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出境医 / 临床实验 / 单一和多访问牙髓恢复结果。
单一和多访问牙髓恢复结果。
研究描述
简要摘要：
这项研究将比较在根管治疗的牙齿失败的情况下，单次访问务虚会和多访问务虚会的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 根尖牙周炎 | 程序：非手术单访问务虚过程：氢氧化钙敷料的多次访问务虚会 | 不适用 |
详细说明：
撤退被定义为从牙齿上去除根管填充材料的过程，然后进行清洁，塑造和粘膜。尽管已证明最初的根管治疗是可预测的，并具有很高的成功，但可能会发生故障，但可能会发生故障治疗。最近的出版物报道，初始根管治疗的失败率为14％-16％。为了在这种情况下预防牙齿脱落，通常会表明非手术恢复或根尖手术。
在这项研究中，将分配给单访问和多访问的非外科牙髓矫回。一旦完成化学机械制剂，将进行分配。
临床和放射学成功率将被视为主要结果。随访将每3个月进行一次，直到12个月。
疼痛强度将被视为次要结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单访和多访问的非外科牙髓恢复后的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单次访问务虚会 非手术根管的撤退将在一次访问中进行。 | 程序：非手术单次访问务虚会 非手术牙髓疗程将在一次访问中进行。 |
| 主动比较器：多次访问务虚会 在该小组中，将在第一次访问中进行GP去除和生物力学准备，然后将放置氢氧化钙的敷料并暂时恢复。7天后，将进行第二次访问后进行闭合，然后进行永久性修复。 | 程序：氢氧化钙敷料多次访问务虚会 在该小组中，将在第一次访问中进行GP去除和生物力学准备，然后将放置氢氧化钙的敷料并暂时恢复。7天后，将进行第二次访问后进行闭合，然后进行永久性修复。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 疼痛评估[时间范围：基线至7天]视觉模拟量表（VAS）从0到10，将用于记录术前和术后疼痛。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者愿意参加这项研究。
- 先前的固定牙齿，牙齿上有治疗后的根尖牙周炎，需要非外科根管撤退。
- 先前根管处理的失败将根据临床和放射线照相发现确定。失败的临床指标将包括疼痛，对触诊/打击乐的压痛，肿胀，窦道。放置标准将包括至少在4年前进行初始治疗的牙齿中持续的牙齿上的牙齿辐射病变。
- 根管填充物不超过顶点4毫米。
- 没有明显的全身性疾病的患者
排除标准：
- 怀孕，糖尿病，免疫功能低下，严重的医学疾病或需要抗生素预科的患者。
- 18岁以下的患者。
- 在皮质类固醇下使用的患者。
- 在过去3个月中使用抗生素使用史或在过去一周中使用镇痛药的患者也将被排除。
- 多种需要治疗以消除疼痛转诊的可能性的牙齿。患有无法骑行的病变，涉及牙周的裂缝和/或牙周口袋≥4mm的骨折或由于牙周炎而导致边际或毛茸茸的骨骼丧失。
- 牙齿的程序误差将排除在防止顶端第三条和错过的运河的牙齿上。
- 不适合橡胶坝隔离的牙齿。
- 牙齿内柱。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kajal Bhayani | 7507962278 | bhayanikajal@gmail.com | |
| 联系人：Pankaj Sangwan博士 | 9996112202 | drps_1@yahoo.com |
位置
| 印度 | |
| 研究生牙科学研究所 | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Sanjay Tewari，MDS 01262283876 principalpgids@yahoo.in | |
| Sanjay Tewari | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Sanjay Tewari 9416259534 principalpgids@yahoo.in | |
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
调查人员
| 首席研究员： | Kajal Bhayani | 研究生研究生研究所Rohtak |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床和影像学成功[时间范围：基线至1年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛评估[时间范围：基线至7天] 视觉模拟量表（VAS）从0到10，将用于记录术前和术后疼痛。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 单一和多访问牙髓恢复结果。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 单访和多访问的非外科牙髓恢复后的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将比较在根管治疗的牙齿失败的情况下，单次访问务虚会和多访问务虚会的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 撤退被定义为从牙齿上去除根管填充材料的过程，然后进行清洁，塑造和粘膜。尽管已证明最初的根管治疗是可预测的，并具有很高的成功，但可能会发生故障，但可能会发生故障治疗。最近的出版物报道，初始根管治疗的失败率为14％-16％。为了在这种情况下预防牙齿脱落，通常会表明非手术恢复或根尖手术。 在这项研究中，将分配给单访问和多访问的非外科牙髓矫回。一旦完成化学机械制剂，将进行分配。 临床和放射学成功率将被视为主要结果。随访将每3个月进行一次，直到12个月。 疼痛强度将被视为次要结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 根尖牙周炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390789 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kajal Bhayani | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将比较在根管治疗的牙齿失败的情况下，单次访问务虚会和多访问务虚会的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 根尖牙周炎 | 程序：非手术单访问务虚过程：氢氧化钙敷料的多次访问务虚会 | 不适用 |
