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出境医 / 临床实验 / 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。

不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。

研究描述
简要摘要:
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
氧合驱动压力程序:俯卧位不适用

详细说明:

这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。

主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:俯卧的16小时
测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时
程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充

实验:24小时俯卧位
测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位
程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充

结果措施
主要结果指标
  1. 氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化]
    PAO2/fio2


次要结果度量
  1. 呼吸参数[时间范围:俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    驾驶压力

  2. 生命体征[时间范围:从俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    血压

  3. 停留时间[时间范围:最多3个月]
    ICU停留时间

  4. 并发症[时间范围:最多3个月]
    滑出管子

  5. 生存[时间范围:一年]
    生存或死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O h2O、PAO2/fio2/fio2 <150 mmHg peep≥5cmh2o fio2> 60%)。

排除标准:

  • 患者没有插管,机械通气或禁忌症或禁忌症(内出血' target='_blank'>颅内出血,大规模血液疾病,不稳定的血液动力学状态,最近的起搏器植入,严重的面部隔离,开放的腹部伤口,脊柱伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或怀孕)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chien Wei Hsu,医学博士886-7-3422121 EXT 2064 cwhsu2003@yahoo.com
联系人:Peiyu Chu,单身汉886-7-3422121 EXT 2064 a0912742188@gmail.com

赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chien Wei Hsu,医学博士Kaohsiung VGH
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2020年5月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月12日)
氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化]
PAO2/fio2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月12日)
  • 呼吸参数[时间范围:俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    驾驶压力
  • 生命体征[时间范围:从俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    血压
  • 停留时间[时间范围:最多3个月]
    ICU停留时间
  • 并发症[时间范围:最多3个月]
    滑出管子
  • 生存[时间范围:一年]
    生存或死亡
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
官方标题ICMJE不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
简要摘要急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。
详细说明

这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。

主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧合
  • 驾驶压力
干预ICMJE程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:俯卧的16小时
    测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时
    干预:程序:俯卧位
  • 实验:24小时俯卧位
    测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位
    干预:程序:俯卧位
出版物 *
  • Fan E,Brodie D,Slutsky AS。急性呼吸窘迫综合征:诊断和治疗的进展。贾马。 2018年2月20日; 319(7):698-710。 doi:10.1001/jama.2017.21907。审查。
  • Scholten EL,Beitler JR,Prisk GK,MalhotraA。胸部。 2017年1月; 151(1):215-224。 doi:10.1016/j.chest.2016.06.032。 Epub 2016年7月8日。评论。
  • Sweeney RM,McAuley DF。急性呼吸窘迫综合征。柳叶刀。 2016年11月12日; 388(10058):2416-2430。 doi:10.1016/s0140-6736(16)00578-X。 EPUB 2016年4月28日。评论。
  • Alessandri F,Pugliese F,Ranieri VM。救援疗法在严重ARDS治疗中的作用。呼吸护理。 2018年1月; 63(1):92-101。 doi:10.4187/respcare.05752。 Epub 2017年10月24日。评论。
  • Bellani G,Laffey JG,Pham T,Fan E,Brochard L,Esteban A,Gattinoni L,Van Haren F,Larsson A,McAuley DF,Ranieri M,Rubenfeld G,Thompson BT,Wrigge H,Wrigge H,Slutsky H,Slutsky as,Pesenti A;肺安全调查人员; ESICM试验组。 50个国家的重症监护病房中急性呼吸窘迫综合症患者的流行病学,护理模式和死亡率。贾马。 2016年2月23日; 315(8):788-800。 doi:10.1001/jama.2016.0291。 Erratum在:JAMA。 2016年7月19日; 316(3):350。贾马。 2016年7月19日; 316(3):350。
  • Drahnak DM,Custer N.急性呼吸窘迫综合征患者的俯卧定位。 Crit护理护士。 2015年12月; 35(6):29-37。 doi:10.4037/ccn2015753。
  • Lee JM,Bae W,Lee YJ,Cho YJ。急性呼吸窘迫综合征中俯卧的位置通气的功效和安全性:对11项随机对照试验的更新研究级荟萃分析。 Crit Care Med。 2014年5月; 42(5):1252-62。 doi:10.1097/ccm.0000000000000122。
  • Fan E,Del Sorbo L,Goligher EC,Hodgson CL,Munshi L,Walkey AJ,Adhikari NKJ,Amato MBP,Branson R,Branson R,Brower RG,Ferguson ND,Gajic O,Gajic O,Gattinoni O,Gattinoni L,Hess D,Hess D,Hess D,Mancebo J,Mancebo J,McAede Mo,McAuley,McAuley DF,Pesenti A,Ranieri VM,Rubenfeld GD,Rubin E,Seckel M,Slutsky AS,Talmor D,Talmor D,Thompson BT,Wunsch H,Uleryk E,Brozek J,Brozek J,Brochard LJ;美国胸腔学会,欧洲重症监护医学学会和重症监护学会。美国官方胸部学会/欧洲重症监护医学学会/重症监护医学学会临床实践指南:成年急性呼吸窘迫综合症患者的机械通气。 Am J Respir Crit Care Med。 2017年5月1日; 195(9):1253-1263。 doi:10.1164/rccm.201703-0548st。 Erratum in:Am J呼吸危机护理医学。 2017年6月1日; 195(11):1540。
  • GuérinC,Reignier J,Richard JC,Beuret P,Gacouin A,Boulain T,Mercier E,Badet M,Mercat A,Mercat A,Baudin O,Clavel M,Clavel M,Chatellier D,Jaber S,Rosselli S,Rosselli S,Mancebo J,Mancebo J,Sirodot M,Sirodot G,Hilbert G,Hilbert G ,Bengler C,Richecoeur J,Gainnier M,Bayle F,Bourdin G,Leray V,Girard R,Baboi L,Ayzac L; Proseva研究小组。俯卧在严重的急性呼吸窘迫综合征中。 N Engl J Med。 2013年6月6日; 368(23):2159-68。 doi:10.1056/nejmoa1214103。 Epub 2013年5月20日。
  • Beitler JR,Shaefi S,Montesi SB,Devlin A,Loring SH,Talmor D,Malhotra A.俯卧的位置降低了低潮汐体积时代急性呼吸遇险综合征的死亡率:荟萃分析。重症监护医学。 2014年3月; 40(3):332-41。 doi:10.1007/s00134-013-3194-3。 Epub 2014年1月17日。
  • Tonelli AR,Zein J,Adams J,Ioannidis JP。干预措施对急性呼吸窘迫综合征生存的影响:对159次已发表的随机试验和29个荟萃分析的雨伞综述。重症监护医学。 2014年6月; 40(6):769-87。 doi:10.1007/s00134-014-3272-1。 Epub 2014 3月26日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月12日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O h2O、PAO2/fio2/fio2 <150 mmHg peep≥5cmh2o fio2> 60%)。

排除标准:

  • 患者没有插管,机械通气或禁忌症或禁忌症(内出血' target='_blank'>颅内出血,大规模血液疾病,不稳定的血液动力学状态,最近的起搏器植入,严重的面部隔离,开放的腹部伤口,脊柱伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或怀孕)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chien Wei Hsu,医学博士886-7-3422121 EXT 2064 cwhsu2003@yahoo.com
联系人:Peiyu Chu,单身汉886-7-3422121 EXT 2064 a0912742188@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391387
其他研究ID编号ICMJE VGHKS109-084
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chien-Wei Hsu,Kaohsiung退伍军人总医院。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chien Wei Hsu,医学博士Kaohsiung VGH
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
氧合驱动压力程序:俯卧位不适用

详细说明:

这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。

主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:俯卧的16小时
测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时
程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充

实验:24小时俯卧位
测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位
程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充

结果措施
主要结果指标
  1. 氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化]
    PAO2/fio2


次要结果度量
  1. 呼吸参数[时间范围:俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    驾驶压力

  2. 生命体征[时间范围:从俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    血压

  3. 停留时间[时间范围:最多3个月]
    ICU停留时间

  4. 并发症[时间范围:最多3个月]
    滑出管子

  5. 生存[时间范围:一年]
    生存或死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O h2O、PAO2/fio2/fio2 <150 mmHg peep≥5cmh2o fio2> 60%)。

排除标准:

  • 患者没有插管,机械通气或禁忌症或禁忌症(内出血' target='_blank'>颅内出血,大规模血液疾病,不稳定的血液动力学状态,最近的起搏器植入,严重的面部隔离,开放的腹部伤口,脊柱伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或怀孕)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chien Wei Hsu,医学博士886-7-3422121 EXT 2064 cwhsu2003@yahoo.com
联系人:Peiyu Chu,单身汉886-7-3422121 EXT 2064 a0912742188@gmail.com

赞助商和合作者
Kaohsiung退伍军人总医院。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chien Wei Hsu,医学博士Kaohsiung VGH
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2020年5月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月12日)
氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化]
PAO2/fio2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月12日)
  • 呼吸参数[时间范围:俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    驾驶压力
  • 生命体征[时间范围:从俯卧后24小时的基线驾驶压力变化]
    血压
  • 停留时间[时间范围:最多3个月]
    ICU停留时间
  • 并发症[时间范围:最多3个月]
    滑出管子
  • 生存[时间范围:一年]
    生存或死亡
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
官方标题ICMJE不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。
简要摘要急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。
详细说明

这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。

主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 氧合
  • 驾驶压力
干预ICMJE程序:俯卧位
患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:俯卧的16小时
    测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时
    干预:程序:俯卧位
  • 实验:24小时俯卧位
    测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位
    干预:程序:俯卧位
出版物 *
  • Fan E,Brodie D,Slutsky AS。急性呼吸窘迫综合征:诊断和治疗的进展。贾马。 2018年2月20日; 319(7):698-710。 doi:10.1001/jama.2017.21907。审查。
  • Scholten EL,Beitler JR,Prisk GK,MalhotraA。胸部。 2017年1月; 151(1):215-224。 doi:10.1016/j.chest.2016.06.032。 Epub 2016年7月8日。评论。
  • Sweeney RM,McAuley DF。急性呼吸窘迫综合征。柳叶刀。 2016年11月12日; 388(10058):2416-2430。 doi:10.1016/s0140-6736(16)00578-X。 EPUB 2016年4月28日。评论。
  • Alessandri F,Pugliese F,Ranieri VM。救援疗法在严重ARDS治疗中的作用。呼吸护理。 2018年1月; 63(1):92-101。 doi:10.4187/respcare.05752。 Epub 2017年10月24日。评论。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月12日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O h2O、PAO2/fio2/fio2 <150 mmHg peep≥5cmh2o fio2> 60%)。

排除标准:

  • 患者没有插管,机械通气或禁忌症或禁忌症(内出血' target='_blank'>颅内出血,大规模血液疾病,不稳定的血液动力学状态,最近的起搏器植入,严重的面部隔离,开放的腹部伤口,脊柱伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或怀孕)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chien Wei Hsu,医学博士886-7-3422121 EXT 2064 cwhsu2003@yahoo.com
联系人:Peiyu Chu,单身汉886-7-3422121 EXT 2064 a0912742188@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04391387
其他研究ID编号ICMJE VGHKS109-084
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chien-Wei Hsu,Kaohsiung退伍军人总医院。
研究赞助商ICMJE Kaohsiung退伍军人总医院。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chien Wei Hsu,医学博士Kaohsiung VGH
PRS帐户Kaohsiung退伍军人总医院。
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素