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出境医 / 临床实验 / 静脉内甲基苯甲酸酮后的心律
静脉内甲基苯甲酸酮后的心律
研究描述
简要摘要：
高剂量的静脉（IV。）糖皮质激素（GC）通常用作许多自身免疫性和炎症性疾病的治疗方法。根据欧洲坟墓轨道病（Eugogo）指南的欧洲小组，静脉内甲基丙糖醇（IVMP）是一种可接受的一线药物，用于主动，中度至重度和非常严重的坟墓轨道疾病（GO）。事实证明，这种治疗比口服GC更有效，更安全。但是，一些患者在静脉内治疗过程中可能会出现不良心血管效应。 GC，在极少数情况下甚至可能是致命的。数据有限，主要是从病例报告中获得的，报告了心律不齐，急性心肌梗塞或心力衰竭的发生。心律增加（HR）引起了研究人员的注意，可能是与IVMP相关的不良反应。在这项研究中，研究人员进行了72小时的心电图和门诊血压监测（ABPM），以评估IVMP对中度至重度GO患者的影响，涉及HR和血压（BP）变化。为了阐明观察到的变化的可能机制，研究人员研究了血清中血清，尿液和儿茶酚胺（肾上腺素，去甲肾上腺素）中钾的水平。根据Eugogo的建议，将所有患者定期治疗，标准剂量的甲基强酮和标准建议的时间表。该治疗的纳入标准是根据Eugogo指南，活动性，中度至重度和主动GO（IVMP 6x0.5g的12个脉冲，每周为6x0.25g）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Graves病坟墓眼科心律障碍高血压血压心力衰竭 | 药物：静脉内甲基强酮 |
详细说明：
在每次脉搏之前评估患者的临床状况，包括血压监测，葡萄糖水平监测和感染症状。使用24小时的Holter ECG和ABMP连续连续测量HR和BP连续3天（前一天，IVMP和IVMP之后的一天和IVMP之后的一天）。前一天和第一次IVMP脉冲的那天和第1天后的第二天和第六天，对钾，肾上腺素和去甲肾上腺素进行钾，肾上腺素和去甲肾上腺素的测试进行了3次测量。另外，在第一届IVMP脉冲的那天，在第一天IVMP之后的第二天和第六天收集了钾的尿液样品。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对大剂量静脉内甲基强龙脉冲治疗中等至重度坟墓的甲基甲基丙酮脉冲治疗的响应增加的心律增加 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活跃，中度到重点 每个参与者都根据Eugogo建议接受IVMP（甲基强酮4.5 g的累积剂量，每周一次静脉脉冲的治疗时间为12周，前6周0.5g IVMP，下一6周0.25g 0.25g IVMP）。 | 药物：静脉内甲基强酮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时Holter ECG监视 - 第一脉冲平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP第一脉冲的前和一天之间的平均HR变化，第1 ivmp的一天以及第1次IVMP之后的第二天，第1次IVMP之后的第二天和第二天之后
- 24小时Holter ECG监视 - 第六脉冲平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP的第六脉冲，第6 ivmp的第六天脉冲的平均HR变化以及第六IVMP之后的第二天，第六IVMP之后的第二天。
- 24小时Holter ECG监控-12平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP的第十二脉冲，第12次IVMP的日前和一天之间的平均HR变化，以及第12 ivmp之后的第二天，第12次IVMP之后。
次要结果度量 ：
- 血清钾水平第0-第1天[时间范围：48小时]在IVMP第一脉冲的一天和一天之间的钾价值变化
- 血清肾上腺素水平第0-第1天[时间范围：48小时]肾上腺素的价值变化在IVMP的第一脉冲之前和一天之间
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第1天[时间范围：48小时]在IVMP的第1脉冲的前一天和一天之间，去甲肾上腺素的价值变化
- 尿液钾水平第0天[时间范围：24小时]在IVMP的第一个脉冲当天钾的价值变化
- 72小时的卧床血压监测（ABPM）-1st脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP第一脉冲的前一天和一天之间的平均BP的变化，第1 ivmp的一天以及第一次IVMP之后的第二天，第1次IVMP之后的第二天和第二天之后
- 72小时的门诊血压监测（ABPM）-6脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP的第六脉冲前和一天之间平均BP的变化，第六IVMP的一天和第六IVMP之后的第二天，第6 ivmp之后的第二天和第二天之后
- 72小时的卧床血压监测（ABPM）-12th脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP的第十二脉冲，第12次IVMP的一天和第12次IVMP之后的第12次脉冲的平均BP变化，前12th IVMP之前的第12次IVMP。
其他结果措施：
