4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CAMRelizumab与CRT结合了一线治疗食管癌局部复发的患者

CAMRelizumab与CRT结合了一线治疗食管癌局部复发的患者

研究描述
简要摘要:
中国是一个患食管癌发病率很大的国家。中国食管癌的患病率和死亡率在世界上排名第五。但是,由于中国的人口庞大,食管癌和死亡的新患者约占世界上55%的占55%。这项研究旨在探索CAMRelizumab的功效和安全性,以及同时放疗和化学疗法,用于对局部复发食管癌患者的一线治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌药物:CAMRELIZUMAB阶段2

详细说明:

这是一项开放的临床研究,旨在评估CAMRELIZUMAB的功效和安全性,并在局部复发性食管癌的一线治疗中同时进行放疗和化学疗法。

目的是研究自由基治疗后食管癌局部复发的患者。

该研究将将无进展生存期(PFS)作为主要疗效指数,并计划在自由基治疗后约236例局部复发食管癌。在充分了解并签署了知情同意书后,受试者将在筛查后进入实验阶段。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 236名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CAMRelizumab与同时进行的放疗和化学疗法相结合,用于一线治疗食管癌局部复发的患者
估计研究开始日期 2021年7月
估计的初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CAMRelizumab与同时放射疗法和化学疗法结合
Camrelizumab(200mg Q2W,连续药物直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)同时放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F)化学疗法(Capecitabine(Capecitabine) -5,QW,总计5周)。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂

安慰剂比较器:安慰剂与并发放射疗法和化学疗法结合
安慰剂(Q2W,连续药物,直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F),化学疗法(Capecitabine,625mg / m2 5,QW,总计5周)。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期,PFS [时间范围:9个月]
    从随机分组到患者的肿瘤进展或死亡的时间


次要结果度量
  1. 总体生存,OS [时间范围:1年]
    由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。

  2. 客观响应率,ORR [时间范围:1年]
    肿瘤缩小到一定量并保留一定时间的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,无论是男人和女人;
  2. 在组织学上被证实为食管癌
  3. 自由基治疗后,食管癌局部复发的患者;
  4. ECOG:0 ~1;
  5. 预期生存时间≥12周;
  6. 主要器官的功能是正常的,也就是说,它符合以下标准:

(1)血液常规检查:

A。 HB≥90g / L; B.Anc≥1.5×109 / L; c.plt≥80×109 / l; (2)生化检查:

A。 Alb≥30G / L; b。 alt andast≤2.5uln;如果有肝转移,则Alt和AST≤5uln; C。 Tbil≤1.5uln; 7.育龄妇女应同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内设备,避孕药或避孕套);血清或尿液妊娠试验在研究入学前的7天内为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者; 8.受试者自愿加入该研究,签署了一份知情同意书,具有良好的合规性,并与后续行动合作。

排除标准:

  1. 不符合上述选择标准;
  2. 远处内脏转移的患者;
  3. 复发时间> 10个月的患者接受自由放射疗法
  4. 那些过敏或代谢性疾病的人和Camrelizumab的疾病的人;
  5. The patient has any active autoimmune disease or has a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis , Hyperthyroidism; The patient has vitiligo ;哮喘在童年时期已完全缓解,可以在成年后进行任何干预;不得包括需要与支气管扩张剂进行医疗干预的患者);
  6. 该患者使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的(剂量> 10mg /天泼尼松或其他治疗激素),并且仍在入学前2周内使用它
  7. 放射治疗的禁忌症;
  8. 有效或不受控制的严重感染;
  9. 肝脏疾病,例如代偿性肝病,活性丙型肝炎(HBV-DNA≥104份 / mL或2000IU / mL)或丙型肝炎丙型肝炎C抗体阳性,HCV-RNA高于分析方法。
  10. 成像表明肿瘤的患者已入侵了重要的血管或研究者认为肿瘤可能会在随访研究中侵入重要的血管并引起致命的出血。
  11. 怀孕或哺乳的妇女;
  12. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者(皮肤的基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
  13. 患有精神药物滥用病史的患者无法戒烟或患有精神障碍
  14. 在四个星期内参加了其他药物的临床试验的患者;
  15. 根据研究人员的判断,有一些伴随疾病的患者严重危害患者的安全或影响研究的完成。
  16. 研究人员认为它不适合包含。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
无进展生存期,PFS [时间范围:9个月]
从随机分组到患者的肿瘤进展或死亡的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月27日)
  • 总体生存,OS [时间范围:1年]
    由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。
  • 客观响应率,ORR [时间范围:1年]
    肿瘤缩小到一定量并保留一定时间的患者比例
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月13日)
总体生存,OS [时间范围:1年]
由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab与CRT结合了一线治疗食管癌局部复发的患者
官方标题ICMJE CAMRelizumab与同时进行的放疗和化学疗法相结合,用于一线治疗食管癌局部复发的患者
简要摘要中国是一个患食管癌发病率很大的国家。中国食管癌的患病率和死亡率在世界上排名第五。但是,由于中国的人口庞大,食管癌和死亡的新患者约占世界上55%的占55%。这项研究旨在探索CAMRelizumab的功效和安全性,以及同时放疗和化学疗法,用于对局部复发食管癌患者的一线治疗。
详细说明

