病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
氧合驱动压力 | 程序:俯卧位 | 不适用 |
这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。
主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:俯卧的16小时 测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时 | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 |
实验:24小时俯卧位 测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位 | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Chien Wei Hsu,医学博士 | 886-7-3422121 EXT 2064 | cwhsu2003@yahoo.com | |
联系人:Peiyu Chu,单身汉 | 886-7-3422121 EXT 2064 | a0912742188@gmail.com |
首席研究员: | Chien Wei Hsu,医学博士 | Kaohsiung VGH |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化] PAO2/fio2 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 | ||||||||
简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。 主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04391387 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | VGHKS109-084 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Chien-Wei Hsu,Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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氧合驱动压力 | 程序:俯卧位 | 不适用 |
这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。
主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:俯卧的16小时 测量生命体征,PAO2/fio2,俯卧位前一小时驾驶压力和1小时,16小时后16小时 | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 |
实验:24小时俯卧位 测量生命体征,PAO2/fio2,易于位置前一小时驾驶压力和1小时,8小时,16小时,24小时俯卧位 | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 氧合[时间范围:从基线PAO2/fio2在俯卧后24小时从基线变化] PAO2/fio2 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 不同持续时间的临床影响易于ARDS患者。 | ||||||||
简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种威胁生命的疾病,ARDS患者通常需要机械通气。 ARD的处理包括潮汐体积通气低,类固醇,体外膜氧合,吸入一氧化氮或俯卧位。一些研究表明,俯卧的位置对严重的ARDS患者具有有益的氧合作用,容易发生的持续时间应至少为10小时。尚不清楚俯卧位的最佳持续时间,这对于严重的ARDS患者来说更好。这项研究将比较严重的ARDS患者的16小时和24小时容易发生位置的临床差异。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性随机对照研究。所有严重的ARDS患者均有资格从2020年1月至2022年12月进行筛查。纳入标准包括:20岁以上的患者在保护性肺通风下患有严重ARD的患者(潮汐体积4-8 mL/kg,高原压力<30cm H2O, PAO2/fio2 <150 mmHg,peep≥5cmh2o,fio2> 60%)。如果患者未插管并进行机械通气或禁忌症或禁忌症,则将患者排除在外(易于脑劳内出血,大规模出血,非稳定的血液动力学位置,最新的PACOMONTAMIC地位,最新的PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,PACEMAKER,近期,严重的面部裂伤,开放性腹部伤口,脊柱,股骨或骨盆骨折或妊娠)。患者将分为2组,一组由16小时俯卧的患者支持;另一组是具有24小时易于位置的患者,每组均参与30名患者。分析这些患者的病历,分析年龄,性别,体重,诊断,肺或肺外ARDS,急性生理和慢性健康评估(Apach e)ⅱscore,在ARDS到易于位置之间的天数,ICU日,医院日,呼吸机日,前后容易发生的位置生命体征,包括动脉血气,乳酸,呼吸参数在内的实验室数据,包括PAO2/FIO2,包括PAO2/FIO2 - 呼吸压力,呼吸机模式,类固醇治疗,并发症(管脱落,压力酸痛,感染)和死亡率结果。 主要终点是氧合(PAO2/FIO2)的差异,次要终点是其他呼吸参数,生命体征,ICU日,医院日,呼吸机日,并发症和生存。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:俯卧位 患者面对躺在肘部的姿势舒适地弯曲,并用扶手向前填充 | ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04391387 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | VGHKS109-084 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chien-Wei Hsu,Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kaohsiung退伍军人总医院。 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |