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。随机分析后3天内，参与者将接受血液采样。将记录患者人口统计学和临床特征，并将分析其与NRG-1的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | NRG-1是一种旁分泌生长因子，在心血管系统中具有生理作用，主要由冠状动脉微血管内皮表达。 NRG-1是ERBB4受体的天然旁分泌激动剂。 NRG-1/ERBB4系统在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（HF）和其他一些慢性疾病中被激活，从而施加缓解疾病和再生作用。重组NRG-1（RHNRG-1）被开发为HFREF的药物。临床前和临床数据（II期和III期临床试验）都证明了NRG-1治疗对心脏的有利作用。 RHNRG-1有效增强心脏功能并逆转左心室的重塑。发现循环NRG-1的水平与第三阶段和IV CHF的结果相关。 NRG1似乎具有潜在的保护性，因此，NRG-1浓度被认为是NRG-1治疗潜力的生物标志物。但是，对于NRG-1途径在其他心血管疾病（CVD）中的作用知之甚少。这项观察性研究旨在识别CVD，其特征是NRG-1水平升高，以更好地将NRG-1处理在CVD的异质领域中定位。基于临床前数据，研究人员认为微血管梗死，肺动脉高压以及HFPEF和HFREF的患者将改变血浆NRG-1。 该研究旨在为4个研究组中的每个患者和20个健康对照组招募20名患者。我们将比较患者和年龄匹配的健康受试者的NRG-1蛋白水平。参与者将在随机分组后接受血液采样，并进行12个月的随访以评估结果。人口统计学，临床特征，实验室值，包括炎症和纤维化生物标志物，NTPROBNP，以及经胸腔回声的发现和结果。在研究的主动阶段完成后，我们计划继续观察前瞻性患者组以验证终点。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本用于分析神经蛋白1β，NT-促疫苗，炎症和纤维化的生物标志物 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 确认诊断为肺动脉高压，微血管型心绞痛，心力衰竭的患者，具有射血分数或心力衰竭以及降低的射血分数，如诊断标准所定义的。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血浆中的神经结合蛋白1β水平 将在随机分组后（加上3天或负3天）收集外周血，血浆将用于Neuregulin-1b，炎症和纤维化的生物标志物，NTPROBNP | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | De Keulenaer GW，Feyen E，Dugaucquier L，Shakeri H，Shchendrygina A，Belenkov YN，Brink M，Brink M，Vermeulen Z，Segers VFM。多任务内皮蛋白NRG-1的机制是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭期间的补偿因素。 Circ Heart失败。 2019年10月; 12（10）：E006288。 doi：10.1161/circheartfailure.119.006288。 EPUB 2019年10月14日。评论。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04391491 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 03-19 13022019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