这是一项开放的临床研究,旨在评估CAMRELIZUMAB的功效和安全性,并在局部复发性食管癌的一线治疗中同时进行放疗和化学疗法。

目的是研究自由基治疗后食管癌局部复发的患者。

该研究将将无进展生存期(PFS)作为主要疗效指数,并计划在自由基治疗后约236例局部复发食管癌。在充分了解并签署了知情同意书后,受试者将在筛查后进入实验阶段。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食道癌
干预ICMJE药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:CAMRelizumab与同时放射疗法和化学疗法结合
    Camrelizumab(200mg Q2W,连续药物直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)同时放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F)化学疗法(Capecitabine(Capecitabine) -5,QW,总计5周)。
    干预:药物:CAMRelizumab
  • 安慰剂比较器:安慰剂与并发放射疗法和化学疗法结合
    安慰剂(Q2W,连续药物,直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F),化学疗法(Capecitabine,625mg / m2 5,QW,总计5周)。
    干预:药物:CAMRelizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月31日)
236
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
57
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,无论是男人和女人;
  2. 在组织学上被证实为食管癌
  3. 自由基治疗后,食管癌局部复发的患者;
  4. ECOG:0 ~1;
  5. 预期生存时间≥12周;
  6. 主要器官的功能是正常的,也就是说,它符合以下标准:

(1)血液常规检查:

A。 HB≥90g / L; B.Anc≥1.5×109 / L; c.plt≥80×109 / l; (2)生化检查:

A。 Alb≥30G / L; b。 alt andast≤2.5uln;如果有肝转移,则Alt和AST≤5uln; C。 Tbil≤1.5uln; 7.育龄妇女应同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内设备,避孕药或避孕套);血清或尿液妊娠试验在研究入学前的7天内为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者; 8.受试者自愿加入该研究,签署了一份知情同意书,具有良好的合规性,并与后续行动合作。

排除标准:

  1. 不符合上述选择标准;
  2. 远处内脏转移的患者;
  3. 复发时间> 10个月的患者接受自由放射疗法
  4. 那些过敏或代谢性疾病的人和Camrelizumab的疾病的人;
  5. The patient has any active autoimmune disease or has a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis , Hyperthyroidism; The patient has vitiligo ;哮喘在童年时期已完全缓解,可以在成年后进行任何干预;不得包括需要与支气管扩张剂进行医疗干预的患者);
  6. 该患者使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的(剂量> 10mg /天泼尼松或其他治疗激素),并且仍在入学前2周内使用它
  7. 放射治疗的禁忌症;
  8. 有效或不受控制的严重感染;
  9. 肝脏疾病,例如代偿性肝病,活性丙型肝炎(HBV-DNA≥104份 / mL或2000IU / mL)或丙型肝炎丙型肝炎C抗体阳性,HCV-RNA高于分析方法。
  10. 成像表明肿瘤的患者已入侵了重要的血管或研究者认为肿瘤可能会在随访研究中侵入重要的血管并引起致命的出血。
  11. 怀孕或哺乳的妇女;
  12. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者(皮肤的基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
  13. 患有精神药物滥用病史的患者无法戒烟或患有精神障碍
  14. 在四个星期内参加了其他药物的临床试验的患者;
  15. 根据研究人员的判断,有一些伴随疾病的患者严重危害患者的安全或影响研究的完成。
  16. 研究人员认为它不适合包含。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04390945
其他研究ID编号ICMJE firsthenanust-ec
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方河南科学技术大学的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE河南科学技术大学的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户河南科学技术大学的第一家附属医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中国是一个患食管癌发病率很大的国家。中国食管癌的患病率和死亡率在世界上排名第五。但是,由于中国的人口庞大,食管癌和死亡的新患者约占世界上55%的占55%。这项研究旨在探索CAMRelizumab的功效和安全性,以及同时放疗和化学疗法,用于对局部复发食管癌患者的一线治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌药物:CAMRELIZUMAB阶段2