- 血清钾水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲之前的第二天和第六天之间的钾价值变化
- 血清钾水平第0-第2天[时间范围：72小时]在第1 ivmp之后的第一天，第二天和第一天之后的第二天，钾的价值变化。
- 血清肾上腺素水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲前一天至第六天之间的肾上腺素价值变化
- 血清肾上腺素水平第0-第2天[时间范围：72小时]肾上腺素的价值变化在第1 ivmp的一天和第1个IVMP之后的第二天，第二天和第一天之后。
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲前一天至第六天之间的肾上腺素价值变化
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第2天[时间范围：72小时]第1次IVMP之后的第1次IVMP的第二天，第1次IVMP之后的第二天，去甲肾上腺素的价值变化。
- 尿液钾水平第1天第2天[时间范围：48小时]肾上腺素的价值变化在第1 ivmp的一天和IVMP第一脉冲之后的第二天变化
- 尿液钾水平第3天 - 第7天[时间范围：5天]肾上腺素的价值变化在第1次IVMP之后的第二天至第六天之间
生物测量保留：没有DNA的样品
所有测定均在从静脉血液样本中获得的血清中进行，并在医院内分泌研究实验室进行血液采样后立即进行分析。分娩后立即将所有样品离心用于血浆（15分钟； 1000 xg），并分离为两种类别（EDTA和肝素）-2 x 400 ul，用于具有蛋白酶抑制剂的测试管和4 x 500 ul，没有添加剂。然后将所有测定立即冷冻至-70°C。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
接受诊所常规治疗活动，中度至重度的患者
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 静脉内甲基苯甲酸酮后的心律 | ||||||
| 官方头衔 | 对大剂量静脉内甲基强龙脉冲治疗中等至重度坟墓的甲基甲基丙酮脉冲治疗的响应增加的心律增加 | ||||||
| 简要摘要 | 高剂量的静脉（IV。）糖皮质激素（GC）通常用作许多自身免疫性和炎症性疾病的治疗方法。根据欧洲坟墓轨道病（Eugogo）指南的欧洲小组，静脉内甲基丙糖醇（IVMP）是一种可接受的一线药物，用于主动，中度至重度和非常严重的坟墓轨道疾病（GO）。事实证明，这种治疗比口服GC更有效，更安全。但是，一些患者在静脉内治疗过程中可能会出现不良心血管效应。 GC，在极少数情况下甚至可能是致命的。数据有限，主要是从病例报告中获得的，报告了心律不齐，急性心肌梗塞或心力衰竭的发生。心律增加（HR）引起了研究人员的注意，可能是与IVMP相关的不良反应。在这项研究中，研究人员进行了72小时的心电图和门诊血压监测（ABPM），以评估IVMP对中度至重度GO患者的影响，涉及HR和血压（BP）变化。为了阐明观察到的变化的可能机制，研究人员研究了血清中血清，尿液和儿茶酚胺（肾上腺素，去甲肾上腺素）中钾的水平。根据Eugogo的建议，将所有患者定期治疗，标准剂量的甲基强酮和标准建议的时间表。该治疗的纳入标准是根据Eugogo指南，活动性，中度至重度和主动GO（IVMP 6x0.5g的12个脉冲，每周为6x0.25g）。 | ||||||
| 详细说明 | 在每次脉搏之前评估患者的临床状况，包括血压监测，葡萄糖水平监测和感染症状。使用24小时的Holter ECG和ABMP连续连续测量HR和BP连续3天（前一天，IVMP和IVMP之后的一天和IVMP之后的一天）。前一天和第一次IVMP脉冲的那天和第1天后的第二天和第六天，对钾，肾上腺素和去甲肾上腺素进行钾，肾上腺素和去甲肾上腺素的测试进行了3次测量。另外，在第一届IVMP脉冲的那天，在第一天IVMP之后的第二天和第六天收集了钾的尿液样品。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 所有测定均在从静脉血液样本中获得的血清中进行，并在医院内分泌研究实验室进行血液采样后立即进行分析。分娩后立即将所有样品离心用于血浆（15分钟； 1000 xg），并分离为两种类别（EDTA和肝素）-2 x 400 ul，用于具有蛋白酶抑制剂的测试管和4 x 500 ul，没有添加剂。然后将所有测定立即冷冻至-70°C。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 接受诊所常规治疗活动，中度至重度的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物：静脉内甲基强酮 | ||||||
| 研究组/队列 | 活跃，中度到重点 每个参与者都根据Eugogo建议接受IVMP（甲基强酮4.5 g的累积剂量，每周一次静脉脉冲的治疗时间为12周，前6周0.5g IVMP，下一6周0.25g 0.25g IVMP）。 干预：药物：静脉内甲基硫醇酮 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04391439 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ivmpheartrate | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Piotr Miskiewicz，华沙医科大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 华沙医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