详细说明：
撤退被定义为从牙齿上去除根管填充材料的过程，然后进行清洁，塑造和粘膜。尽管已证明最初的根管治疗是可预测的，并具有很高的成功，但可能会发生故障，但可能会发生故障治疗。最近的出版物报道，初始根管治疗的失败率为14％-16％。为了在这种情况下预防牙齿脱落，通常会表明非手术恢复或根尖手术。
在这项研究中，将分配给单访问和多访问的非外科牙髓矫回。一旦完成化学机械制剂，将进行分配。
临床和放射学成功率将被视为主要结果。随访将每3个月进行一次，直到12个月。
疼痛强度将被视为次要结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单访和多访问的非外科牙髓恢复后的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单次访问务虚会 非手术根管的撤退将在一次访问中进行。 | 程序：非手术单次访问务虚会 非手术牙髓疗程将在一次访问中进行。 |
| 主动比较器：多次访问务虚会 在该小组中，将在第一次访问中进行GP去除和生物力学准备，然后将放置氢氧化钙的敷料并暂时恢复。7天后，将进行第二次访问后进行闭合，然后进行永久性修复。 | 程序：氢氧化钙敷料多次访问务虚会 在该小组中，将在第一次访问中进行GP去除和生物力学准备，然后将放置氢氧化钙的敷料并暂时恢复。7天后，将进行第二次访问后进行闭合，然后进行永久性修复。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 疼痛评估[时间范围：基线至7天]视觉模拟量表（VAS）从0到10，将用于记录术前和术后疼痛。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者愿意参加这项研究。
- 先前的固定牙齿，牙齿上有治疗后的根尖牙周炎，需要非外科根管撤退。
- 先前根管处理的失败将根据临床和放射线照相发现确定。失败的临床指标将包括疼痛，对触诊/打击乐的压痛，肿胀，窦道。放置标准将包括至少在4年前进行初始治疗的牙齿中持续的牙齿上的牙齿辐射病变。
- 根管填充物不超过顶点4毫米。
- 没有明显的全身性疾病的患者
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kajal Bhayani | 7507962278 | bhayanikajal@gmail.com | |
| 联系人：Pankaj Sangwan博士 | 9996112202 | drps_1@yahoo.com |
位置
| 印度 | |
| 研究生牙科学研究所 | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Sanjay Tewari，MDS 01262283876 principalpgids@yahoo.in | |
| Sanjay Tewari | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Sanjay Tewari 9416259534 principalpgids@yahoo.in | |
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
调查人员
| 首席研究员： | Kajal Bhayani | 研究生研究生研究所Rohtak |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床和影像学成功[时间范围：基线至1年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛评估[时间范围：基线至7天] 视觉模拟量表（VAS）从0到10，将用于记录术前和术后疼痛。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 单一和多访问牙髓恢复结果。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 单访和多访问的非外科牙髓恢复后的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将比较在根管治疗的牙齿失败的情况下，单次访问务虚会和多访问务虚会的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 撤退被定义为从牙齿上去除根管填充材料的过程，然后进行清洁，塑造和粘膜。尽管已证明最初的根管治疗是可预测的，并具有很高的成功，但可能会发生故障，但可能会发生故障治疗。最近的出版物报道，初始根管治疗的失败率为14％-16％。为了在这种情况下预防牙齿脱落，通常会表明非手术恢复或根尖手术。 在这项研究中，将分配给单访问和多访问的非外科牙髓矫回。一旦完成化学机械制剂，将进行分配。 临床和放射学成功率将被视为主要结果。随访将每3个月进行一次，直到12个月。 疼痛强度将被视为次要结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 根尖牙周炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390789 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kajal Bhayani | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||