详细说明:

这是一项开放的临床研究,旨在评估CAMRELIZUMAB的功效和安全性,并在局部复发性食管癌的一线治疗中同时进行放疗和化学疗法。

目的是研究自由基治疗后食管癌局部复发的患者。

该研究将将无进展生存期(PFS)作为主要疗效指数,并计划在自由基治疗后约236例局部复发食管癌。在充分了解并签署了知情同意书后,受试者将在筛查后进入实验阶段。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 236名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CAMRelizumab与同时进行的放疗和化学疗法相结合,用于一线治疗食管癌局部复发的患者
估计研究开始日期 2021年7月
估计的初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CAMRelizumab与同时放射疗法和化学疗法结合
Camrelizumab(200mg Q2W,连续药物直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)同时放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F)化学疗法(CapecitabineCapecitabine) -5,QW,总计5周)。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂

安慰剂比较器:安慰剂与并发放射疗法和化学疗法结合
安慰剂(Q2W,连续药物,直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F),化学疗法(Capecitabine,625mg / m2 5,QW,总计5周)。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期,PFS [时间范围:9个月]
    从随机分组到患者的肿瘤进展或死亡的时间


次要结果度量
  1. 总体生存,OS [时间范围:1年]
    由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。

  2. 客观响应率,ORR [时间范围:1年]
    肿瘤缩小到一定量并保留一定时间的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,无论是男人和女人;
  2. 在组织学上被证实为食管癌
  3. 自由基治疗后,食管癌局部复发的患者;
  4. ECOG:0 ~1;
  5. 预期生存时间≥12周;
  6. 主要器官的功能是正常的,也就是说,它符合以下标准:

(1)血液常规检查:

A。 HB≥90g / L; B.Anc≥1.5×109 / L; c.plt≥80×109 / l; (2)生化检查:

A。 Alb≥30G / L; b。 alt andast≤2.5uln;如果有肝转移,则Alt和AST≤5uln; C。 Tbil≤1.5uln; 7.育龄妇女应同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内设备,避孕药或避孕套);血清或尿液妊娠试验在研究入学前的7天内为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者; 8.受试者自愿加入该研究,签署了一份知情同意书,具有良好的合规性,并与后续行动合作。

排除标准:

  1. 不符合上述选择标准;
  2. 远处内脏转移的患者;
  3. 复发时间> 10个月的患者接受自由放射疗法
  4. 那些过敏或代谢性疾病的人和Camrelizumab的疾病的人;
  5. The patient has any active autoimmune disease or has a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis , Hyperthyroidism; The patient has vitiligo ;哮喘在童年时期已完全缓解,可以在成年后进行任何干预;不得包括需要与支气管扩张剂进行医疗干预的患者);
  6. 该患者使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的(剂量> 10mg /天泼尼松或其他治疗激素),并且仍在入学前2周内使用它
  7. 放射治疗的禁忌症;
  8. 有效或不受控制的严重感染;
  9. 肝脏疾病,例如代偿性肝病,活性丙型肝炎(HBV-DNA≥104份 / mL或2000IU / mL)或丙型肝炎丙型肝炎C抗体阳性,HCV-RNA高于分析方法。
  10. 成像表明肿瘤的患者已入侵了重要的血管或研究者认为肿瘤可能会在随访研究中侵入重要的血管并引起致命的出血。
  11. 怀孕或哺乳的妇女;
  12. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者(皮肤的基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
  13. 患有精神药物滥用病史的患者无法戒烟或患有精神障碍
  14. 在四个星期内参加了其他药物的临床试验的患者;
  15. 根据研究人员的判断,有一些伴随疾病的患者严重危害患者的安全或影响研究的完成。
  16. 研究人员认为它不适合包含。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月18日
上次更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
无进展生存期,PFS [时间范围:9个月]
从随机分组到患者的肿瘤进展或死亡的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月27日)
  • 总体生存,OS [时间范围:1年]
    由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。
  • 客观响应率,ORR [时间范围:1年]
    肿瘤缩小到一定量并保留一定时间的患者比例
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月13日)
总体生存,OS [时间范围:1年]
由于任何原因,从随机分配到死亡的时间。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab与CRT结合了一线治疗食管癌局部复发的患者
官方标题ICMJE CAMRelizumab与同时进行的放疗和化学疗法相结合,用于一线治疗食管癌局部复发的患者
简要摘要中国是一个患食管癌发病率很大的国家。中国食管癌的患病率和死亡率在世界上排名第五。但是,由于中国的人口庞大,食管癌和死亡的新患者约占世界上55%的占55%。这项研究旨在探索CAMRelizumab的功效和安全性,以及同时放疗和化学疗法,用于对局部复发食管癌患者的一线治疗。
详细说明