高剂量的静脉（IV。）糖皮质激素（GC）通常用作许多自身免疫性和炎症性疾病的治疗方法。根据欧洲坟墓轨道病（Eugogo）指南的欧洲小组，静脉内甲基丙糖醇（IVMP）是一种可接受的一线药物，用于主动，中度至重度和非常严重的坟墓轨道疾病（GO）。事实证明，这种治疗比口服GC更有效，更安全。但是，一些患者在静脉内治疗过程中可能会出现不良心血管效应。 GC，在极少数情况下甚至可能是致命的。数据有限，主要是从病例报告中获得的，报告了心律不齐，急性心肌梗塞或心力衰竭的发生。心律增加（HR）引起了研究人员的注意，可能是与IVMP相关的不良反应。在这项研究中，研究人员进行了72小时的心电图和门诊血压监测（ABPM），以评估IVMP对中度至重度GO患者的影响，涉及HR和血压（BP）变化。为了阐明观察到的变化的可能机制，研究人员研究了血清中血清，尿液和儿茶酚胺（肾上腺素，去甲肾上腺素）中钾的水平。根据Eugogo的建议，将所有患者定期治疗，标准剂量的甲基强酮和标准建议的时间表。该治疗的纳入标准是根据Eugogo指南，活动性，中度至重度和主动GO（IVMP 6x0.5g的12个脉冲，每周为6x0.25g）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Graves病坟墓眼科心律障碍高血压血压心力衰竭 | 药物：静脉内甲基强酮 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对大剂量静脉内甲基强龙脉冲治疗中等至重度坟墓的甲基甲基丙酮脉冲治疗的响应增加的心律增加 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活跃，中度到重点 每个参与者都根据Eugogo建议接受IVMP（甲基强酮4.5 g的累积剂量，每周一次静脉脉冲的治疗时间为12周，前6周0.5g IVMP，下一6周0.25g 0.25g IVMP）。 | 药物：静脉内甲基强酮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时Holter ECG监视 - 第一脉冲平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP第一脉冲的前和一天之间的平均HR变化，第1 ivmp的一天以及第1次IVMP之后的第二天，第1次IVMP之后的第二天和第二天之后
- 24小时Holter ECG监视 - 第六脉冲平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP的第六脉冲，第6 ivmp的第六天脉冲的平均HR变化以及第六IVMP之后的第二天，第六IVMP之后的第二天。
- 24小时Holter ECG监控-12平均HR [时间范围：72小时]分析IVMP的第十二脉冲，第12次IVMP的日前和一天之间的平均HR变化，以及第12 ivmp之后的第二天，第12次IVMP之后。
次要结果度量 ：
- 血清钾水平第0-第1天[时间范围：48小时]在IVMP第一脉冲的一天和一天之间的钾价值变化
- 血清肾上腺素水平第0-第1天[时间范围：48小时]肾上腺素的价值变化在IVMP的第一脉冲之前和一天之间
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第1天[时间范围：48小时]在IVMP的第1脉冲的前一天和一天之间，去甲肾上腺素的价值变化
- 尿液钾水平第0天[时间范围：24小时]在IVMP的第一个脉冲当天钾的价值变化
- 72小时的卧床血压监测（ABPM）-1st脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP第一脉冲的前一天和一天之间的平均BP的变化，第1 ivmp的一天以及第一次IVMP之后的第二天，第1次IVMP之后的第二天和第二天之后
- 72小时的门诊血压监测（ABPM）-6脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP的第六脉冲前和一天之间平均BP的变化，第六IVMP的一天和第六IVMP之后的第二天，第6 ivmp之后的第二天和第二天之后
- 72小时的卧床血压监测（ABPM）-12th脉冲平均BP [时间范围：72小时]分析IVMP的第十二脉冲，第12次IVMP的一天和第12次IVMP之后的第12次脉冲的平均BP变化，前12th IVMP之前的第12次IVMP。
其他结果措施：
- 血清钾水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲之前的第二天和第六天之间的钾价值变化
- 血清钾水平第0-第2天[时间范围：72小时]在第1 ivmp之后的第一天，第二天和第一天之后的第二天，钾的价值变化。
- 血清肾上腺素水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲前一天至第六天之间的肾上腺素价值变化
