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米尔林酮与西地那非在持续性肺动脉高压（ESMPPHTN）治疗新生儿的功效和安全性
研究描述
简要摘要：
比较米尔林酮与西地那非对持续性肺动脉高压治疗新生儿的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 持续性肺动脉高压 | 药物：米尔林酮药物：西地那非 | 阶段1 |
详细说明：
40个具有PPHN的新生儿，符合纳入标准，随机分配给2组，每个人包括20个，第一组接受静脉内米尔林酮，第二组接受了鼻胃西地那非。两组都获得其他支持护理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Milrinone与西地那非在新生儿治疗PPHN |
| 研究开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Milrinone Milrinone是一种用于治疗PPHN的磷酸二酯酶抑制剂TOPP3。与鼻胃西地那非相比，用于剂量（0.25至0.75 mg/kg/min）的静脉输注。 | 药物：米尔林酮 Milrinone乳酸，1mg/mL，仅用于静脉内用 其他名称：primacor |
| 主动比较器：西地那非 西地那非是一种用于治疗PPHN的磷酸二酯酶抑制剂典型典型典型型。与静脉内米尔林酮输注相比，鼻腔管用于剂量（0.2至0.5 mg/kg/6h）。 | 药物：西地那非 50mg西地那非柠檬酸盐/片剂，用鼻胃管粉碎 其他名称：伟哥 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Milrinone与Sildenafil在PPHN治疗中的功效[时间范围：6-12个月]对氧合指数的影响
次要结果度量 ：
- 最终结果[时间范围：6-12个月]死亡
- 出血[时间范围：6-12个月]据信归因于药物的出血（例如肺出血）
- 通风[时间范围：6-12个月]机械通气的总持续时间
- 通风环境[时间范围：6-12个月]最高的呼吸机设置
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多10天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||
| 研究开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Milrinone与Sildenafil在PPHN治疗中的功效[时间范围：6-12个月] 对氧合指数的影响 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 米尔林酮与西地那非的疗效和安全性在持续的肺高血压治疗新生儿 | ||
| 官方标题ICMJE | Milrinone与西地那非在新生儿治疗PPHN | ||
| 简要摘要 | 比较米尔林酮与西地那非对持续性肺动脉高压治疗新生儿的影响。 | ||
| 详细说明 | 40个具有PPHN的新生儿，符合纳入标准，随机分配给2组，每个人包括20个，第一组接受静脉内米尔林酮，第二组接受了鼻胃西地那非。两组都获得其他支持护理。 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 持续性肺动脉高压 | ||
| 干预ICMJE |
| ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年9月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 最多10天（孩子） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04391478 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCT 30 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Rania Ali El-Farrash，Ain Shams University | ||
| 研究赞助商ICMJE | Rania Ali El-Farrash | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Milrinone与西地那非在新生儿治疗PPHN |
| 研究开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Milrinone与Sildenafil在PPHN治疗中的功效[时间范围：6-12个月]对氧合指数的影响
次要结果度量 ：
- 最终结果[时间范围：6-12个月]死亡
- 出血[时间范围：6-12个月]据信归因于药物的出血（例如肺出血）
- 通风[时间范围：6-12个月]机械通气的总持续时间
- 通风环境[时间范围：6-12个月]最高的呼吸机设置
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多10天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||
| 研究开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Milrinone与Sildenafil在PPHN治疗中的功效[时间范围：6-12个月] 对氧合指数的影响 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 米尔林酮与西地那非的疗效和安全性在持续的肺高血压治疗新生儿 | ||
| 官方标题ICMJE | Milrinone与西地那非在新生儿治疗PPHN | ||
| 简要摘要 | 比较米尔林酮与西地那非对持续性肺动脉高压治疗新生儿的影响。 | ||
| 详细说明 | 40个具有PPHN的新生儿，符合纳入标准，随机分配给2组，每个人包括20个，第一组接受静脉内米尔林酮，第二组接受了鼻胃西地那非。两组都获得其他支持护理。 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 持续性肺动脉高压 | ||
| 干预ICMJE | |||
| 研究臂ICMJE | |||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年9月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多10天（孩子） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04391478 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCT 30 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Rania Ali El-Farrash，Ain Shams University | ||
| 研究赞助商ICMJE | Rania Ali El-Farrash | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