这是一项开放的临床研究,旨在评估CAMRELIZUMAB的功效和安全性,并在局部复发性食管癌的一线治疗中同时进行放疗和化学疗法。

目的是研究自由基治疗后食管癌局部复发的患者。

该研究将将无进展生存期(PFS)作为主要疗效指数,并计划在自由基治疗后约236例局部复发食管癌。在充分了解并签署了知情同意书后,受试者将在筛查后进入实验阶段。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食道癌
干预ICMJE药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab与并发放射疗法和化学疗法结合
其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:CAMRelizumab与同时放射疗法和化学疗法结合
    Camrelizumab(200mg Q2W,连续药物直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)同时放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F)化学疗法(CapecitabineCapecitabine) -5,QW,总计5周)。
    干预:药物:CAMRelizumab
  • 安慰剂比较器:安慰剂与并发放射疗法和化学疗法结合
    安慰剂(Q2W,连续药物,直到疾病进展,无法忍受的毒性或由于其他原因引起的)放疗(50-50.4GY / 1.8-2GY / 25-28F),化学疗法(Capecitabine,625mg / m2 5,QW,总计5周)。
    干预:药物:CAMRelizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月31日)
236
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
57
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,无论是男人和女人;
  2. 在组织学上被证实为食管癌
  3. 自由基治疗后,食管癌局部复发的患者;
  4. ECOG:0 ~1;
  5. 预期生存时间≥12周;
  6. 主要器官的功能是正常的,也就是说,它符合以下标准:

(1)血液常规检查:

A。 HB≥90g / L; B.Anc≥1.5×109 / L; c.plt≥80×109 / l; (2)生化检查:

A。 Alb≥30G / L; b。 alt andast≤2.5uln;如果有肝转移,则Alt和AST≤5uln; C。 Tbil≤1.5uln; 7.育龄妇女应同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内设备,避孕药或避孕套);血清或尿液妊娠试验在研究入学前的7天内为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者; 8.受试者自愿加入该研究,签署了一份知情同意书,具有良好的合规性,并与后续行动合作。

排除标准:

  1. 不符合上述选择标准;
  2. 远处内脏转移的患者;
  3. 复发时间> 10个月的患者接受自由放射疗法
  4. 那些过敏或代谢性疾病的人和Camrelizumab的疾病的人;
  5. The patient has any active autoimmune disease or has a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis , Hyperthyroidism; The patient has vitiligo ;哮喘在童年时期已完全缓解,可以在成年后进行任何干预;不得包括需要与支气管扩张剂进行医疗干预的患者);
  6. 该患者使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的(剂量> 10mg /天泼尼松或其他治疗激素),并且仍在入学前2周内使用它
  7. 放射治疗的禁忌症;
  8. 有效或不受控制的严重感染;
  9. 肝脏疾病,例如代偿性肝病,活性丙型肝炎(HBV-DNA≥104份 / mL或2000IU / mL)或丙型肝炎丙型肝炎C抗体阳性,HCV-RNA高于分析方法。
  10. 成像表明肿瘤的患者已入侵了重要的血管或研究者认为肿瘤可能会在随访研究中侵入重要的血管并引起致命的出血。
  11. 怀孕或哺乳的妇女;
  12. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者(皮肤的基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
  13. 患有精神药物滥用病史的患者无法戒烟或患有精神障碍
  14. 在四个星期内参加了其他药物的临床试验的患者;
  15. 根据研究人员的判断,有一些伴随疾病的患者严重危害患者的安全或影响研究的完成。
  16. 研究人员认为它不适合包含。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04390945
其他研究ID编号ICMJE firsthenanust-ec
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方河南科学技术大学的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE河南科学技术大学的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户河南科学技术大学的第一家附属医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院