- 血清肾上腺素水平第0-第2天[时间范围：72小时]肾上腺素的价值变化在第1 ivmp的一天和第1个IVMP之后的第二天，第二天和第一天之后。
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第7天[时间范围：7天]IVMP第一脉冲前一天至第六天之间的肾上腺素价值变化
- 血清去甲肾上腺素水平第0-第2天[时间范围：72小时]第1次IVMP之后的第1次IVMP的第二天，第1次IVMP之后的第二天，去甲肾上腺素的价值变化。
- 尿液钾水平第1天第2天[时间范围：48小时]肾上腺素的价值变化在第1 ivmp的一天和IVMP第一脉冲之后的第二天变化
- 尿液钾水平第3天 - 第7天[时间范围：5天]肾上腺素的价值变化在第1次IVMP之后的第二天至第六天之间
生物测量保留：没有DNA的样品
所有测定均在从静脉血液样本中获得的血清中进行，并在医院内分泌研究实验室进行血液采样后立即进行分析。分娩后立即将所有样品离心用于血浆（15分钟； 1000 xg），并分离为两种类别（EDTA和肝素）-2 x 400 ul，用于具有蛋白酶抑制剂的测试管和4 x 500 ul，没有添加剂。然后将所有测定立即冷冻至-70°C。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
接受诊所常规治疗活动，中度至重度的患者
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 静脉内甲基苯甲酸酮后的心律 | ||||||
| 官方头衔 | 对大剂量静脉内甲基强龙脉冲治疗中等至重度坟墓的甲基甲基丙酮脉冲治疗的响应增加的心律增加 | ||||||
| 简要摘要 | 高剂量的静脉（IV。）糖皮质激素（GC）通常用作许多自身免疫性和炎症性疾病的治疗方法。根据欧洲坟墓轨道病（Eugogo）指南的欧洲小组，静脉内甲基丙糖醇（IVMP）是一种可接受的一线药物，用于主动，中度至重度和非常严重的坟墓轨道疾病（GO）。事实证明，这种治疗比口服GC更有效，更安全。但是，一些患者在静脉内治疗过程中可能会出现不良心血管效应。 GC，在极少数情况下甚至可能是致命的。数据有限，主要是从病例报告中获得的，报告了心律不齐，急性心肌梗塞或心力衰竭的发生。心律增加（HR）引起了研究人员的注意，可能是与IVMP相关的不良反应。在这项研究中，研究人员进行了72小时的心电图和门诊血压监测（ABPM），以评估IVMP对中度至重度GO患者的影响，涉及HR和血压（BP）变化。为了阐明观察到的变化的可能机制，研究人员研究了血清中血清，尿液和儿茶酚胺（肾上腺素，去甲肾上腺素）中钾的水平。根据Eugogo的建议，将所有患者定期治疗，标准剂量的甲基强酮和标准建议的时间表。该治疗的纳入标准是根据Eugogo指南，活动性，中度至重度和主动GO（IVMP 6x0.5g的12个脉冲，每周为6x0.25g）。 | ||||||
| 详细说明 | 在每次脉搏之前评估患者的临床状况，包括血压监测，葡萄糖水平监测和感染症状。使用24小时的Holter ECG和ABMP连续连续测量HR和BP连续3天（前一天，IVMP和IVMP之后的一天和IVMP之后的一天）。前一天和第一次IVMP脉冲的那天和第1天后的第二天和第六天，对钾，肾上腺素和去甲肾上腺素进行钾，肾上腺素和去甲肾上腺素的测试进行了3次测量。另外，在第一届IVMP脉冲的那天，在第一天IVMP之后的第二天和第六天收集了钾的尿液样品。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 所有测定均在从静脉血液样本中获得的血清中进行，并在医院内分泌研究实验室进行血液采样后立即进行分析。分娩后立即将所有样品离心用于血浆（15分钟； 1000 xg），并分离为两种类别（EDTA和肝素）-2 x 400 ul，用于具有蛋白酶抑制剂的测试管和4 x 500 ul，没有添加剂。然后将所有测定立即冷冻至-70°C。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 接受诊所常规治疗活动，中度至重度的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：静脉内甲基强酮 | ||||||
| 研究组/队列 | 活跃，中度到重点 每个参与者都根据Eugogo建议接受IVMP（甲基强酮4.5 g的累积剂量，每周一次静脉脉冲的治疗时间为12周，前6周0.5g IVMP，下一6周0.25g 0.25g IVMP）。 干预：药物：静脉内甲基硫醇酮 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 40 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04391439 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ivmpheartrate | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Piotr Miskiewicz，华沙医科大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 华沙医科大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
